1

CQZ2401327

血型干化学胶体金联检分析仪

深圳市爱康生物科技股份有限公司

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国械注准20263220357

2026-2-12

2

CQZ2401772

一氧化氮治疗仪

安徽省脉安医药科技有限公司

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国械注准20263080352

2026-2-12

3

CQZ2401796

体外除颤监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

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国械注准20263080340

2026-2-12

4

CQZ2401811

超声骨刀

四川候鸟科技有限公司

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国械注准20263010359

2026-2-12

5

CQZ2402048

植入式可充电脊髓神经刺激器

杭州神络医疗科技有限公司

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国械注准20263120342

2026-2-12

6

CQZ2402215

肺炎CT图像辅助分诊与评估软件

北京深睿博联科技有限责任公司

/

国械注准20263210326

2026-2-12

7

CQZ2500323

一次性使用玻切头

上海杰视医疗科技有限公司

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国械注准20263160354

2026-2-12

8

CQZ2500329

毛囊提取设备

磅客策（上海）智能医疗科技有限公司

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国械注准20263010333

2026-2-12

9

CQZ2500384

等离子手术电极

珠海市司迈科技有限公司

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国械注准20263010355

2026-2-12

10

CQZ2500391

射频消融仪

北京畅想天行医疗技术有限公司

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国械注准20263010330

2026-2-12

11

CQZ2500460

血管内超声诊断设备

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

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国械注准20263060335

2026-2-12

12

CQZ2500483

等离子手术设备

北京天星医疗股份有限公司

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国械注准20263010347

2026-2-12

13

CQZ2500492

一次性使用射频消融针

北京畅想天行医疗技术有限公司

/

国械注准20263010343

2026-2-12

14

CQZ2500535

神经监护气管插管

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

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国械注准20263070327

2026-2-12

15

CQZ2500711

髓内钉远端锁钉导航设备

无锡射手医疗技术有限公司

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国械注准20263010322

2026-2-12

16

CQZ2500764

X射线计算机体层摄影设备

南京安科医疗科技有限公司

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国械注准20263060344

2026-2-12

17

CQZ2500820

实时荧光定量PCR仪

西安天隆科技有限公司

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国械注准20263220324

2026-2-12

18

CQZ2500822

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20263010358

2026-2-12

19

CQZ2500858

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

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国械注准20263060319

2026-2-12

20

CQZ2500898

便携式电动注药泵

爱普科学仪器（江苏）有限公司

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国械注准20263140325

2026-2-12

21

CQZ2500980

高频喷射呼吸机

北京大略医疗科技有限公司

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国械注准20263080323

2026-2-12

22

CQZ2501000

X射线计算机体层摄影设备

赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司

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国械注准20263060345

2026-2-12

23

CQZ2501036

口腔种植手术导航定位系统

深圳央山医疗科技有限公司

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国械注准20263010346

2026-2-12

24

CQZ2501278

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

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国械注准20263070348

2026-2-12

25

CQZ2501392

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

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国械注准20263060328

2026-2-12

26

CSX2500664

人类AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

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国械注准20223400374

2026-2-11

27

CSZ2400387

甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

湖北朗德医疗科技有限公司

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国械注准20263400356

2026-2-12

28

CSZ2400389

百日咳杆菌/肺炎支原体/肺炎衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

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国械注准20263400332

2026-2-12

29

CSZ2400441

甲型流感病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

天津鸿宇泰生物科技有限公司

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国械注准20263400329

2026-2-12

30

CSZ2400467

呼吸道病原体抗原多项检测试剂盒（乳胶层析法）

北京泰格科信生物科技有限公司

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国械注准20263400339

2026-2-12

31

CSZ2400536

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（免疫斑点法）

江西柏瑞医疗科技有限公司

/

国械注准20263400338

2026-2-12

32

CSZ2400550

解脲脲原体核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

杭州优思达生物技术股份有限公司

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国械注准20263400336

2026-2-12

33

CSZ2500050

游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

湖南艾科柏生物技术有限公司

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国械注准20263400331

2026-2-12

34

CSZ2500051

总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

湖南艾科柏生物技术有限公司

/

国械注准20263400321

2026-2-12

35

CSZ2500119

六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法）

博迪泰（厦门）生物科技有限公司

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国械注准20263400341

2026-2-12

36

CSZ2500156

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

美康生物科技股份有限公司

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国械注准20263400337

2026-2-12

37

CSZ2500159

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

美康生物科技股份有限公司

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国械注准20263400353

2026-2-12

38

CSZ2500206

甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20263400320

2026-2-12

39

CSZ2500216

诺如病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

圣湘生物科技股份有限公司

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国械注准20263400351

2026-2-12

40

CSZ2500254

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20263400350

2026-2-12

41

CSZ2500261

肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

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国械注准20263400349

2026-2-12

42

CSZ2500262

甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

/

国械注准20263400334

2026-2-12

43

JQZ2400488

长脉冲双波长激光治疗仪

Lutronic Corporation

路创丽医疗器械（上海）有限公司

国械注进20263090062

2026-2-12

44

JQZ2400576

冷冻消融仪

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20263010065

2026-2-12

45

JQZ2400601

心血管MR图像处理软件

Pie Medical Imaging B.V.

百胜（深圳）医疗设备有限公司

国械注进20262210056

2026-2-11

46

JQZ2500073

植入式心脏起搏器

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20263120060

2026-2-12

47

JQZ2500126

心脏脉冲电场消融系统

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20263010064

2026-2-12

48

JQZ2500273

X射线平板探测成像设备

Vieworks Co., Ltd.

涌毅贸易（上海）有限公司

国械注进20262060058

2026-2-11

49

JQZ2500446

人类白细胞抗原基因分型结果判读软件

Immucor GTI Diagnostics, Inc.

北京博富瑞基因诊断技术有限公司

国械注进20262210057

2026-2-11

50

JSX2500570

尿蛋白质控品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402496

2026-2-11

51

JSZ2400058

CLDN18(43-14A)抗体检测试剂（免疫组织化学法）

Ventana Medical Systems,Inc.

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20263400063

2026-2-12

52

JSZ2500002

单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20263400059

2026-2-12

53

JSZ2500014

单纯疱疹病毒2型IgG抗体校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20263400061

2026-2-12