2026年02月09日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-02-09

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2401645

球囊扩张导管

杭州德晋医疗科技有限公司

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国械注准20233031374

2026-2-6

2

CQX2500209

一次性使用介入微导管

北京泰杰伟业科技股份有限公司

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国械注准20173034649

2026-2-6

3

CQX2500217

膝关节假体

河北瑞鹤医疗器械有限公司

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国械注准20223130698

2026-2-6

4

CQX2500957

富血小板血浆制备套装

江苏乐铠生物技术有限公司

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国械注准20243100483

2026-2-6

5

CQX2501192

带袢钛板

长春圣博玛生物材料有限公司

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国械注准20213130801

2026-2-6

6

CQX2501423

一次性使用内窥镜用注射针

北京中科盛康科技股份有限公司

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国械注准20163141548

2026-2-6

7

CQX2501524

一次性使用输注延长管

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

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国械注准20163141490

2026-2-6

8

CQX2501560

一次性使用输液接头消毒帽

百合医疗科技(武汉)有限公司

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国械注准20213030482

2026-2-6

9

CQX2501685

栓塞微球

科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司

/

国械注准20243130946

2026-2-6

10

CQX2501714

金属矫形用钉

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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国械注准20163132057

2026-2-6

11

CQX2501849

一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20163031014

2026-2-6

12

CQX2502075

脊柱固定器

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

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国械注准20153130888

2026-2-6

13

CQX2502231

防针刺动脉血气针

威海威高采血耗材有限公司

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国械注准20233220653

2026-2-6

14

CSX2400369

异常糖链糖蛋白(TAP)检测试剂盒(凝集法)

浙江瑞生医疗科技有限公司

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国械注准20153401893

2026-2-6

15

CSX2500491

甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光法)

上海思路迪生物医学科技有限公司

/

国械注准20243400910

2026-2-5

16

CSX2500610

人乳头瘤病毒核酸检测及基因分型试剂盒(PCR-反向点杂交法)

广州和实生物技术有限公司

/

国械注准20163400762

2026-2-6

17

JQX2401331

脂质水胶体硫酸银敷料

LABORATOIRES URGO

唯炜澜谛(上海)商贸有限公司

国械注进20163143175

2026-2-6

18

JQX2401584

快速交换式PTCA导管

百多力股份有限公司

百多力(北京)医疗器械有限公司

国械注进20163032152

2026-2-6

19

JQX2401739

输尿管鞘

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20162024498

2026-2-6

20

JQX2401992

输尿管改道术支架

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20173142032

2026-2-6

21

JQX2500268

动静脉插管

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20173100243

2026-2-6

22

JQX2500563

带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20193131917

2026-2-6

23

JQX2500895

带线锚钉

DePuy Mitek

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20163131371

2026-2-6

24

JQX2500974

一次性使用双管喉罩

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

国械注进20162084866

2026-2-6

25

JQX2501032

牙科种植体

POINTIMPLANT Co., Ltd.

盘泰医疗器械(上海)有限公司

国械注进20243170507

2026-2-6

26

JQX2501352

高交联聚乙烯内衬

DePuy Orthopaedics,Inc

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20153130098

2026-2-6

27

JQX2501430

医用可吸收缝合线

Corza Medical Inc

舜科医疗器械(上海)有限公司

国械注进20193021925

2026-2-6

28

JQX2501516

光固化复合树脂

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

而至(齿科)苏州有限公司

国械注进20163172904

2026-2-6

29

JQX2501730

股骨柄

DePuy Ireland UC

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20173130244

2026-2-6