1

CQY2501684

自固化磷酸钙人工骨

上海瑞邦生物材料有限公司

/

国械注准20163132169

2026-2-26

2

CQY2600026

一次性使用无菌注射针

贝普医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213140672

2026-2-26

3

CQY2600060

超声引导穿刺针及套件

江苏亚光医疗器械有限公司

/

国械注准20213140875

2026-2-26

4

CQY2600061

复合骨水泥

山东冠龙医疗用品有限公司

/

国械注准20213130946

2026-2-26

5

CQY2600067

一次性使用人体动脉血样采集器

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

/

国械注准20213221067

2026-2-26

6

CQY2600076

缆索系统

常州华森医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213130864

2026-2-26

7

CQY2600077

腹腔内窥镜高频手术器械

新华手术器械有限公司

/

国械注准20213010618

2026-2-26

8

CQY2600078

一次性使用固定弯环形标测导管

心诺普医疗技术（北京）有限公司

/

国械注准20213070914

2026-2-26

9

CQY2600082

一次性无菌留置引流导管

广东百合医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173140628

2026-2-26

10

CQY2600085

一次性使用注射包

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20213140824

2026-2-26

11

CQY2600086

一次性使用输液器 带针

广东龙心医疗器械有限公司

/

国械注准20163140655

2026-2-26

12

CQY2600087

关节骨水泥

北京邦塞科技有限公司

/

国械注准20213130943

2026-2-26

13

CQY2600090

高频电刀

天津市赛盟医疗科技有限公司

/

国械注准20163012261

2026-2-26

14

CQY2600097

软性亲水接触镜

艾爵光学科技（上海）有限公司

/

国械注准20173160117

2026-2-26

15

CQY2600100

陡脉冲治疗仪

天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司

/

国械注准20213090497

2026-2-26

16

CQY2600101

一次性使用塑料血袋

山东威高输血技术装备有限公司

/

国械注准20173100986

2026-2-26

17

CQY2600107

元宫型Cu365宫内节育器

烟台计生药械有限公司

/

国械注准20163182411

2026-2-26

18

CQY2600109

脊柱内固定螺钉

广东施泰宝医疗科技有限公司

/

国械注准20163132368

2026-2-26

19

CQY2600117

金属线缆系统

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准20223130161

2026-2-26

20

CQY2600133

三维电解脱弹簧圈

微创神通医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20223130130

2026-2-26

21

CQY2600148

一次性使用泵用输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20183140050

2026-2-26

22

CQY2600175

静脉留置针

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

/

国械注准20163140452

2026-2-26

23

CSY2500507

人乳头瘤病毒核酸检测及基因分型试剂盒（PCR-反向点杂交法）

广州和实生物技术有限公司

/

国械注准20163400762

2026-2-26

24

CSY2600031

吗啡、甲基安非他明联合检测试剂（胶体金法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

/

国械注准20173403178

2026-2-26

25

CSY2600033

A群轮状病毒、肠道腺病毒抗原检测试剂（乳胶法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

/

国械注准20173403197

2026-2-26

26

CSY2600035

人EGFR基因突变检测试剂盒（PCR荧光探针法）

上海源奇生物医药科技有限公司

/

国械注准20163402146

2026-2-26

27

CSY2600039

肺炎衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳康美生物科技股份有限公司

/

国械注准20163400296

2026-2-26

28

CSY2600040

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法)

成都赛普克生物科技股份有限公司

/

国械注准20173403042

2026-2-26

29

CSY2600045

白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶凝集法）

北京金沃夫生物工程科技有限公司

/

国械注准20173400386

2026-2-26

30

CSY2600051

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光比值法)

广州市丰华生物股份有限公司

/

国械注准20173400272

2026-2-26

31

CSY2600052

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

广州市丰华生物股份有限公司

/

国械注准20173400270

2026-2-26

32

CSY2600053

六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400597

2026-2-26

33

CSY2600054

EB病毒（EBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东华银医药科技有限公司

/

国械注准20173403080

2026-2-26

34

CSY2600058

苯丙氨酸测定试剂盒（荧光分析法）

广州市丰华生物股份有限公司

/

国械注准20173400271

2026-2-26

35

CSY2600063

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

/

国械注准20173400476

2026-2-26

36

CSY2600064

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

/

国械注准20173400128

2026-2-26

37

CSY2600072

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京新兴四寰生物技术有限公司

/

国械注准20163402557

2026-2-26

38

CSY2600073

麻疹病毒抗体（IgG）检测试剂盒(酶联免疫法)

郑州亿特生物技术有限公司

/

国械注准20163402214

2026-2-26

39

JQY2500964

磁共振引导聚焦超声治疗系统

Insightec, Ltd.

复星医视特医疗科技（江苏徐州）有限责任公司

国械注进20213010036

2026-2-27

40

JQY2501425

血液净化装置的体外循环血路

Infomed SA

广州德朗医疗设备有限公司

国械注进20163102213

2026-2-26

41

JQY2600048

医用LED冷光源

XION GmbH

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

国械注进20172061613

2026-2-26

42

JQY2600055

瓣膜成形环

Edwards Lifesciences LLC

爱德华（上海）医疗用品有限公司

国械注进20173136528

2026-2-26

43

JQY2600056

X射线计算机体层摄影设备

通用电气医疗系统有限公司 GE MEDICAL   SYSTEMS, LLC

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

国械注进20223060458

2026-2-26

44

JQY2600058

可解脱弹簧圈

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20183130409

2026-2-26

45

JQY2600061

软组织剥离器

AtriCure，Inc.

百涵生物技术咨询（北京）有限公司

国械注进20162014509

2026-2-26

46

JQY2600067

脉搏血氧饱和度监护仪

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20172072291

2026-2-26

47

JQY2600068

非接触式眼压计

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20162161997

2026-2-26

48

JQY2600069

钠电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162224301

2026-2-26

49

JQY2600070

气管切开套管

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20172085250

2026-2-26

50

JQY2600072

骨水泥

Heraeus Medical GmbH

雷德睦华医药科技（北京）有限公司

国械注进20223130059

2026-2-26

51

JQY2600073

直肠窥镜及附件

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

国械注进20162063077

2026-2-26

52

JQY2600075

带线锚钉

Smith&Nephew Inc

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20163134671

2026-2-26

53

JQY2600077

植入式心脏再同步复律除颤器

BIOTRONIK SE & Co. KG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20223120022

2026-2-26

54

JQY2600078

眼科多波长固体激光治疗机

Lumenis Be,Inc.

科医人激光科技（北京）有限公司

国械注进20163163222

2026-2-26

55

JQY2600081

冲击波治疗仪

STORZ MEDICAL AG

蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20212090303

2026-2-26

56

JQY2600082

酸蚀剂

SDI Limited

广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司

国械注进20172170225

2026-2-26

57

JQY2600086

超声多普勒血流分析仪

Viasonix Ltd

武汉鼎新惠康科技发展有限公司

国械注进20212070388

2026-2-26

58

JQY2600087

可拆卸的内窥镜施夹钳及除夹钳

Teleflex Medical LLC

泰利福医疗器械商贸（上海)有限公司

国械注进20172022035

2026-2-26

59

JQY2600130

髋关节假体-髋臼系统

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20163130479

2026-2-26

60

JSY2500739

非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）

Wallac Oy

瑞孚迪生物医学（上海）有限公司

国械注进20173400071

2026-2-26

61

JSY2600006

皮质醇测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20222400042

2026-2-26

62

JSY2600007

电解质尿液校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162400964

2026-2-26

63

JSY2600010

抗Jo-1抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172401910

2026-2-26

64

JSY2600011

抗SS-A抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172401906

2026-2-26

65

JSY2600013

抗SS-B抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172401912

2026-2-26

66

JSY2600016

梅毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

Abbott Diagnostics Korea Inc.

雅培医疗诊断产品有限公司

国械注进20173400579

2026-2-26

67

JSY2600018

血型检测质控品2

DiaMed GmbH

伯乐生命医学产品（上海)有限公司

国械注进20213400428

2026-2-26

68

JSY2600019

细胞角蛋白19片段（CYFRA 21-1）校准液

FUJIREBIO INC.

瑞必欧（上海）诊断技术有限公司

国械注进20172400632

2026-2-26

69

JSY2600020

免疫固定检测试剂盒（电泳法）

SEBIA

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20172406085

2026-2-26

70

JSY2600023

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20223400439

2026-2-26

71

JSY2600027

抗SS-A 52抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172402178

2026-2-26

72

JSY2600028

血型检测质控品1

DiaMed GmbH

伯乐生命医学产品（上海)有限公司

国械注进20213400431

2026-2-26

73

JSY2600029

血型检测质控品5

DiaMed GmbH

伯乐生命医学产品（上海)有限公司

国械注进20213400426

2026-2-26

74

JSY2600031

血型检测质控品7

DiaMed GmbH

伯乐生命医学产品（上海)有限公司

国械注进20213400425

2026-2-26

75

JSY2600033

肌钙蛋白I检测试剂盒（固相免疫层析法）

Nano-Ditech Corporation

上海贝西生物科技有限公司

国械注进20162400879

2026-2-26

76

JSY2600035

抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172405183

2026-2-26

77

JSY2600038

抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172405179

2026-2-26

78

CQX2401985

一次性乳房旋切穿刺针

施爱德（长沙）医疗器材有限公司

/

国械注准20243011620

2026-2-26

79

CQX2402049

一次性使用无菌注射针

苏州灵岩医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173144162

2026-2-26

80

CQX2500242

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

常州安康医疗器械有限公司

/

国械注准20243010260

2026-2-27

81

CQX2500930

等离子手术设备

重庆西山科技股份有限公司

/

国械注准20233010269

2026-2-27

82

CQX2500986

骨科手术导航定位系统

北京长木谷医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243011396

2026-2-27

83

CQX2501136

彩色超声诊断系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

/

国械注准20243061198

2026-2-27

84

CQX2501288

超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20233061342

2026-2-27

85

CQX2501537

二氧化碳激光治疗机

北京泰富瑞泽科技有限公司

/

国械注准20163011184

2026-2-27

86

CQX2501728

神经监护气管插管

美敦力（上海）管理有限公司

/

国械注准20233070526

2026-2-27

87

CQX2502045

一次性使用静脉输液针

常州市春光医用器材有限公司

/

国械注准20153142214

2026-2-26

88

CQX2502182

冷盐水灌注射频消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163011580

2026-2-27

89

CQX2502201

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243120982

2026-2-27

90

CQX2502251

一次性使用麻醉用针

镇江高冠医疗器械有限公司

/

国械注准20163082416

2026-2-26

91

CQX2502263

一次性使用冷冻消融球囊导管

宁波胜杰康生物科技有限公司

/

国械注准20223010763

2026-2-27

92

CQX2600118

一次性使用避光连接管

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213140754

2026-2-26

93

CQX2600160

胶原贴敷料

浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司

/

国械注准20213140334

2026-2-26

94

CSX2500434

人EGFR基因突变检测试剂盒（数字PCR法）

新羿制造科技（北京）有限公司

/

国械注准20243401662

2026-2-27

95

CSX2500660

游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

威海威高生物科技有限公司

/

国械注准20243402396

2026-2-26

96

CSX2600021

嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20203400470

2026-2-26

97

CSX2600023

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20243401886

2026-2-26

98

CSX2600024

幽门螺杆菌IgG抗体对照品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20243402374

2026-2-26

99

CSX2600033

人表皮生长因子受体2校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253400059

2026-2-26

100

JQX2401451

眼科手术设备及附件

Bausch & Lomb Incorporated

博士伦（上海）贸易有限公司

国械注进20243160195

2026-2-27

101

JQX2401667

电切镜附件

Stryker Endoscopy

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20172066261

2026-2-27

102

JQX2500129

一次性使用双极射频电极

Medtronic Navigation, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20153010957

2026-2-27

103

JQX2500543

电动液压手术台

MAQUET GmbH

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

国械注进20182150273

2026-2-27

104

JQX2501139

植入式心脏除颤电极导线

BIOTRONIK SE & Co. KG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20193120614

2026-2-27

105

JQX2501201

眼前节检查仪

意大利C.S.O.公司C.S.O. SRL

广东燊必明医疗器械技术服务有限公司

国械注进20252160179

2026-2-27

106

JQX2501863

磁共振图像处理与分析软件

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

国械注进20253210482

2026-2-27

107

JQX2501916

眼科Nd:YAG激光治疗仪

承贤科技股份有限公司

北京睐特美医疗仪器设备有限公司

国械注许20163160039

2026-2-27

108

JQX2501959

连通板

Merit Medical Systems, Inc.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20183140275

2026-2-26

109

JQX2502027

电子大肠内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械（上海）有限公司

国械注进20172060818

2026-2-27

110

JQX2502039

雾化器系统

Aerogen Ltd.

爱尔真（北京）医疗设备有限公司

国械注进20162083247

2026-2-27

111

JQX2502047

伤口贴

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20142145657

2026-2-26

112

JQX2502060

心脏节律管理设备程控仪

BIOTRONIK SE & Co.KG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20242120198

2026-2-27

113

JQX2600095

肝素涂层球囊扩张血管内覆膜支架系统

W.L. Gore & Associates, Inc.

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

国械注进20213130411

2026-2-26

114

JQX2600107

骶神经刺激器程控仪

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20242120058

2026-2-26

115

JQX2600114

胰岛素笔用针头

HTL-Strefa S.A.

泰格捷通（北京）医药科技有限公司

国械注进20153140995

2026-2-26

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JQX2600125

肺测试仪

COSMED S.R.L.

科时迈（广州）医疗科技有限公司

国械注进20172076108

2026-2-26

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CQZ2500790

热蒸汽治疗设备

上海骊霄医疗技术有限公司

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国械注准20263090436

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CQZ2500792

一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械

上海骊霄医疗技术有限公司

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国械注准20263090437

2026-2-26

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CQZ2500855

一次性使用射频房间隔穿刺针

慧扬医疗科技（苏州）有限公司

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国械注准20263010288

2026-2-26

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JQZ2400613

一次性使用外周血管斑块切除导管

Avinger, Inc.

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注进20263010082

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