1

CQD2600372

神经外科手术导航定位系统

北京柏惠维康科技股份有限公司

/

国械注准20223010067

2026-1-26

2

CQD2600373

一次性使用内窥镜注射针

江苏安特尔医疗科技有限公司

/

国械注准20173143024

2026-1-26

3

CQD2600374

一次性使用无菌注射器   带针

南昌麦迪康医疗器械有限公司

/

国械注准20163142286

2026-1-26

4

CQD2600375

全自动核酸检测分析系统

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20193220245

2026-1-26

5

CQD2600376

可吸收胶原蛋白止血海绵

振德医疗用品股份有限公司

/

国械注准20253142274

2026-1-26

6

CQD2600377

一次性使用连续性肾脏替代治疗管路

宁波天益医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263100049

2026-1-26

7

CQD2600378

可吸收性外科缝线

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

/

国械注准20163022370

2026-1-27

8

CQD2600379

一次性使用无菌胰岛素注射器

宁波汉科医疗器械有限公司

/

国械注准20233141863

2026-1-27

9

CQD2600380

醋酸纤维油纱

振德医疗用品股份有限公司

/

国械注准20173143061

2026-1-27

10

CQD2600381

一次性使用储液盒

深圳麦科田生命科学有限公司

/

国械注准20233141486

2026-1-27

11

CQD2600382

氩气软电极

山东华博电气有限公司

/

国械注准20183010593

2026-1-27

12

CQD2600383

骨科手术导航定位系统

北京柏惠维康科技股份有限公司

/

国械注准20253012362

2026-1-27

13

CQD2600384

一次性使用热活检钳

山东华博电气有限公司

/

国械注准20243011455

2026-1-27

14

CQD2600385

神经血管输送导管

聚辉医疗科技（深圳）有限公司

/

国械注准20253031236

2026-1-27

15

CQD2600386

一次性使用延长管

深圳麦科田生命科学有限公司

/

国械注准20243142182

2026-1-27

16

CQD2600387

一次性神经阻滞穿刺针套件

苏州市立普医疗科技有限公司

/

国械注准20233080894

2026-1-27

17

CQD2600388

血管内冲击波治疗设备

深圳市赛禾医疗技术有限公司

/

国械注准20243012473

2026-1-27

18

CQD2600389

一次性使用血管内成像导管

远大凯诺威医疗器械（武汉）有限公司

/

国械注准20243062413

2026-1-27

19

CQD2600390

一次性使用输液器

山东安得医疗用品股份有限公

/

国械注准20213140122

2026-1-27

20

CQD2600391

一次性使用环柄注射器

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

/

国械注准20243031063

2026-1-27

21

CQD2600392

植入式脊髓神经刺激延伸导线

杭州神络医疗科技有限公司

/

国械注准20263120118

2026-1-27

22

CQD2600393

一次性使用血液透析管路

广东中爱医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243102069

2026-1-27

23

CQD2600394

口腔种植手术导航定位设备

北京柏惠维康科技股份有限公司

/

国械注准20253010617

2026-1-27

24

CQD2600395

持续葡萄糖监测系统

北京深纳普思人工智能技术有限公司

/

国械注准20243070268

2026-1-28

25

CQD2600396

乳腺组织标记物

南京欣科医疗器械有限公司

/

国械注准20233021955

2026-1-28

26

CQD2600397

部分可吸收尿道悬吊带

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20243181547

2026-1-28

27

CQD2600398

外周神经丛刺激器

苏州市立普医疗科技有限公司

/

国械注准20263080106

2026-1-28

28

CQD2600399

血液透析器

广东宝莱特医用科技股份有限公司

/

国械注准20243101378

2026-1-28

29

CQD2600400

聚乳酸面部填充剂

渼颜空间生物科技（吉林）有限公司

/

国械注准20253130831

2026-1-28

30

CQD2600401

一次性使用外周血管内冲击波导管

深圳市赛禾医疗技术有限公司

/

国械注准20243012461

2026-1-28

31

CQD2600402

电子支气管内窥镜导航控制系统

上海微创微航机器人有限公司

/

国械注准20253012656

2026-1-28

32

CQD2600403

一次性使用麻醉穿刺套件

江苏华泰医疗器械有限公司

/

国械注准20183081517

2026-1-28

33

CQD2600404

一次性使用Y型连接阀套装

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

/

国械注准20213030184

2026-1-29

34

CQD2600405

一次性使用血液透析管路

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20223101315

2026-1-29

35

CQD2600406

一次性使用动静脉穿刺针

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20163100455

2026-1-29

36

CQD2600407

吻合口加固修补片

无锡中科光远生物材料有限公司

/

国械注准20253131624

2026-1-29

37

CQD2600408

血液透析器

德莱福（重庆）医疗器械有限公司

/

国械注准20223100720

2026-1-29

38

CQD2600409

X射线计算机体层摄影设备

合肥锐世数字科技有限公司

/

国械注准20233061109

2026-1-29

39

CQD2600410

口腔种植手术导航定位设备

北京柏惠维康科技股份有限公司

/

国械注准20213010215

2026-1-29

40

CQD2600411

神经外科手术导航定位系统

北京柏惠维康科技股份有限公司

/

国械注准20203010244

2026-1-29

41

CQD2600412

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223011037

2026-1-29

42

CQX2500804

颅内支撑导管

巴特勒生物科技（苏州）有限公司

/

国械注准20223031553

2026-1-28

43

CQX2501383

一次性使用麻醉穿刺包

南京扬子医用制品有限公司

/

国械注准20163080601

2026-1-28

44

CQX2501420

一次性使用无菌注射器   带针

广东龙心医疗器械有限公司

/

国械注准20163140713

2026-1-28

45

CQX2501421

血液透析浓缩液

天津泰士康医疗科技有限公司

/

国械注准20233101541

2026-1-28

46

CQX2501474

一次性使用输液器   带针

江苏苏云医疗器材有限公司

/

国械注准20163141671

2026-1-28

47

CQX2501484

一次性使用输液器   带针

江苏苏云医疗器材有限公司

/

国械注准20163141674

2026-1-28

48

CQX2501925

一次性使用精密过滤输液器   带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20223140217

2026-1-28

49

CQX2501936

一次性使用精密过滤避光输液器   带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

/

国械注准20203140514

2026-1-28

50

CQX2502018

多环测量灌注导管

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213030436

2026-1-29

51

CQY2501719

透明带打孔半导体激光系统

广州市华粤行医疗科技有限公司

/

国械注准20213180247

2026-1-28

52

CQZ2401612

脊髓神经刺激测试电极

杭州神络医疗科技有限公司

/

国械注准20263120215

2026-1-29

53

CQZ2401886

一次性使用超声软组织手术刀头

湖南思捷泰克医疗科技有限公司

/

国械注准20263010229

2026-1-29

54

CQZ2402159

一次性使用热活检钳

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

/

国械注准20263010233

2026-1-29

55

CQZ2402212

超声诊断系统

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20263060234

2026-1-29

56

CQZ2402366

便携式急救设备

深圳市安保医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263080240

2026-1-29

57

CQZ2500032

CT引导穿刺手术定位系统

杭州微引科技有限公司

/

国械注准20263010251

2026-1-29

58

CQZ2500275

人工耳蜗植入体

上海华聆人工耳医疗科技有限公司

/

国械注准20263120221

2026-1-29

59

CQZ2500406

冠状动脉OCT定量血流分数计算软件

深圳市中科微光医疗器械技术有限公司

/

国械注准20263210222

2026-1-29

60

CQZ2500539

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263060213

2026-1-29

61

CQZ2500566

半自动体外除颤器

普美康（江苏）医疗科技有限公司

/

国械注准20263080239

2026-1-29

62

CQZ2500571

肝外科手术计划软件

上海商汤善萃医疗科技有限公司

/

国械注准20263210244

2026-1-29

63

CQZ2500599

乳腺X射线系统

苏州富士胶片映像机器有限公司

/

国械注准20263060217

2026-1-29

64

CQZ2500619

移动式C形臂X射线机

苏州歌锐医疗科技有限公司

/

国械注准20263060243

2026-1-29

65

CQZ2500738

髓内钉远端锁钉导航设备定位探针

无锡射手医疗技术有限公司

/

国械注准20263010214

2026-1-29

66

CQZ2500762

移动式C形臂X射线机

南京普爱医疗设备股份有限公司

/

国械注准20263060220

2026-1-29

67

CQZ2500781

乳腺X射线机

深圳市安健科技股份有限公司

/

国械注准20263060224

2026-1-29

68

CQZ2500782

彩色多普勒超声诊断设备

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263060211

2026-1-29

69

CQZ2500783

便携式彩色多普勒超声诊断仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20263060227

2026-1-29

70

CQZ2500831

骨科手术导航定位设备

北京罗森博特科技有限公司

/

国械注准20263010236

2026-1-29

71

CQZ2500838

一次性使用陡脉冲电极消融针

天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司

/

国械注准20263090238

2026-1-29

72

CQZ2500852

射频穿刺发生器

慧扬医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20263010216

2026-1-29

73

CQZ2500869

双源锥形束计算机体层摄影设备

北京朗视仪器股份有限公司

/

国械注准20263060219

2026-1-29

74

CQZ2500875

一次性使用胸腹腔内窥镜高频手术电极

湖南金柏威医疗科技有限公司

/

国械注准20263010245

2026-1-29

75

CQZ2500892

实时荧光定量PCR仪

科华（西安）生物工程有限公司

/

国械注准20263220249

2026-1-29

76

CQZ2500933

移动式C形臂X射线机

上海卓昕医疗科技有限公司

/

国械注准20263060212

2026-1-29

77

CQZ2500949

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

/

国械注准20263060248

2026-1-29

78

CQZ2500974

急救转运呼吸机

北京谊安和顺科技有限公司

/

国械注准20263080218

2026-1-29

79

CQZ2501224

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

/

国械注准20263060250

2026-1-29

80

CQZ2501300

一次性使用电动直线型切割吻合器

美敦力常州医疗器械有限公司

/

国械注准20263010226

2026-1-29

81

CQZ2501301

一次性使用电动直线型切割吻合器组件

美敦力常州医疗器械有限公司

/

国械注准20263010232

2026-1-29

82

CQZ2501308

一次性使用心腔内超声成像导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263060230

2026-1-29

83

CSD2600087

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏康为世纪生物科技股份有限公司

/

国械注准20243402123

2026-1-26

84

CSD2600088

丙型肝炎病毒抗体质控品

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20253401473

2026-1-26

85

CSD2600089

EV71、CA16及通用型肠道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20143402367

2026-1-26

86

CSD2600090

幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400137

2026-1-26

87

CSD2600091

肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20143402242

2026-1-26

88

CSD2600092

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20253400378

2026-1-26

89

CSD2600093

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20253401885

2026-1-26

90

CSD2600094

肠道病毒71型抗体IgG检测试剂盒（ 酶联免疫法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20143402202

2026-1-26

91

CSD2600095

肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20163400270

2026-1-27

92

CSD2600096

B-raf基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20153401797

2026-1-27

93

CSD2600097

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

南京申基医药科技有限公司

/

国械注准20253402224

2026-1-27

94

CSD2600098

弓形虫IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20243401120

2026-1-27

95

CSD2600099

EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20223401598

2026-1-27

96

CSD2600100

肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20173404352

2026-1-27

97

CSD2600101

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

北京健安生物科技有限公司

/

国械注准20223400078

2026-1-28

98

CSD2600102

人类CYP2D6、CYP2C9、ADRB1、AGTR1、ACE基因多态性检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)

河南省华之源生物技术有限公司

/

国械注准20263400138

2026-1-28

99

CSD2600103

梅毒螺旋体抗体质控品

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20253401546

2026-1-28

100

CSD2600104

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20243400254

2026-1-28

101

CSD2600105

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20173404596

2026-1-28

102

CSD2600106

甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏健为诊断科技有限公司

/

国械注准20253400058

2026-1-28

103

CSD2600107

人类MTHFR(C677T)基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

浙江数问生物技术有限公司

/

国械注准20223400377

2026-1-28

104

CSD2600108

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20233402067

2026-1-29

105

CSZ2400286

风疹病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20263400235

2026-1-29

106

CSZ2400370

人SDC2/NDRG4/WIF1/TFPI2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

艾普拜生物科技(苏州)有限公司

/

国械注准20263400228

2026-1-29

107

CSZ2400401

人SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

上海慧众同康生物科技有限公司

/

国械注准20263400241

2026-1-29

108

CSZ2400411

人ABO血型反定型用红细胞试剂盒

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20263400242

2026-1-29

109

CSZ2400546

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司

/

国械注准20263400247

2026-1-29

110

CSZ2500055

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

威海威高生物科技有限公司

/

国械注准20263400246

2026-1-29

111

CSZ2500211

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市爱康试剂有限公司

/

国械注准20263400237

2026-1-29

112

CSZ2500249

肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

北京亘芯科技有限公司

/

国械注准20263400231

2026-1-29

113

CSZ2500252

异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20263400223

2026-1-29

114

CSZ2500253

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

广东唯实生物技术有限公司

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国械注准20263400225

2026-1-29

115

JQD2600088

医用臭氧治疗仪

Kastner-Praxisbedarf GmbH

北京新科以仁科技发展有限公司

国械注进20173090105

2026-1-27

116

JQD2600089

干式荧光免疫分析仪

Quidel Corporation

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20202220478

2026-1-27

117

JQD2600090

一次性使用高压注射器针筒及附件

Bayer Medical Care,Inc.

拜耳医药保健有限公司

国械注进20163060976

2026-1-27

118

JQD2600091

牙科膜片

山八齿材工业株式会社

山八齿材工业（常熟）有限公司

国械注进20212170406

2026-1-27

119

JQD2600092

牙科数字影像板扫描仪

APIXIA INC.

深圳市施崴特齿科器材有限公司

国械注进20172061335

2026-1-27

120

JQD2600093

超声刀系统及附件

Soering GmbH

广利孚（上海）医药科技有限公司

国械注进20163012365

2026-1-27

121

JQD2600094

一次性使用无菌保护罩

Microtek Medical LLC

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20232140457

2026-1-28

122

JQD2600095

膀胱热灌注微波治疗设备

绿梅医疗企业欧洲有限公司Medical Enterprises Europe B.V.

北京伟力新世纪科技发展股份有限公司

国械注进20243090356

2026-1-28

123

JQD2600096

软性亲水接触镜

MI GWANG CONTACT LENS CO. , LTD

上海瑞昊医疗器械有限公司

国械注进20163164841

2026-1-28

124

JQD2600097

蒸汽灭菌器

W&H STERILIZATION SRL

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20192110510

2026-1-28

125

JQD2600098

非骨水泥型股骨柄

DePuy (Ireland)

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20233130522

2026-1-28

126

JQD2600099

软组织定位标记套件

Naslund Medical AB

慧蕊科技（浙江）有限公司

国械注进20253020146

2026-1-29

127

JQD2600100

亲水性非球面折叠式人工晶状体

Laurus Optics Limited

震旭（南通）医疗器械有限公司

国械注许20223160023

2026-1-29

128

JQD2600101

等离子手术设备

RELIGN Corporation

捷迈 (上海) 医疗国际贸易有限公司

国械注进20253010084

2026-1-29

129

JQD2600102

水胶体敷料

康维德有限责任公司ConvaTec Limited

康维德（中国）医疗用品有限公司

国械注进20193141731

2026-1-29

130

JQX2401249

栓塞颗粒

Merit Medical Systems, Inc.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20153132297

2026-1-28

131

JQX2501154

中空纤维透析器

ＳＢカワスミ株式会社

楷图（上海）商贸有限公司

国械注进20173101256

2026-1-28

132

JQX2501288

微导管

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20153031727

2026-1-28

133

JQX2501981

医用呼吸加热湿化器

恺得医材科技股份有限公司杨梅厂

杭州恒智医疗设备有限公司

国械注许20172080338

2026-1-28

134

JQX2502077

球囊扩张导管

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20173031516

2026-1-28

135

JQZ2400496

电动骨组织手术设备

W&H Dentalwerk Bürmoos   GmbH

达颀医疗器械（上海）有限公司

国械注进20262040032

2026-1-27

136

JQZ2400530

一次性使用玻切头及附件

Bausch & Lomb Incorporated

博士伦（上海）贸易有限公司

国械注进20263160037

2026-1-29

137

JQZ2400555

等离子手术设备

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

国械注进20263010036

2026-1-29

138

JQZ2400582

磁共振成像系统

GE Medical Systems, LLC

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

国械注进20263060035

2026-1-29

139

JQZ2400594

超声诊断仪

SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

三星（中国）投资有限公司

国械注进20263060038

2026-1-29

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JQZ2500142

旋转阳极 X 射线管组件

Philips Medical Systems DMC GmbH

百思路得医药科技（北京）有限公司

国械注进20262060034

2026-1-27

141

JSD2600026

丙型肝炎病毒抗体校准品

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20253400617

2026-1-28

142

JSX2500534

甘油三酯测定试剂盒（干化学比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20142405364

2026-1-29

143

JSZ2400055

电解质尿用标准液

JEOL Ltd.

保德科立思塔（上海）国际贸易有限公司

国械注进20262400033

2026-1-27