1

CQD2600778

正电子发射X射线计算机断层成像系统

沈阳智核医疗科技有限公司

/

国械注准20243061428

2026-3-4

2

CQD2600801

一次性使用无菌注射针

上海米沙瓦医科工业有限公司

/

国械注准20153141644

2026-3-5

3

CQD2600802

移动式C形臂X射线机

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20233061745

2026-3-5

4

CQD2600803

移动式C形臂X射线机

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20243060585

2026-3-5

5

CQD2600804

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

常州安康医疗器械有限公司

/

国械注准20253022475

2026-3-5

6

CQD2600805

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20223061762

2026-3-5

7

CQD2600806

血液透析浓缩液

天津泰士康医疗科技有限公司

/

国械注准20173100852

2026-3-5

8

CQD2600807

超声诊断设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20243062449

2026-3-5

9

CQD2600808

颅骨固定系统

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

/

国械注准20203130120

2026-3-5

10

CQD2600809

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20183060594

2026-3-5

11

CQD2600810

正电子发射X射线计算机断层成像系统

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20253062385

2026-3-5

12

CQD2600811

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

常州安康医疗器械有限公司

/

国械注准20253012684

2026-3-6

13

CQD2600812

空心接骨螺钉

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

/

国械注准20183131041

2026-3-6

14

CQD2600813

乳腺X射线系统

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20233060832

2026-3-6

15

CQD2600814

金属骨针

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

/

国械注准20183131042

2026-3-6

16

CQD2600815

一次性使用精密过滤输液器   带针

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20263140073

2026-3-6

17

CQD2600816

一次性使用超声软组织手术刀头

厚凯(天津)医疗科技有限公司

/

国械注准20243011563

2026-3-6

18

CQD2600817

颈椎钢板

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153132385

2026-3-6

19

CQD2600818

一次性使用超声软组织手术刀头

常州安康医疗器械有限公司

/

国械注准20243010143

2026-3-9

20

CQD2600819

钬（Ho：YAG）激光治疗机

上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司

/

国械注准20263010415

2026-3-9

21

CSD2600164

肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

/

国械注准20263400349

2026-3-5

22

CSD2600165

α -肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20153401473

2026-3-5

23

CSD2600166

人ABO血型反定型用红细胞试剂盒

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20263400242

2026-3-6

24

CSD2600167

HER-2/neu 蛋白测定 试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20153401478

2026-3-6

25

CSD2600168

乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20163400476

2026-3-6

26

CSD2600169

人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

知微生物（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20253402435

2026-3-6

27

CSD2600170

人类8基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

臻悦生物科技江苏有限公司

/

国械注准20253400444

2026-3-6

28

CSD2600171

游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20203400849

2026-3-9

29

JQD2600175

血管内成像设备

Conavi Medical Inc.

远大凯诺威医疗器械（武汉）有限公司

国械注进20233060200

2026-3-5

30

JQD2600176

诊断型听力计

Amplivox Limited

奥迪康（上海）听力技术有限公司

国械注进20192072002

2026-3-5

31

JQD2600177

激光定位系统

LAP GmbH Laser Applikationen

镭尔谱激光应用技术（上海）有限公司

国械注进20192051742

2026-3-6

32

JQD2600178

超声洁牙机

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

医迈斯（杭州）贸易有限公司

国械注进20162171378

2026-3-6

33

JQD2600179

连续性血液净化管路

Fresenius Medical Care AG

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

国械注进20223100198

2026-3-6

34

JQD2600180

长脉冲双波长激光治疗仪

Lutronic Corporation

苏州赛诺秀医疗器械有限公司

国械注进20263090062

2026-3-6

35

JQD2600181

基台及附件

Neoss AB

上海松柏盛通企业管理咨询有限公司

国械注进20163170138

2026-3-6

36

JQD2600182

椎弓根螺钉固定系统

CarboFix Orthopedics Ltd.

广州卡邦力医疗科技有限公司

国械注进20253130089

2026-3-6

37

JQD2600183

铸造合金

美国阿根公司THE ARGEN CORPORATION

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20152172373

2026-3-9

38

JQD2600184

残余白细胞计数仪

NanoEntek, Inc.

上海徕沃生物科技有限公司

国械注进20232220114

2026-3-9

39

JQD2600185

一次性使用心电电极

3M Company

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20142075119

2026-3-9

40

JSD2600051

尿有形成份检测质控品

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20152400353

2026-3-6

41

JSD2600052

尿液分析用质控品

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20162404952

2026-3-6

42

JSD2600053

肿瘤相关抗原CA15-3测定试剂盒（酶联免疫法）

Fujirebio Diagnostics AB

康乃格诊断产品（北京）有限公司

国械注进20162401749

2026-3-6

43

CQX2502477

膝关节假体

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

/

国械注准20173130533

2026-3-5

44

CQX2600066

椎间融合器

北京市富乐科技开发有限公司

/

国械注准20223130616

2026-3-5

45

CQX2600131

血液透析浓缩液

南京海波医疗器械有限公司

/

国械注准20173100103

2026-3-5

46

CQX2600147

体外冲击波碎石机

上海精诚医疗器械有限公司

/

国械注准20173014014

2026-3-5

47

CQX2600167

一次性使用有创血压传感器

深圳市天可医疗科技有限公司

/

国械注准20243070386

2026-3-6

48

CQX2600196

金属骨针

石家庄市达邦医疗器材厂

/

国械注准20213130432

2026-3-6

49

CQX2600238

柠檬酸消毒液

山东威高宏瑞医学科技有限公司

/

国械注准20213100750

2026-3-5

50

JQX2501230

动脉采血器套件

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20173220412

2026-3-6

51

JQX2501231

动脉采血器套件

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20173220953

2026-3-6

52

JQX2600127

超声乳化仪

Medical Technical Products

上海新眼光医疗器械股份有限公司

国械注进20163162957

2026-3-5

53

JQX2600133

可调弯十极标测导管

Biosense Webster, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20163070642

2026-3-5

54

JQX2600134

咽部神经肌肉刺激器

DJO, LLC

蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20202090099

2026-3-5

55

JQX2600141

一次性使用高频切开刀

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20223010259

2026-3-6

56

JQX2600144

植入式迷走神经刺激电极导线及附件

LivaNova USA, Inc.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

国械注进20193120219

2026-3-6

57

JQX2600146

负压引流设备用耗材

Medela AG

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

国械注进20202140156

2026-3-5

58

JQX2600147

牙科复合树脂修复材料

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20153170503

2026-3-6

59

JQX2600161

上肢主被动训练系统

和珂玛有限公司Hocoma AG

蝶和科技(绍兴)有限公司

国械注进20142196258

2026-3-6

60

JQX2600167

电生理导航系统

Biosense Webster (Israel) Ltd.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173071327

2026-3-6

61

JQX2600171

高温瓷粉

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

国械注进20172170480

2026-3-5

62

JQX2600179

非吸收性聚酯缝线

Corza Medical Inc

舜科医疗器械（上海）有限公司

国械注进20212020326

2026-3-5

63

JQX2600226

关节镜用手术工具

DePuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20152040248

2026-3-5

64

JQX2600231

一次性使用手术器械

DePuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20182042306

2026-3-5

65

JSX2600020

D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20152404067

2026-3-5

66

CQY2500414

金属带锁髓内钉系统

安阳市伊来达医疗器械有限公司

/

国械注准20193130659

2026-3-6

67

CQY2501754

口腔手术导航系统

苏州迪凯尔医疗科技有限公司

/

国械注准20163011819

2026-3-6

68

CQY2600032

脊柱前路内固定系统

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223130262

2026-3-5

69

CQY2600104

胸腰椎后路钉棒内固定系统

天津正天医疗器械有限公司

/

国械注准20213130822

2026-3-6

70

CQY2600115

电生理记录系统

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

/

国械注准20213070605

2026-3-6

71

CQY2600118

关节置换手术导航定位系统

北京和华瑞博医疗科技有限公司

/

国械注准20223010113

2026-3-6

72

CQY2600119

开放式永磁型磁共振成像系统

鑫高益医疗设备股份有限公司

/

国械注准20163062267

2026-3-6

73

CQY2600121

解剖型接骨板（非锁定）

焦作市新港医疗设备有限公司

/

国械注准20213130010

2026-3-5

74

CQY2600125

颈椎前路固定系统

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

/

国械注准20213130435

2026-3-5

75

CQY2600126

锁定型金属接骨螺钉

江苏百纳医疗科技有限公司

/

国械注准20223130088

2026-3-5

76

CQY2600128

脊柱后路固定器

江苏安格尔医疗器械有限公司

/

国械注准20163131169

2026-3-6

77

CQY2600130

一次性使用中心静脉导管穿刺包

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163030366

2026-3-6

78

CQY2600134

一次性使用中心静脉导管套件

江苏瑞京科技发展有限公司

/

国械注准20153032162

2026-3-6

79

CQY2600135

一次性使用无菌自毁注射器   带针

山西新华美医疗器械有限公司

/

国械注准20163142292

2026-3-6

80

CQY2600136

一次性使用自锁无菌注射器   带针

浙江玉升医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163141157

2026-3-6

81

CQY2600139

一次性使用输血器   带针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20163100669

2026-3-6

82

CQY2600146

一次性回缩式自毁注射器

浙江玉升医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163141156

2026-3-6

83

CQY2600150

室间隔缺损封堵器

上海普实医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173131286

2026-3-6

84

CQY2600158

一次性使用无菌注射器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20143142048

2026-3-5

85

CQY2600159

一次性使用钝末端注射针

山东同齐医学科技有限公司

/

国械注准20243140478

2026-3-6

86

CQY2600163

血液透析浓缩液

江苏纳海生物科技有限公司

/

国械注准20173100123

2026-3-6

87

CQY2600164

金属带线锚钉

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

/

国械注准20223131435

2026-3-5

88

CQY2600176

机械可解脱弹簧圈

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

/

国械注准20223130233

2026-3-6

89

CQY2600188

金属骨针

常州市康辉医疗器械有限公司

/

国械注准20163132540

2026-3-6

90

CQY2600189

金属髓内针

苏州爱得科技发展股份有限公司

/

国械注准20223130056

2026-3-6

91

CQY2600213

取卵液

深圳韦拓生物科技有限公司

/

国械注准20213180768

2026-3-6

92

CQY2600242

金属角度型接骨板

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20173130122

2026-3-6

93

JQY2501629

电子鼻咽喉镜系统

XION GmbH

杭州柏音贸易有限公司

国械注进20152062779

2026-3-6

94

JQY2501653

呼吸管路和配件

FISHER & PAYKEL HEALTHCARE Ltd.

费雪派克医疗保健（广州）有限公司

国械注进20182081707

2026-3-6

95

JQY2501671

牙科综合治疗台

Takara Belmont Corporation

上海宝贝蒙贸易有限公司

国械注进20162170635

2026-3-5

96

JQY2600084

软性亲水接触镜

Visco Technology Sdn. Bhd.

川扬商贸(上海)有限公司

国械注进20213160196

2026-3-5

97

JQY2600085

软性亲水接触镜

Visco Technology Sdn.Bhd.

川扬商贸（上海）有限公司

国械注进20213160195

2026-3-5

98

JQY2600089

导引导管

Boston Scientific Corporation

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20183031637

2026-3-6

99

JQY2600090

肾脏保存液

Preservation Solutions, Inc.

北京威尼汇力医疗器械有限公司

国械注进20163021272

2026-3-6

100

JQY2600092

微导丝

Merit Medical Systems, Inc.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20222030191

2026-3-6

101

JQY2600093

血液透析器

Bellco S.r.l.

贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司

国械注进20163102798

2026-3-5

102

JQY2600100

一次性使用不可吸收结扎夹

Teleflex Medical LLC

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20213020367

2026-3-6

103

JQY2600102

运动心肺测试系统

SCHILLER AG

阿尔弗雷德席勒（北京）医疗科技股份有限公司

国械注进20202070252

2026-3-6

104

JQY2600103

超声诊断系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

国械注进20223060424

2026-3-6

105

JQY2600108

漏斗胸矫形系统

MEDYSSEY CO.,LTD.

南京朗登杰医疗科技有限公司

国械注进20173130952

2026-3-6

106

JQY2600112

软性亲水接触镜

精华光学股份有限公司

上海帝康光学产品商贸有限公司

国械注许20173160020

2026-3-6

107

JQY2600114

医疗压力带

Bauerfeind AG

保而防(上海)贸易有限公司

国械注进20152091050

2026-3-6

108

JQY2600115

体外冲击波治疗仪

GymnaUniphy N.V.

爱尔思康科技（北京）有限公司

国械注进20202091502

2026-3-6

109

JQY2600142

万通阀

ICU Medical Inc.

北京吉事柏医疗器械有限公司

国械注进20173140396

2026-3-6

110

JQY2600143

头钉

Black Forest Medical GmbH

北京美科创新科技有限公司

国械注进20172032119

2026-3-6