1

CQY2501203

心脏瓣膜球囊扩张导管

上海微创心通医疗科技有限公司

/

国械注准20213030586

2026-1-26

2

CQY2501406

隐形眼镜多功能护理液

北京自然美光学有限公司

/

国械注准20153161858

2026-1-27

3

CQY2501612

超声软组织切割止血设备

深圳普汇医疗科技有限公司

/

国械注准20213010382

2026-1-26

4

CQY2501693

椎板固定板系统

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

/

国械注准20213130807

2026-1-26

5

CQY2501713

经皮穿刺胸腹引流导管

江苏健朗医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213140277

2026-1-26

6

CQY2501720

内窥镜用超声诊断设备

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20213060608

2026-1-26

7

CQY2501728

冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030007

2026-1-26

8

CQY2501730

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20213060603

2026-1-26

9

CQY2501731

一次性使用麻醉穿刺包

山东天工医用品开发有限公司

/

国械注准20163081126

2026-1-26

10

CQY2501732

聚醚醚酮颅骨内固定板

天津市康尔医疗器械有限公司

/

国械注准20223131073

2026-1-26

11

CQY2501734

一次性使用心内标测电极导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213070003

2026-1-26

12

CQY2501735

心脏射频消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163010650

2026-1-26

13

CQY2501739

锁定型金属接骨螺钉

江苏安格尔医疗器械有限公司

/

国械注准20173130008

2026-1-27

14

CQY2501740

金属带线锚钉

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223130246

2026-1-27

15

CQY2501745

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20173061353

2026-1-27

16

CQY2501747

软性亲水接触镜

中山超亮力隐形眼镜有限公司

/

国械注准20153161051

2026-1-27

17

CQY2501748

软性亲水接触镜

中山超亮力隐形眼镜有限公司

/

国械注准20153161050

2026-1-26

18

CQY2501751

射频热疗系统

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153091034

2026-1-27

19

CQY2501755

一次性使用无菌注射器   带针

江西瑞邦实业集团有限公司

/

国械注准20163140664

2026-1-27

20

CQY2501756

椎体融合器

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223130241

2026-1-26

21

CQY2501757

一次性使用输液器   带针

常州市通达医疗器材有限公司

/

国械注准20153141760

2026-1-27

22

CQY2501758

一次性使用微波消融针

南京瑞波医学科技有限公司

/

国械注准20213010604

2026-1-27

23

CQY2501764

一次性使用无菌自毁注射器   带针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20173141054

2026-1-27

24

CQY2501765

一次性使用精密过滤输液器   带针

南阳市久康医疗器械有限公司

/

国械注准20213140994

2026-1-26

25

CQY2501775

一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20163031013

2026-1-27

26

CQY2501777

一次性使用麻醉用针

南京扬子医用制品有限公司

/

国械注准20153081957

2026-1-27

27

CQY2501778

密闭式静脉留置针

苏州碧迪医疗器械有限公司

/

国械注准20183140082

2026-1-27

28

CQY2501791

血管内超声诊断仪

深圳北芯生命科技股份有限公司

/

国械注准20223060975

2026-1-26

29

CSY2500652

幽门螺旋杆菌抗体（HP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京安图生物工程有限公司

/

国械注准20163401335

2026-1-26

30

CSY2500696

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京新兴四寰生物技术有限公司

/

国械注准20163402585

2026-1-26

31

CSY2500700

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）

北京泰格科信生物科技有限公司

/

国械注准20173401169

2026-1-26

32

CSY2500702

沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶法）

杭州莱和生物技术有限公司

/

国械注准20173403078

2026-1-26

33

CSY2500703

麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20163402560

2026-1-26

34

CSY2500708

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

潍坊三维生物工程集团有限公司

/

国械注准20163401206

2026-1-26

35

CSY2500709

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

复星诊断科技（上海）有限公司

/

国械注准20173401101

2026-1-26

36

CSY2500712

人EGFR/ALK基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

深圳市海普洛斯生物科技有限公司

/

国械注准20213400832

2026-1-26

37

CSY2500713

人类B-raf 基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）

无锡市申瑞生物制品有限公司

/

国械注准20163400091

2026-1-26

38

JQY2501025

取栓导管

LeMaitre Vascular, Inc.

乐脉医疗科技（上海）有限公司

国械注进20163031013

2026-1-27

39

JQY2501526

可吸收性外科缝线

Surgical Specialties Corporation

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173026662

2026-1-27

40

JQY2501664

心电测试仪

LABTECH Kft.

上海欣睿医疗设备有限公司

国械注进20152074121

2026-1-27

41

JQY2501673

紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20223030596

2026-1-26

42

JQY2501676

一次性使用颅内血栓抽吸导管

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20183030224

2026-1-27

43

JQY2501679

微导管套件

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20173031086

2026-1-26

44

JQY2501681

高压固有导丝冠脉刻痕球囊扩张导管

OrbusNeich Medical, B.V.

业聚医疗器械（深圳）有限公司

国械注进20213030205

2026-1-26

45

JQY2501684

牙胶片

Scheu-Dental GmbH

上海复星医疗系统有限公司

国械注进20172175024

2026-1-26

46

JQY2501687

连续性血液净化及血浆置换用辅助管路

Fresenius Medical Care AG

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

国械注进20223100197

2026-1-26

47

JQY2501688

心排量及压力监测传感器

Edwards Lifesciences LLC

爱德华（上海）医疗用品有限公司

国械注进20213070536

2026-1-26

48

JQY2501690

人体成分分析仪

Fresenius Medical Care AG

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

国械注进20172077119

2026-1-26

49

JQY2501691

全自动化学发光免疫分析仪

東ソー株式会社

东曹（上海）生物科技有限公司

国械注进20212220472

2026-1-26

50

JQY2501693

氟保护剂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20212170236

2026-1-26

51

JQY2501694

抽吸冲洗套组

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

国械注许20172140045

2026-1-26

52

JQY2501695

心排量及压力监测传感器

Edwards Lifesciences LLC

爱德华（上海）医疗用品有限公司

国械注进20163070781

2026-1-27

53

JQY2501696

眼科光学生物测量仪

Haag-Streit AG

赫视医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20162163280

2026-1-27

54

JQY2501699

血糖仪

Ascensia Diabetes Care Holdings AG

上海健臻医疗科技有限责任公司

国械注进20222220188

2026-1-26

55

JQY2501700

胆道覆膜支架

Taewoong Medical Co.,Ltd.

武汉华辉医疗设备有限公司

国械注进20163132808

2026-1-27

56

JQY2501701

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

PaloDEx Group Oy

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20173062407

2026-1-27

57

JQY2501702

麻醉呼吸组

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

国械注许20162080089

2026-1-27

58

JQY2501704

一次性使用血细胞分离器

Terumo BCT Ltd.

泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司

国械注进20173101837

2026-1-26

59

JQY2501705

手术用冲洗器

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

国械注许20172140030

2026-1-26

60

JQY2501706

电子大肠内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械（上海）有限公司

国械注进20172060818

2026-1-27

61

JQY2501709

齿科藻酸盐印模材料

Cavex Holland BV

古莎齿科有限公司

国械注进20162174494

2026-1-27

62

JQY2501710

微导管

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20183030389

2026-1-26

63

JQY2501711

幽门/十二指肠无覆膜支架

Taewoong Medical Co.,Ltd.

武汉华辉医疗设备有限公司

国械注进20163132914

2026-1-27

64

JQY2501714

导引导丝

Abbott Medical

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20172031489

2026-1-27

65

JQY2501715

正压接头

B. Braun Medical Inc.

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20163144885

2026-1-27

66

JQY2501724

胚胎移植导管及附件

CooperSurgical, Inc.

库博医疗科技（上海）有限公司

国械注进20172182046

2026-1-26

67

JQY2501726

体外脊髓神经刺激测试系统

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20222120151

2026-1-26

68

JQY2501729

电子影像处理机

HOYA株式会社

宾得医疗器械（上海）有限公司

国械注进20212060477

2026-1-27

69

JQY2501732

生物芯片阅读仪

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

国械注进20222220189

2026-1-27

70

JQY2501736

一次性使用人体动脉血样采集器

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

国械注进20172221700

2026-1-27

71

JQY2501737

双氧水接触镜消毒液

AVIZOR,S.A.

英迈德（武汉）医疗器械科技有限公司

国械注进20163160339

2026-1-26

72

JSY2500785

糖化血红蛋白测定试剂盒（毛细管电泳法）

SEBIA

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20172406299

2026-1-26

73

JSY2500837

抗蛋白酶3 IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20172400414

2026-1-26

74

JSY2500838

凝血酶原时间检测卡（电化学法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400980

2026-1-26

75

JSY2500839

可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20232400297

2026-1-26

76

JSY2500840

抗突变型瓜氨酸波形蛋白IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20172400430

2026-1-26

77

JSY2500841

脂蛋白（a）测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射比浊方法）

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20172400550

2026-1-26

78

JSY2500842

D二聚体质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20142405205

2026-1-26

79

JSY2500843

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（速率法）

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20172400494

2026-1-26

80

JSY2500844

电解质参比液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20142405472

2026-1-26

81

JSY2500846

EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20213400550

2026-1-26

82

JSY2500847

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16/18基因分型试剂盒（荧光PCR法）

Roche Molecular Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20253400199

2026-1-26

83

JSY2500848

胃泌素释放肽前体（ProGRP）校准液

Fujirebio Inc.

瑞必欧（上海）诊断技术有限公司

国械注进20212400488

2026-1-26

84

JSY2500850

抗C1q IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20172400420

2026-1-26

85

JSY2500851

抗髓过氧化物酶IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20172400416

2026-1-26

86

JSY2500855

β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20232400608

2026-1-26

87

JSY2500856

D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402204

2026-1-26

88

JSY2500858

抗双链DNA IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20172400417

2026-1-26

89

JSY2500859

梅毒螺旋体抗体质控品

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173401880

2026-1-26

90

JSY2500860

胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20142405126

2026-1-26

91

JSY2500861

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182400423

2026-1-26

92

JSY2500862

抗双链DNA抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20172400421

2026-1-26

93

JSY2500863

抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20172400432

2026-1-26

94

JSY2500864

抗C1q抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20172400418

2026-1-26

95

JSY2500865

谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20142404977

2026-1-26

96

JSY2500866

EB病毒衣壳抗原IgM抗体质控品

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173401791

2026-1-26

97

JSY2500867

糖抗原15-3校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172401471

2026-1-26

98

JSY2500868

11-脱氢血栓烷B2检测试剂盒（酶联免疫法）

Corgenix, Inc.

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20162404657

2026-1-26

99

JSY2500869

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体质控品

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173401872

2026-1-26

100

JSY2500873

游离轻链定标品

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172401310

2026-1-26

101

JSY2500879

结核分枝杆菌复合群核酸检测阳性质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20253400236

2026-1-26

102

JSY2500880

糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402207

2026-1-26

103

JSY2500883

乳酸脱氢酶定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400923

2026-1-26

104

JSY2500885

胆红素定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400734

2026-1-26

105

JSY2500888

高密度脂蛋白胆固醇定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400921

2026-1-26

106

JSY2500889

凝血校准品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20192400372

2026-1-26

107

JSY2500892

总胆红素测定试剂盒（比色法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400745

2026-1-26