1

CQX2500163

腔静脉滤器

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213130887

2026-1-15

2

CQX2500335

元宫型含铜宫内节育器

烟台计生药械有限公司

/

国械注准20163182410

2026-1-20

3

CQX2500390

X射线计算机体层摄影设备

山东大骋医疗科技有限公司

/

国械注准20223060858

2026-1-16

4

CQX2500568

麻醉机

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20183081678

2026-1-16

5

CQX2500620

一次性使用中心静脉导管穿刺包

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163030366

2026-1-16

6

CQX2500697

医用电子直线加速器

陕西华明普泰医疗设备有限公司

/

国械注准20233051851

2026-1-15

7

CQX2500884

三维电解脱弹簧圈

微创神通医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20223130130

2026-1-20

8

CQX2500987

一次性使用内镜注射针

常州昕美达微创医疗器械科技有限公司

/

国械注准20243141774

2026-1-20

9

CQX2501027

腔内气压弹道碎石机

杭州好克光电仪器有限公司

/

国械注准20173010429

2026-1-16

10

CQX2501059

可吸收性外科缝线

南京普立蒙医疗科技有限公司

/

国械注准20233020032

2026-1-20

11

CQX2501110

一次性使用无菌注射针

江苏治宇医疗器材有限责任公司

/

国械注准20243140009

2026-1-20

12

CQX2501116

一次性使用输血器   带针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20163100669

2026-1-20

13

CQX2501159

血液透析浓缩液

青岛普瑞森医药科技有限公司

/

国械注准20243100400

2026-1-20

14

CQX2501349

聚乙烯醇栓塞微球

上海汇禾医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243132273

2026-1-15

15

CQX2501366

腹主动脉覆膜支架系统

先健科技（深圳）有限公司

/

国械注准20213130979

2026-1-15

16

CQX2501511

一次性使用袋式血细胞分离器

四川南格尔生物科技有限公司

/

国械注准20173100014

2026-1-20

17

CQX2502000

一次性使用麻醉穿刺套件

江苏长城润致医疗科技有限公司

/

国械注准20153082237

2026-1-20

18

CQX2502331

一次性使用中心静脉导管套件

江苏瑞京科技发展有限公司

/

国械注准20153032162

2026-1-16

19

CQX2502338

光固化复合树脂

而至齿科（苏州）有限公司

/

国械注准20233171613

2026-1-16

20

CQX2502341

血液透析浓缩物

河北鼎泰医药科技有限公司

/

国械注准20233100441

2026-1-16

21

CQX2502344

血液透析干粉

南京海波医疗器械有限公司

/

国械注准20173100105

2026-1-16

22

CQX2502441

封堵球囊导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203031002

2026-1-16

23

CSX2400429

ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）

江苏中济万泰生物医药有限公司

/

国械注准20223400924

2026-1-20

24

CSX2500381

幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂（荧光免疫分析法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

/

国械注准20243400380

2026-1-20

25

CSY2500497

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

浙江东方基因生物制品股份有限公司

/

国械注准20203400520

2026-1-20

26

CSY2500697

人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)

苏州天隆生物科技有限公司

/

国械注准20213400937

2026-1-16

27

CSY2500701

吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法）

北京库尔科技有限公司

/

国械注准20173401112

2026-1-16

28

JQX2401734

一次性使用无菌眼底激光探针

OphthalMed LLC

北京宏达医疗设备有限公司

国械注进20153160924

2026-1-16

29

JQX2500301

辅助发音管

欧拓适医疗有限责任公司Atos Medical AB

康乐保（中国）医疗用品有限公司

国械注进20223130609

2026-1-20

30

JQX2500310

干预螺钉

DePuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173132013

2026-1-20

31

JQX2500437

体外神经刺激器

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20152121944

2026-1-16

32

JQX2500569

口内成像牙科X射线机

VATECH Co., Ltd.

上海怡友医疗器械有限公司

国械注进20232060081

2026-1-16

33

JQX2500681

一次性使用无菌注射针

Yong Chang Co.,Ltd

河北雅之颜医药有限公司

国械注进20243140618

2026-1-20

34

JQX2500737

气管异物回收网篮

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20152020723

2026-1-20

35

JQX2500764

运动心肺测试系统

SCHILLER AG

阿尔弗雷德席勒（北京）医疗科技股份有限公司

国械注进20202070252

2026-1-16

36

JQX2501112

超声吸引设备

Integra LifeSciences (Ireland）Ltd

英特格拉生命科技（上海）有限公司

国械注进20233010447

2026-1-16

37

JQX2501562

飞秒激光角膜屈光手术系统

SCHWIND eye-tech-solutions GmbH

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20253160083

2026-1-16

38

JQX2501634

血管外植入式心律转复除颤器

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20253120253

2026-1-16

39

JQX2501702

合成可吸收性外科缝线

Ethicon LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20243020497

2026-1-20

40

JQX2501782

光固化复合树脂

3M ESPE Dental Products

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20153170485

2026-1-20

41

JQX2501933

正压无针输液连接件

B.Braun Medical Inc.

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20243140510

2026-1-16

42

JQX2501945

关节内窥镜

康美公司ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20212060307

2026-1-16

43

JQX2501950

骨髓活检针

Vascular Solutions LLC

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20192141721

2026-1-16

44

JQX2501961

电生理电极导管

St.Jude Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173070679

2026-1-16

45

JQX2501973

关节镜手术用冲洗装置

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20142065107

2026-1-16

46

JQX2501976

腹主动脉覆膜血管内支架系统

W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

国械注进20153132102

2026-1-16

47

JQX2501982

胸主动脉覆膜血管内支架系统

W.L. Gore & Associates, Inc.

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

国械注进20153133498

2026-1-16

48

JQX2501989

一次性使用高压注射器管路

Bayer Medical Care, Inc.

拜耳医药保健有限公司

国械注进20173061864

2026-1-16

49

JQX2502005

乳房活检装置

Devicor Medical Products, Inc.

泰维康医疗器械（上海）有限公司

国械注进20173016727

2026-1-16

50

JSX2500016

钙检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司Calcium Gen.2 (Ca2)

国械注进20162400541

2026-1-20

51

JSX2500138

D二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

積水メディカル株式会社

积水医疗科技（中国）有限公司

国械注进20172406078

2026-1-20

52

JSX2500327

全自动生化分析仪用质控品

奥森多临床诊断（美国）股份有限公司

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402824

2026-1-20

53

JSX2500331

因子XI活性测定试剂盒（凝固法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

希森美康医用电子（   上海） 有限公司

国械注进20162401164

2026-1-20

54

JSX2500338

因子XII活性测定试剂盒（凝固法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20162401162

2026-1-20

55

JSX2500394

革兰阴性细菌药敏卡片

BIOMERIEUX S.A.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

国械注进20242400459

2026-1-20

56

JSX2500505

胃蛋白酶原I校准品

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20172400425

2026-1-20

57

JSX2500506

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品

SENTINEL CH SpA

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20152402194

2026-1-20

58

JSX2500510

血氨测定试剂盒（干化学比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402816

2026-1-20

59

JSX2500536

C-反应蛋白校准品

SENTINEL CH. S.p.A.

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20212400414

2026-1-20

60

JSX2500539

尿蛋白测定试剂盒（干化学比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402859

2026-1-20

61

JSY2500828

抗甲状腺球蛋白抗体定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402091

2026-1-16

62

JSY2500829

D 二聚体检测卡（胶体金法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182401596

2026-1-16

63

JSY2500832

糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20172402197

2026-1-16

64

JSZ2500042

高敏肌钙蛋白T定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20262400022

2026-1-20

65

JSZ2500043

高敏肌钙蛋白T质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20262400023

2026-1-20