1

CQD2600189

外周球囊扩张导管

巴泰医疗科技（浙江）股份有限公司

/

国械注准20183030310

2026-1-15

2

CQD2600190

一次性使用注射笔用针头

芯维捷医疗科技（山东）有限公司

/

国械注准20243140831

2026-1-15

3

CQD2600191

掺铥光纤激光治疗机

广州欣贝医疗科技有限公司

/

国械注准20253012686

2026-1-15

4

CQD2600192

不可吸收带线锚钉

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20223130253

2026-1-15

5

CQD2600193

电子输注泵

江苏华泰医疗器械有限公司

/

国械注准20173143318

2026-1-15

6

CQD2600194

颈椎前路内固定系统

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20243132259

2026-1-15

7

CQD2600195

一次性使用袋式输液器   带针

江西科伦医疗器械制造有限公司

/

国械注准20183140176

2026-1-15

8

CQD2600196

一次性使用精密过滤输液器   带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20163140425

2026-1-15

9

CQD2600197

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20223130864

2026-1-15

10

CQD2600198

一次性使用颅内牵开固定导管

江苏昊普生物医学科技有限公司

/

国械注准20253030621

2026-1-15

11

CQD2600199

骨接合植入物   金属接骨螺钉

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

/

国械注准20163130584

2026-1-15

12

CQD2600200

封堵器输送系统

无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司

/

国械注准20243030961

2026-1-15

13

CQD2600201

可吸收闭合夹

无锡中科光远生物材料有限公司

/

国械注准20253020921

2026-1-15

14

CQD2600202

外周约束型球囊扩张导管

杭州巴泰医疗器械有限公司

/

国械注准20233031898

2026-1-15

15

CQD2600203

一次性使用麻醉穿刺包

扬州市五洋医疗器械有限公司

/

国械注准20193081753

2026-1-15

16

CQD2600204

一次性使用无菌注射针

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

/

国械注准20223140795

2026-1-15

17

CQD2600205

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

安徽乐欣医疗器械有限公司

/

国械注准20253011188

2026-1-16

18

CQD2600206

紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管

巴泰医疗科技（浙江）股份有限公司

/

国械注准20213030297

2026-1-16

19

CQD2600207

连通板

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

/

国械注准20243140005

2026-1-16

20

CQD2600208

血液透析浓缩液

青岛普瑞森医药科技有限公司

/

国械注准20233100109

2026-1-16

21

CQD2600209

超声软组织切割止血手术设备

以诺康医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20203010682

2026-1-16

22

CQD2600210

X射线计算机体层摄影设备

苏州波影医疗技术有限公司

/

国械注准20223060898

2026-1-16

23

CQD2600211

根管充填糊剂

北京赛濡特口腔医疗器械有限公司

/

国械注准20213170769

2026-1-16

24

CQD2600212

椎间融合器

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20253130147

2026-1-16

25

CQD2600213

可吸收结扎夹

南京普立蒙医学科技股份有限公司

/

国械注准20233021934

2026-1-16

26

CQD2600214

可吸收性外科缝线

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

/

国械注准20163022369

2026-1-16

27

CQD2600215

个性化种植桥及螺丝

广东中科安齿生物科技有限公司

/

国械注准20253171592

2026-1-16

28

CQD2600216

细菌纤维素敷料

振德医疗用品股份有限公司

/

国械注准20213140113

2026-1-16

29

CQD2600217

钛合金带线锚钉

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20233131100

2026-1-16

30

CQD2600218

全自动血型分析仪

深圳市爱康生物科技股份有限公司

/

国械注准20233221175

2026-1-16

31

CQD2600219

全自动血型分析仪

深圳市爱康生物科技股份有限公司

/

国械注准20163221401

2026-1-16

32

CQD2600220

一次性使用胸腔穿刺包

扬州洋生医药科技有限公司

/

国械注准20173140805

2026-1-16

33

CQD2600221

脑部专用正电子发射断层成像系统

合肥锐世数字科技有限公司

/

国械注准20233061248

2026-1-16

34

CQD2600222

体外心肺支持辅助设备

深圳汉诺医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233100001

2026-1-16

35

CQD2600223

脊柱后路内固定系统

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20213130992

2026-1-16

36

CQD2600224

丙烯酸树脂骨水泥

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20203130609

2026-1-16

37

CQD2600225

电子输注泵

江苏华夏医疗器械有限公司

/

国械注准20163140396

2026-1-16

38

CQD2600226

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

合肥锐世数字科技有限公司

/

国械注准20233060977

2026-1-16

39

CQD2600227

一次性使用无菌回缩式自毁注射器   带针

上海米沙瓦医科工业有限公司

/

国械注准20163141606

2026-1-16

40

CQD2600228

U型钉

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20233131401

2026-1-16

41

CQD2600229

取栓支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20203030728

2026-1-16

42

CQD2600230

金属脊柱棒

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20253131643

2026-1-16

43

CQD2600231

椎体融合器

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20253131429

2026-1-16

44

CQD2600232

椎间融合器

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20213130723

2026-1-17

45

CQD2600233

半月板缝合系统

北京德益达美医疗科技有限公司

/

国械注准20253131650

2026-1-19

46

CQD2600234

神经血管导丝

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20233030114

2026-1-19

47

CQD2600235

硅凝胶泡沫敷料

振德医疗用品股份有限公司

/

国械注准20233141406

2026-1-19

48

CQD2600236

半月板缝合系统

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20243131225

2026-1-19

49

CQD2600237

基因测序仪

深圳赛陆生命科学有限公司

/

国械注准20253220191

2026-1-19

50

CQD2600238

金属缆索内固定系统

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20193130798

2026-1-19

51

CQD2600239

负压引流护创材料

振德医疗用品股份有限公司

/

国械注准20193140361

2026-1-19

52

CQD2600240

一次性使用麻醉穿刺包

扬州洋生医药科技有限公司

/

国械注准20173080912

2026-1-19

53

CQD2600241

空心纤维血液透析器

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20193100377

2026-1-19

54

CQD2600242

金属骨针

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20253132027

2026-1-19

55

CQD2600243

一次性使用连接管

扬州洋生医药科技有限公司

/

国械注准20153141002

2026-1-19

56

CQD2600244

颈椎前路固定系统

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20213130435

2026-1-19

57

CQD2600245

非锁定金属接骨螺钉

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20213130770

2026-1-19

58

CQD2600246

手术内窥镜

天津博朗科技发展有限公司

/

国械注准20163060404

2026-1-19

59

CQD2600247

可吸收性外科缝线

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20233021300

2026-1-19

60

CQD2600248

全内半月板缝合系统

北京德益达美医疗科技有限公司

/

国械注准20253131665

2026-1-19

61

CQD2600249

血液透析器

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20223100837

2026-1-19

62

CQD2600250

一次性使用无菌注射针

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

/

国械注准20203141017

2026-1-19

63

CQD2600251

实时荧光定量PCR仪

南京诺唯赞医疗科技有限公司

/

国械注准20243222354

2026-1-19

64

CQD2600252

可吸收防粘连纤维膜

无锡中科光远生物材料有限公司

/

国械注准20183141929

2026-1-19

65

CQZ2401264

射频热疗系统

大连奥瑞科技有限公司

/

国械注准20263090105

2026-1-15

66

CQZ2401329

婴儿转运培养箱

宁波戴维医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263080116

2026-1-15

67

CQZ2401466

脑外科和耳鼻喉外科手术导航系统

艾瑞迈迪医疗科技（北京）有限公司

/

国械注准20263010101

2026-1-15

68

CQZ2401649

植入式脊髓神经刺激延伸导线

杭州神络医疗科技有限公司

/

国械注准20263120118

2026-1-15

69

CQZ2401729

等离子手术设备

拓普能量（天津）科技有限公司

/

国械注准20263010102

2026-1-15

70

CQZ2401765

一次性使用神经刺激探头

苏州海神联合医疗器械有限公司

/

国械注准20263070122

2026-1-15

71

CQZ2401820

体外心肺支持辅助设备

山东恒心医疗器械有限公司

/

国械注准20263100099

2026-1-15

72

CQZ2401993

人工耳蜗植入体

澳科利耳医疗器械（成都）有限公司

/

国械注准20263120125

2026-1-15

73

CQZ2401995

血栓抽吸负压吸引泵

上海小鱼医疗科技有限公司

/

国械注准20263030109

2026-1-15

74

CQZ2402040

持续葡萄糖监测系统

赞思（上海）健康科技有限公司

/

国械注准20263070107

2026-1-15

75

CQZ2402183

冷冻治疗仪

北京乐普智影科技股份有限公司

/

国械注准20263010108

2026-1-15

76

CQZ2402195

患者程控充电器

乐普医学电子仪器股份有限公司

/

国械注准20263120119

2026-1-15

77

CQZ2402355

一次性使用冷冻探针

北京乐普智影科技股份有限公司

/

国械注准20263010121

2026-1-15

78

CQZ2500142

麻醉深度监护仪

合肥诺和电子科技有限公司

/

国械注准20263070113

2026-1-15

79

CQZ2500252

关节置换手术导航定位系统

北京壹点灵动科技有限公司

/

国械注准20263010104

2026-1-15

80

CQZ2500257

锥形束体层摄影设备

北京雷泰直加医疗器械有限公司

/

国械注准20263060111

2026-1-15

81

CQZ2500411

外周神经丛刺激器

苏州市立普医疗科技有限公司

/

国械注准20263080106

2026-1-15

82

CQZ2500538

口腔种植手术导航系统

方田医创（成都）科技有限公司

/

国械注准20263010120

2026-1-15

83

CQZ2500569

X射线计算机体层摄影设备

宽腾（北京）医疗技术有限公司

/

国械注准20263060124

2026-1-15

84

CQZ2500578

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20263060103

2026-1-15

85

CQZ2500695

基因测序仪

上海奕检智造生命科技有限公司

/

国械注准20263220100

2026-1-15

86

CQZ2500717

一次性使用等离子手术电极

浙江康飞思医疗科技有限公司

/

国械注准20263010115

2026-1-15

87

CQZ2500724

半导体激光脱毛仪

湖南尖峰激光医疗科技有限公司

/

国械注准20263090112

2026-1-15

88

CQZ2500761

病人监护仪

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

/

国械注准20263070123

2026-1-15

89

CQZ2500832

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

/

国械注准20263060114

2026-1-15

90

CQZ2501007

人工耳蜗植入体

上海力声特医学科技有限公司

/

国械注准20263120117

2026-1-15

91

CQZ2501241

正电子发射X射线计算机断层成像系统

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20263060110

2026-1-15

92

CSD2600017

甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

广州达泰生物工程技术有限公司

/

国械注准20243401944

2026-1-15

93

CSD2600019

幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏康为世纪生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400357

2026-1-15

94

CSD2600020

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

江苏健为诊断科技有限公司

/

国械注准20243400757

2026-1-16

95

CSD2600021

不规则抗体检测试剂（人血红细胞）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173401418

2026-1-16

96

CSD2600022

交叉配血质控品（微柱凝胶法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173401421

2026-1-16

97

CSD2600023

CYP2C19基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20163400757

2026-1-16

98

CSD2600024

VKORC1基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20163400769

2026-1-16

99

CSD2600025

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（直接化学发光法）

北京健安生物科技有限公司

/

国械注准20213401104

2026-1-16

100

CSD2600026

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

北京健安生物科技有限公司

/

国械注准20223400077

2026-1-16

101

CSD2600027

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（直接化学发光法）

北京健安生物科技有限公司

/

国械注准20213401123

2026-1-16

102

CSD2600028

幽门螺杆菌gyrA基因与23S rRNA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏康为世纪生物科技股份有限公司

/

国械注准20243401591

2026-1-16

103

CSD2600029

幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

江苏康为世纪生物科技股份有限公司

/

国械注准20223401755

2026-1-16

104

CSD2600030

Rh血型抗原检测卡（柱凝集法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20203400114

2026-1-16

105

CSD2600031

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

北京健安生物科技有限公司

/

国械注准20223400074

2026-1-16

106

CSD2600032

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

山东莱博生物科技有限公司

/

国械注准20243400460

2026-1-16

107

CSD2600033

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

广州达泰生物工程技术有限公司

/

国械注准20233401153

2026-1-16

108

CSD2600034

人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏健为诊断科技有限公司

/

国械注准20253400481

2026-1-19

109

CSD2600035

MTHFR基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20193400095

2026-1-19

110

CSD2600036

ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20203400110

2026-1-19

111

CSZ2400413

异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20263400134

2026-1-19

112

CSZ2400428

尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

苏州宏元生物科技有限公司

/

国械注准20263400126

2026-1-19

113

CSZ2400498

人类CYP2D6、CYP2C9、ADRB1、AGTR1、ACE基因多态性检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）

河南省华之源生物技术有限公司

/

国械注准20263400138

2026-1-19

114

CSZ2400518

遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-飞行时间质谱法）

浙江迪谱诊断技术有限公司

/

国械注准20263400141

2026-1-19

115

CSZ2400539

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20263400133

2026-1-19

116

CSZ2500041

肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

杭州丹威生物科技有限公司

/

国械注准20263400139

2026-1-19

117

CSZ2500099

幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）

艾维可生物科技有限公司

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国械注准20263400136

2026-1-19

118

CSZ2500113

百日咳杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

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国械注准20263400132

2026-1-19

119

CSZ2500122

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

美康生物科技股份有限公司

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国械注准20263400127

2026-1-19

120

CSZ2500148

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

沈阳医陆生物科技有限公司

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国械注准20263400140

2026-1-19

121

CSZ2500158

凝血校准品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20263400129

2026-1-19

122

CSZ2500182

甲型肝炎病毒IgM抗体/戊型肝炎病毒IgM抗体复合质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20263400128

2026-1-19

123

CSZ2500188

凝血因子Ⅸ（FⅨ）测定试剂盒（凝固法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20263400131

2026-1-19

124

CSZ2500210

戊型肝炎病毒IgG抗体质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20263400137

2026-1-19

125

CSZ2500275

副流感病毒、偏肺病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

杭州优思达生物技术股份有限公司

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国械注准20263400135

2026-1-19

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CSZ2500293

肺炎支原体（MP）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京金沃夫生物工程科技有限公司

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国械注准20263400130

2026-1-19

127

JQD2600058

气管插管

Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S.

深圳顺泓达科技有限公司

国械注进20162080318

2026-1-15

128

JQD2600059

排龈线

Atria Co.

天津市瑞康医疗器械贸易有限公司

国械注进20202170152

2026-1-15

129

JQD2600060

临时冠桥材料

IL-CHUNG DENTAL CO.,LTD.

天津市瑞康医疗器械贸易有限公司

国械注进20212170162

2026-1-15

130

JQD2600061

可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓

Ethicon Endo-Surgery, LLC

上海迈思强医疗器械有限公司

国械注进20162024909

2026-1-16

131

JQD2600062

可吸收缝线

SEARCH Co., Ltd.

上海优雅斯贸易有限公司

国械注进20233020570

2026-1-16

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JQD2600063

水胶体敷料

康维德有限责任公司ConvaTec Limited

康维德（中国）医疗用品有限公司

国械注进20173141691

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JQD2600064

高速气涡轮手机

W&H Dentalwerk Bürmoos   GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20152171025

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JQD2600065

医用椎间孔镜手术器械

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康越医疗科技（江苏）有限公司

国械注进20172046522

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JQZ2500029

颅内出血CT图像辅助分诊软件

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

国械注进20263210021

2026-1-15

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JSD2600025

HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

株式会社　常光

上海常洋医疗器械有限公司

国械注进20173405030

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