2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQD2600332 | 骨修复材料 | 江苏阳生生物股份有限公司 | / | 国械注准20173134686 | 2026-1-22 |
2 | CQD2600333 | 远端通路导管 | 通桥医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233030143 | 2026-1-22 |
3 | CQD2600334 | 血管内冲击波治疗设备 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | / | 国械注准20233011545 | 2026-1-22 |
4 | CQD2600335 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 常州市创佳医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163141373 | 2026-1-22 |
5 | CQD2600336 | 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 | 扬州洋生医药科技有限公司 | / | 国械注准20173140804 | 2026-1-22 |
6 | CQD2600337 | 左心耳夹闭系统 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 | / | 国械注准20223131212 | 2026-1-22 |
7 | CQD2600338 | 一次性动静脉钝型穿刺针 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | / | 国械注准20193100156 | 2026-1-22 |
8 | CQD2600339 | 一次性使用微导管 | 通桥医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213030644 | 2026-1-22 |
9 | CQD2600340 | 桡动脉入路导引导管 | 通桥医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233031812 | 2026-1-22 |
10 | CQD2600341 | 一次性使用无菌注射针 | 江西麦迪康医疗器械有限公司 | / | 国械注准20233141944 | 2026-1-22 |
11 | CQD2600342 | 冠状动脉CT血流储备分数计算软件 | 北京心世纪医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213210574 | 2026-1-22 |
12 | CQD2600343 | 椎体融合器 | 华科润（浙江）生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253130318 | 2026-1-22 |
13 | CQD2600344 | 尿失禁悬吊带 | 常州市康蒂娜医疗科技有限公司 | / | 国械注准20163180738 | 2026-1-22 |
14 | CQD2600345 | 半自动体外除颤器 | 苏州维伟思医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213080784 | 2026-1-23 |
15 | CQD2600346 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 天津哈娜好医材有限公司 | / | 国械注准20163140513 | 2026-1-23 |
16 | CQD2600347 | 一次性使用连发施夹钳及结扎夹 | 常州市康蒂娜医疗科技有限公司 | / | 国械注准20223021061 | 2026-1-23 |
17 | CQD2600348 | 全自动血型分析仪 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20153221977 | 2026-1-23 |
18 | CQD2600349 | 复合疝修补补片 | 常州市康蒂娜医疗科技有限公司 | / | 国械注准20223130303 | 2026-1-23 |
19 | CQD2600350 | 基台及附件 | 郑州中科锐金医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243172552 | 2026-1-23 |
20 | CQD2600351 | 血管内超声诊断设备 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | / | 国械注准20253062205 | 2026-1-23 |
21 | CQD2600352 | 一次性使用冠脉血管内超声诊断导管 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | / | 国械注准20253062176 | 2026-1-23 |
22 | CQD2600353 | 一次性使用不可吸收组织闭合夹 | 常州市康蒂娜医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213020284 | 2026-1-23 |
23 | CQD2600354 | 预装式人工晶状体 | 硕创（上海）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20243161602 | 2026-1-23 |
24 | CQD2600355 | 盆底修复系统 | 常州市康蒂娜医疗科技有限公司 | / | 国械注准20173181368 | 2026-1-23 |
25 | CQD2600356 | 眼用全氟丙烷气体 | 上海杰视医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253160327 | 2026-1-23 |
26 | CQD2600357 | 一次性使用储液盒 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | / | 国械注准20253140411 | 2026-1-23 |
27 | CQD2600358 | 血液透析浓缩液 | 青岛普瑞森医药科技有限公司 | / | 国械注准20243100400 | 2026-1-23 |
28 | CQD2600359 | 泡沫敷料 | 振德医疗用品股份有限公司 | / | 国械注准20173143101 | 2026-1-23 |
29 | CQD2600360 | 穿刺手术导航定位设备 | 广东真健康医疗科技开发股份有限公司 | / | 国械注准20253012595 | 2026-1-23 |
30 | CQD2600361 | 一次性使用静脉腔内闭合导管 | 北京博海康源医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253010666 | 2026-1-23 |
31 | CQD2600362 | 无针接头 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | / | 国械注准20223141256 | 2026-1-23 |
32 | CQD2600363 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 盈纬达(苏州)医疗器械有限公司 | / | 国械注准20183060334 | 2026-1-26 |
33 | CQD2600364 | 血管内成像设备 | 远大凯诺威医疗器械（武汉）有限公司 | / | 国械注准20243062464 | 2026-1-26 |
34 | CQD2600365 | 生物玻璃骨填充材料 | 上海诺帮生物科技有限公司 | / | 国械注准20183131794 | 2026-1-26 |
35 | CQD2600366 | 一次性使用延长管 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | / | 国械注准20233141951 | 2026-1-26 |
36 | CQD2600367 | 血液透析浓缩液 | 青岛普瑞森医药科技有限公司 | / | 国械注准20233101859 | 2026-1-26 |
37 | CQD2600368 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 浙江天使医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173080231 | 2026-1-26 |
38 | CQD2600369 | 一次性使用储液盒 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | / | 国械注准20233141888 | 2026-1-26 |
39 | CQD2600370 | 一次性使用避光储液盒 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | / | 国械注准20253141604 | 2026-1-26 |
40 | CQD2600371 | 一次性使用补液管路 | 广东中爱医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20233101574 | 2026-1-26 |
41 | CQX2401597 | 人工耳蜗植入体 | 上海力声特医学科技有限公司 | / | 国械注准20193120322 | 2026-1-26 |
42 | CQX2501023 | 超声用电磁定位穿刺引导设备 | 北京迈迪斯医疗技术有限公司 | / | 国械注准20213011042 | 2026-1-26 |
43 | CQX2501361 | 一次性使用血液灌流器 | 重庆希尔康血液净化器材研发有限公司 | / | 国械注准20173103125 | 2026-1-26 |
44 | CQX2501604 | 双极电切内窥镜及附件 | 成都美创卓尔医疗科技有限公司 | / | 国械注准20223061819 | 2026-1-26 |
45 | CQX2501722 | X射线图像引导系统 | 中科超精（南京）科技有限公司 | / | 国械注准20223051817 | 2026-1-26 |
46 | CQX2502378 | 胸腰椎后路骨水泥钉棒系统 | 天津正天医疗器械有限公司 | / | 国械注准20223130415 | 2026-1-26 |
47 | CSD2600066 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 上海科华生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20253402761 | 2026-1-22 |
48 | CSD2600067 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20243401689 | 2026-1-22 |
49 | CSD2600068 | 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20243401691 | 2026-1-22 |
50 | CSD2600069 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20223400730 | 2026-1-22 |
51 | CSD2600070 | 不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法） | 北京乐普诊断科技股份有限公司 | / | 国械注准20173401415 | 2026-1-22 |
52 | CSD2600071 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20253401303 | 2026-1-22 |
53 | CSD2600072 | 单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20243401680 | 2026-1-22 |
54 | CSD2600073 | 肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20163400269 | 2026-1-22 |
55 | CSD2600074 | 沙眼衣原体、肺炎衣原体和肺炎支原体核酸检测试剂盒（ 荧光PCR法） | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20143402201 | 2026-1-23 |
56 | CSD2600075 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20253401180 | 2026-1-23 |
57 | CSD2600076 | 异常凝血酶原测定试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20253400640 | 2026-1-23 |
58 | CSD2600077 | 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20253401375 | 2026-1-23 |
59 | CSD2600078 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20233400163 | 2026-1-23 |
60 | CSD2600079 | 甲型、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20223400274 | 2026-1-23 |
61 | CSD2600080 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海之江生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253402166 | 2026-1-26 |
62 | CSD2600081 | 巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20243401283 | 2026-1-26 |
63 | CSD2600082 | 肠道病毒71型（EV71）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20153400322 | 2026-1-26 |
64 | CSD2600083 | 单纯疱疹病毒1型 IgG 抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20233401647 | 2026-1-26 |
65 | CSD2600084 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20243400852 | 2026-1-26 |
66 | CSD2600085 | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20253402724 | 2026-1-26 |
67 | CSD2600086 | 肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒（ 酶联免疫法） | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20193401793 | 2026-1-26 |
68 | CSX2500416 | 肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广州达安基因股份有限公司 | / | 国械注准20173400167 | 2026-1-23 |
69 | CSX2500450 | 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 广州达安基因股份有限公司 | / | 国械注准20173400171 | 2026-1-23 |
70 | CSX2500497 | 12项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法） | 江苏三联生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20153400231 | 2026-1-23 |
71 | CSX2500542 | 甲型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20233400660 | 2026-1-26 |
72 | CSX2500621 | 丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 山东莱博生物科技有限公司 | / | 国械注准20233401123 | 2026-1-26 |
73 | CSX2500681 | 人细小病毒B19 IgM抗体校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20243401725 | 2026-1-26 |
74 | CSX2500700 | 人细小病毒B19 IgG校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20243401751 | 2026-1-26 |
75 | CSX2500701 | 人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂盒（胶体金法） | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20253400790 | 2026-1-26 |
76 | JQD2600078 | 亲水性非球面折叠式人工晶状体 | Laurus Optics Limited | 震旭（南通）医疗器械有限公司 | 国械注许20243160016 | 2026-1-22 |
77 | JQD2600079 | 动脉采血器套件 | ICU Medical, Inc. | 史密斯医疗器械（上海）有限公司 | 国械注进20173220412 | 2026-1-22 |
78 | JQD2600080 | 脉搏血氧及脑电测量仪 | Masimo Corporation | 迈心诺（上海）实业有限公司 | 国械注进20172075156 | 2026-1-22 |
79 | JQD2600081 | 准分子激光治疗机 | Strata Skin Sciences, Inc. | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 | 国械注进20193092261 | 2026-1-22 |
80 | JQD2600082 | 纤维鼻咽喉内窥镜 | XION GmbH | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 | 国械注进20172066174 | 2026-1-22 |
81 | JQD2600083 | 单极手术电极 | Megadyne Medical Products Inc. | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20182012153 | 2026-1-23 |
82 | JQD2600084 | 牙种植体 | medentis medical GmbH | 济南爱马诗品牌运营有限公司 | 国械注进20253170415 | 2026-1-23 |
83 | JQD2600085 | 微波治疗仪 | miraDry, Inc. | 上海倍睿医疗器械有限公司 | 国械注进20153091540 | 2026-1-23 |
84 | JQD2600086 | 软性亲水接触镜 | 精华光学股份有限公司 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 | 国械注许20173160011 | 2026-1-26 |
85 | JQD2600087 | 机械心脏瓣膜 | Abbott Medical | 雅培医疗用品（上海）有限公司 | 国械注进20163131281 | 2026-1-26 |
86 | JQX2500147 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | 西门子医疗系统有限公司 | 国械注进20173061243 | 2026-1-26 |
87 | JQX2501254 | 电子上消化道内窥镜 | 富士胶片株式会社 FUJIFILM Corporation | 富士胶片（中国）投资有限公司 | 国械注进20192060392 | 2026-1-26 |
88 | JQX2501592 | 新生儿黄疸治疗仪 | 德恩欧美达公司 Datex-Ohmeda,Inc. | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 | 国械注进20192091730 | 2026-1-26 |
89 | JQX2501657 | 脑外科与脊柱外科手术导航定位系统 | MEDTECH S.A.S | 捷迈（ 上海） 医疗国际贸易有限公司 | 国械注进20193010642 | 2026-1-26 |
90 | JQX2502003 | 磁定位可调弯标测导管 | Biosense Webster, Inc. | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 国械注进20193070344 | 2026-1-26 |
91 | JQX2502006 | 立体定向系统 | Elekta Solutions AB | 医科达（上海）医疗器械有限公司 | 国械注进20142056130 | 2026-1-26 |
92 | JQX2502007 | 彩色超声诊断系统 | Philips Ultrasound LLC | 飞利浦（中国）投资有限公司 | 国械注进20193062262 | 2026-1-26 |
93 | JQX2502008 | 心血管图像处理软件 | ADAS3D Medical S.L. | 上海沃华产品技术服务有限公司 | 国械注进20232210618 | 2026-1-26 |
94 | JQX2502015 | 植入式心脏再同步复律除颤器 | Abbott Medical | 雅培医疗用品（上海）有限公司 | 国械注进20163121361 | 2026-1-26 |
95 | JQX2502016 | 植入式心脏复律除颤器 | Abbott Medical | 雅培医疗用品（上海）有限公司 | 国械注进20163123046 | 2026-1-26 |
96 | JQX2502019 | 彩色超声诊断系统 | Philips Ultrasound LLC | 飞利浦（中国）投资有限公司 | 国械注进20203060322 | 2026-1-26 |
97 | JQX2502022 | 植入式心脏除颤电极导线 | Abbott Medical | 雅培医疗用品（上海）有限公司 | 国械注进20163120943 | 2026-1-26 |
98 | JQX2502051 | 骨填充材料工具套装 | Zimmer Knee Creations | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 | 国械注进20222040306 | 2026-1-26 |
99 | JQX2502061 | 高交联聚乙烯内衬 | DePuy Orthopaedics,Inc | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20153130098 | 2026-1-26 |
100 | JQX2502094 | 彩色超声诊断系统 | Philips Ultrasound LLC | 飞利浦（中国）投资有限公司 | 国械注进20203060422 | 2026-1-26 |
101 | JSX2500177 | 铁蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | Abbott Ireland Diagnostics Division | 雅培贸易(上海)有限公司 | 国械注进20182402139 | 2026-1-23 |
102 | JSX2500209 | 奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡 | bioMerieux, Inc. | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20152400350 | 2026-1-23 |
103 | JSX2500523 | 尿蛋白校准品 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 | 国械注进20152402493 | 2026-1-23 |
104 | JSX2500526 | C-反应蛋白测定试剂盒（干化学速率法） | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 | 国械注进20152400565 | 2026-1-23 |
105 | JSX2500544 | 脑脊液质控 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 | 国械注进20152401559 | 2026-1-26 |
106 | JSX2500547 | 肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（固相免疫层析法） | Nano-Ditech Corporation | 上海贝西生物科技有限公司 | 国械注进20162400878 | 2026-1-23 |