1

CQZ2401481

体外心脏冲击波治疗设备

上海精诚医疗器械有限公司

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国械注准20263090410

2026-2-26

2

CQZ2401790

高频手术设备

威海善康医疗设备有限公司

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国械注准20263010422

2026-2-26

3

CQZ2402139

超声软组织手术刀头

以诺康医疗科技（苏州）股份有限公司

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国械注准20263010431

2026-2-26

4

CQZ2500122

一次性使用外周血管内超声诊断导管

苏州博动戎影医疗科技有限公司

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国械注准20263060426

2026-2-26

5

CQZ2500145

超声电子上消化道内窥镜

苏州富士胶片映像机器有限公司

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国械注准20263060416

2026-2-26

6

CQZ2500246

血管内超声治疗设备

上海微创旋律医疗科技有限公司

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国械注准20263010405

2026-2-26

7

CQZ2500247

一次性使用冠脉血管内超声导丝

上海微创旋律医疗科技有限公司

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国械注准20263010406

2026-2-26

8

CQZ2500284

半导体激光治疗仪

桂林凯文彼德科技有限公司

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国械注准20263010418

2026-2-26

9

CQZ2500301

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

北京派尔特医疗科技股份有限公司

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国械注准20263010408

2026-2-26

10

CQZ2500316

一次性使用热活检钳

南京亿高医疗科技股份有限公司

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国械注准20263010421

2026-2-26

11

CQZ2500499

颅内压监护传感器套件

美敦力常州医疗器械有限公司

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国械注准20263070435

2026-2-26

12

CQZ2500562

乳腺X射线断层图像辅助检测软件

联影智能医疗科技（北京）有限公司

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国械注准20263210427

2026-2-26

13

CQZ2500587

单光子发射X射线计算机断层成像系统

赛诺联合医疗科技（北京）有限公司

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国械注准20263060430

2026-2-26

14

CQZ2500610

Nd:YAG激光治疗机

吉林省科英医疗激光有限责任公司

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国械注准20263010407

2026-2-26

15

CQZ2500612

一次性冷冻消融针

上海导向医疗系统有限公司

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国械注准20263010433

2026-2-26

16

CQZ2500690

一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械

新华手术器械有限公司

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国械注准20263010413

2026-2-26

17

CQZ2500851

钬（Ho：YAG）激光治疗机

上海瑞柯恩激光技术有限公司

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国械注准20263010415

2026-2-26

18

CQZ2501020

内窥镜用超声诊断设备

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

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国械注准20263060417

2026-2-26

19

CQZ2501165

乳房病灶旋切式活检设备

利福昇（苏州）医疗科技有限公司

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国械注准20263010434

2026-2-26

20

CQZ2501246

单光子发射计算机断层成像系统

滨松光子科技（廊坊）有限公司

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国械注准20263060432

2026-2-26

21

CQZ2501329

一次性使用超声软组织手术刀头

长沙喀秋莎医疗科技有限公司

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国械注准20263010420

2026-2-26

22

CSZ2400271

人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）

中源维康（天津）医学检验所有限公司

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国械注准20263400419

2026-2-26

23

CSZ2400412

多重呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

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国械注准20263400409

2026-2-26

24

CSZ2400429

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

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国械注准20263400411

2026-2-26

25

CSZ2400434

Septin9/TFPI2/FHIT基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京艾克伦医疗科技有限公司

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国械注准20263400425

2026-2-26

26

CSZ2500126

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

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国械注准20263400429

2026-2-26

27

CSZ2500162

铜蓝蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

迈克生物股份有限公司

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国械注准20263400428

2026-2-26

28

CSZ2500203

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20263400412

2026-2-26

29

CSZ2500214

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）

嘉兴市艾科诺生物科技有限公司

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国械注准20263400424

2026-2-26

30

CSZ2500305

ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法）

中普康睿河北生物科技有限公司

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国械注准20263400423

2026-2-26

31

CSZ2500432

人类CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

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国械注准20263400414

2026-2-26

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JQZ2500045

放射治疗光学定位系统

Varian Medical Systems, Inc.

瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司

国械注进20263050081

2026-2-26

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JQZ2500156

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20263010080

2026-2-26

34

JQZ2500195

电子大肠内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械（上海）有限公司

国械注进20262060079

2026-2-26

35

CQX2401610

椎体融合器

上海三友医疗器械股份有限公司

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国械注准20223130673

2026-2-26

36

CQX2500587

膝关节假体

天津康尔诺科技有限公司

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国械注准20183130349

2026-2-26

37

CQX2500842

个性化基台及螺钉

共植未来医疗科技（成都）有限公司

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国械注准20233171352

2026-2-26

38

JSX2400701

白细胞分化抗原CD20检测试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

碧迪医疗器械（上海）有限公司

国械注进20153401387

2026-2-26

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JSX2500529

低值血凝试剂质控品

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20223400569

2026-2-26

40

JSX2500537

抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）

Ventana Medical Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20203400245

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JSX2500557

药物质控品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（ 中国） 有限公司

国械注进20193402031

2026-2-26