1

CQD2600253

带袢钛板组件

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20243131518

2026-1-19

2

CQD2600254

颅颌面接骨板固定系统

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20243130428

2026-1-19

3

CQD2600255

透析粉

廊坊市捷然医疗器械有限公司

/

国械注准20153101502

2026-1-19

4

CQD2600256

生物安全柜

济南鑫贝西生物技术有限公司

/

国械注准20253222749

2026-1-19

5

CQD2600257

左心耳封堵器系统

上海佐心医疗科技有限公司

/

国械注准20243130032

2026-1-19

6

CQD2600258

灭菌凡士林纱布

振德医疗用品股份有限公司

/

国械注准20163141626

2026-1-19

7

CQD2600259

一次性使用超声软组织手术刀头

以诺康医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20253011538

2026-1-19

8

CQD2600260

碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉

北京德益达美医疗科技有限公司

/

国械注准20253131288

2026-1-19

9

CQD2600261

一次性使用透析用留置针

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20233102045

2026-1-19

10

CQD2600262

外固定支架系统

北京骨外固定技术研究所

/

国械注准20223041458

2026-1-19

11

CQD2600263

空心纤维血液透析器

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20183100542

2026-1-19

12

CQD2600264

髋关节假体（生物型）

北京贝思达生物技术有限公司

/

国械注准20183130169

2026-1-20

13

CQD2600265

骨水泥及配件

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20223131186

2026-1-20

14

CQD2600266

一次性使用延长管

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

/

国械注准20203140760

2026-1-20

15

CQD2600267

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

合肥锐世数字科技有限公司

/

国械注准20233061061

2026-1-20

16

CQD2600268

锁定接骨板固定系统

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20203130882

2026-1-20

17

CQD2600269

一次性防针刺动静脉穿刺针

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20253101618

2026-1-20

18

CQD2600270

脂肪吸引器

北京科仪真燕山医疗技术有限公司

/

国械注准20153141173

2026-1-20

19

CQD2600271

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

合肥锐世数字科技有限公司

/

国械注准20233061048

2026-1-20

20

CQD2600272

神经外科手术导航定位设备

北京柏惠维康科技股份有限公司

/

国械注准20183010127

2026-1-20

21

CQD2600273

枕颈胸后路内固定系统

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20253132243

2026-1-20

22

CQD2600274

血流导向密网支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20243130544

2026-1-20

23

CQD2600275

一次性动静脉穿刺针

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20163101081

2026-1-20

24

CQD2600276

可吸收带线锚钉

北京德益达美医疗科技有限公司

/

国械注准20253132342

2026-1-20

25

CQD2600277

羟基磷灰石复合聚醚醚酮界面螺钉

北京德益达美医疗科技有限公司

/

国械注准20253130047

2026-1-20

26

CQD2600278

碳纤维复合聚醚醚酮界面螺钉

北京德益达美医疗科技有限公司

/

国械注准20253130686

2026-1-20

27

CQD2600279

一次性使用补液管路

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20203100791

2026-1-20

28

CQD2600280

一次性使用内窥镜注射针

山东华博电气有限公司

/

国械注准20243140861

2026-1-20

29

CQD2600281

聚醚醚酮界面螺钉

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20243130496

2026-1-20

30

CQD2600282

一次性使用超声软组织手术刀头

以诺康医疗科技（合肥）有限公司

/

国械注准20233011500

2026-1-20

31

CQD2600283

聚醚醚酮带线锚钉

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20243131971

2026-1-20

32

CQD2600284

血液透析干粉

天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司

/

国械注准20173104001

2026-1-20

33

CQD2600285

一次性使用微导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20213031085

2026-1-20

34

CQD2600286

可吸收界面螺钉

北京德益达美医疗科技有限公司

/

国械注准20253131601

2026-1-20

35

CQD2600287

半自动体外除颤器

苏州维伟思医疗科技有限公司

/

国械注准20233081113

2026-1-20

36

CQD2600288

血流导向密网支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20253130569

2026-1-20

37

CQD2600289

一次性内窥镜手术电极

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20193010463

2026-1-20

38

CQD2600290

凡士林纱布

江西格美医疗用品有限公司

/

国械注准20183140096

2026-1-21

39

CQD2600291

直型金属接骨板

常州健力邦德医疗器械有限公司

/

国械注准20163130379

2026-1-21

40

CQD2600292

取卵液

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

/

国械注准20263180036

2026-1-21

41

CQD2600293

透析液过滤器

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20243102083

2026-1-21

42

CQD2600294

实时荧光PCR分析仪

武汉明德生物科技股份有限公司

/

国械注准20213220849

2026-1-21

43

CQD2600295

一次性使用无菌导管鞘组

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

/

国械注准20243030114

2026-1-21

44

CQD2600296

金属髓内针

常州健力邦德医疗器械有限公司

/

国械注准20243130185

2026-1-21

45

CQD2600297

个性化基台及附件

百世可(苏州)医疗科技有限公司

/

国械注准20233170724

2026-1-21

46

CQD2600298

部分可吸收疝修补片

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20233131185

2026-1-21

47

CQD2600299

全自动恒温核酸扩增分析系统

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20253220599

2026-1-21

48

CQD2600300

腹股沟疝复合补片

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20233130015

2026-1-21

49

CQD2600301

玻璃体切割器

苏州六六视觉科技股份有限公司

/

国械注准20143162219

2026-1-21

50

CQD2600302

弹簧圈

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20213130772

2026-1-21

51

CQD2600303

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

深圳市赛禾医疗技术有限公司

/

国械注准20233011546

2026-1-21

52

CQD2600304

超声乳化仪

苏州六六视觉科技股份有限公司

/

国械注准20143161897

2026-1-21

53

CQD2600305

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件

深圳硅基智能科技有限公司

/

国械注准20203210687

2026-1-21

54

CQD2600306

一次性使用静脉采血针

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20173221283

2026-1-21

55

CQD2600307

神经血管微导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20233030613

2026-1-21

56

CQD2600308

聚氨酯泡沫敷料

振德医疗用品股份有限公司

/

国械注准20213141025

2026-1-21

57

CQD2600309

富血小板血浆制备套装

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20243100483

2026-1-21

58

CQD2600310

一次性使用可吸收结扎夹

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20243020335

2026-1-21

59

CQD2600311

颅内动脉瘤栓塞辅助支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20253132315

2026-1-21

60

CQD2600312

颅内微导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20233031046

2026-1-21

61

CQD2600313

一次性使用心腔内超声成像导管

深圳市赛禾医疗技术有限公司

/

国械注准20243061274

2026-1-21

62

CQD2600314

远端通路导引导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20213030206

2026-1-21

63

CQD2600315

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20223130966

2026-1-21

64

CQD2600316

颅内支撑导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20213030950

2026-1-21

65

CQD2600317

冠脉刻痕球囊扩张导管

深圳市赛禾医疗技术有限公司

/

国械注准20263030010

2026-1-21

66

CQD2600318

颅内血栓抽吸导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20233030617

2026-1-21

67

CQD2600319

髋关节假体

天津妙娅生物科技有限公司

/

国械注准20173130770

2026-1-21

68

CQD2600320

胸骨结扎带

北京恒星煜医疗科技有限公司

/

国械注准20243131517

2026-1-21

69

CQD2600321

疝修补补片

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20153131323

2026-1-21

70

CQD2600322

透析液过滤器

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20223101405

2026-1-21

71

CQD2600323

血液透析浓缩液

青岛普瑞森医药科技有限公司

/

国械注准20243100474

2026-1-22

72

CQD2600324

胸腰椎后路内固定系统

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20253131332

2026-1-22

73

CQD2600325

颅内取栓支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20233031813

2026-1-22

74

CQD2600326

颅内支持导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20203030745

2026-1-22

75

CQD2600327

一次性使用超声软组织手术刀头

以诺康医疗科技（合肥）有限公司

/

国械注准20243010873

2026-1-22

76

CQD2600328

个性化基台及螺钉

广东金艾迪生物科技有限公司

/

国械注准20233171349

2026-1-22

77

CQD2600329

机械解脱弹簧圈

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20243130183

2026-1-22

78

CQD2600330

尿道悬吊带

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20223181205

2026-1-22

79

CQD2600331

水胶体敷料

振德医疗用品股份有限公司

/

国械注准20183140502

2026-1-22

80

CSD2600037

ABO、RhD血型检测质控品（微柱凝胶法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173401419

2026-1-19

81

CSD2600038

游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（直接化学发光法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20203400852

2026-1-20

82

CSD2600039

人Y染色体AZF区微缺失核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京爱普益生物科技有限公司

/

国械注准20153400764

2026-1-20

83

CSD2600040

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法）

北京健安生物科技有限公司

/

国械注准20223400073

2026-1-20

84

CSD2600041

幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

江苏健为诊断科技有限公司

/

国械注准20243402348

2026-1-20

85

CSD2600042

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

北京健安生物科技有限公司

/

国械注准20213400738

2026-1-20

86

CSD2600043

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20253401189

2026-1-20

87

CSD2600044

单纯疱疹病毒2型 IgM 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20243401450

2026-1-20

88

CSD2600045

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

北京健安生物科技有限公司

/

国械注准20213400739

2026-1-20

89

CSD2600046

肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京爱普益生物科技有限公司

/

国械注准20153401611

2026-1-20

90

CSD2600047

肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

北京爱普益生物科技有限公司

/

国械注准20153401609

2026-1-20

91

CSD2600048

CYP2C9基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20163400770

2026-1-21

92

CSD2600049

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20223400350

2026-1-21

93

CSD2600050

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20243400453

2026-1-21

94

CSD2600051

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20243401448

2026-1-21

95

CSD2600052

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20243401652

2026-1-21

96

CSD2600053

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20213400221

2026-1-21

97

CSD2600054

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京爱普益生物科技有限公司

/

国械注准20153401608

2026-1-21

98

CSD2600055

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20253402233

2026-1-21

99

CSD2600056

糖类抗原72-4测定试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20213400087

2026-1-21

100

CSD2600057

单纯疱疹病毒1型 IgM 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20243401588

2026-1-21

101

CSD2600058

总前列腺特异抗原（tPSA）测定试剂盒（直接化学发光法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20213400006

2026-1-22

102

CSD2600059

柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法 ）

北京爱普益生物科技有限公司

/

国械注准20153401610

2026-1-22

103

CSD2600060

ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173401417

2026-1-22

104

CSD2600061

ALDH2基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20163400754

2026-1-22

105

CSD2600062

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（直接化学发光法）

北京健安生物科技有限公司

/

国械注准20203400103

2026-1-22

106

CSD2600063

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1)测定试剂盒（直接化学发光法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20213400268

2026-1-22

107

CSD2600064

抗人球蛋白（   抗IgG、抗C3d） 检测卡（ 微柱凝胶法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173401413

2026-1-22

108

CSD2600065

ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173401412

2026-1-22

109

JQD2600066

一次性使用不可吸收结扎夹

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸（上海)有限公司

国械注进20213020367

2026-1-19

110

JQD2600067

眼科用注射器

MedOne Surgical,Inc.

上海玻视实业有限公司

国械注进20253160592

2026-1-19

111

JQD2600068

高频电刀

Megadyne Medical Products Inc.

上海迈思强医疗器械有限公司

国械注进20183012228

2026-1-19

112

JQD2600069

桩核用树脂水门汀

(주)일청덴탈약품

天津市瑞康医疗器械贸易有限公司

国械注进20243170063

2026-1-20

113

JQD2600070

预装式人工晶状体

HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

豪雅捷美士（宁波）医疗器械有限公司

国械注进20263160005

2026-1-20

114

JQD2600071

全膝关节假体

Maxx Orthopedics Inc.

美泺（中国）有限公司

国械注进20163131228

2026-1-20

115

JQD2600072

骨锯手机

W&H Dentalwerk Bürmoos   GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20162173243

2026-1-20

116

JQD2600073

牙科动力装置

W&H Dentalwerk Bürmoos   GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20162173062

2026-1-21

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JQD2600074

腹腔镜电极

Megadyne Medical Products Inc.

上海迈思强医疗器械有限公司

国械注进20183012151

2026-1-21

118

JQD2600075

纵裂式内导管

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20203030126

2026-1-21

119

JQD2600076

牙科种植机

W&H Dentalwerk Bürmoos   GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20212170217

2026-1-21

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JQD2600077

预装式人工晶状体

興和株式会社

兴和制药（中国）有限公司

国械注进20253160576

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