2026年02月02日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-02-02

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQY2500819

医用胶

北京福爱乐科技发展有限公司

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国械注准20153021282

2026-1-30

2

CQY2501553

半导体激光治疗仪

深圳索感科技有限公司

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国械注准20213010559

2026-1-29

3

CQY2501711

超声软组织切割止血设备

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

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国械注准20213010706

2026-1-29

4

CQY2501744

一次性使用静脉采血针

山东奥赛特医疗器械有限公司

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国械注准20163221783

2026-1-29

5

CQY2501753

一次性使用输液器

成都市新津事丰医疗器械有限公司

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国械注准20173140124

2026-1-29

6

CQY2501760

枕颈胸后路内固定系统

浙江科惠医疗器械股份有限公司

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国械注准20223130594

2026-1-29

7

CQY2501761

医用胶

北京康派特医疗器械有限公司

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国械注准20213020696

2026-1-29

8

CQY2501763

一次性使用无菌自毁注射器 带针

广东海鸥医疗器械股份有限公司

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国械注准20153141631

2026-1-29

9

CQY2501766

一次性使用回拉自毁式注射器 带针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

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国械注准20173141021

2026-1-29

10

CQY2501768

HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件

大博医疗科技股份有限公司

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国械注准20233130025

2026-1-29

11

CQY2501769

一次性使用输注泵

江苏华东医疗器械实业有限公司

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国械注准20163140827

2026-1-29

12

CQY2501779

电子输注泵

河南驼人医疗器械集团有限公司

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国械注准20153140698

2026-1-29

13

CQY2501780

植入式心脏起搏器电极导线

乐普医学电子仪器股份有限公司

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国械注准20163121584

2026-1-29

14

CQY2501782

一次性使用硬膜外麻醉导管

中山市普利斯微创介入医械有限公司

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国械注准20213080492

2026-1-29

15

CQY2501787

一次性使用双极高频切开刀

杭州安杰思医学科技股份有限公司

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国械注准20213010599

2026-1-29

16

CQY2501796

带袢钛板

北京市富乐科技开发有限公司

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国械注准20213130861

2026-1-29

17

CSY2500654

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)

泰普生物科学(中国)有限公司

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国械注准20163401556

2026-1-29

18

CSY2500714

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

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国械注准20173400143

2026-1-29

19

CSY2500722

人乳头瘤病毒(16,18型)核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

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国械注准20173400081

2026-1-29

20

CSY2500727

ABO血型正定型和RhD血型检测卡(微柱凝胶法)

珠海贝索生物技术有限公司

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国械注准20163401362

2026-1-29

21

CSY2600003

人脲原体(UU/UP)核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

江苏睿玻生物科技有限公司

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国械注准20213400523

2026-1-29

22

CSY2600010

人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400080

2026-1-29

23

CSY2600011

乙型肝炎病毒大蛋白、乙型肝炎病毒前S1抗原、庚型肝炎病毒IgG抗体质控品

北京贝尔生物工程股份有限公司

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国械注准20213401127

2026-1-29

24

CSY2600012

沙眼衣原体抗原检测试剂(乳胶法)

杭州博拓生物科技股份有限公司

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国械注准20173403086

2026-1-29

25

CSY2600016

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)

艾康生物技术(杭州)有限公司

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国械注准20213401125

2026-1-29

26

JQY2501511

一次性雾化喷雾装置

Medline Industries,LP

美瓴美(成都)贸易有限公司

国械注进20162082776

2026-1-29

27

JQY2501712

一次性使用有创血压传感器

ACE MEDICAL CO., LTD.

上海梵华实业有限公司

国械注进20193072161

2026-1-29

28

JQY2501716

真空负压引流装置及附件

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

国械注许20172140039

2026-1-29

29

JQY2501717

一次性使用旋切刨刀

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

国械注进20212040290

2026-1-29

30

JQY2501718

笔式注射器

Ypsomed AG

医沛生医疗器械技术咨询(北京)有限公司

国械注进20212140257

2026-1-29

31

JQY2501719

植入式神经刺激测试电极

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20223120472

2026-1-29

32

JQY2501721

X射线计算机体层摄影设备

キヤノンメディカルシステムズ株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

国械注进20213060352

2026-1-29

33

JQY2501723

血液净化设备

山陽電子工業株式会社

楷图(上海)商贸有限公司

国械注进20163100389

2026-1-29

34

JQY2501725

动脉导管未闭封堵器小型传送导管

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20223030499

2026-1-29

35

JQY2501730

心率变异分析系统

MEDI-CORE Co., Ltd.

北京芯瑞康科技有限公司

国械注进20162073269

2026-1-29

36

JQY2501734

一次性使用无菌眼科激光探针

Peregrine Surgical,LLC.

科医人激光科技(北京)有限公司

国械注进20163162831

2026-1-29

37

JQY2501742

颈椎前路钢板系统

Mediox Orvosi Muszergyarto Kft

江苏弥迪柯斯医疗器械有限公司

国械注进20163134853

2026-1-29

38

JQY2501746

脑电图仪

Compumedics USA, Inc.

北京飞宇星电子科技有限公司

国械注进20192072456

2026-1-29

39

JQY2501757

宫腔镜组织切除系统

Hologic, Inc.

豪洛捷医疗科技(北京)有限公司

国械注进20172180110

2026-1-29

40

JQY2600033

参比电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172221240

2026-1-29

41

JSY2500893

分枝杆菌培养瓶

bioMerieux, Inc.

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

国械注进20182402244

2026-1-29

42

JSY2600002

电解质校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172401209

2026-1-29