1

CQD2600684

磁共振成像系统

武汉中科极化医疗科技有限公司

/

国械注准20233061160

2026-2-25

2

CQD2600685

腹腔内窥镜高频手术器械

杭州桐庐医达器械设备有限公司

/

国械注准20263010314

2026-2-25

3

CQD2600692

远程超声诊断系统

武汉库柏特科技股份有限公司

/

国械注准20233061635

2026-2-26

4

CQD2600693

可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统

上海申淇医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223130008

2026-2-26

5

CQD2600694

Ho:YAG激光治疗机

合肥大族科瑞达激光设备有限公司

/

国械注准20173014355

2026-2-26

6

CQD2600695

牙种植体系统

威海荣成市天博庐德生物技术有限公司

/

国械注准20243172211

2026-2-26

7

CQD2600696

一次性胰岛素笔用针头

甘甘医疗科技江苏有限公司

/

国械注准20193140761

2026-2-26

8

CQD2600697

一次性使用注射笔用针头

甘甘医疗科技江苏有限公司

/

国械注准20213140208

2026-2-26

9

CQD2600698

一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针

上海米沙瓦医科工业有限公司

/

国械注准20163141606

2026-2-26

10

CQD2600699

体外血浆脂类过滤器

上海江夏血液技术有限公司

/

国械注准20163102316

2026-2-26

11

CQD2600700

心脏脉冲电场消融仪

艾科脉医疗器械（苏州）有限公司

/

国械注准20253010860

2026-2-26

12

CQD2600701

房间隔穿刺系统

杭州德晋医疗科技有限公司

/

国械注准20233030070

2026-2-26

13

CQD2600702

PTCA球囊扩张导管

苏州鼎科医疗技术股份有限公司

/

国械注准20193030166

2026-2-26

14

CQD2600703

足踝融合锁定接骨板

重庆熙科医疗科技有限公司

/

国械注准20233130547

2026-2-27

15

CQD2600704

一次性使用无菌胰岛素注射器

上海米沙瓦医科工业有限公司

/

国械注准20153141859

2026-2-27

16

CQD2600705

经颈静脉肝内穿刺器

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20233030110

2026-2-27

17

CQD2600706

一次性使用无菌注射器 带针

上海米沙瓦医科工业有限公司

/

国械注准20153142150

2026-2-27

18

CQD2600707

中足锁定接骨板

重庆熙科医疗科技有限公司

/

国械注准20223131484

2026-2-27

19

CQD2600708

无头中空螺钉

重庆日新力美医疗科技有限公司

/

国械注准20223130408

2026-2-27

20

CQD2600709

一次性使用延长管

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

/

国械注准20203140760

2026-2-27

21

CQD2600710

柠檬酸消毒液

天津泰士康医疗科技有限公司

/

国械注准20223100784

2026-2-27

22

CQD2600711

双固化桩核树脂水门汀

北京安泰生物医用材料有限公司

/

国械注准20263170378

2026-2-27

23

CQD2600712

前足锁定接骨板系统

重庆日新力美医疗科技有限公司

/

国械注准20223130617

2026-2-27

24

CQD2600713

踝部锁定接骨板

重庆熙科医疗科技有限公司

/

国械注准20223130715

2026-2-28

25

CQD2600714

一次性使用血液透析管路

江苏松德生物科技有限公司

/

国械注准20233100019

2026-2-28

26

CQD2600715

眼科强脉冲光治疗仪

天宸（天津）生物科技有限公司

/

国械注准20243162635

2026-2-28

27

CQD2600716

距下关节稳定螺钉

重庆熙科医疗科技有限公司

/

国械注准20233130848

2026-2-28

28

CQD2600717

后足锁定接骨板

重庆熙科医疗科技有限公司

/

国械注准20223131136

2026-2-28

29

CQD2600718

膝下紫杉醇涂层球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263030064

2026-2-28

30

CQD2600719

颅内动脉瘤手术计划软件

强联智创（北京）科技股份有限公司

/

国械注准20223211346

2026-2-28

31

CQD2600720

一次性使用输液器 带针

江苏苏云医疗器材有限公司

/

国械注准20253142317

2026-2-28

32

CQD2600721

颅内血栓抽吸导管

智驭医疗科技（广州）有限公司

/

国械注准20243031916

2026-2-28

33

CQD2600722

多孔钽髋关节填充块系统

赛束科技（广州）有限公司

/

国械注准20263130284

2026-2-28

34

CQD2600723

外周刻痕球囊扩张导管

苏州鼎科医疗技术股份有限公司

/

国械注准20243031906

2026-2-28

35

CQD2600724

一次性使用无菌注射针

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

/

国械注准20203141017

2026-2-28

36

CQD2600725

血液透析浓缩液

天津泰士康医疗科技有限公司

/

国械注准20233101541

2026-2-28

37

CQD2600726

血液透析干粉

泰士康医疗科技（福州）有限公司

/

国械注准20193100946

2026-2-28

38

CQD2600727

便携式急救设备

天津市普瑞仪器有限公司

/

国械注准20243081554

2026-2-28

39

CQD2600728

血液透析浓缩液

天津泰士康医疗科技有限公司

/

国械注准20243101994

2026-3-2

40

CQD2600729

一次性使用静脉采血针

成都普什医疗科技有限公司

/

国械注准20183221585

2026-3-2

41

CQD2600730

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20233061166

2026-3-2

42

CQD2600731

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20173061353

2026-3-2

43

CQD2600732

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20223060766

2026-3-2

44

CQD2600733

正电子发射X射线计算机断层成像系统

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20253062380

2026-3-2

45

CQD2600734

一次性使用静脉采血针

江苏荣业科技有限公司

/

国械注准20163221171

2026-3-2

46

CQD2600735

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20203060778

2026-3-2

47

CQD2600736

颅内同轴整体交换型球囊扩张导管

苏州鼎科医疗技术股份有限公司

/

国械注准20223031075

2026-3-2

48

CQD2600737

外周血管栓塞弹簧圈

上海申淇医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253131660

2026-3-2

49

CQD2600738

磁刺激仪

南京伟思医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223090214

2026-3-2

50

CQD2600739

血型干化学胶体金联检分析仪

深圳市爱康生物科技股份有限公司

/

国械注准20263220357

2026-3-2

51

CQD2600740

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

常州安康医疗器械有限公司

/

国械注准20243010260

2026-3-2

52

CQD2600741

颅内取栓支架

智驭医疗科技（广州）有限公司

/

国械注准20243031503

2026-3-2

53

CQD2600742

冠脉整体交换型球囊扩张导管

苏州鼎科医疗技术股份有限公司

/

国械注准20223031330

2026-3-2

54

CSD2600144

异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20263400223

2026-2-25

55

CSD2600145

丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20223400754

2026-2-27

56

CSD2600146

戊型肝炎病毒 IgG 抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20153400749

2026-2-28

57

CSD2600147

百日咳杆菌/肺炎支原体/肺炎衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

/

国械注准20263400332

2026-2-28

58

CSD2600148

人类免疫缺陷病毒抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20153401477

2026-3-2

59

CSD2600149

复合前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20153401475

2026-3-2

60

CSD2600150

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20263400429

2026-3-2

61

CSD2600151

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20213401016

2026-3-2

62

JQD2600144

MR图像处理软件

ザイオソフト株式会社

科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司

国械注进20192211845

2026-2-26

63

JQD2600146

骨髓抽吸针

Vascular Solutions LLC

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20192141725

2026-2-26

64

JQD2600147

牙科烤瓷合金

美国阿根公司The Argen   Corporation

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20232170611

2026-2-26

65

JQD2600148

氧化锆瓷块

美国阿根公司The Argen   Corporation

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20192170259

2026-2-27

66

JQD2600149

注射用交联透明质酸钠凝胶

Laboratoires Fill-Med Manufacturing S.A.

国药集团上海医疗器械有限公司

国械注进20193130526

2026-2-27

67

JQD2600150

软性亲水接触镜

Oculus Private Limited

上海菲瞳隐形眼镜有限公司

国械注进20173166625

2026-2-27

68

JQD2600151

除蛋白护理液

信東生技股份有限公司

福州信东长惠贸易有限公司

国械注许20263160004

2026-2-27

69

JQD2600152

种植体系统

Neoss AB

上海松柏盛通企业管理咨询有限公司

国械注进20163172207

2026-2-27

70

JQD2600153

硅凝胶

Advanced Bio-Technologies, Inc.

艾来茵生物技术（上海）有限公司

国械注进20162140383

2026-2-28

71

JQD2600154

牙科气动马达

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20192172319

2026-2-28

72

JQD2600155

电动骨组织手术设备

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20262040032

2026-2-28

73

JQD2600156

牙科手机

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20142175941

2026-3-2

74

JQD2600157

高速气涡轮手机

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20192172142

2026-3-2

75

JQD2600158

可吸收带线锚钉

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20213130540

2026-3-2

76

JQD2600159

牙科马达

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20142175824

2026-3-2

77

JQD2600160

膜固定钉

MCTBIO

宁波生生嘉业医疗器械有限公司

国械注进20253170352

2026-3-2

78

JQD2600161

注射器套件

MicroVention Europe SARL

北京微仙医疗科技有限公司

国械注进20223140105

2026-3-2

79

JQD2600162

体外冲击波治疗仪

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

医迈斯（杭州）贸易有限公司

国械注进20192090107

2026-3-2

80

JSD2600038

氯化钙溶液

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20242400301

2026-2-25

81

JSD2600039

游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（酶联免疫法）

Fujirebio Diagnostics AB

康乃格诊断产品（北京）有限公司

国械注进20163400250

2026-2-25

82

JSD2600040

纤维蛋白（原）降解产物质控品

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20222400212

2026-2-25

83

JSD2600041

D-二聚体质控品

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20212400188

2026-2-26

84

JSD2600042

凝血酶原时间、纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20192400363

2026-2-26

85

JSD2600043

D-二聚体/纤维蛋白（ 原） 降解产物质控品

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20232400273

2026-2-26

86

JSD2600044

神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（酶联免疫法）

Fujirebio Diagnostics AB

康乃格诊断产品（北京）有限公司

国械注进20172400896

2026-2-26

87

JSD2600045

活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20242400662

2026-2-27

88

JSD2600046

人乳腺癌分子分型检测试剂盒(PCR-荧光探针去)MammaTyper®

瑟可生物技术有限责任公司Cerca Biotech   GmbH

浙江数问生物技术有限公司

国械注进20233400600

2026-2-28

89

JSD2600047

D-二聚体校准品

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20222400211

2026-2-28

90

JSD2600048

尿比重校准品

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20162405212

2026-2-28

91

CQX2401516

双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243120979

2026-2-28

92

CQX2401822

麻醉机

北京宏润达科技发展有限公司

/

国械注准20153081927

2026-2-28

93

CQX2401856

脊柱外科手术导航定位系统

深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司

/

国械注准20213010131

2026-2-28

94

CQX2401980

一次性使用有创血压传感器

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20153072330

2026-2-28

95

CQX2500521

呼吸机

北京易世恒电子技术有限责任公司

/

国械注准20173084444

2026-2-28

96

CQX2500784

呼吸机

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20233081111

2026-2-28

97

CQX2500839

体外除颤监护仪

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

/

国械注准20213080344

2026-2-28

98

CQX2500840

呼吸机

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20233080690

2026-2-28

99

CQX2501073

麻醉系统

通用电气医疗系统（中国）有限公司

/

国械注准20183080330

2026-2-28

100

CQX2501261

颅内压监护仪

成都拓蓝精创医学技术有限公司

/

国械注准20233070188

2026-2-28

101

CQX2501900

生物安全柜

苏州安泰空气技术有限公司

/

国械注准20213220183

2026-2-28

102

CQX2502111

双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120085

2026-2-28

103

CQX2502203

双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243120979

2026-2-28

104

CQX2502210

单通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193121949

2026-2-28

105

JQX2500148

CT图像处理软件

キヤノンメディカルシステムズ株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20202210184

2026-2-28

106

JQX2500488

血氧饱和度传感器

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20152072181

2026-2-28

107

JQX2500761

脑室镜及附件

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

国械注进20163064518

2026-2-28

108

JQX2500771

造影注射器

MEDTRON AG

上海高朗医疗设备有限公司

国械注进20182060025

2026-2-28

109

JQX2500929

高压造影注射器

MEDTRON AG

上海高朗医疗设备有限公司

国械注进20152063971

2026-2-28

110

JQX2501195

植入式再同步治疗心脏起搏器

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20193120098

2026-2-28

111

JQX2502101

X射线影像增强器

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

国械注进20172062131

2026-2-28

112

JQX2600246

手术动力系统配套工具

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20192010506

2026-2-28

113

JSX2600017

甘油三酯检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400977

2026-2-28