1

CQX2401311

锁定型金属接骨板

成都东美众科技有限公司

/

国械注准20203130356

2026-1-27

2

CQX2401844

射频消融系统

北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153011581

2026-1-27

3

CQX2401907

眼科强脉冲光治疗仪

武汉奇致激光技术股份有限公司

/

国械注准20223161237

2026-1-27

4

CQX2500040

颈椎前路固定系统

四川维思达医疗器械有限公司

/

国械注准20203130697

2026-1-26

5

CQX2500106

高频电刀

上海沪通电子有限公司

/

国械注准20163012265

2026-1-27

6

CQX2500185

一次性无菌腹腔引流导管

广东百合医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173140025

2026-1-28

7

CQX2500321

复合疝修补补片

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

/

国械注准20243132580

2026-1-26

8

CQX2500476

便携式彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20213060698

2026-1-27

9

CQX2500485

便携式彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20213060697

2026-1-27

10

CQX2500508

外周血管约束型球囊扩张导管

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20243031026

2026-1-26

11

CQX2500539

眼科超声生物显微镜

天津市索维电子技术有限公司

/

国械注准20173160424

2026-1-27

12

CQX2500546

血液透析浓缩液

天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司

/

国械注准20173104029

2026-1-28

13

CQX2500572

体外冲击波碎石机

深圳市慧康医疗器械有限公司

/

国械注准20163011187

2026-1-27

14

CQX2500592

金属骨针

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243130942

2026-1-26

15

CQX2500593

透析液过滤器

广东宝莱特医用科技股份有限公司

/

国械注准20193100310

2026-1-28

16

CQX2500616

一次性乳房旋切活检穿刺针

邦士医疗科技股份有限公司

/

国械注准 20233011945

2026-1-28

17

CQX2500636

微波消融治疗仪

南京德文医学科技有限公司

/

国械注准20223011230

2026-1-27

18

CQX2500655

电切镜及附件

桐庐优视医疗器械有限公司

/

国械注准20163060185

2026-1-27

19

CQX2500722

钬（Ho:YAG）激光治疗机

广州市普东医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233010853

2026-1-27

20

CQX2500781

超声软组织手术设备

重庆迈科唯医疗科技有限公司

/

国械注准20173011501

2026-1-27

21

CQX2500878

亲水性纤维敷料

广州润虹医药科技股份有限公司

/

国械注准20203140976

2026-1-28

22

CQX2500928

超声软组织手术设备

武汉联影智融医疗科技有限公司

/

国械注准20233011925

2026-1-27

23

CQX2501037

动力髋、髁加压接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20163131714

2026-1-26

24

CQX2501074

彩色多普勒超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

/

国械注准20173061302

2026-1-27

25

CQX2501121

微波消融系统

南京亿高医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223011348

2026-1-27

26

CQX2501174

腹腔内窥镜手术系统

哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243011275

2026-1-27

27

CQX2501176

半导体激光治疗仪

北京龙慧珩医疗科技发展有限公司

/

国械注准20163090993

2026-1-27

28

CQX2501185

一次性使用延长导引导管

南京友德邦医疗科技有限公司

/

国械注准20213030282

2026-1-26

29

CQX2501228

一次性使用超声软组织手术刀头

武汉联影智融医疗科技有限公司

/

国械注准20233011928

2026-1-27

30

CQX2501256

一次性使用电圈套器

浙江医高医疗科技有限公司

/

国械注准20233010991

2026-1-27

31

CQX2501358

一次性使用超声软组织手术刀头

重庆迈科唯医疗科技有限公司

/

国械注准20253010783

2026-1-27

32

CQX2501378

远端通路导管

上海沃比医疗科技有限公司

/

国械注准20233030562

2026-1-26

33

CQX2501502

非球面人工晶状体

天津世纪康泰生物医学工程有限公司

/

国械注准20233160956

2026-1-26

34

CQX2501542

一次性使用麻醉穿刺包

上海埃斯埃医疗技术有限公司

/

国械注准20163082104

2026-1-28

35

CQX2501659

一次性使用静脉采血针

河南省驼人医疗科技有限公司

/

国械注准20153220559

2026-1-26

36

CQX2502025

脉冲磁场刺激仪

深圳英智科技有限公司

/

国械注准20203090466

2026-1-27

37

CQX2502027

一次性使用连通板

深圳库珀医疗股份有限公司

/

国械注准20223140047

2026-1-28

38

CQX2502032

碳离子治疗系统

兰州泰基离子技术有限公司

/

国械注准20233050708

2026-1-27

39

CQX2502038

脊柱前路固定板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132037

2026-1-26

40

CQX2502057

高频电刀

广州三瑞医疗器械有限公司

/

国械注准20193011636

2026-1-27

41

CQX2502093

半导体激光治疗仪

上海镭福康医疗设备有限公司

/

国械注准20173014013

2026-1-27

42

CQZ2401511

聚乙烯醇栓塞微球

上海拓脉医疗科技有限公司

/

国械注准20263130187

2026-1-28

43

CQZ2401597

全缝线带袢固定板

北京天星医疗股份有限公司

/

国械注准20263130192

2026-1-28

44

CQZ2401623

复合疝修补补片

日照天一生物医疗科技有限公司

/

国械注准20263130207

2026-1-28

45

CQZ2401654

颅内热熔解脱弹簧圈系统

北京百医汇健康科技有限公司

/

国械注准20263130209

2026-1-28

46

CQZ2401705

胸腰椎后路钉棒内固定系统

吉林百恩医疗器械科技有限公司

/

国械注准20263130204

2026-1-28

47

CQZ2401750

金属锁定接骨板系统

武汉医佳宝生物材料有限公司

/

国械注准20263130205

2026-1-28

48

CQZ2401770

撑开型椎间融合器

浙江德康医疗器械有限公司

/

国械注准20263130208

2026-1-28

49

CQZ2401799

多孔型椎间融合器

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130210

2026-1-28

50

CQZ2401821

增材制造用光固化义齿基托材料

广州瑞鑫通科技有限公司

/

国械注准20263170191

2026-1-28

51

CQZ2401859

一次性使用高压造影注射器及附件

百合医疗科技(武汉)有限公司

/

国械注准20263060183

2026-1-28

52

CQZ2401948

一次性使用防针刺静脉采血器

威海洁瑞医用制品有限公司

/

国械注准20263220181

2026-1-28

53

CQZ2402054

可吸收止血氧化再生纤维素

贵州金玖生物技术有限公司

/

国械注准20263140180

2026-1-28

54

CQZ2402067

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

/

国械注准20263160206

2026-1-28

55

CQZ2402068

冠状动脉高压球囊扩张导管

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263030185

2026-1-28

56

CQZ2402237

主动脉内球囊反搏导管及附件

北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司

/

国械注准20263030182

2026-1-28

57

CQZ2500017

增材制造患者匹配式颅骨修复系统

深圳市艾科赛龙科技股份有限公司

/

国械注准20263130176

2026-1-28

58

CQZ2500109

施夹钳及结扎夹

无锡市舒康医疗器械有限公司

/

国械注准20263020174

2026-1-28

59

CQZ2500392

胸骨结扎带

美茵（北京）医疗器械研发有限公司

/

国械注准20263130199

2026-1-28

60

CQZ2500414

输尿管支架系统

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20263130202

2026-1-28

61

CQZ2500425

无针注射器

常州赛生医疗科技有限公司

/

国械注准20263140189

2026-1-28

62

CQZ2500449

封堵球囊导管套件

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263030198

2026-1-28

63

CQZ2500450

口腔修复膜

驻颜传奇（厦门）生物科技有限公司

/

国械注准20263170188

2026-1-28

64

CQZ2500560

口腔用骨填充材料

杭州华迈医疗科技有限公司

/

国械注准20263170186

2026-1-28

65

CQZ2500628

一次性使用无菌注射针

郑州驼人生物医药科技有限公司

/

国械注准20263140173

2026-1-28

66

CQZ2500683

漏斗胸畸形矫正系统

厦门长盈医疗科技有限公司

/

国械注准20263130184

2026-1-28

67

CQZ2500733

软性亲水接触镜

甘肃康视丽隐形眼镜有限公司

/

国械注准20263160197

2026-1-28

68

CQZ2500770

带袢钛板

宁波拜锐生物科技有限公司

/

国械注准20263130175

2026-1-28

69

CQZ2500775

血液透析浓缩物

宁波天益药业科技有限公司

/

国械注准20263100196

2026-1-28

70

CQZ2500795

口腔用生物玻璃骨填充材料

欧世百泰（北京）生物技术有限公司

/

国械注准20263170193

2026-1-28

71

CQZ2500829

倒置型肩关节假体系统

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

/

国械注准20263130200

2026-1-28

72

CQZ2500954

纯钛听小骨假体

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130203

2026-1-28

73

CQZ2500972

预装载聚醚醚酮带线锚钉

北京天星医疗股份有限公司

/

国械注准20263130172

2026-1-28

74

CQZ2500996

预装载金属带线锚钉

北京天星医疗股份有限公司

/

国械注准20263130201

2026-1-28

75

CQZ2501170

金属骨针

江苏诺微特医疗科技有限公司

/

国械注准20263130171

2026-1-28

76

CQZ2501177

柔性金属丝

北京安德思考普科技有限公司

/

国械注准20263130195

2026-1-28

77

CQZ2501196

单髁膝关节假体

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130170

2026-1-28

78

CQZ2501213

合成树脂牙

上海新世纪齿科材料有限公司

/

国械注准20263170178

2026-1-28

79

CQZ2501220

颈椎前路钉板固定系统

山东冠龙医疗用品有限公司

/

国械注准20263130179

2026-1-28

80

CQZ2501229

硬性角膜接触镜护理液

沈阳百奥医疗器械有限公司

/

国械注准20263160194

2026-1-28

81

CQZ2501342

金属空心接骨螺钉

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130177

2026-1-28

82

CQZ2501405

半月板缝合线

河北瑞鹤医疗器械有限公司

/

国械注准20263130190

2026-1-28

83

CSX2500403

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401310

2026-1-26

84

CSX2500407

EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401304

2026-1-26

85

CSX2500421

EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401305

2026-1-26

86

CSX2500597

人B-RAF基因V600E突变检测试剂盒（PCR荧光法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20163401342

2026-1-26

87

CSX2500605

高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州和实生物技术有限公司

/

国械注准20163400764

2026-1-28

88

CSY2500585

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20203400497

2026-1-28

89

CSY2500655

肿瘤组织起源基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）

杭州可帮基因科技有限公司

/

国械注准20223400901

2026-1-27

90

CSY2500704

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20173400136

2026-1-28

91

CSY2500706

Rh血型分型卡（微柱凝胶法）

苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司

/

国械注准20213400565

2026-1-27

92

CSY2500707

ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶）

长春博迅生物技术有限责任公司

/

国械注准20163401340

2026-1-27

93

CSY2500715

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20163402554

2026-1-27

94

CSY2500716

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20173400137

2026-1-27

95

CSY2500717

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400166

2026-1-27

96

CSY2500718

α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20173403146

2026-1-27

97

CSY2500720

乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20163401807

2026-1-27

98

CSY2500721

人乳头瘤病毒（6，11型）核酸检测试剂盒   (PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400079

2026-1-28

99

CSY2500725

吗啡/甲基安非他明联合检测试剂盒（胶体金法）

北京库尔科技有限公司

/

国械注准20173401198

2026-1-28

100

JQX2401270

可解脱弹簧圈

MicroVention,Inc.

北京微仙医疗科技有限公司

国械注进20153133935

2026-1-26

101

JQX2401713

胸腹腔内窥镜手术控制系统

Intuitive Surgical, Inc.

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司

国械注进20243010210

2026-1-27

102

JQX2500034

一次性使用超声软组织手术刀头

Ethicon Endo-Surgery, LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20243010518

2026-1-27

103

JQX2500169

射频仪

St. Jude Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20153013061

2026-1-27

104

JQX2500398

整体手术室控制系统

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20153010960

2026-1-27

105

JQX2500451

液晶视力表

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

国械注进20232160038

2026-1-27

106

JQX2500508

射频治疗仪

Solta Medical, Inc.

索塔（上海）健康管理有限公司

国械注进20243090033

2026-1-27

107

JQX2500656

超声诊断系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

国械注进20193060320

2026-1-27

108

JQX2500695

眼科手术显微镜

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20162161947

2026-1-27

109

JQX2500795

内窥镜摄像装置

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易（   上海） 有限公司

国械注进20192060469

2026-1-27

110

JQX2500829

一次性使用超乳玻切一体机附件

OPTIKON 2000 S.p.A

同科林医疗仪器（上海）有限公司

国械注进20153161184

2026-1-27

111

JQX2500858

带缝线可吸收锚钉

DePuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20153131312

2026-1-26

112

JQX2500924

牙科粘结剂

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

国械注进20173172470

2026-1-26

113

JQX2501180

手术显微镜

Leica Microsystems (Schweiz) AG

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

国械注进20222060186

2026-1-27

114

JQX2501238

冲击波治疗仪

DJO FRANCE SAS

蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20232090257

2026-1-27

115

JQX2501242

髋关节假体-髋臼系统

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20163130479

2026-1-26

116

JQX2501315

金属正畸托槽

3M Unitek Corporation

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20152170713

2026-1-26

117

JQX2501631

尿道膀胱内窥镜及附件

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

国械注进20172065112

2026-1-27

118

JQX2501688

骨水泥预装真空混合套件

Biomet France

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20213130171

2026-1-26

119

JQX2501698

隐形眼镜多功能护理液

Bausch & Lomb Incorporated

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

国械注进20163162782

2026-1-26

120

JQX2501724

髋关节股骨柄

DePuy Ireland UC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20193130496

2026-1-26

121

JQX2501741

透析液过滤器

B.Braun Avitum AG

贝朗爱敦（上海）贸易有限公司

国械注进20163104347

2026-1-28

122

JQX2501842

眼科光学生物测量仪

OCULUS Optikgeräte GmbH

广州达美康科技有限公司

国械注进20242160476

2026-1-27

123

JQX2501887

HTK溶液

DR. FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH

克勒（北京）药业有限公司

国械注进20163103302

2026-1-28

124

JQX2501935

电子上消化道内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械（   上海） 有限公司

国械注进20232060041

2026-1-27

125

JQX2501953

屈光分析仪

株式会社ニデック

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20172166730

2026-1-27

126

JQX2502014

三叶球囊导管

W.L. Gore & Associates, Inc.

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

国械注进20143036063

2026-1-27

127

JQX2502018

植入式心脏除颤电极导线

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20163122694

2026-1-27

128

JQX2502020

高压注射器针筒及附件

Bracco Injeneering S.A.

博莱科医药科技（上海）有限公司

国械注进20173060398

2026-1-27

129

JQX2502043

持续葡萄糖监测系统

Abbott Diabetes Care Ltd.

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20233070538

2026-1-27

130

JQX2502067

植入式心脏复律除颤器

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20153122692

2026-1-27

131

JQX2502100

彩色超声诊断仪

Philips Ultrasound LLC

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20192060014

2026-1-27

132

JQZ2400390

预装式人工晶状体

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

国械注进20263160030

2026-1-28

133

JQZ2400396

连续神经丛阻滞套件

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20263080031

2026-1-28

134

JQZ2400405

光固化复合树脂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20263170028

2026-1-28

135

JQZ2400513

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

LG Chem, Ltd.

爱尔集健生科技（北京）有限公司

国械注进20263130029

2026-1-28

136

JQZ2400589

软性亲水接触镜

望隼科技股份有限公司

江苏视准医疗器械有限公司

国械注许20263160003

2026-1-28

137

JQZ2500094

牙钻

Alpha Dent Implants GmbH

上海易齿莱医疗器械有限公司

国械注进20262170026

2026-1-27

138

JQZ2500122

一次性使用无菌导尿管

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20262140027

2026-1-27

139

JSX2500007

肌红蛋白定标卡（时间分辨免疫荧光法）

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（   上海） 有限公司

国械注进20152400754

2026-1-26

140

JSX2500008

肌红蛋白测试卡（时间分辨免疫荧光法）

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

国械注进20152400760

2026-1-26

141

JSX2500276

凝血酶原时间检测试剂盒（凝血时间法）

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

积水医疗科技（中国）有限公司

国械注进20162401408

2026-1-28

142

JSX2500439

抗Xa因子检测试剂盒（发色底物法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20222400398

2026-1-28

143

JSX2500475

人ABO血型反定型用红细胞测定试剂盒（微柱凝胶法）

Diagnostic Grifols, S.A.

基立福医药科技（上海）有限公司

国械注进20173400482

2026-1-28

144

JSX2500499

丙型肝炎病毒抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20153400195

2026-1-26

145

JSX2500507

凝血质控品(水平1)

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20233400619

2026-1-28

146

JSX2500531

肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152403258

2026-1-26

147

JSY2500870

糖抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400634

2026-1-27

148

JSY2500871

抗蛋白酶3抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20172400415

2026-1-27

149

JSY2500872

载脂蛋白质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400994

2026-1-27

150

JSY2500875

B型钠尿肽(BNP)测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400771

2026-1-27

151

JSY2500876

便潜血校准品

荣研化学株式会社

新桥通科技（大连）有限公司

国械注进20172400537

2026-1-27

152

JSY2500877

糖化血红蛋白质控品

ARKRAY Factory, Inc.

爱科来国际贸易（上海）有限公司

国械注进20212400505

2026-1-28

153

JSY2500881

人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

Roche Molecular Systems, Inc.

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20203400367

2026-1-27

154

JSY2500891

阿莫西林/克拉维酸药敏实验纸片（扩散法）

Oxoid Limited

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进20222400185

2026-1-27

155

JSY2500894

抗环瓜氨酸肽IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172402159

2026-1-28

156

JSY2500895

抗组蛋白抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172402168

2026-1-28