2026年01月21日医疗器械批准证明文件(电子证照纠错)送达信息

发布时间:2026-01-21

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQJ2500474

陶瓷膜房间隔缺损封堵器

先健科技(深圳)有限公司

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2

CSJ2500074

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(化学发光法)

四川沃文特生物技术有限公司

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3

CSJ2600001

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

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4

CSJ2600002

人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法)

英科新创(厦门)科技股份有限公司

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5

CSJ2600003

呼吸道病原体IgM抗体多项检测试剂盒(胶体金法)

北京泰格科信生物科技有限公司

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6

JSJ2600002

磷酸化tau-181蛋白脑脊液检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys   Phospho-Tau (181P) CSF

罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司