2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQX2500472 | 一次性使用膜式氧合器套包 | 深圳汉诺医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20233100002 | 2026-3-5 |
2 | CQX2501319 | CT图像处理与分析软件 | 上海西门子医疗器械有限公司 | / | 国械注准20243211441 | 2026-3-5 |
3 | CQX2501352 | 金属骨针 | 兰州医健增材制造有限公司 | / | 国械注准20213130794 | 2026-3-5 |
4 | CQX2501397 | 一次性使用注射笔用针头 | 甘李药业山东有限公司 | / | 国械注准20243140831 | 2026-3-5 |
5 | CQX2501874 | 牙种植体系统 | 江苏创英医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213170274 | 2026-3-5 |
6 | CQX2502218 | 双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件 | 北京品驰医疗设备股份有限公司 | / | 国械注准20193121946 | 2026-3-5 |
7 | CQX2502388 | 一次性使用低阻力注射器 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163142293 | 2026-3-5 |
8 | CSX2600040 | 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | / | 国械注准20203400106 | 2026-3-5 |
9 | JQX2500590 | 牙种植体系统 | 8dent Inc. | 青岛奥登特医疗器械有限公司 | 国械注进20243170135 | 2026-3-5 |
10 | JQX2501885 | 输液泵 | B. Braun Melsungen AG | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 | 国械注进20223140403 | 2026-3-5 |
11 | JQX2501929 | 带垫片聚酯非吸收缝合线 | Ethicon, LLC | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20233020537 | 2026-3-5 |
12 | JQX2502025 | 天然胶乳橡胶避孕套 | Okamoto Rubber Products Co., Ltd. | 深圳市万生堂实业有限公司 | 国械注进20152180392 | 2026-3-5 |
13 | CSY2500671 | 中高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光法） | 苏州华益美生物科技有限公司 | / | 国械注准20163400768 | 2026-3-5 |
14 | CSY2500710 | 弓形虫IgM、风疹病毒IgM、巨细胞病毒IgM、单纯疱疹病毒1型IgM、单纯疱疹病毒2型IgM抗体联合检测试剂盒（乳胶法） | 杭州莱和生物技术有限公司 | / | 国械注准20173403076 | 2026-3-5 |
15 | CSY2600037 | 雌激素受体抗体试剂 (免疫组织化学法) | 河南赛诺特生物技术有限公司 | / | 国械注准20213400742 | 2026-3-2 |
16 | CSY2600041 | 人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗体检测试剂盒（胶体金法） | 杭州隆基生物技术有限公司 | / | 国械注准20213400833 | 2026-3-5 |
17 | CSY2600048 | 白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | / | 国械注准20173400406 | 2026-3-2 |
18 | CSY2600050 | 人类HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 安徽同科生物科技有限公司 | / | 国械注准20213400357 | 2026-3-2 |
19 | CSY2600055 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) | 武汉康珠生物技术有限公司 | / | 国械注准20163402320 | 2026-3-3 |
20 | CSY2600057 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法) | 广州市丰华生物股份有限公司 | / | 国械注准20173400269 | 2026-3-3 |
21 | CSY2600059 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) | 广州市丰华生物股份有限公司 | / | 国械注准20173400288 | 2026-3-5 |
22 | CSY2600061 | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法) | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | / | 国械注准20173400397 | 2026-3-5 |
23 | CSY2600074 | 总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 北京豪迈生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20213400711 | 2026-3-3 |
24 | JSY2600015 | 游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（化学发光法） | Fujirebio Inc. | 瑞必欧（上海）诊断技术有限公司 | 国械注进20213400419 | 2026-3-2 |
25 | JSY2600017 | 金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法） | Cepheid AB | 赛沛（上海）商贸有限公司 | 国械注进20163402614 | 2026-3-3 |
26 | JSY2600026 | 抗α-胞衬蛋白IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法） | ORGENTEC Diagnostika GmbH | 赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司 | 国械注进20172400429 | 2026-3-5 |
27 | JSY2600030 | 血型检测质控品6 | DiaMed GmbH | 伯乐生命医学产品（上海)有限公司 | 国械注进20213400430 | 2026-3-5 |