2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQX2500002 | 双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件 | 北京品驰医疗设备股份有限公司 | / | 国械注准20243120980 | 2026-1-22 |
2 | CQX2500309 | 呼吸机 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | / | 国械注准20223081609 | 2026-1-22 |
3 | CQX2500734 | 麻醉机 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | / | 国械注准20193081664 | 2026-1-22 |
4 | CQX2501001 | 移动式C形臂X射线机 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 | / | 国械注准20183060481 | 2026-1-22 |
5 | CQX2501043 | 婴儿培养箱 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | / | 国械注准20183540023 | 2026-1-22 |
6 | CQX2501044 | 多参数脑科监护仪 | 山东大正医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20203071506 | 2026-1-22 |
7 | CQX2501096 | 生物安全柜 | 苏洁医疗器械（苏州）有限公司 | / | 国械注准20193220607 | 2026-1-22 |
8 | CQX2501218 | 半自动体外除颤器 | 苏州维伟思医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213080784 | 2026-1-22 |
9 | CQX2501273 | 急救转运呼吸机 | 天津易世恒医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233080691 | 2026-1-22 |
10 | CQX2501386 | 移动式电子束术中放射治疗系统 | 湖南华创医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233051172 | 2026-1-22 |
11 | CQX2501437 | 移动式C形臂X射线机 | 上海卓昕医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243062360 | 2026-1-22 |
12 | CQX2501958 | 医用电子直线加速器 | 医科达（北京）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173321502 | 2026-1-22 |
13 | CQX2501959 | 医用电子直线加速器 | 医科达（北京）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20223050935 | 2026-1-22 |
14 | CQX2501970 | 移动式C形臂X射线机 | 苏州一目万相科技有限公司 | / | 国械注准20243062126 | 2026-1-22 |
15 | CQX2502013 | 生物安全柜 | 苏州安泰空气技术有限公司 | / | 国械注准20173221433 | 2026-1-22 |
16 | CQX2502014 | 生物安全柜 | 苏州安泰空气技术有限公司 | / | 国械注准20213220249 | 2026-1-22 |
17 | CQX2502053 | 生物安全柜 | 苏州安泰空气技术有限公司 | / | 国械注准20173221431 | 2026-1-22 |
18 | CQX2502343 | 开放式永磁型磁共振成像系统 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 | / | 国械注准20163062269 | 2026-1-22 |
19 | CQX2502382 | 足踝内固定系统 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213130990 | 2026-1-22 |
20 | CQX2502383 | 血液透析浓缩液 | 江苏纳海生物科技有限公司 | / | 国械注准20173100123 | 2026-1-22 |
21 | CQX2502384 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 | / | 国械注准20203140960 | 2026-1-22 |
22 | CQY2501507 | 一次性使用精密药液过滤器 | 上海宝舜医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163141638 | 2026-1-22 |
23 | CQY2501648 | 直型金属接骨板 | 常州健力邦德医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163130379 | 2026-1-22 |
24 | CQY2501649 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 深圳安特医疗股份有限公司 | / | 国械注准20213060860 | 2026-1-22 |
25 | CQY2501651 | 隐形眼镜多功能护理液 | 北京自然美光学有限公司 | / | 国械注准20153161857 | 2026-1-22 |
26 | CQY2501671 | 金属空心接骨螺钉 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | / | 国械注准20163130474 | 2026-1-22 |
27 | CQY2501674 | 一次性使用体腔热灌注治疗管道组件 | 广州保瑞医疗技术有限公司 | / | 国械注准20173094580 | 2026-1-22 |
28 | CQY2501677 | 微栓过滤器 | 西安西京医疗用品有限公司 | / | 国械注准20173100228 | 2026-1-22 |
29 | CQY2501708 | 脊柱前路内固定系统 颈椎钉板 | 上海三友医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20173131012 | 2026-1-22 |
30 | CQY2501709 | 射频控温热凝设备 | 北京北琪医疗科技有限公司 | / | 国械注准20163010560 | 2026-1-22 |
31 | CQY2501718 | 医用透明质酸钠凝胶 | 华熙生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20163162351 | 2026-1-22 |
32 | CQY2501721 | 脊柱后路内固定系统 | 山东航维骨科医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20173130999 | 2026-1-22 |
33 | CQY2501722 | 硫酸银纱布敷料 | 深圳市源兴医药股份有限公司 | / | 国械注准20163141810 | 2026-1-22 |
34 | CQY2501723 | 植入式给药装置专用针 | 江西华利医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213140445 | 2026-1-22 |
35 | CQY2501725 | 膨体聚四氟乙烯面部植入物 | 纽晟医疗制品（上海）有限公司 | / | 国械注准20163132352 | 2026-1-22 |
36 | CQY2501727 | 一次性使用麻醉用过滤器 | 浙江润强医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20163141392 | 2026-1-22 |
37 | CQY2501733 | 一次性使用三通阀 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20163140378 | 2026-1-22 |
38 | CQY2501746 | 一次性使用乳房穿刺旋切探针 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 | / | 国械注准20213010883 | 2026-1-22 |
39 | CQY2600035 | 一次性使用静脉营养输液袋 | 江苏康友医用器械有限公司 | / | 国械注准20213141066 | 2026-1-22 |
40 | CQZ2500039 | 穿刺手术导航设备 | 武汉市龙点睛智能科技有限公司 | / | 国械注准20263010148 | 2026-1-23 |
41 | CQZ2500181 | 脊髓神经刺激体外充电器 | 杭州神络医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263120147 | 2026-1-23 |
42 | CQZ2500353 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 北京安和加利尔科技有限公司 | / | 国械注准20263010144 | 2026-1-23 |
43 | CQZ2500475 | 医用电子直线加速器 | 沈阳东软智睿放疗技术有限公司 | / | 国械注准20263050150 | 2026-1-23 |
44 | CQZ2500505 | 一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械 | 湖南半丘医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263010145 | 2026-1-23 |
45 | CQZ2500622 | 一次性使用外周血管血栓旋切导管 | 江苏金泰医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263010142 | 2026-1-23 |
46 | CQZ2500665 | 一次性使用双极高频超声双输出软组织手术刀头 | 湖南半陀医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263010146 | 2026-1-23 |
47 | CQZ2500684 | 一次性使用电动直线型切割吻合器及组件 | 江苏冠创医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263010153 | 2026-1-23 |
48 | CQZ2500931 | 一次性使用电动直线型切割吻合器及组件 | 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20263010151 | 2026-1-23 |
49 | CQZ2501140 | X射线计算机体层摄影设备 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20263060143 | 2026-1-23 |
50 | CQZ2501306 | 一次性使用电动直线型切割吻合器组件 | 美敦力常州医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263010152 | 2026-1-23 |
51 | CQZ2501455 | 基因测序仪 | 广州达安基因股份有限公司 | / | 国械注准20263220149 | 2026-1-23 |
52 | CSY2500694 | 多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法） | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20213401010 | 2026-1-22 |
53 | CSY2500695 | 人感染H7亚型禽流感病毒（2013）抗原检测试剂（胶体金法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20173400066 | 2026-1-22 |
54 | CSZ2400096 | CD3-FITC/CD4-APC/CD8-RPE/CD45-PerCPCy5.5检测试剂盒（流式细胞仪法） | 浙江正熙生物技术有限公司 | / | 国械注准20263400169 | 2026-1-23 |
55 | CSZ2400259 | 弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20263400161 | 2026-1-23 |
56 | CSZ2400262 | 单纯疱疹病毒II型IgG抗体亲合力检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20263400165 | 2026-1-23 |
57 | CSZ2400279 | 单纯疱疹病毒I型IgG抗体亲合力检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20263400164 | 2026-1-23 |
58 | CSZ2400288 | 人类巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20263400160 | 2026-1-23 |
59 | CSZ2400363 | 人HOXA7/NEU1/SEMA6D/CAPSL/KIF6/PLXDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） | 广州市基准医疗有限责任公司 | / | 国械注准20263400162 | 2026-1-23 |
60 | CSZ2400372 | 异常凝血酶原（PIVKA-II）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 湖南莱拓福生物科技有限公司 | / | 国械注准20263400159 | 2026-1-23 |
61 | CSZ2400380 | 呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（多重PCR-毛细管电泳法） | 重庆巴斯德生物医药科技有限公司 | / | 国械注准20263400168 | 2026-1-23 |
62 | CSZ2500013 | RNF135、PAX5、CHFR基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 博尔诚（北京）科技有限公司 | / | 国械注准20263400163 | 2026-1-23 |
63 | CSZ2500089 | 异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏州立禾生物医学工程有限公司 | / | 国械注准20263400166 | 2026-1-23 |
64 | CSZ2500093 | 人类免疫缺陷病毒I+II型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法） | 北京华晟源医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263400154 | 2026-1-23 |
65 | CSZ2500124 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 美康生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20263400157 | 2026-1-23 |
66 | CSZ2500129 | 血管性血友病因子（vWF）抗原测定试剂盒（免疫比浊法） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20263400167 | 2026-1-23 |
67 | CSZ2500161 | 凝血因子Ⅷ（FⅧ）测定试剂盒（凝固法） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20263400156 | 2026-1-23 |
68 | CSZ2500284 | EB病毒衣壳抗原IgM抗体对照品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20263400158 | 2026-1-23 |
69 | CSZ2500304 | 生殖道病原体五项核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 | / | 国械注准20263400155 | 2026-1-23 |
70 | JQX2500051 | 病人监护仪 | Masimo Corporation | 迈心诺（上海）实业有限公司 | 国械注进20242070018 | 2026-1-22 |
71 | JQX2500226 | 人体成分分析仪 | InBody Co., Ltd. | 拜斯倍斯医疗器械贸易（上海）有限公司 | 国械注进20222070419 | 2026-1-22 |
72 | JQX2500777 | 冷冻减脂仪 | ZELTIQ Aesthetics, Inc. | 艾尔建医疗器械（上海）有限公司 | 国械注进20243010583 | 2026-1-22 |
73 | JQX2500855 | 肺功能测试仪 | Geratherm Respiratory GmbH | 上海佳铭域贸易有限公司 | 国械注进20202073009 | 2026-1-22 |
74 | JQX2501008 | 微波消融系统 | Covidien llc | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20223010577 | 2026-1-22 |
75 | JQX2501146 | 验光综合测量仪 | 株式会社レクザム | 上海瞳视科技发展有限公司 | 国械注进20222160541 | 2026-1-22 |
76 | JQX2501200 | 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | 西门子医疗系统有限公司 | 国械注进20173061251 | 2026-1-22 |
77 | JQX2501759 | 输液泵 | B. Braun Melsungen AG | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 | 国械注进20223140086 | 2026-1-22 |
78 | JQX2501990 | 血管造影高压注射器附件-手控器 | Bayer Medical Care Inc. | 拜耳医药保健有限公司 | 国械注进20162064307 | 2026-1-22 |
79 | JQX2501997 | 一次性使用磁定位压力感应射频消融导管 | Boston Scientific Corporation | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 | 国械注进20243010191 | 2026-1-22 |
80 | JQX2502030 | 胃肠动力诊断系统 | Diversatek Healthcare Inc. | 北京爱博思医疗科技有限公司 | 国械注进20192071922 | 2026-1-22 |
81 | JQX2502041 | 可主动调控腹主动脉覆膜血管内支架系统 | W.L. Gore & Associates, Inc. | 戈尔工业品贸易（上海）有限公司 | 国械注进20253130174 | 2026-1-22 |
82 | JQX2502058 | 胶囊式内窥镜系统 | IntroMedic Co.,Ltd. | 广州华亘朗博药业有限公司 | 国械注进20173060628 | 2026-1-22 |
83 | JQX2502059 | 植入式心脏起搏电极导线 | Medtronic Inc. | 美敦力 (上海)管理有限公司 | 国械注进20153122756 | 2026-1-22 |
84 | JQX2502063 | 植入式脑深部神经刺激电极 | Boston Scientific Neuromodulation Corporation | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 | 国械注进20243120580 | 2026-1-22 |
85 | JQY2501626 | 血栓抽吸负压吸引泵 | Penumbra, Inc. | 健源医疗科技（无锡）有限公司 | 国械注进20223140153 | 2026-1-22 |
86 | JQY2501633 | 窝沟封闭剂 | Conamco S.A. de C.V. | 北京鑫铭佳业医疗器械有限公司 | 国械注进20172170227 | 2026-1-22 |
87 | JQY2501659 | 接骨螺钉 | Synthes GmbH | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20173136698 | 2026-1-22 |
88 | JQY2501670 | 全自动生化分析仪 | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 国械注进20172225251 | 2026-1-22 |
89 | JQY2501675 | 血浆置换用管路 | Fresenius Medical Care AG | 费森尤斯医药用品（上海）有限公司 | 国械注进20223100504 | 2026-1-22 |
90 | JQY2501678 | 一次性使用膜式氧合器 | MC3 Inc. | 美敦力（上海）管理有限公司 | 国械注进20223100002 | 2026-1-22 |
91 | JQY2501708 | 注射器套件 | MicroVention Europe SARL | 北京微仙医疗科技有限公司 | 国械注进20223140105 | 2026-1-22 |
92 | JQZ2400532 | 持续正压通气治疗机 | Löwenstein Medical Technology GmbH+ Co.KG | 律氏医疗器械（上海）有限公司 | 国械注进20262080025 | 2026-1-23 |
93 | JQZ2400565 | 植入式心脏起搏电极导线 | Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd. | 迈铵医疗科技（上海）有限公司 | 国械注进20263120024 | 2026-1-23 |
94 | JSY2500779 | 抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） | Ventana Medical Systems, Inc. | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20173406374 | 2026-1-22 |
95 | JSY2500821 | 总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（电化学发光法） | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20162404035 | 2026-1-22 |
96 | JSY2500830 | 肌钙蛋白T质控品 | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20222400272 | 2026-1-22 |
97 | JSY2500834 | 肌红蛋白检测用质控品 | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20182401597 | 2026-1-22 |
98 | JSY2500836 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 （乳酸底物法） | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | 德赛诊断系统（上海）有限公司 | 国械注进20172400553 | 2026-1-22 |
99 | JSY2500849 | 游离前列腺特异抗原测定试剂盒（化学发光法） | DiaSorin Italia S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 | 国械注进20173400961 | 2026-1-22 |
100 | JSY2500852 | 总胆汁酸校准品 | SENTINEL CH. S.p.A. | 雅培贸易（上海）有限公司 | 国械注进20212400529 | 2026-1-22 |
101 | JSY2500857 | 巨细胞病毒IgG抗体亲合力质控品 | DiaSorin Italia S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 | 国械注进20173401792 | 2026-1-22 |