1

CQD2600494

可吸收颌面固定植入物

成都美益达医疗科技有限公司

/

国械注准20253171670

2026-2-4

2

CQD2600506

髂静脉支架系统

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243130132

2026-2-5

3

CQD2600507

非顺应性PTCA球囊扩张导管

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20183030044

2026-2-5

4

CQD2600508

冠状动脉球囊扩张导管

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20243031816

2026-2-5

5

CQD2600509

腔静脉滤器

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223131656

2026-2-5

6

CQD2600510

颅内热熔解脱弹簧圈系统

北京百医汇健康科技有限公司

/

国械注准20263130209

2026-2-5

7

CQD2600511

不可吸收带线锚钉

湖南华翔新越医疗科技有限公司

/

国械注准20243132530

2026-2-5

8

CQD2600512

颅颌面内固定钛钉

广州迈普再生医学科技股份有限公司

/

国械注准20233130224

2026-2-5

9

CQD2600513

匹配式膝关节假体组件

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

/

国械注准20253131872

2026-2-5

10

CQD2600514

不可吸收带线锚钉

湖南华翔新越医疗科技有限公司

/

国械注准20243132267

2026-2-5

11

CQD2600515

导引导管

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20153031783

2026-2-5

12

CQD2600516

单间室膝关节假体

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

/

国械注准20263130017

2026-2-5

13

CQD2600517

输送型球囊扩张导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20253030902

2026-2-5

14

CQD2600518

外周球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030160

2026-2-5

15

CQD2600519

外周高压球囊扩张导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20253032473

2026-2-5

16

CQD2600520

注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20243131239

2026-2-5

17

CQD2600521

外周药物涂层球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233031942

2026-2-5

18

CQD2600522

神经血管球囊导引导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20253030997

2026-2-6

19

CQD2600523

注射用交联透明质酸钠凝胶

济南格莱威医疗科技有限公司

/

国械注准20263130055

2026-2-6

20

CQD2600524

外周微导管

上海申淇医疗科技有限公司

/

国械注准20233030131

2026-2-6

21

CQD2600525

外周棘突球囊扩张导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20243030649

2026-2-6

22

CQD2600526

颅内球囊扩张导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20243030312

2026-2-6

23

CQD2600527

血管缝合器

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243021003

2026-2-6

24

CQD2600528

一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20163031013

2026-2-6

25

CQD2600529

冠脉CT血管造影图像辅助评估软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243211196

2026-2-6

26

CQD2600530

肺炎CT影像辅助分诊与评估软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213210210

2026-2-6

27

CQD2600531

肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253210435

2026-2-6

28

CQD2600532

超声骨动力设备

苏州集声医疗科技有限公司

/

国械注准20253010544

2026-2-6

29

CQD2600533

一次性使用内窥镜注射针

江苏安特尔医疗科技有限公司

/

国械注准20213140237

2026-2-6

30

CQD2600534

肺动脉取栓支架系统

启晨（南通）医疗器械有限公司

/

国械注准20253031590

2026-2-6

31

CQD2600535

PTCA球囊扩张导管

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20183030054

2026-2-6

32

CQD2600536

外周球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030104

2026-2-6

33

CQD2600537

颅内出血CT图像辅助分诊软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223210775

2026-2-6

34

CQD2600538

颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243210604

2026-2-6

35

CQD2600539

骨科手术导航定位设备

北京罗森博特科技有限公司

/

国械注准20263010236

2026-2-6

36

CQD2600540

个性化基台及螺钉

广东省北明科技有限公司

/

国械注准20243170468

2026-2-6

37

CQD2600541

锁定接骨板系统

江苏泰济生物科技有限公司

/

国械注准20253132275

2026-2-6

38

CQD2600542

胸部骨折CT图像辅助分诊软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223210572

2026-2-6

39

CQD2600543

连通板

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20243141233

2026-2-6

40

CQD2600544

椎间融合器

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

/

国械注准20253131840

2026-2-6

41

CQD2600545

一次性使用富血小板血浆制备器

江苏泰济生物科技有限公司

/

国械注准20243101151

2026-2-8

42

CQD2600546

一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20163031014

2026-2-9

43

CQD2600547

肺结节CT图像辅助检测软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203210839

2026-2-9

44

CQD2600548

封堵止血器

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20253131014

2026-2-9

45

CQD2600549

PTA球囊扩张导管

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20223030529

2026-2-9

46

CQD2600550

颅内支撑导管

聚辉医疗科技（深圳）有限公司

/

国械注准20233031294

2026-2-9

47

CQD2600551

一次性使用无菌注射针

江西麦迪康医疗器械有限公司

/

国械注准20253141281

2026-2-9

48

CQD2600552

骨水泥

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253132610

2026-2-9

49

CQD2600553

个性化种植桥架及螺钉

广东省北明科技有限公司

/

国械注准20253171430

2026-2-9

50

CQD2600554

微导丝

聚辉医疗科技（ 深圳）有限公司

/

国械注准20233030063

2026-2-9

51

CQD2600555

外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233131932

2026-2-9

52

CQX2401511

房间隔缺损封堵器

先健科技（深圳）有限公司

/

国械注准20163130336

2026-2-6

53

CQX2401672

尿道悬吊带

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20223181205

2026-2-6

54

CQX2401876

婴儿辐射保暖台

力康华耀生物科技（上海）有限公司

/

国械注准20173080983

2026-2-6

55

CQX2402035

食道覆膜支架系统

南京法迈特科技发展有限公司

/

国械注准20233131008

2026-2-6

56

CQX2500113

义齿基托聚合物

日进齿科材料（昆山）有限公司

/

国械注准20163170495

2026-2-6

57

CQX2500178

血流导向密网支架

北京泰杰伟业科技股份有限公司

/

国械注准20233130384

2026-2-6

58

CQX2500499

可吸收性外科缝线

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20233021300

2026-2-6

59

CQX2500504

聚乙烯醇栓塞微球

海南百迈科医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243131546

2026-2-6

60

CQX2500677

医用磁共振成像系统

通用电气医疗系统（天津）有限公司

/

国械注准20233062010

2026-2-6

61

CQX2500736

新生儿小儿呼吸机

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20163081772

2026-2-6

62

CQX2500918

神经外科手术导航系统

上海复旦数字医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153010492

2026-2-6

63

CQX2500931

神经介入微导管

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

/

国械注准20203030883

2026-2-6

64

CQX2501076

患者监护仪

上海光电医用电子仪器有限公司

/

国械注准20243072117

2026-2-6

65

CQX2501127

血管介入手术计划软件

柏意慧心（杭州）网络科技有限公司

/

国械注准20233211596

2026-2-6

66

CQX2501330

血液透析设备

成都威力生生物科技有限公司

/

国械注准20173104272

2026-2-6

67

CQX2501406

一体式介入输送鞘管

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20213030808

2026-2-6

68

CQX2501563

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

康达洲际医疗器械有限公司

/

国械注准20233060805

2026-2-6

69

CQX2501738

一次性使用压力延长管

深圳市惠心诺科技有限公司

/

国械注准20213140695

2026-2-6

70

CQX2502082

持续葡萄糖监测系统

深圳硅基传感科技有限公司

/

国械注准20213070871

2026-2-6

71

CQX2502099

呼吸机

南京普澳医疗设备有限公司

/

国械注准20143081900

2026-2-6

72

CQX2502108

医用电子直线加速器

瓦里安医疗设备（中国）有限公司

/

国械注准20223051009

2026-2-6

73

CQX2502367

一次性使用离心式血浆分离器

上海达华医疗器械有限公司

/

国械注准20153100282

2026-2-6

74

CSD2600128

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20163402227

2026-2-5

75

CSD2600129

人ZNF154基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

安徽达健医学科技有限公司

/

国械注准20253402123

2026-2-5

76

CSD2600130

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20163402549

2026-2-6

77

CSD2600131

甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

江西有为生物技术有限公司

/

国械注准20233400042

2026-2-6

78

CSD2600132

耳聋基因GJB2 235delC检测试剂盒（荧光PCR法）

英盛生物技术股份有限公司

/

国械注准20163402212

2026-2-9

79

CSD2600133

PDS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

英盛生物技术股份有限公司

/

国械注准20153400542

2026-2-9

80

CSD2600134

药物性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR法）

英盛生物技术股份有限公司

/

国械注准20153400541

2026-2-9

81

CSD2600135

人SDC2、NPY、FGF5、PDX1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

安徽达健医学科技有限公司

/

国械注准20233400970

2026-2-9

82

CSX2500426

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

山东中鸿特检生物科技有限公司

/

国械注准20243401720

2026-2-6

83

CSX2500445

人类9基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

广州燃石医学检验所有限公司

/

国械注准20223400343

2026-2-6

84

CSX2500512

甲型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401243

2026-2-6

85

CSX2500596

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20233400677

2026-2-6

86

CSX2500608

高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州和实生物技术有限公司

/

国械注准20163400763

2026-2-6

87

CSX2500619

肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）

博迪泰（厦门）生物科技有限公司

/

国械注准20253401380

2026-2-6

88

CSX2500620

念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

/

国械注准20233400943

2026-2-6

89

CSX2500634

腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

博迪泰（厦门）生物科技有限公司

/

国械注准20253401789

2026-2-6

90

JQD2600114

空心接骨螺钉

匈牙利mediox有限公司

江苏弥迪柯斯医疗器械有限公司

国械注进20163132784

2026-2-5

91

JQD2600115

软性亲水接触镜

SEED Co.,Ltd.

上海实瞳光学科技有限公司

国械注进20173166534

2026-2-5

92

JQD2600116

全自动荧光免疫层析分析仪

Boditech Med Inc.

德记巴迪泰（上海）贸易有限公司

国械注进20252220540

2026-2-6

93

JQD2600117

膝关节假体-股骨髁

b-ONE Ortho,Corp

宽岳医疗器材（苏州）有限公司

国械注进20233130058

2026-2-6

94

JQX2401224

磁共振引导聚焦超声治疗系统

InSightec, Ltd.

医视特贸易（上海）有限公司

国械注进20213010036

2026-2-6

95

JQX2401475

导丝

Lake Region Medical

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20223030168

2026-2-6

96

JQX2401511

胆道支架及导引系统

Cook Ireland Limited

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20153133396

2026-2-6

97

JQX2401690

软性亲水接触镜

视霸光学股份有限公司

上海睛水光学眼镜有限公司

国械注许20153160042

2026-2-6

98

JQX2401791

球囊扩张导管

Wilson-Cook Medical Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20152022571

2026-2-6

99

JQX2401973

球囊充压装置

Atrion Medical Products,Inc.

爱德华（上海）医疗用品有限公司

国械注进20202030501

2026-2-6

100

JQX2500119

输尿管支架

Cook Ireland Ltd.

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20153143296

2026-2-6

101

JQX2500309

脉搏血氧饱和度传感器

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

国械注进20192070443

2026-2-6

102

JQX2500359

药物灌注系统医生程控仪

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20222120530

2026-2-6

103

JQX2500372

一次性压力传感器

Edwards Lifesciences LLC

爱德华（上海）医疗用品有限公司

国械注进20153074240

2026-2-6

104

JQX2500401

X射线平板探测成像设备

キヤノン株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

国械注进20222060273

2026-2-6

105

JQX2500659

导丝

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20173037238

2026-2-6

106

JQX2500800

外周球囊扩张导管

Bard Peripheral Vascular, Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20193030603

2026-2-6

107

JQX2500835

牙科种植系统

Institut Straumann AG

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20213170512

2026-2-6

108

JQX2500836

干式荧光免疫分析仪

Quidel Corporation

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20202220478

2026-2-6

109

JQX2500842

外置结全内半月板缝合固定板

Medos International SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20193130634

2026-2-6

110

JQX2501021

耳声发射仪

Intelligent Hearing Systems

北京爱生科贸有限公司

国械注进20172070837

2026-2-6

111

JQX2501064

输血输液加温系统

The Surgical Company International B.V.

北京依露得力医疗器械有限公司

国械注进20152144022

2026-2-6

112

JQX2501088

麻醉系统

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20143085277

2026-2-6

113

JQX2501817

心脏节律管理设备程控仪

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20242120424

2026-2-6

114

JQX2501904

单光子发射计算机断层扫描系统

Spectrum Dynamics Medical Ltd.

上海光脉医疗科技有限公司

国械注进20173061249

2026-2-6

115

JQX2501926

造影剂注射器

Ulrich GmbH & Co.KG

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20232060183

2026-2-6

116

JQX2501965

内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件

Intuitive Surgical, Inc.

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司

国械注进20172022398

2026-2-6

117

JQX2502066

X射线平板探测器

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

国械注进20222060605

2026-2-6

118

JQX2502093

植入式心脏再同步复律除颤器

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20163122968

2026-2-6

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JQX2600006

神经肌肉刺激器

DJO FRANCE SAS

蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20212090144

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JQX2600014

一次性使用体外循环管路

華億醫療儀器科技有限公司

福建宏信药业进出口有限公司

国械注许20203100053

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JQX2600015

植入式迷走神经刺激脉冲发生器及附件

LivaNova USA, Inc.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

国械注进20203120393

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JQX2600064

树脂桩核修复材料

Kerr Corporation also trading as Pentron   Clinical

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20153171964

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JSD2600029

糖类抗原CA19-9检测试剂盒（酶联免疫法）CanAg CA19-9 EIA

Fujirebio Diagnostics AB

康乃格诊断产品（北京）有限公司

国械注进20172400907

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JSX2500106

皮质醇测定试剂盒（直接化学发光免疫分析法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152403883

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JSX2500107

人乳头瘤病毒核酸基因分型检测试剂盒（PCR荧光法）

Becton Dickinson GmbH

碧迪医疗器械（上海）有限公司

国械注进20223400135

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JSX2500367

革兰氏阳性菌鉴定板

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

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JSX2500399

全血凝血ACT-异常质控品

Accriva Diagnostics,Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

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JSX2500473

磷测定试剂盒（干化学比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

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JSX2500488

FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗体检测试剂（免疫组织化学法）

Ventana Medical Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

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纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（免疫比浊法）

BIOKIT, S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

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生化多项校准品

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

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