2026年02月25日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-02-25

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2600604

半月板缝合系统

湖南华翔新越医疗科技有限公司

/

国械注准20243132266

2026-2-12

2

CQD2600622

主动脉内球囊反搏导管及附件

北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司

/

国械注准20263030182

2026-2-12

3

CQD2600624

带线可吸收锚钉

立心(深圳)医疗器械有限公司

/

国械注准20253131298

2026-2-12

4

CQD2600625

外周切割球囊

上海申淇医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253031104

2026-2-12

5

CQD2600626

一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉仓

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20263020065

2026-2-12

6

CQD2600627

带袢钛板

湖南华翔新越医疗科技有限公司

/

国械注准20243132303

2026-2-12

7

CQD2600628

血液透析浓缩液和血液透析干粉

辽宁恒信生物科技有限公司

/

国械注准20173104247

2026-2-12

8

CQD2600629

医用几丁糖

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20143142114

2026-2-12

9

CQD2600631

外周同轴型球囊扩张导管

苏州鼎科医疗技术股份有限公司

/

国械注准20253031445

2026-2-12

10

CQD2600632

体外血浆脂类吸附过滤器

上海江夏血液技术有限公司

/

国械注准20163102315

2026-2-12

11

CQD2600634

胃转流支架系统

杭州糖吉医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243130104

2026-2-12

12

CQD2600635

医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂)

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20183161835

2026-2-12

13

CQD2600636

外周血管栓塞弹簧圈

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253132277

2026-2-12

14

CQD2600637

一次性使用医用阀

江西华利医疗器械有限公司

/

国械注准20193141997

2026-2-13

15

CQD2600638

漏斗胸矫形系统

江苏泰济生物科技有限公司

/

国械注准20263130090

2026-2-13

16

CQD2600639

外周球囊扩张导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20233031907

2026-2-13

17

CQD2600640

一次性使用输血器   带针

四川新世纪医用高分子制品有限公司

/

国械注准20163102360

2026-2-13

18

CQD2600641

外周血管灌注导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20233030901

2026-2-13

19

CQD2600642

外周血栓抽吸导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20253031606

2026-2-13

20

CQD2600643

一次性使用空心纤维血液滤过器

江苏朗生生命科技有限公司

/

国械注准20153102037

2026-2-13

21

CQD2600644

医用几丁糖(关节腔内注射用)

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20173130026

2026-2-13

22

CQD2600645

医用透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20153140476

2026-2-13

23

CQD2600646

注射用交联透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20203130314

2026-2-13

24

CQD2600647

经桡动脉递送导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20253030681

2026-2-13

25

CQD2600648

注射用修饰透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20163131492

2026-2-13

26

CQD2600649

一次性使用植入式给药装置专用针

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

/

国械注准20213140082

2026-2-13

27

CQD2600650

高压球囊导管套件

苏州鼎科医疗技术股份有限公司

/

国械注准20213030881

2026-2-13

28

CQD2600651

一次性使用空心纤维高通量透析器

江苏朗生生命科技有限公司

/

国械注准20153100479

2026-2-13

29

CQD2600652

金属缆索内固定系统

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

/

国械注准20183130400

2026-2-13

30

CQD2600653

外周血管球囊扩张导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20243030629

2026-2-13

31

CQD2600655

肝素帽

江西华利医疗器械有限公司

/

国械注准20193141978

2026-2-13

32

CQD2600656

血栓抽吸导管套装

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20163031144

2026-2-13

33

CQD2600657

刻痕球囊扩张导管

苏州鼎科医疗技术股份有限公司

/

国械注准20223031527

2026-2-13

34

CQD2600659

全缝线锚钉

湖南华翔新越医疗科技有限公司

/

国械注准20243132544

2026-2-13

35

CQD2600660

经颈静脉肝内穿刺器械

上海申淇医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253030585

2026-2-13

36

CQD2600661

含盐酸利多卡因交联透明质酸钠注射填充剂

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20253132647

2026-2-13

37

CQD2600662

外周血管球囊扩张导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20243030718

2026-2-13

38

CQD2600663

血栓抽吸导管

启晨(南通)医疗器械有限公司

/

国械注准20253030131

2026-2-13

39

CQD2600666

聚醚醚酮界面螺钉系统

湖南华翔新越医疗科技有限公司

/

国械注准20243132427

2026-2-13

40

CQD2600667

周围神经套接管

北京汇福康科技有限公司

/

国械注准20213130298

2026-2-13

41

CQD2600668

切割球囊系统

上海申淇医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243031845

2026-2-13

42

CQD2600669

一次性使用无菌注射针

四川新世纪医用高分子制品有限公司

/

国械注准20163142362

2026-2-13

43

CQD2600670

一次性使用密闭式静脉留置针

福建省百仕韦医用高分子股份有限公司

/

国械注准20163142445

2026-2-13

44

CQD2600671

一次性使用静脉输液针

四川新世纪医用高分子制品有限公司

/

国械注准20163142357

2026-2-13

45

JQD2600133

全缝线半月板缝合系统

Biomet Orthopedics

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20233130400

2026-2-12

46

JQD2600134

造影注射器管路系统

ulrich GmbH & Co.KG

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20233060588

2026-2-13

47

JQD2600137

软性亲水接触镜

Oculus Private Limited

上海菲瞳隐形眼镜有限公司

国械注进20163162138

2026-2-13

48

CQY2500878

经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统

沛嘉医疗科技(苏州)有限公司

/

国械注准20213130464

2026-2-14

49

CQY2501556

植入式脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120020

2026-2-13

50

CQY2501592

一次性使用胸腔穿刺针及套件

苏州伟康医疗器械有限公司

/

国械注准20153141205

2026-2-13

51

CQY2501601

胸部骨折CT图像辅助分诊软件

推想医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223210572

2026-2-14

52

CQY2501657

一次性使用滴定管式输液器   带针

荣嘉医疗科技(集团)有限公司

/

国械注准20163140351

2026-2-13

53

CQY2501771

可切削基台柱

安锐医疗科技(苏州)有限公司

/

国械注准20223170986

2026-2-13

54

CQY2501801

一次性使用麻醉穿刺包

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

/

国械注准20173080689

2026-2-13

55

CQY2600002

锁定型接骨螺钉

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

/

国械注准20163131500

2026-2-13

56

CQY2600020

一次性使用精密过滤输液器

贝朗医疗(山东)有限公司

/

国械注准20213140961

2026-2-13

57

CQY2600021

封闭创伤负压引流耗材

浙江隆泰医疗科技有限公司

/

国械注准20213140817

2026-2-13

58

CQY2600023

外周球囊扩张导管

先健科技(深圳)有限公司

/

国械注准20223030129

2026-2-13

59

CQY2600027

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

/

国械注准20223061430

2026-2-13

60

CQY2600029

Q开关Nd:YAG激光治疗机

武汉高科恒大光电股份有限公司

/

国械注准20223090352

2026-2-13

61

CQY2600033

丙烯酸树脂骨水泥

上海尚融生物科技有限公司

/

国械注准20213130800

2026-2-13

62

CQY2600034

一次性使用精密过滤袋式输液器   带针

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20153140565

2026-2-13

63

CQY2600036

可控射频消融电极导管

深圳惠泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163012523

2026-2-13

64

CQY2600039

金属解剖型接骨板

苏州爱得科技发展股份有限公司

/

国械注准20163131784

2026-2-13

65

CQY2600040

金属股骨颈固定钉

江苏百易得医疗科技有限公司

/

国械注准20163131792

2026-2-13

66

CQY2600041

一次性使用心脏停跳液灌注管路

常州市康心医疗器械有限公司

/

国械注准20163102171

2026-2-13

67

CQY2600046

一次性使用输液器   带针

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20173140954

2026-2-13

68

CQY2600047

金属髓内针

焦作市新港医疗设备有限公司

/

国械注准20213130352

2026-2-13

69

CQY2600049

光固化贴面树脂水门汀

日照沪鸽生物材料有限公司

/

国械注准20213170667

2026-2-13

70

CQY2600051

金属缆索

武汉医佳宝生物材料有限公司

/

国械注准20213130660

2026-2-13

71

CQY2600053

脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机

武汉市晶利尔激光设备有限公司

/

国械注准20163160134

2026-2-13

72

CQY2600057

领扣型人工角膜

广东佳悦美视生物科技有限公司

/

国械注准20213160736

2026-2-13

73

CQY2600062

柠檬酸消毒液

湖北健帆生物科技有限公司

/

国械注准20223101449

2026-2-13

74

CQY2600063

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

/

国械注准20213160747

2026-2-13

75

CQY2600070

血液透析浓缩液

湖北健帆生物科技有限公司

/

国械注准20223100920

2026-2-13

76

CQY2600075

一次性使用无菌注射器   带针

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20173144085

2026-2-13

77

CQY2600092

玻璃离子水门汀

山东沪鸽口腔医疗集团有限公司

/

国械注准20163171394

2026-2-13

78

CQY2600098

元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器

烟台计生药械有限公司

/

国械注准20163182409

2026-2-13

79

CQY2600102

超声血管导引穿刺针及附件

昊朗科技(佛山)有限公司

/

国械注准20223030049

2026-2-13

80

CQY2600103

输液用肝素帽

上海普益医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173140213

2026-2-13

81

CQY2600108

一次性使用静脉留置针

威海洁瑞医用制品有限公司

/

国械注准20173140842

2026-2-13

82

CQY2600110

微波热疗机

湖南佑立医疗科技有限公司

/

国械注准20163092132

2026-2-13

83

CSY2500723

肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400078

2026-2-13

84

CSY2600008

人型支原体(MH)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

江苏睿玻生物科技有限公司

/

国械注准20213400524

2026-2-13

85

CSY2600019

淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

复星诊断科技(上海)有限公司

/

国械注准20173401080

2026-2-13

86

CSY2600020

人VKORC1和CYP2C9*3基因分型检测试剂盒(荧光-PCR法)

杭州百迈生物股份有限公司

/

国械注准20213400710

2026-2-13

87

CSY2600025

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20213401016

2026-2-13

88

CSY2600026

抗E(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20173400635

2026-2-13

89

CSY2600027

肺炎支原体核酸扩增检测试剂盒(荧光PCR法)

深圳康美生物科技股份有限公司

/

国械注准20163400297

2026-2-13

90

CSY2600030

结核分枝杆菌抗体检测试剂(胶体金法)

杭州博拓生物科技股份有限公司

/

国械注准20173403266

2026-2-13

91

CSY2600036

单纯疱疹病毒Ⅰ型(HSVⅠ)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

泰普生物科学(中国)有限公司

/

国械注准20163400893

2026-2-13

92

CSY2600038

EB病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400077

2026-2-13

93

JQY2501536

可视喉镜

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20222080633

2026-2-13

94

JQY2501598

脉搏碳氧血氧测量仪

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

国械注进20152072687

2026-2-13

95

JQY2501632

后装机

Varian Medical Systems, Inc.

瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司

国械注进20173051129

2026-2-13

96

JQY2501667

双极镊

KLS Martin SE & Co.KG

凯尔斯玛丁医疗器械(上海)有限公司

国械注进20152010879

2026-2-13

97

JQY2501728

真空骨水泥混合/传输系统

Biomet France

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20182042562

2026-2-13

98

JQY2501738

玻璃离子水门汀

株式会社ジーシー

而至齿科(苏州)有限公司

国械注进20163172772

2026-2-13

99

JQY2501755

一次性使用眼科穿刺器

Medical Instrument Development Laboratories, Inc.

仪诺康科技(天津)有限公司

国械注进20212160412

2026-2-13

100

JQY2600008

可解脱弹簧圈

Stryker Neurovascular

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20183130410

2026-2-13

101

JQY2600011

气管切开套管

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20172085027

2026-2-13

102

JQY2600015

全自动化学发光免疫分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20182221769

2026-2-13

103

JQY2600016

牙科X射线图像处理软件

Ewoosoft Co., Ltd

上海怡友医疗器械有限公司

国械注进20212210362

2026-2-13

104

JQY2600017

热蒸汽治疗设备

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20223090122

2026-2-13

105

JQY2600019

导管鞘

Stryker Neurovascular

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20232030391

2026-2-13

106

JQY2600021

传送系统和交换系统

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20163032722

2026-2-13

107

JQY2600022

植入式神经刺激系统经皮电极套件

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20173126226

2026-2-13

108

JQY2600023

电子血压计

オムロンヘルスケア株式会社

欧姆龙健康医疗(中国)有限公司

国械注进20212070316

2026-2-13

109

JQY2600025

薄膜伤口敷贴

Mölnlycke Health Care AB

墨尼克医疗用品(上海)有限公司

国械注进20172142120

2026-2-13

110

JQY2600027

单髁膝关节系统

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克( 北京)   医疗器械有限公司

国械注进20233130266

2026-2-13

111

JQY2600041

耻骨上膀胱造瘘套件

Urotech GmbH

莱凯医疗器械(北京)有限公司

国械注进20212020327

2026-2-13

112

JQY2600046

肾造瘘穿刺扩张导管

uroVision Gesellschaft für   medizinischen Technologie-Transfer mbH

莱凯医疗器械(北京)有限公司

国械注进20162034246

2026-2-13

113

JQY2600047

带线锚钉

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

国械注进20163134914

2026-2-13

114

JQY2600051

超声波牙科治疗仪

SATELEC A Company of ACTEON Group

艾龙(北京)医疗科技有限公司

国械注进20162174709

2026-2-13

115

JQY2600071

藻酸盐含银敷料

Advanced Medical Solutions Ltd

上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司

国械注进20163143178

2026-2-13

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JSY2500811

抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒   (间接免疫荧光法)

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20172401017

2026-2-13

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JSY2600005

多项免疫校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

国械注进20163403214

2026-2-13

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JSY2600009

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20172406204

2026-2-13

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JSY2600012

抗肝肾微粒体1型抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20172401907

2026-2-13

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JSY2600021

血清蛋白多项校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

国械注进20163402926

2026-2-13

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JSY2600022

血清蛋白质控品(水平2)

Beckman Coulter Ireland Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

国械注进20163402923

2026-2-13

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JSY2600024

抗Scl-70抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20172402166

2026-2-13

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JSY2600025

血型检测质控品4

DiaMed GmbH

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

国械注进20213400424

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