1

CQY2501250

硅橡胶充填人工乳房

余姚市久盛医疗用品厂

/

国械注准20153132042

2026-2-25

2

CQY2501611

二氧化碳激光治疗机

上海市激光技术研究所有限公司

/

国械注准20153011585

2026-2-24

3

CQY2501691

半导体激光治疗仪

深圳索感科技有限公司

/

国械注准20203010993

2026-2-24

4

CQY2501694

可吸收止血微球

杭州协合医疗用品有限公司

/

国械注准20173140849

2026-2-24

5

CQY2600050

半导体激光治疗仪

武汉凌云光电科技有限责任公司

/

国械注准20163092511

2026-2-24

6

CQY2600055

一次性使用防针刺输液器 带针

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20213141108

2026-2-24

7

CQY2600066

一次性使用肝素帽

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20163142452

2026-2-24

8

CQY2600071

角度型金属接骨板

常州市南翔医疗器械有限公司

/

国械注准20153131921

2026-2-24

9

CQY2600072

一次性使用无菌注射器 带针

辽宁众源医疗器械有限公司

/

国械注准20163141082

2026-2-24

10

CQY2600079

非吸收高分子结扎夹

青岛德迈迪医疗科技有限公司

/

国械注准20213020791

2026-2-24

11

CQY2600081

脊柱后路内固定系统

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163131857

2026-2-24

12

CQY2600083

口腔Nd：YAG激光治疗仪

合肥泓博医学科技有限公司

/

国械注准20163090653

2026-2-24

13

CSY2500699

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

北京金豪制药股份有限公司

/

国械注准20203400536

2026-2-24

14

JQY2501590

钛钉系统

MEDICON eG

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

国械注进20163131598

2026-2-24

15

JQY2501648

穿刺器

CIVCO Medical Instruments Co., Inc.

广州康珵医疗器械有限公司

国械注进20172060389

2026-2-24

16

JQY2600029

中心静脉导管套装

SUNGWON MEDICAL CO.,LTD

上海佳铂生物科技有限公司

国械注进20163032773

2026-2-24

17

JQY2600030

一次性使用人体动脉血样采集器

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173220238

2026-2-24

18

JQY2600031

一次性使用人体动脉血样采集器

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173221699

2026-2-24

19

JQY2600036

液晶视力表

ESSILOR INTERNATIONAL

上海依视路光学有限公司

国械注进20212160523

2026-2-24

20

JQY2600037

验光头

ESSILOR INTERNATIONAL

上海依视路光学有限公司

国械注进20222160040

2026-2-24

21

JQY2600045

齿科铸造合金

BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst   GmbH & Co. KG

上海米医科技有限公司

国械注进20162172484

2026-2-24

22

JQY2600053

高频电外科系统

BOWA-electronic GmbH&CO.KG

宝娃（北京）电子有限公司

国械注进20153011937

2026-2-24

23

JQY2600062

血管鞘

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20142036136

2026-2-24

24

CQX2501473

一次性使用无菌导管鞘组

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20163031780

2026-2-25

25

CQX2501595

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

/

国械注准20163161617

2026-2-25

26

CQX2501707

一次性使用精密过滤输液器 带针

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20193141687

2026-2-24

27

CQX2501801

一次性使用输液器 带针

内蒙古恒达康医疗科技有限公司

/

国械注准20143141868

2026-2-24

28

CQX2502158

半自动体外除颤器

久心医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20233081026

2026-2-24

29

CQX2502213

髌骨爪

浙江广慈医疗器械有限公司

/

国械注准20173040195

2026-2-24

30

CQX2502323

一次性使用无菌注射器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20163140513

2026-2-24

31

CQX2502329

远端通路导管

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20213030485

2026-2-24

32

CQX2600087

髋关节假体部件-陶瓷球头及陶瓷内衬

河北瑞鹤医疗器械有限公司

/

国械注准20223130327

2026-2-24

33

CSX2500726

KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）

杭州诺辉健康科技有限公司

/

国械注准20203400845

2026-2-24

34

JQX2500019

软性亲水接触镜

优你康光学股份有限公司

上海睛水光学眼镜有限公司

国械注许20163160004

2026-2-24

35

JQX2500892

硬脑（脊）膜补片

Integra LifeSciences Corporation

英特格拉生命科技（上海）有限公司

国械注进20233130187

2026-2-25

36

JQX2500939

导管鞘及组件

Merit Medical Systems, Inc.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20153034238

2026-2-25

37

JQX2501360

亲水性非球面折叠式人工晶状体

Laurus Optics Limited

震旭（南通）医疗器械有限公司

国械注许20223160023

2026-2-25

38

JQX2501797

硅凝胶

Hanson Medical, Inc.

美纳里尼（中国）投资有限公司

国械注进20162145091

2026-2-24

39

JQX2501847

多功能培养箱

Datex-Ohmeda, Inc

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

国械注进20153084163

2026-2-24

40

JQX2501857

肛肠内窥镜

KARL STORZ SE & Co.KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

国械注进20192061948

2026-2-24

41

JQX2600048

眼科诊断仪

OPTOS PLC

尼康精机（上海）有限公司

国械注进20242160655

2026-2-24

42

JQX2600062

神经肌肉刺激器

Sky Medical Technology Limited, also   trading as Firstkind Limited

北京瑞吉斯医药科技有限公司

国械注进20162092728

2026-2-24

43

JQX2600085

肝素涂层血管内覆膜支架系统

W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

国械注进20233130186

2026-2-24

44

JQX2600151

核酸检测管理软件

Biomedical Data Solutions Limited

基立福医药科技（上海）有限公司

国械注进20152211954

2026-2-24

45

JSX2500159

钠离子测定试剂盒（干化学直接电极法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402860

2026-2-25

46

JSX2500373

抗PD-L1 (SP142)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20213400224

2026-2-25

47

JSX2500403

性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182400393

2026-2-25

48

JSX2500411

乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20163401733

2026-2-25

49

JSX2500485

乙醇校准品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402838

2026-2-24

50

JSX2500518

乙型肝炎病毒表面抗原质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20183402371

2026-2-24

51

JSX2500525

HER2/17号染色体DNA双探针(原位杂交法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20233400213

2026-2-24

52

JSX2500533

ALK基因重组检测试剂盒（荧光原位杂交法）

Abbott Molecular Inc.

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20143405183

2026-2-24

53

JSX2600021

淋巴细胞检测试剂盒（流式细胞仪法）

Beckman Coulter,Inc.

贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173402152

2026-2-24

54

CQD2600623

多参数脑科监护仪

无锡海鹰电子医疗系统有限公司

/

国械注准20193071627

2026-2-12

55

CQD2600630

血液透析设备

成都威力生生物科技有限公司

/

国械注准20173104272

2026-2-12

56

CQD2600633

结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件

腾讯医疗健康（深圳）有限公司

/

国械注准20233210707

2026-2-12

57

CQD2600654

一次性使用高频止血钳

江苏安特尔医疗科技有限公司

/

国械注准20253011698

2026-2-13

58

CQD2600658

骨科手术计划软件

北京和华瑞博医疗科技有限公司

/

国械注准20243212327

2026-2-13

59

CQD2600664

一次性使用高频切开刀

江苏安特尔医疗科技有限公司

/

国械注准20253010203

2026-2-13

60

CQD2600665

一次性使用热活检钳

江苏安特尔医疗科技有限公司

/

国械注准20253012216

2026-2-13

61

CQD2600672

医用透明质酸钠凝胶（眼科粘弹剂）

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20163160862

2026-2-14

62

CQD2600673

外周快速交换型球囊扩张导管

苏州鼎科医疗技术股份有限公司

/

国械注准20233031243

2026-2-14

63

CQD2600674

透析液过滤器

爱立生生命科学有限公司

/

国械注准20253100014

2026-2-14

64

CQD2600675

医用胶原蛋白海绵

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20153140906

2026-2-24

65

CQD2600676

连通板

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20263140098

2026-2-24

66

CQD2600677

一次性使用电动直线型切割吻合器组件

美敦力常州医疗器械有限公司

/

国械注准20263010152

2026-2-24

67

CQD2600678

金属骨针

重庆日新力美医疗科技有限公司

/

国械注准20223131681

2026-2-24

68

CQD2600679

外周刻痕药物球囊扩张导管

苏州鼎科医疗技术股份有限公司

/

国械注准20233030980

2026-2-24

69

CQD2600680

冠脉刻痕球囊扩张导管

苏州鼎科医疗技术股份有限公司

/

国械注准20223031162

2026-2-24

70

CQD2600681

实时荧光定量PCR仪

科华（西安）生物工程有限公司

/

国械注准20263220249

2026-2-24

71

CQD2600682

静脉腔内射频闭合发生器

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20233010411

2026-2-25

72

CQD2600683

个性化基台及螺钉

威海荣成市天博庐德生物技术有限公司

/

国械注准20253171333

2026-2-25

73

CQD2600686

血液透析浓缩物

天津泰士康医疗科技有限公司

/

国械注准20233101038

2026-2-26

74

CQD2600687

血液透析干粉

天津泰士康医疗科技有限公司

/

国械注准20173100841

2026-2-26

75

CQD2600688

药物涂层冠脉球囊导管

上海申淇医疗科技股份有限公司

/

国械注准20193031052

2026-2-26

76

CQD2600689

颅内球囊扩张导管

苏州鼎科医疗技术股份有限公司

/

国械注准20223031076

2026-2-26

77

CQD2600690

一次性使用输液器 带针

常州市创佳医疗器械有限公司

/

国械注准20163141374

2026-2-26

78

CQD2600691

一次性使用空心纤维血液透析器

江苏朗生生命科技有限公司

/

国械注准20153100480

2026-2-26

79

CSD2600143

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

南京申基医药科技有限公司

/

国械注准20263400292

2026-2-13

80

JQD2600135

半导体激光脱毛机MeDioStar

阿司克莱激光技术有限公司Asclepion   Laser Technologies GmbH

阿司克莱（上海）激光技术有限公司

国械注进20153090922

2026-2-13

81

JQD2600136

CT图像处理软件

ザイオソフト株式会社

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司

国械注进20192211849

2026-2-13

82

JQD2600138

牙科手机

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20192172318

2026-2-13

83

JQD2600139

超声洁牙机

慶暐醫療器材科技股份有限公司

佛山市天策医疗器械有限公司

国械注许20152170007

2026-2-14

84

JQD2600140

冠桥用合金

美国阿根公司The Argen   Corporation

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20162173317

2026-2-14

85

JQD2600141

烤瓷合金

美国阿根公司The Argen   Corporation

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20162174114

2026-2-24

86

JQD2600142

药液转移器

YUKON MEDICAL,LLC

福瑞莱（成都）科技有限公司

国械注进20252140064

2026-2-24

87

JQD2600143

医学图像处理软件

ザイオソフト株式会社

科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司

国械注进20192211846

2026-2-24

88

JQD2600145

烤瓷合金

美国阿根公司The Argen   Corporation

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20172171075

2026-2-26

89

JSD2600031

鳞状细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（酶联免疫法）

Fujirebio Diagnostics AB

康乃格诊断产品（北京）有限公司

国械注进20182401951

2026-2-13

90

JSD2600032

前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（酶联免疫法）

Fujirebio Diagnostics AB

康乃格诊断产品（北京）有限公司

国械注进20163401750

2026-2-24

91

JSD2600033

肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒（酶联免疫法）

Fujirebio Diagnostics AB

康乃格诊断产品（北京）有限公司

国械注进20162401403

2026-2-24

92

JSD2600034

胃泌素释放肽前体（ProGRP）检测试剂盒（酶联免疫法）

Fujirebio Diagnostics AB

康乃格诊断产品（北京）有限公司

国械注进20172401579

2026-2-24

93

JSD2600035

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（酶联免疫法）

Fujirebio Diagnostics AB

康乃格诊断产品（ 北京） 有限公司

国械注进20153400354

2026-2-24

94

JSD2600036

糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（酶联免疫法）

Fujirebio Diagnostics AB

康乃格诊断产品（北京）有限公司

国械注进20162400251

2026-2-25

95

JSD2600037

纤维蛋白（ 原） 降解产物测定试剂盒（ 免疫比浊法）

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20222400302

2026-2-25