1

CQX2401429

一次性使用静脉留置针

广东百合医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233141045

2026-2-14

2

CQX2401723

血液透析干粉

北京迈淩医疗技术发展有限公司

/

国械注准20173101292

2026-2-14

3

CQX2500181

一次性使用麻醉穿刺包

南京宁创医疗设备有限公司

/

国械注准20153082379

2026-2-14

4

CQX2500207

高频手术设备

重庆西山科技股份有限公司

/

国械注准20223011344

2026-2-14

5

CQX2500680

微导管

易生科技（北京）有限公司

/

国械注准20213031082

2026-2-14

6

CQX2500844

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20183060596

2026-2-13

7

CQX2500851

电磁式体外冲击波碎石机

深圳市新元素医疗技术开发有限公司

/

国械注准20173014505

2026-2-14

8

CQX2500868

超声软组织切割止血设备

福建施可瑞医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223011096

2026-2-14

9

CQX2500880

彩色超声诊断系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

/

国械注准20233060598

2026-2-14

10

CQX2500888

外周球囊扩张导管

苏州汇智赢华医疗科技有限公司

/

国械注准20243031011

2026-2-14

11

CQX2501005

皮秒Nd:YAG激光治疗仪

苏州芙迈蕾医疗科技有限公司

/

国械注准20243092362

2026-2-14

12

CQX2501142

肝功能剪切波量化超声诊断仪

深圳市回波医疗器械有限公司

/

国械注准20183070560

2026-2-14

13

CQX2501149

微量动脉血气采血器

美欧微科医疗武汉有限公司

/

国械注准20233220021

2026-2-14

14

CQX2501258

一次性使用射频消融电极针

北京为尔福电子公司

/

国械注准20223011183

2026-2-14

15

CQX2501263

电切内窥镜及附件

桐庐优视医疗器械有限公司

/

国械注准20233061163

2026-2-14

16

CQX2501265

射频肿瘤消融系统

北京为尔福电子公司

/

国械注准20173014200

2026-2-14

17

CQX2501286

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

合肥美亚光电技术股份有限公司

/

国械注准20233060525

2026-2-13

18

CQX2501321

一次性使用超声软组织手术刀头

厚凯（天津）医疗科技有限公司

/

国械注准20243012014

2026-2-13

19

CQX2501348

急救转运呼吸机

北京谊安医疗系统股份有限公司

/

国械注准20213081131

2026-2-14

20

CQX2501370

一次性使用颅内脑电极

常州瑞神安医疗器械有限公司

/

国械注准20213070836

2026-2-14

21

CQX2501408

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

沈阳智核医疗科技有限公司

/

国械注准20203060629

2026-2-14

22

CQX2501477

一次性使用输液器   带针

辽宁众源医疗器械有限公司

/

国械注准20163141282

2026-2-14

23

CQX2501556

带线锚钉

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20223130035

2026-2-14

24

CQX2501633

预充式导管冲洗器

广东艾希德药业有限公司

/

国械注准20193140709

2026-2-14

25

CQX2501635

双固化树脂水门汀

长春益思医疗器械有限公司

/

国械注准20243170657

2026-2-14

26

CQX2501666

血液透析浓缩液

天津泰士康医疗科技有限公司

/

国械注准20253100859

2026-2-14

27

CQX2501691

二氧化碳激光治疗机

合肥安恒光电有限公司

/

国械注准20173090315

2026-2-14

28

CQX2501759

一次性使用滴定管式输液器   带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20173144227

2026-2-14

29

CQX2501856

一次性使用无菌注射针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20153142000

2026-2-14

30

CQX2501899

遥测监护系统

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

/

国械注准20243071865

2026-2-13

31

CQX2501924

一次性使用精密过滤输液器

江西三鑫医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173143305

2026-2-14

32

CQX2502044

血液透析浓缩物

吉林省富生医疗器械有限公司

/

国械注准20173104663

2026-2-13

33

CQX2502134

金属髓内针

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20223131066

2026-2-14

34

CQX2502147

双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120087

2026-2-13

35

CQX2502148

一次性使用精密过滤袋式输液器   带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

/

国械注准20203141009

2026-2-14

36

CQX2502172

超声切割止血刀系统

重庆迈科唯医疗科技有限公司

/

国械注准20173011501

2026-2-14

37

CQX2502176

骨扩张器

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20173044463

2026-2-14

38

CQX2502179

钛板固定椎间融合系统

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223130619

2026-2-14

39

CQX2502253

脊柱后路内固定系统

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223130420

2026-2-14

40

CQX2502261

一次性使用血液灌流器

淄博康贝医疗器械有限公司

/

国械注准20173100048

2026-2-14

41

CQX2502289

一次性使用麻醉导管及套件

河南驼人医疗器械集团有限公司

/

国械注准20233080797

2026-2-14

42

CQX2502457

环形肺静脉标测导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163072380

2026-2-13

43

CQX2502474

一次性使用陡脉冲消融电极针

上海诺生医疗科技有限公司

/

国械注准20223090059

2026-2-13

44

CQX2600097

人工髋关节假体   烧结股骨柄系统

山东威高海星医疗器械有限公司

/

国械注准20163131676

2026-2-13

45

CQX2600179

金属直型接骨板

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20173133005

2026-2-13

46

CQZ2401633

预充式导管冲洗器

海南东联长富制药有限公司

/

国械注准20263140389

2026-2-13

47

CQZ2401667

双固化桩核树脂水门汀

北京安泰生物医用材料有限公司

/

国械注准20263170378

2026-2-13

48

CQZ2401696

人工晶状体

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

/

国械注准20263160370

2026-2-13

49

CQZ2401697

可吸收骨蜡

广州贝奥吉因生物科技股份有限公司

/

国械注准20263130376

2026-2-13

50

CQZ2401806

颅内血栓抽吸导管

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20263030366

2026-2-13

51

CQZ2401823

微导管

宁波前程精密医疗技术有限公司

/

国械注准20263030390

2026-2-13

52

CQZ2401945

膝关节假体

苏州爱杰硕医疗科技有限公司

/

国械注准20263130367

2026-2-13

53

CQZ2402059

一次性使用输液器   带针

河南省众初医疗器械有限公司

/

国械注准20263140386

2026-2-13

54

CQZ2402318

覆膜肠道支架系统

常州佳森医疗器械有限公司

/

国械注准20263130374

2026-2-13

55

CQZ2500036

乳腺组织标记物

浙江捷成医疗科技有限公司

/

国械注准20263020385

2026-2-13

56

CQZ2500094

一次性使用压力延长管

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

/

国械注准20263140397

2026-2-13

57

CQZ2500098

肩关节假体系统

苏州微创关节医疗科技有限公司

/

国械注准20263130400

2026-2-13

58

CQZ2500126

钛支撑聚四氟乙烯膜

深圳兰度生物材料有限公司

/

国械注准20263170403

2026-2-13

59

CQZ2500176

聚醚醚酮带鞘界面螺钉

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

/

国械注准20263130398

2026-2-13

60

CQZ2500183

注射用聚左旋乳酸微球填充剂

和妍（上海）医疗器械有限公司

/

国械注准20263130388

2026-2-13

61

CQZ2500202

主动脉内球囊导管及附件

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

/

国械注准20263030384

2026-2-13

62

CQZ2500228

可吸收性外科缝线

以诺康医疗科技（合肥）有限公司

/

国械注准20263020399

2026-2-13

63

CQZ2500277

牙种植体基台及附件

上海睿植康医疗科技有限公司

/

国械注准20263170395

2026-2-13

64

CQZ2500297

金属增材制造椎体融合器

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

/

国械注准20263130364

2026-2-13

65

CQZ2500311

增材制造用光固化义齿基托树脂

杭州先临齿科技术有限公司

/

国械注准20263170372

2026-2-13

66

CQZ2500357

一次性使用造影导管

江苏普力优创科技有限公司

/

国械注准20263030371

2026-2-13

67

CQZ2500393

植入式给药装置及附件

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20263140396

2026-2-13

68

CQZ2500421

多孔生物陶瓷人工骨

武汉英领医学生物科技有限公司

/

国械注准20263130394

2026-2-13

69

CQZ2500459

一次性使用椎间盘穿刺针

山东康盛医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263140404

2026-2-13

70

CQZ2500468

栓塞保护伞

江苏励楷医疗器械有限公司

/

国械注准20263030373

2026-2-13

71

CQZ2500507

一次性使用输尿管支架及附件

浙江医高医疗科技有限公司

/

国械注准20263140382

2026-2-13

72

CQZ2500551

血流导向密网支架

湖南瑞康通科技发展有限公司

/

国械注准20263130365

2026-2-13

73

CQZ2500732

人工晶状体

麦得科科技有限公司

/

国械注准20263160383

2026-2-13

74

CQZ2500747

血管内异物抓捕器

广东远帆医疗科技有限公司

/

国械注准20263030375

2026-2-13

75

CQZ2500786

软性亲水接触镜

福建爱博维康光学有限公司

/

国械注准20263160363

2026-2-13

76

CQZ2500805

输送型颅内球囊扩张导管

上海英威思医疗科技有限公司

/

国械注准20263030368

2026-2-13

77

CQZ2500839

外周血管支撑导管

广东远帆医疗科技有限公司

/

国械注准20263030379

2026-2-13

78

CQZ2500840

全缝线锚钉

宁波拜锐生物科技有限公司

/

国械注准20263130392

2026-2-13

79

CQZ2500903

一次性使用透析用留置针

佳康医用器材（青岛）有限公司

/

国械注准20263100393

2026-2-13

80

CQZ2500985

脐血管导管

昊朗科技（佛山）有限公司

/

国械注准20263030381

2026-2-13

81

CQZ2501060

基台及附件

四川赛迪克生物医药科技有限公司

/

国械注准20263170360

2026-2-13

82

CQZ2501085

牙科激光选区熔化钴铬合金粉

山东迈得新材料有限公司

/

国械注准20263170362

2026-2-13

83

CQZ2501153

软性亲水接触镜

湖南海普明科技有限公司

/

国械注准20263160380

2026-2-13

84

CQZ2501154

软性亲水接触镜

甘肃康视丽隐形眼镜有限公司

/

国械注准20263160361

2026-2-13

85

CQZ2501186

外周球囊扩张导管

阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司

/

国械注准20263030387

2026-2-13

86

CQZ2501270

PEEK椎间融合器

山东冠龙医疗用品有限公司

/

国械注准20263130401

2026-2-13

87

CQZ2501293

个性化基台及螺钉

西安新前进齿科有限公司

/

国械注准20263170377

2026-2-13

88

CQZ2501397

胸腰椎后路钉棒内固定系统

山东冠龙医疗用品有限公司

/

国械注准20263130369

2026-2-13

89

CQZ2501508

颗粒细胞去除液

杭州德适生物科技股份有限公司

/

国械注准20263180391

2026-2-13

90

CQZ2501534

可吸收带线骨锚钉

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

/

国械注准20263130402

2026-2-13

91

CSX2400339

新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

/

国械注准20233400584

2026-2-14

92

CSX2400409

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）

江苏中济万泰生物医药有限公司

/

国械注准20223401087

2026-2-14

93

CSX2400437

唾液酸/羟脯氨酸联合检测试剂盒（比色法）

浙江紫荆生物技术有限公司

/

国械注准20163400047

2026-2-14

94

CSX2500388

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20193400532

2026-2-14

95

CSX2500511

甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400598

2026-2-14

96

CSX2500514

肺炎支原体核酸扩增检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳康美生物科技股份有限公司

/

国械注准20163400297

2026-2-14

97

CSX2500631

甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20253400501

2026-2-14

98

CSX2500668

呼吸道合胞病毒（RSV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东华银医药科技有限公司

/

国械注准20163400961

2026-2-14

99

CSX2500678

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

上海伯杰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243401411

2026-2-14

100

JQX2401435

等离子手术设备

ArthroCare Corporation

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20233010427

2026-2-14

101

JQX2401454

疝修补补片

Sofradim Production

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20203130090

2026-2-14

102

JQX2401618

肾造瘘球囊导管

COOK Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20192021644

2026-2-14

103

JQX2401630

弯曲导向带线锚钉

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20163135021

2026-2-14

104

JQX2401657

腹腔镜手术工具

Stryker Endoscopy

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20192021924

2026-2-14

105

JQX2401741

非吸收缝合线带针/不带针

株式会社 河野製作所

上海小金医疗器械有限公司

国械注进20152020051

2026-2-14

106

JQX2401838

医用直线加速器

Varian Medical Systems, Inc.

瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司

国械注进20163052474

2026-2-13

107

JQX2401961

双猪尾硅胶输尿管支架

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20173140395

2026-2-14

108

JQX2500389

人工膝关节系统

SAMO S.p.A

南京飞渡医疗器械有限公司

国械注进20173130169

2026-2-14

109

JQX2500472

乳房病灶旋切式活检系统

SenoRX Inc

巴德医疗科技（   上海） 有限公司

国械注进20163010931

2026-2-13

110

JQX2500641

药物涂层外周球囊扩张导管

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20243030216

2026-2-14

111

JQX2500692

带缝线金属骨锚钉

DePuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20163134466

2026-2-14

112

JQX2500825

一次性输液接头及附件

ICU Medical Inc.

北京吉事柏医疗器械有限公司

国械注进20163142338

2026-2-14

113

JQX2500886

一次性使用冠状动脉注射器及附件

Allwell Medical Corp.

北京凯亿久技术开发有限公司

国械注进20173030699

2026-2-14

114

JQX2501089

呼吸回路

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20152082930

2026-2-14

115

JQX2501142

手术显微镜

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

国械注进20192162224

2026-2-14

116

JQX2501220

光干涉式眼轴长测量仪

株式会社ニデック

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20172166808

2026-2-14

117

JQX2501332

种植体系统

Cortex Dental Implants Industries Ltd.科特斯牙科种植体工业有限公司

驭楚（上海）贸易有限公司

国械注进 20153172425

2026-2-14

118

JQX2501424

牙科种植系统

Institut Straumann AG士卓曼研究院股份公司

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20153170691

2026-2-14

119

JQX2501573

一次性使用防针刺静脉留置针

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20243140120

2026-2-14

120

JQX2501635

脑电意识深度监测仪

MT MonitorTechnik GmbH & Co.KG

广州市鑫驹科贸发展有限公司

国械注进20192071997

2026-2-14

121

JQX2501664

人体成分分析仪

SELVAS Healthcare, Inc.

北京赛威恒康医疗设备有限公司

国械注进20162072689

2026-2-13

122

JQX2501739

硅凝胶

Hanson Medical, Inc.

美纳里尼（中国）投资有限公司

国械注进20162145090

2026-2-14

123

JQX2501818

一次性使用腔镜下预置可吸收膜切割吻合器钉匣

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20233010389

2026-2-13

124

JQX2501867

人工颈椎椎间盘

Spineart SA

北京弘颐润和管理咨询有限公司

国械注进20163133211

2026-2-14

125

JQX2501980

非丁香酚氧化锌水门汀

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

而至齿科（苏州）有限公司

国械注进20162175100

2026-2-14

126

JQX2501988

齿科瓷块

VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co.KG

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20242170496

2026-2-14

127

JQX2600007

步态训练与评估系统

P&S Mechanics Co., Ltd

迈迪思创（北京）科技发展有限公司

国械注进20152192986

2026-2-13

128

JQX2600027

全自动血型分析仪

Ortho-Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20173222376

2026-2-13

129

JQX2600031

可充电植入式脑深部神经刺激器

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20243120560

2026-2-13

130

JQX2600038

数字眼底照相机

Canon Inc.

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20182161945

2026-2-13

131

JQX2600043

化学发光免疫分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20142225118

2026-2-13

132

JQX2600079

紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管

GENOSS Co., Ltd.

登腾（上海）医疗器械有限公司

国械注进20263030008

2026-2-13

133

JQX2600090

心血管补片

W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

国械注进20173131527

2026-2-13

134

JQX2600091

TIPS覆膜支架系统

W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

国械注进20143136223

2026-2-13

135

JQX2600093

双极临时起搏电极导管

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173126962

2026-2-13

136

JQX2600097

可吸收固定系统

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20183131801

2026-2-13

137

JQZ2400160

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

瞳视玠生物科技（江苏）有限公司

国械注许20263160005

2026-2-13

138

JQZ2400432

免缝合生物心脏瓣膜配套用工具

Corcym S.r.l.

恪心医疗科技（上海）有限公司

国械注进20263030069

2026-2-13

139

JQZ2400435

外周镍钛支架系统

Cordis US Corp.

康蒂思（上海)医疗器械有限公司

国械注进20263130074

2026-2-13

140

JQZ2400441

人工真皮修复材料

グンゼメディカル株式会社

郡是医疗器材（深圳）有限公司

国械注进20263130070

2026-2-13

141

JQZ2400445

基台及附件

Alpha Dent Implants GmbH

上海易齿莱医疗器械有限公司

国械注进20263170073

2026-2-13

142

JQZ2400472

PTCA导丝

朝日インテック株式会社

朝日英达科贸（北京）有限公司

国械注进20262030067

2026-2-12

143

JQZ2400473

眼科检查仪

LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS

广州威视力医疗科技有限公司

国械注进20262160078

2026-2-13

144

JQZ2400490

导引鞘及组件

Merit Medical Systems, Inc.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20262030066

2026-2-12

145

JQZ2400507

封堵止血器

Cordis US Corp.

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

国械注进20263130076

2026-2-13

146

JQZ2400516

鼻导管

Fisher & Paykel Healthcare Ltd.

费雪派克医疗保健（广州）有限公司

国械注进20262080068

2026-2-12

147

JQZ2500013

一次性使用钝末端注射针

株式会社タスク

苏州特舒美医疗器械有限公司

国械注进20263140077

2026-2-13

148

JQZ2500085

胚胎培养液

Genea Biomedx Pty Ltd

苏州贝康医疗器械有限公司

国械注进20263180071

2026-2-13

149

JQZ2500100

隐形眼镜润滑液

永胜光学股份有限公司

上海珂本光学眼镜有限公司

国械注许20263160006

2026-2-13

150

JQZ2500204

多焦点人工晶状体

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

国械注进20263160075

2026-2-13

151

JQZ2500241

软性亲水接触镜

VOCOL Co.,Ltd.福蔻株式会社

上海蒂螺远景医疗器械有限公司

国械注进20263160072

2026-2-13

152

JSX2500298

凝血校准品

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20223400518

2026-2-14

153

JSX2500311

前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20163405225

2026-2-14

154

JSX2500418

葡萄糖质控液

Roche Diabetes Care GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进 20192400020

2026-2-14

155

JSX2500514

乙型肝炎病毒表面抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20173407147

2026-2-14

156

JSX2500519

乙型肝炎病毒核心抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20243400596

2026-2-14

157

JSX2500527

抗PD-L1 (SP142)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20213400224

2026-2-14

158

JSX2500571

电解质标准液（高值）

Beckman Coulter Ireland Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172400761

2026-2-14

159

JSX2500573

铁测定试剂盒（干化学速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402804

2026-2-14