1

CQX2401321

眼科用生物羊膜

广州瑞泰生物科技有限公司

/

国械注准20193161006

2026-2-2

2

CQX2402004

高频手术系统

上海沪通电子有限公司

/

国械注准20193010039

2026-2-3

3

CQX2500465

颅内球囊扩张导管

北京泰杰伟业科技股份有限公司

/

国械注准20223030488

2026-2-2

4

CQX2500538

外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置

苏州中天医疗器械科技有限公司

/

国械注准20233031688

2026-2-2

5

CQX2500658

氩气高频电刀

重庆金山科技集团股份有限公司

/

国械注准20173013181

2026-2-3

6

CQX2500735

钬激光治疗机

广州市普东医疗设备股份有限公司

/

国械注准20163011769

2026-2-3

7

CQX2500865

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

/

国械注准20163161622

2026-2-3

8

CQX2500873

彩色超声诊断系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

/

国械注准20233060598

2026-2-3

9

CQX2500934

等离子射频治疗仪

上海方润医疗科技股份有限公司

/

国械注准20143011979

2026-2-3

10

CQX2501251

内窥镜用超声诊断设备

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223061555

2026-2-3

11

CQY2500947

一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊扩张导管

普利瑞医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20213030845

2026-2-3

12

CQZ2401702

一次性使用静脉留置针

南通恒泰医疗器材有限公司

/

国械注准20263140256

2026-2-3

13

CQZ2401746

可吸收性外科缝线

淮阴医疗器械有限公司

/

国械注准20263020252

2026-2-3

14

CQZ2401777

氧化铝陶瓷股骨头

北京安颂科技有限公司

/

国械注准20263130260

2026-2-3

15

CQZ2402225

牙种植体

威海威高洁丽康生物材料有限公司

/

国械注准20263170261

2026-2-3

16

CQZ2402300

一次性使用无菌注射器 带针

山东如悦医疗科技有限公司

/

国械注准20263140259

2026-2-3

17

CQZ2402310

一次性使用无菌注射器 带针

安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263140257

2026-2-3

18

CQZ2500003

一次性使用避光输液器 带针

河南省众初医疗器械有限公司

/

国械注准20263140254

2026-2-3

19

CQZ2500225

牙科种植体系统

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

/

国械注准20263170267

2026-2-3

20

CQZ2500348

骨水泥

深圳市中科海世御生物科技有限公司

/

国械注准20263130264

2026-2-3

21

CQZ2500439

一次性使用带夹连发施夹钳和结扎夹

合肥中科瑞沃医疗科技有限公司

/

国械注准20263020253

2026-2-3

22

CQZ2500969

预装载可吸收带线锚钉

北京天星医疗股份有限公司

/

国械注准20263130266

2026-2-3

23

CQZ2500981

一次性使用造影注射器及管路

无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司

/

国械注准20263060258

2026-2-3

24

CQZ2501004

牙种植体系统

广东安特齿科有限公司

/

国械注准20263170262

2026-2-3

25

CQZ2501033

药物洗脱支架系统

赛诺医疗科学技术股份有限公司

/

国械注准20263130263

2026-2-3

26

CQZ2501084

输送导管

健源医疗科技（无锡）有限公司

/

国械注准20263030265

2026-2-3

27

CQZ2501119

外周静脉取栓支架系统

上海恩盛医疗科技有限公司

/

国械注准20263030255

2026-2-3

28

CSX2500153

游离前列腺特异性抗原（FPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173400307

2026-2-2

29

CSX2500274

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（流式荧光发光法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20153401693

2026-2-2

30

CSX2500490

胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）

成都纳海高科生物科技有限公司

/

国械注准20233401744

2026-2-2

31

CSX2500561

七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏硕世生物科技股份有限公司

/

国械注准20253401991

2026-2-2

32

CSX2500602

幽门螺杆菌（HP）抗体检测试剂盒（胶体金法）

珠海市银科医学工程股份有限公司

/

国械注准20163402241

2026-2-2

33

CSX2500609

奈瑟淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20163401805

2026-2-2

34

CSX2500642

呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

/

国械注准20243401723

2026-2-2

35

CSX2500644

隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂盒（化学发光法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

/

国械注准20243402484

2026-2-2

36

CSX2500716

A型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20173400310

2026-2-2

37

CSX2500721

人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

西安天隆科技有限公司

/

国械注准20233400658

2026-2-3

38

CSY2500636

人型支原体（MH）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

苏州华益美生物科技有限公司

/

国械注准20163400756

2026-2-3

39

CSY2500642

丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

/

国械注准20163401254

2026-2-3

40

CSY2500711

沙眼衣原体、淋球菌抗原联合检测试剂盒（乳胶法）

杭州莱和生物技术有限公司

/

国械注准20173403077

2026-2-3

41

CSY2500719

甲胎蛋白测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

达安基因（中山）有限公司

/

国械注准20173400453

2026-2-3

42

CSY2600029

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂（胶体金法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

/

国械注准20173403179

2026-2-3

43

CSY2600032

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）

厦门致善生物科技股份有限公司

/

国械注准20173403041

2026-2-3

44

JQX2401576

软性亲水接触镜

Alcon Laboratories, Inc.

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20193160458

2026-2-2

45

JQX2401828

双腔取石球囊

Wilson-Cook Medical Incorporated

库克（ 中国） 医疗贸易有限公司

国械注进20152021029

2026-2-2

46

JQX2500718

多功能接触镜护理液

优卓公司AVIZOR,S.A.

英迈德（武汉)医疗器械科技有限公司

国械注进20163160147

2026-2-3

47

JQX2501109

Er: YAG激光治疗系统

Fotona d.o.o.

欧智星（苏州）医疗器械有限责任公司

国械注进20183012273

2026-2-3

48

JQX2501728

软性亲水接触镜

Alcon Laboratories,Inc.

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20233160516

2026-2-2

49

JQX2501949

关节内窥镜及附件

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20172066010

2026-2-3

50

JQY2500601

免缝合生物心脏瓣膜

Corcym S.r.l.

恪心医疗科技(上海)有限公司

国械注进20213130112

2026-2-2

51

JQY2501584

血糖检测仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20192222304

2026-2-2

52

JQZ2400337

免缝合生物心脏瓣膜

Corcym S.r.l.

恪心医疗科技（上海）有限公司

国械注进20263130041

2026-2-3

53

JQZ2400401

除蛋白护理液

信東生技股份有限公司

福州信东长惠贸易有限公司

国械注许20263160004

2026-2-3

54

JQZ2400412

血液透析器

旭化成メディカル株式会社

旭化成医疗器械（杭州）有限公司

国械注进20263100043

2026-2-3

55

JQZ2400413

牙齿漂白剂

ホワイトエッセンス株式会社

泰世德（北京）医药科技有限公司

国械注进20263170040

2026-2-3

56

JQZ2400442

外周球囊扩张导管

Cordis Cashel

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

国械注进20263030044

2026-2-3

57

JQZ2400602

一次性使用经皮气管切开插管及附件

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20263080042

2026-2-3

58

JSX2500420

葡萄糖质控液

Roche Diabetes Care GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20192400019

2026-2-2

59

JSX2500511

肌钙蛋白I校准品

Ortho Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20162404833

2026-2-2

60

JSX2500558

锂测定试剂盒（干化学比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402801

2026-2-2

61

JSY2500884

EB病毒核抗原IgG抗体质控品

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173401794

2026-2-3

62

JSY2500886

铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402225

2026-2-3

63

JSY2500887

人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20203400341

2026-2-3

64

JSY2500890

抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法)

DIALAB Produktion und Vertrieb von   Chemisch –   technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft . m. b. H.

上海费玛生物科技有限公司

国械注进20172400305

2026-2-3