2026年01月29日医疗器械批准证明文件(电子证照纠错)送达信息

发布时间:2026-01-29

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQJ2600006

超声手术系统

北京速迈医疗科技股份有限公司

/

2

CQJ2600008

冷盐水灌注射频消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

3

JQJ2600011

口内数字化X射线成像系统

韩国瑞恩思有限公司

上海怡友医疗器械有限公司

4

JSJ2600001

抗蛋白酶3(PR3-hn-hr)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-PR3-hn-hr ELISA (IgG)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 欧蒙医学实验诊断股份公司

欧蒙医学诊断(中国)有限公司

5

JSJ2600004

载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein   A-1 Reagents (APO A1)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司