1

CQY2500580

经导管主动脉瓣系统

沛嘉医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20213130275

2026-2-6

2

CQY2501044

一次性使用血管内成像导管

苏州微创阿格斯医疗科技有限公司

/

国械注准20213060169

2026-2-6

3

CQY2501348

一次性使用防针刺无菌注射器   带针

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20163142493

2026-2-6

4

CQY2501562

植入式可充电脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120019

2026-2-6

5

CQY2501568

植入式脊髓神经刺激延伸导线

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120022

2026-2-6

6

CQY2501620

血液透析浓缩液

常州华岳微创医疗器械有限公司

/

国械注准20163101491

2026-2-6

7

CQY2501705

电子泵

江苏华东医疗器械实业有限公司

/

国械注准20163140011

2026-2-6

8

CQY2501712

一次性使用电磁定位针

精劢医疗科技南通有限公司

/

国械注准20213010614

2026-2-6

9

CQY2501750

一次性使用等离子电极

南京亿高医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213011041

2026-2-6

10

CQY2501762

呼吸机

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173081295

2026-2-6

11

CQY2501798

一次性使用组织闭合夹

青岛德迈迪医疗科技有限公司

/

国械注准20213020548

2026-2-6

12

CQY2501799

一次性使用骨髓穿刺活检针及套件

江苏省华星医疗器械实业有限公司

/

国械注准20163142385

2026-2-6

13

CQY2501800

一次性使用体外引流导管插管

常州市康心医疗器械有限公司

/

国械注准20163102304

2026-2-6

14

CQY2501802

胰岛素泵

普林斯顿医疗科技（珠海）有限公司

/

国械注准20163141844

2026-2-6

15

CQY2600004

可吸收再生氧化纤维素

广州迈普再生医学科技股份有限公司

/

国械注准20213140626

2026-2-6

16

CQY2600005

颈椎前路钉板内固定系统

山东康盛医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173134216

2026-2-6

17

CQY2600008

恒温核酸扩增分析仪

无锡奇天生物科学仪器有限公司

/

国械注准20213220595

2026-2-6

18

CQY2600009

锁定型接骨板

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

/

国械注准20163131499

2026-2-6

19

CQY2600010

颅颌面接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132038

2026-2-6

20

CQY2600011

一次性使用硬膜外麻醉套件

上海德朗医疗设备有限公司

/

国械注准20213080820

2026-2-6

21

CQY2600014

金属锁定接骨螺钉

四川维思达医疗器械有限公司

/

国械注准20213130957

2026-2-6

22

CQY2600015

一次性闭合夹

杭州威德医疗科技有限公司

/

国械注准20213020591

2026-2-6

23

CQY2600017

一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163141495

2026-2-6

24

CQY2600018

金属接骨螺钉

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

/

国械注准20153132151

2026-2-6

25

CQY2600022

外周血管内高压球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030168

2026-2-6

26

CQY2600024

胸腰椎前路钉棒内固定系统

山东康盛医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173134212

2026-2-6

27

CQY2600037

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213060562

2026-2-6

28

CQY2600038

高频电刀

常州市延陵电子设备有限公司

/

国械注准20163012111

2026-2-6

29

CQY2600044

髋关节假体

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20213130327

2026-2-6

30

CQY2600052

金属缆索系统

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

/

国械注准20213131089

2026-2-6

31

CQY2600069

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213060840

2026-2-6

32

CQZ2400129

重组类胶原蛋白冻干纤维

江苏创健医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130287

2026-2-6

33

CQZ2400681

胃部病变电子内窥镜图像辅助分诊软件

武汉楚精灵医疗科技有限公司

/

国械注准20263210316

2026-2-9

34

CQZ2401408

可吸收隔离水凝胶

上海瑞凝生物科技有限公司

/

国械注准20263050277

2026-2-6

35

CQZ2401429

超声诊断设备

万东百胜（苏州）医疗科技有限公司

/

国械注准20263060311

2026-2-9

36

CQZ2401541

3D打印患者匹配颅骨修补重建系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130281

2026-2-6

37

CQZ2401549

一次性使用等离子手术电极

沈阳沈大内窥镜有限公司

/

国械注准20263010304

2026-2-9

38

CQZ2401656

微导管

珠海神平医疗有限公司

/

国械注准20263030274

2026-2-6

39

CQZ2401676

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20263060308

2026-2-9

40

CQZ2401678

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20263060306

2026-2-9

41

CQZ2401721

可吸收性外科缝线

威海威高富森医用材料有限公司

/

国械注准20263020286

2026-2-6

42

CQZ2401898

椎板固定板系统

上海康定医疗器械有限公司

/

国械注准20263130268

2026-2-6

43

CQZ2401972

球囊导引导管

四川扬子江医疗器械有限公司

/

国械注准20263030276

2026-2-6

44

CQZ2402047

颅内血管支架

上海励楷科技有限公司

/

国械注准20263130272

2026-2-6

45

CQZ2402095

静脉腔内射频闭合设备

安隽医疗科技（南京）有限公司

/

国械注准20263010301

2026-2-9

46

CQZ2402115

骨水平牙种植体系统

麦德思贝医疗科技（常州）有限公司

/

国械注准20263170279

2026-2-6

47

CQZ2402282

冠状动脉球囊扩张导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20263030273

2026-2-6

48

CQZ2402353

超声电子上消化道内窥镜

苏州富士胶片映像机器有限公司

/

国械注准20263060313

2026-2-9

49

CQZ2402362

彩色超声诊断系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

/

国械注准20263060300

2026-2-9

50

CQZ2500033

基台及附件

登腾（上海）医疗科技有限公司

/

国械注准20263170278

2026-2-6

51

CQZ2500058

一次性使用热活检钳

江苏正丰医疗科技有限公司

/

国械注准20263010295

2026-2-9

52

CQZ2500081

内窥镜用超声诊断设备

苏州富士胶片映像机器有限公司

/

国械注准20263060307

2026-2-9

53

CQZ2500116

疏水性丙烯酸酯环曲面人工晶状体

西安眼得乐医疗科技有限公司

/

国械注准20263160271

2026-2-6

54

CQZ2500151

人工晶状体

麦得科科技有限公司

/

国械注准20263160275

2026-2-6

55

CQZ2500171

一次性使用等离子手术电极

南京亿高医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263010318

2026-2-9

56

CQZ2500220

一次性使用电圈套器

江苏正丰医疗科技有限公司

/

国械注准20263010309

2026-2-9

57

CQZ2500243

腹腔内窥镜高频手术器械

杭州桐庐医达器械设备有限公司

/

国械注准20263010314

2026-2-9

58

CQZ2500264

多孔钽髋关节填充块系统

广州赛隆增材制造有限责任公司

/

国械注准20263130284

2026-2-6

59

CQZ2500272

双动全髋关节系统-髋臼内衬

北京华康天怡生物科技有限公司

/

国械注准20263130270

2026-2-6

60

CQZ2500282

静脉腔内射频闭合发生器

深圳腾复医疗科技有限公司

/

国械注准20263010296

2026-2-9

61

CQZ2500326

超声软组织手术设备

江苏博朗森思医疗器械有限公司

/

国械注准20263010317

2026-2-9

62

CQZ2500335

超声软组织手术设备

长沙乐普外科医疗器械有限公司

/

国械注准20263010302

2026-2-9

63

CQZ2500362

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

上海腾复医疗科技有限公司

/

国械注准20263010312

2026-2-9

64

CQZ2500403

主动脉内球囊反搏导管

深圳市先健心康医疗电子有限公司

/

国械注准20263030310

2026-2-9

65

CQZ2500420

带袢钛板

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

/

国械注准20263130283

2026-2-6

66

CQZ2500472

一次性使用超声软组织手术刀头

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

/

国械注准20263010297

2026-2-9

67

CQZ2500522

个性化基台及螺钉

厦门市兴时代牙科器材有限公司

/

国械注准20263170269

2026-2-6

68

CQZ2500586

经导管主动脉瓣膜系统

科凯（南通）生命科学有限公司

/

国械注准20263130289

2026-2-6

69

CQZ2500670

疏水非球面人工晶状体

晶天医疗科技有限公司

/

国械注准20263160285

2026-2-6

70

CQZ2500842

一次性使用网状肾动脉射频消融导管

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司

/

国械注准20263010315

2026-2-9

71

CQZ2500879

静脉腔内射频闭合发生器

上海元景联医疗科技有限公司

/

国械注准20263010303

2026-2-9

72

CQZ2500932

一次性使用超声软组织手术刀头

深圳普汇医疗科技有限公司

/

国械注准20263010298

2026-2-9

73

CQZ2500963

可切削基台柱

厦门市兴时代牙科器材有限公司

/

国械注准20263170282

2026-2-6

74

CQZ2501155

眼科倍频Nd:GdVO4激光治疗机

科医人（上海）激光科技有限公司

/

国械注准20263160299

2026-2-9

75

CQZ2501161

一次性使用电圈套器

湖南世耀医疗科技有限公司

/

国械注准20263010305

2026-2-9

76

CQZ2501922

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

/

国械注准20263160280

2026-2-6

77

CSY2500643

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

北京纳捷诊断试剂有限公司

/

国械注准20203400537

2026-2-6

78

CSY2500728

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20213401118

2026-2-6

79

CSY2600001

甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20173400145

2026-2-6

80

CSY2600009

丁型肝炎病毒抗原、丁型肝炎病毒IgG抗体、丁型肝炎病毒IgM抗体质控品

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20213401119

2026-2-6

81

CSY2600014

丁型肝炎病毒抗体（IgM）检测试剂盒（酶联免疫法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20163402478

2026-2-6

82

CSY2600018

耳聋基因GJB2 235delC检测试剂盒（荧光PCR法）

山东英盛生物技术有限公司

/

国械注准20163402212

2026-2-6

83

CSY2600022

抗c（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20173400634

2026-2-6

84

CSY2600023

抗C（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20173400644

2026-2-6

85

CSY2600024

抗e（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20173400621

2026-2-6

86

CSY2600028

新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20213401060

2026-2-6

87

CSZ2400322

诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

/

国械注准20263400290

2026-2-9

88

CSZ2400491

金黄色葡萄球菌、念珠菌、肠球菌、链球菌核酸检测试剂盒（数字PCR法）

领航基因科技（杭州）有限公司

/

国械注准20263400293

2026-2-9

89

CSZ2500032

人类SLCO1B1、ApoE和CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263400294

2026-2-9

90

CSZ2500047

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

南京申基医药科技有限公司

/

国械注准20263400292

2026-2-9

91

CSZ2500194

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20263400291

2026-2-9

92

JQY2500158

人工心脏瓣膜

Corcym S.r.l.

恪心医疗科技（上海）有限公司

国械注进20163132339

2026-2-6

93

JQY2501082

硅凝胶填充乳房植入体

Polytech Health & Aesthetics GmbH

上海康奥医疗科技有限公司

国械注进20163130133

2026-2-6

94

JQY2501713

快速交换球囊扩张导管

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173030403

2026-2-6

95

JQY2600002

软性亲水接触镜

Visco Technology Sdn. Bhd.

川扬商贸(上海)有限公司

国械注进20213160244

2026-2-6

96

JQY2600003

套管针和打孔器

Geister Medizintechnik GmbH

盖斯特（北京）医疗器械有限公司

国械注进20162032477

2026-2-6

97

JQY2600005

远端通路导管

Medos International SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20213030401

2026-2-6

98

JQY2600006

快速交换球囊扩张导管

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173035009

2026-2-6

99

JQY2600007

结肠无覆膜支架

Taewoong Medical Co., Ltd.

武汉华辉医疗设备有限公司

国械注进20163132792

2026-2-6

100

JQY2600009

自酸蚀树脂水门汀粘固材

株式会社ジーシー

而至齿科（苏州）有限公司

国械注进20163174500

2026-2-6

101

JQY2600010

可解脱弹簧圈

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20183130411

2026-2-6

102

JQY2600013

牙科骨粉

Genoss Co., Ltd.

登腾（上海）医疗器械有限公司

国械注进20213170408

2026-2-6

103

JQY2600020

钴铬钼金属烤瓷合金

megadental GmbH

汕尾信利齿科材料有限公司

国械注进20162174506

2026-2-6

104

JQY2600024

宫腔内窥镜

德尔蒙特公司

北京安慧康科技有限公司

国械注进20212180297

2026-2-6

105

JQY2600039

漂浮微导管

Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173036113

2026-2-6

106

JQY2600049

血管缝闭合装置

Abbott Medical

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20223020505

2026-2-6

107

JQZ2400404

注射用交联透明质酸钠凝胶

Biostandard Co.,Ltd.

上海巴莱克医疗器械有限公司

国械注进20263130051

2026-2-6

108

JQZ2400427

冠状动脉造影导管

康蒂思美国公司 Cordis US Corp.

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

国械注进20263030052

2026-2-6

109

JQZ2400518

植入式心脏起搏电极导线

Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd.

迈铵医疗科技（上海）有限公司

国械注进20263120054

2026-2-9

110

JQZ2400520

排龈线

Sure Dent Corporation

北京明光锐创医疗器械有限责任公司

国械注进20262170050

2026-2-6

111

JQZ2400537

植入式心脏起搏电极导线

Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd.

迈铵医疗科技（上海）有限公司

国械注进20263120055

2026-2-9

112

JQZ2500207

基台及附件

MIS Implants Technologies Ltd.

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20263170053

2026-2-6

113

JSY2600003

尿蛋白检测试剂盒（SDS电泳法）

SEBIA

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20172401577

2026-2-6

114

JSY2600004

铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen   Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H

上海费玛生物科技有限公司

国械注进20172400850

2026-2-6