1

CQD2600413

聚焦超声治疗系统

无锡海鹰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153181165

2026-1-29

2

CQD2600414

神经外科手术导航定位系统

华科精准（北京）医疗设备股份有限公司

/

国械注准20183010598

2026-1-29

3

CQD2600415

可吸收止血流体明胶

江西博恩锐尔生物科技有限公司

/

国械注准20233141303

2026-1-29

4

CQD2600416

血管内冲击波治疗设备

深圳市赛禾医疗技术有限公司

/

国械注准20243012473

2026-1-29

5

CQD2600417

一次性使用静脉采血针

江苏康健医疗用品有限公司

/

国械注准20193220570

2026-1-29

6

CQD2600418

高频手术设备

山东华博电气有限公司

/

国械注准20243011295

2026-1-29

7

CQD2600419

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

上海佳沐垚医疗科技有限公司

/

国械注准20253010543

2026-1-29

8

CQD2600420

一次性使用氩气电极

山东华博电气有限公司

/

国械注准20203010343

2026-1-30

9

CQD2600421

一次性使用电圈套器

山东华博电气有限公司

/

国械注准20243011873

2026-1-30

10

CQD2600422

一次性使用电动直线型切割吻合器和钉仓

无锡中科光远生物材料有限公司

/

国械注准20253011453

2026-1-30

11

CQD2600423

主动脉覆膜支架

北京裕恒佳科技有限公司

/

国械注准20183131694

2026-1-30

12

CQD2600424

可吸收结扎夹

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20233021653

2026-1-30

13

CQD2600425

远端栓塞保护系统

聚辉医疗科技（ 深圳） 有限公司

/

国械注准20223031457

2026-1-30

14

CQD2600426

一次性使用储液盒

苏州麦德迅医疗科技有限公司

/

国械注准20223140765

2026-1-30

15

CQD2600427

神经外科手术导航定位系统

北京柏惠维康科技股份有限公司

/

国械注准20243012622

2026-1-30

16

CQD2600428

柠檬酸消毒液

山东安捷高科消毒科技有限公司

/

国械注准20253101482

2026-1-30

17

CQD2600429

透析液过滤器

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20243102594

2026-1-30

18

CQD2600430

血液净化装置的体外循环血路

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20153100208

2026-1-30

19

CQD2600431

个性化基台及螺钉

安锐医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20233171179

2026-1-30

20

CQD2600432

主动脉覆膜支架送放器

北京裕恒佳科技有限公司

/

国械注准20173034262

2026-1-30

21

CQD2600433

一次性使用血液透析管路

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20243102237

2026-1-30

22

CQD2600434

血管内冲击波治疗设备

上海佳沐垚医疗科技有限公司

/

国械注准20253010366

2026-1-30

23

CQD2600435

一氧化氮治疗仪

南京诺令生物科技有限公司

/

国械注准20223090576

2026-1-30

24

CQD2600436

一次性使用输液器 带针

宜春麦迪康医疗科技有限公司

/

国械注准20163142287

2026-1-30

25

CQD2600437

一次性使用去白细胞采输血器

四川南格尔生物科技有限公司

/

国械注准20153100285

2026-2-1

26

CQD2600438

一氧化氮治疗仪

南京诺令生物科技有限公司

/

国械注准20243080373

2026-2-2

27

CQD2600439

一次性使用储液盒

苏州麦德迅医疗科技有限公司

/

国械注准20193140197

2026-2-2

28

CQD2600440

个性化种植桥架及螺钉

安锐医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20243172041

2026-2-2

29

CQD2600441

脑外科和脊柱外科手术导航定位系统

华科精准（北京）医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243011733

2026-2-2

30

CQX2500551

无针输注连接装置

威海洁瑞医用制品有限公司

/

国械注准20163140430

2026-1-30

31

CQX2501449

血液透析干粉

辽宁恒信生物科技有限公司

/

国械注准20233100542

2026-1-30

32

CQX2502063

一次性使用静脉输液针

安徽天康医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163141175

2026-1-30

33

CQY2600001

移动式头颈磁共振成像系统

佛山瑞加图医疗科技有限公司

/

国械注准20223060289

2026-1-29

34

CSD2600109

淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20183401648

2026-1-29

35

CSD2600110

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20143402366

2026-1-29

36

CSD2600111

生殖道病原体五项核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

/

国械注准20263400155

2026-1-29

37

CSD2600112

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400131

2026-1-30

38

CSD2600113

K-ras基因突变分型检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20153401798

2026-1-30

39

CSD2600114

人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20193401816

2026-1-30

40

CSD2600115

人类免疫缺陷病毒Ⅰ型核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20233400831

2026-1-30

41

CSD2600116

通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20173404322

2026-1-30

42

CSD2600117

4种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（PCR荧光探针法）

康德（深圳）生物技术股份有限公司

/

国械注准20253401406

2026-1-30

43

CSD2600118

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（DNA捕获探针法）

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20253401041

2026-1-30

44

CSD2600119

肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400156

2026-1-30

45

CSD2600120

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20213400174

2026-1-30

46

CSY2500673

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20163402550

2026-1-29

47

CSY2600017

丙型肝炎病毒抗原抗体（HCV Ag/Ab）检测试剂盒（光激化学发光法）

科美诊断技术股份有限公司

/

国械注准20213400929

2026-1-29

48

JQD2600103

气切套管

以仁國際醫療器材股份有限公司

上海久越医疗器械有限公司

国械注许20222080024

2026-1-29

49

JQD2600104

亲水性折叠式人工晶状体

Laurus Optics Limited

震旭（南通）医疗器械有限公司

国械注许20223160019

2026-1-29

50

JQD2600105

亲水性非球面折叠式人工晶状体

Laurus Optics Limited

震旭（南通）医疗器械有限公司

国械注许20253160013

2026-1-30

51

JQD2600106

输液消毒接头

ICU Medical, Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20242030673

2026-1-30

52

JQD2600107

带夹连发施夹器

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸（上海)有限公司

国械注进20203020458

2026-2-2

53

JQD2600108

铒（Er:YAG）激光治疗机MCL31 Dermablate

阿司克莱激光技术有限公司Asclepion   Laser Technologies GmbH

阿司克莱（上海）激光技术有限公司

国械注进20163091952

2026-2-2

54

JQX2401302

骨水泥型人工髋关节组件

联合骨科器材股份有限公司

联贸医疗用品技术(上海)有限公司

国械注许 20173130306

2026-1-30

55

JQX2401964

动脉采血器套件

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20173220953

2026-1-30

56

JQX2501222

微型可吸收缝线锚钉

DePuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20163135017

2026-1-30

57

JQX2501298

电子图像处理器

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20172062462

2026-1-29

58

JQX2501329

可吸收伤口缝合线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20163024686

2026-1-30

59

JQX2501721

血液成分分离机配套管路

Terumo BCT, Inc.

泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司

国械注进20163102180

2026-1-29

60

JQX2501798

合成可吸收性外科缝线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20163020727

2026-1-30

61

JQX2501886

粘接剂预置金属正畸托槽

3M Unitek Corporation

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20162172643

2026-1-30

62

JQX2502055

球囊扩张导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20162140469

2026-1-29

63

JQX2600001

磁定位微电极盐水灌注消融导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20193010545

2026-1-29

64

JQX2600039

髂动脉分支型覆膜血管内支架系统

W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

国械注进20213130539

2026-1-29

65

JQX2600047

硅凝胶

Hanson Medical, Inc.

美纳里尼（中国）投资有限公司

国械注进20162145090

2026-1-29

66

JQZ2500075

一次性可旋转刀头

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20262040039

2026-2-2

67

JSX2500543

高密度脂蛋白测定试剂盒（干化学直接比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20172400070

2026-1-30

68

JSX2500566

电解质标准液（低值）

Beckman Coulter Ireland Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172400757

2026-1-30