2026年02月06日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-02-06

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2600442

血栓抽吸导管及附件

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263030014

2026-2-2

2

CQD2600443

脑外科和脊柱外科手术导航定位系统

北京柏惠维康科技股份有限公司

/

国械注准20253012151

2026-2-2

3

CQD2600444

药物涂层外周球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243030025

2026-2-2

4

CQD2600445

血液透析器

德莱福(重庆)医疗器械有限公司

/

国械注准20223101248

2026-2-2

5

CQD2600446

外周球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20183030100

2026-2-2

6

CQD2600447

神经外科手术导航定位系统

华科精准(北京)医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223010024

2026-2-2

7

CQD2600448

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

/

国械注准20213160747

2026-2-2

8

CQD2600449

颅内球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213030205

2026-2-2

9

CQD2600450

患者匹配截骨金属接骨板

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

/

国械注准20253132343

2026-2-2

10

CQD2600451

含盐酸利多卡因交联透明质酸钠注射填充剂

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20253132647

2026-2-2

11

CQD2600452

神经外科手术导航设备

华科精准(北京)医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193011036

2026-2-2

12

CQD2600453

人工晶状体

硕创(上海)医疗器械有限公司

/

国械注准20253160119

2026-2-3

13

CQD2600454

血液透析干粉

辽宁恒信生物科技有限公司

/

国械注准20233100542

2026-2-3

14

CQD2600455

血液透析浓缩物

辽宁恒信生物科技有限公司

/

国械注准20213100947

2026-2-3

15

CQD2600456

带袢钛板

立心(深圳)医疗器械有限公司

/

国械注准20253130963

2026-2-3

16

CQD2600457

一次性使用高压造影注射器及附件

江西好克医疗用品有限公司

/

国械注准20223060885

2026-2-3

17

CQD2600458

头颈CT血管造影图像辅助评估软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243210594

2026-2-3

18

CQD2600459

一次性使用乳头括约肌切开刀

宁波新跃医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233010148

2026-2-3

19

CQD2600460

乳腺组织标记物

南京欣科医疗器械有限公司

/

国械注准20243020003

2026-2-3

20

CQD2600461

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

艾科脉医疗器械(苏州)有限公司

/

国械注准20253010879

2026-2-3

21

CQD2600462

单叶式机械心脏瓣膜

北京思达医用装置有限公司

/

国械注准20173130672

2026-2-3

22

CQD2600463

微导管

聚辉医疗科技(深圳)有限公司

/

国械注准20233030304

2026-2-3

23

CQD2600464

聚醚醚酮颌面部植入物

南京普立蒙医学科技股份有限公司

/

国械注准20253172335

2026-2-3

24

CQD2600465

胸部CT图像处理与分析软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233212016

2026-2-3

25

CQD2600466

一次性使用有创压力传感器

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20163071097

2026-2-3

26

CQD2600467

非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20243032569

2026-2-3

27

CQD2600468

一次性使用无菌注射器 带针

南昌麦迪康医疗器械有限公司

/

国械注准20163142286

2026-2-3

28

CQD2600469

血液透析浓缩液

云南三鑫医疗科技有限公司

/

国械注准20173101459

2026-2-3

29

CQD2600470

个性化基台及螺钉

深圳市智立能科技有限公司

/

国械注准20233170886

2026-2-3

30

CQD2600471

双叶式机械心脏瓣膜

北京思达医用装置有限公司

/

国械注准20173130673

2026-2-3

31

CQD2600472

一次性使用高压造影注射器及附件

江西好克医疗用品有限公司

/

国械注准20213061064

2026-2-3

32

CQD2600473

颅内出血CT图像辅助分诊软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243211863

2026-2-3

33

CQD2600474

医用胶原蛋白海绵

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20153140906

2026-2-3

34

CQD2600475

抗栓塞远端保护装置

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20243030548

2026-2-3

35

CQD2600476

一次性闭合夹

宁波新跃医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223020987

2026-2-4

36

CQD2600477

可吸收颅颌面板钉系统

成都美益达医疗科技有限公司

/

国械注准20233130440

2026-2-4

37

CQD2600478

PTA球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20183030047

2026-2-4

38

CQD2600479

一次性乳房旋切穿刺针

北京嘉橞医疗科技有限公司

/

国械注准20253012640

2026-2-4

39

CQD2600480

球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030412

2026-2-4

40

CQD2600481

隐形眼镜润眼液

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20183161957

2026-2-4

41

CQD2600482

药物洗脱PTA球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203030857

2026-2-4

42

CQD2600483

外周血管球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030299

2026-2-4

43

CQD2600484

注射用修饰透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20163131492

2026-2-4

44

CQD2600485

腔静脉滤器抓捕器

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203031019

2026-2-4

45

CQD2600486

血液透析浓缩液

辽宁恒信生物科技有限公司

/

国械注准20243100828

2026-2-4

46

CQD2600487

注射用交联透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20173130810

2026-2-4

47

CQD2600488

医用几丁糖(关节腔内注射用)

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20173130026

2026-2-4

48

CQD2600489

肝肾外科手术计划软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243210509

2026-2-4

49

CQD2600490

血液透析器

广东宝莱特医用科技股份有限公司

/

国械注准20243100814

2026-2-4

50

CQD2600491

血液透析浓缩液

辽宁恒信生物科技有限公司

/

国械注准20233100576

2026-2-4

51

CQD2600492

一次性使用自毁型固定剂量疫苗注射器 带针

江西麦迪康医疗器械有限公司

/

国械注准20243141770

2026-2-4

52

CQD2600493

一次性使用电圈套器

宁波新跃医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243011570

2026-2-4

53

CQD2600495

电子注药泵

苏州麦德迅医疗科技有限公司

/

国械注准20233140004

2026-2-4

54

CQD2600496

血栓抽吸负压吸引泵

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20243032110

2026-2-4

55

CQD2600497

注射用交联透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20203130314

2026-2-4

56

CQD2600498

根管充填糊剂

沈阳爱邦科技有限公司

/

国械注准20203170389

2026-2-5

57

CQD2600499

医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂)

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20163160862

2026-2-5

58

CQD2600500

医用几丁糖

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20143142114

2026-2-5

59

CQD2600501

透析浓缩液

山东捷然医疗器械有限公司

/

国械注准20153101503

2026-2-5

60

CQD2600502

介入手术器械包

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20193030404

2026-2-5

61

CQD2600503

可切削基台柱及螺钉

广东省北明科技有限公司

/

国械注准20243170291

2026-2-5

62

CQD2600504

球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030435

2026-2-5

63

CQD2600505

冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233211114

2026-2-5

64

CSD2600121

生殖支原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20173404323

2026-2-2

65

CSD2600122

解脲脲原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20183401647

2026-2-2

66

CSD2600123

柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400159

2026-2-2

67

CSD2600124

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(RNA捕获探针法)

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20203400300

2026-2-3

68

CSD2600125

肠道病毒71型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400139

2026-2-3

69

CSD2600126

沙眼衣原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20183401646

2026-2-4

70

CSD2600127

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20153401875

2026-2-4

71

CSY2500726

甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20163401704

2026-2-3

72

CSY2600006

幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400137

2026-2-3

73

CSY2600007

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

武汉康珠生物技术有限公司

/

国械注准20163402136

2026-2-3

74

CSY2600013

巨细胞病毒IgM/IgG抗体、弓形虫IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

北京现代高达生物技术有限责任公司

/

国械注准20163400983

2026-2-3

75

JQD2600109

疤痕敷料

Atlantic Medical Products, LLC

北京正德堂医疗器械有限责任公司

国械注进20172140198

2026-2-2

76

JQD2600110

高压注射器

Liebel-Flarsheim Company LLC

加栢医疗器械(上海)有限公司

国械注进20192062220

2026-2-3

77

JQD2600111

呼出一氧化氮测定系统

NIOX AB

斯卡西亚(上海)医疗器械有限公司

国械注进20152070902

2026-2-4

78

JQD2600112

听小骨假体

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司

国械注进20263130015

2026-2-4

79

JQD2600113

一次性使用血管内成像导管

Conavi Medical Inc.

远大凯诺威医疗器械(武汉)有限公司

国械注进20233060333

2026-2-4

80

JQY2600032

三维耳鼻喉内窥镜

XION GmbH

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

国械注进20212060122

2026-2-3

81

JSD2600027

苯妥英校准品

Abbott Laboratories

雅培贸易( 上海) 有限公司

国械注进20182402368

2026-2-3

82

JSD2600028

苯妥英测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Laboratories

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20152402960

2026-2-5