1

CQD2600820

导管鞘

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20163031376

2026-3-9

2

CQD2600821

金属带锁髓内钉系统

重庆日新力美医疗科技有限公司

/

国械注准20233130510

2026-3-9

3

CQD2600823

金属接骨螺钉

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20223131133

2026-3-9

4

CQD2600826

一次性使用无菌注射器 带针

广东康德莱医疗器械集团有限公司

/

国械注准20153140848

2026-3-10

5

CQD2600827

明胶海绵颗粒栓塞剂

江西孚创医疗科技有限公司

/

国械注准20263130088

2026-3-10

6

CQD2600828

可吸收性外科缝线

淮阴医疗器械有限公司

/

国械注准20173024723

2026-3-11

7

CQD2600829

基台及附件

渝悦新材料（重庆）有限公司

/

国械注准20263170020

2026-3-11

8

CQD2600830

一次性使用麻醉穿刺包

海宁市绿健医疗用品有限公司

/

国械注准20143082107

2026-3-11

9

CQD2600831

金属骨针

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20223131401

2026-3-11

10

CQD2600833

胸腰椎后路内固定钉棒系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20223131826

2026-3-11

11

CQD2600834

一次性使用泵用静脉输液套件

迈科斯威尔（江苏）智能医疗科技有限公司

/

国械注准20253141114

2026-3-11

12

CQD2600835

上肢锁定接骨板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20233130878

2026-3-11

13

CQD2600836

微型锁定接骨板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20233131388

2026-3-11

14

CQX2401551

髋关节假体 髋臼杯

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203130983

2026-3-11

15

CQX2401954

注射泵

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

/

国械注准20213140306

2026-3-11

16

CQX2402022

胸腹腔内窥镜手术系统

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223011623

2026-3-11

17

CQX2500006

可充电植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233120686

2026-3-11

18

CQX2500315

高频手术电极

南京森盛医疗设备有限公司

/

国械注准20203010580

2026-3-9

19

CQX2500494

呼吸机

天津森迪恒生科技发展有限公司

/

国械注准20193081955

2026-3-11

20

CQX2500559

同种异体骨修复材料

重庆大清生物有限公司

/

国械注准20183130145

2026-3-10

21

CQX2500822

一次性使用微波消融针

南京瑞波医学科技有限公司

/

国械注准20213010604

2026-3-9

22

CQX2501056

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20183060594

2026-3-9

23

CQX2501124

不可吸收带线锚钉

重庆富沃思医疗器械有限公司

/

国械注准20223130824

2026-3-11

24

CQX2501279

一次性使用电圈套器

江苏格里特医疗科技有限公司

/

国械注准20213010135

2026-3-9

25

CQX2501326

机械解脱弹簧圈

上海沃比医疗科技有限公司

/

国械注准20213130649

2026-3-11

26

CQX2501470

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20223071749

2026-3-9

27

CQX2501607

支气管内窥镜用超声探头

上海爱声生物医疗科技有限公司

/

国械注准20233060454

2026-3-11

28

CQX2502066

金属接骨螺钉

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20153130489

2026-3-11

29

CQX2502207

植入式脑深部电刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193121945

2026-3-9

30

CQX2502318

脉冲磁场刺激仪

深圳英智科技有限公司

/

国械注准20253091393

2026-3-11

31

CQX2502327

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

江苏博朗森思医疗器械有限公司

/

国械注准20253012143

2026-3-11

32

CQY2500455

一次性使用输液器 带针

潍坊市华星医疗器械有限公司

/

国械注准20163141521

2026-3-10

33

CQY2600114

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213060606

2026-3-6

34

CQZ2401288

药物涂层颅内球囊扩张导管

北京泰杰伟业科技股份有限公司

/

国械注准20263030457

2026-3-11

35

CQZ2401613

眼内用交联透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20263160487

2026-3-11

36

CQZ2401732

球囊导引导管

宁波前程精密医疗技术有限公司

/

国械注准20263030489

2026-3-11

37

CQZ2401758

翻修型髋关节假体系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130510

2026-3-11

38

CQZ2401774

患者匹配式颅骨缺损修补系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130517

2026-3-11

39

CQZ2401865

一次性使用输液器 带针

岳阳民康医用材料有限公司

/

国械注准20263140475

2026-3-11

40

CQZ2401900

牙种植体附件

斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司

/

国械注准20263170459

2026-3-11

41

CQZ2401916

种植体配套用基台及螺钉

斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司

/

国械注准20263170460

2026-3-11

42

CQZ2401920

一次性使用麻醉用针

南京竹海生物科技有限公司

/

国械注准20263080507

2026-3-11

43

CQZ2401934

聚醚醚酮颅骨修补板

深圳长久康联生物科技有限公司

/

国械注准20263130512

2026-3-11

44

CQZ2402052

增材制造多孔型椎间融合器

武汉联影智融医疗科技有限公司

/

国械注准20263130462

2026-3-11

45

CQZ2402076

可吸收性外科缝线

江苏三葆生物科技有限公司

/

国械注准20263020515

2026-3-11

46

CQZ2402089

不可吸收带线锚钉

常州集硕医疗器械有限公司

/

国械注准20263130461

2026-3-11

47

CQZ2402113

一次性使用正压无针输液接头

贝普医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263140476

2026-3-11

48

CQZ2402142

经导管主动脉瓣膜输送系统

南京圣德医疗科技有限公司

/

国械注准20263030506

2026-3-11

49

CQZ2402173

冠脉药物涂层球囊扩张导管

北京百医汇健康科技有限公司

/

国械注准20263030501

2026-3-11

50

CQZ2402187

外周血栓抽吸导管套件

上海小鱼医疗科技有限公司

/

国械注准20263030503

2026-3-11

51

CQZ2402210

个性化种植桥架及螺钉

深圳市固特福精密科技有限公司

/

国械注准20263170499

2026-3-11

52

CQZ2402235

经外周穿刺中线导管

武汉普乐医疗科技有限公司

/

国械注准20263030481

2026-3-11

53

CQZ2402253

可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈

上海鸿脉医疗科技有限公司

/

国械注准20263130508

2026-3-11

54

CQZ2402285

颈椎前路板钉系统

上海锐植医疗器械有限公司

/

国械注准20263130491

2026-3-11

55

CQZ2402393

一次性使用避光输液器 带针

江西红新医疗器械集团有限公司

/

国械注准20263140474

2026-3-11

56

CQZ2500015

一次性使用输液器 带针

河南驼人鑫安医疗器械有限公司

/

国械注准20263140482

2026-3-11

57

CQZ2500018

一次性使用结扎夹

常州同创医疗器械科技有限公司

/

国械注准20263020511

2026-3-11

58

CQZ2500083

个性化桥架及螺钉

浙江卓仕优医疗器械有限公司

/

国械注准20263170493

2026-3-11

59

CQZ2500103

个性化种植桥架及螺钉

渝悦新材料（重庆）有限公司

/

国械注准20263170463

2026-3-11

60

CQZ2500157

非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

浙江桐轩医疗科技有限公司

/

国械注准20263030523

2026-3-11

61

CQZ2500197

外周切割球囊

上海腾复医疗科技有限公司

/

国械注准20263030500

2026-3-11

62

CQZ2500287

钴基合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架系统

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263130521

2026-3-11

63

CQZ2500289

全缝线锚钉

浙江德康医疗器械有限公司

/

国械注准20263130498

2026-3-11

64

CQZ2500309

髋关节假体组件

天津康尔诺科技有限公司

/

国械注准20263130464

2026-3-11

65

CQZ2500318

可吸收性外科缝线

山东海迪科医用制品有限公司

/

国械注准20263020495

2026-3-11

66

CQZ2500356

一次性使用防针刺造影留置针

威海洁瑞医用制品有限公司

/

国械注准20263140504

2026-3-11

67

CQZ2500366

一次性使用无菌自毁注射器 带针

江西益康医疗器械集团有限公司

/

国械注准20263140467

2026-3-11

68

CQZ2500375

输送型球囊扩张导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263030509

2026-3-11

69

CQZ2500398

腔静脉滤器

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130520

2026-3-11

70

CQZ2500400

一次性使用避光输液器 带针

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

/

国械注准20263140502

2026-3-11

71

CQZ2500476

增材制造用光固化冠桥树脂

爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司

/

国械注准20263170524

2026-3-11

72

CQZ2500489

一次性使用避光精密过滤输液器 带针

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

/

国械注准20263140497

2026-3-11

73

CQZ2500510

半月板缝合器

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130465

2026-3-11

74

CQZ2500511

富血小板血浆制备器

杭州湃莱生物科技有限公司

/

国械注准20263100526

2026-3-11

75

CQZ2500584

灌注管路

绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司

/

国械注准20263140519

2026-3-11

76

CQZ2500625

可调弯导引鞘

杭州德晋医疗科技有限公司

/

国械注准20263030494

2026-3-11

77

CQZ2500652

血液透析滤过器

广东宝莱特医用科技股份有限公司

/

国械注准20263100516

2026-3-11

78

CQZ2500682

注射用聚左旋乳酸填充剂

北京京宇一美生物科技有限责任公司

/

国械注准20263130522

2026-3-11

79

CQZ2500702

牙种植体系统

威海多普乐医疗器械有限公司

/

国械注准20263170496

2026-3-11

80

CQZ2500713

全缝线半月板缝合系统

天津立远医疗科技有限责任公司

/

国械注准20263130486

2026-3-11

81

CQZ2500725

一次性使用泵用静脉输液套件

广州涞富医疗设备有限公司

/

国械注准20263140466

2026-3-11

82

CQZ2500813

一次性使用带夹连发施夹钳和结扎夹

常州威克医疗器械有限公司

/

国械注准20263020468

2026-3-11

83

CQZ2500873

外周棘突球囊扩张导管

景途医疗器械（江苏）有限公司

/

国械注准20263030469

2026-3-11

84

CQZ2500924

髓内针

北京安德思考普科技有限公司

/

国械注准20263130525

2026-3-11

85

CQZ2501015

血管内异物取出装置

广东远帆医疗科技有限公司

/

国械注准20263030480

2026-3-11

86

CQZ2501022

冠状动脉高压球囊扩张导管

深圳市初禾医疗器械科技有限公司

/

国械注准20263030473

2026-3-11

87

CQZ2501035

一次性使用钝末端注射针

郑州驼人生物医药科技有限公司

/

国械注准20263140527

2026-3-11

88

CQZ2501048

一次性使用静脉血样采集针

山东天爱医疗器械有限公司

/

国械注准20263220483

2026-3-11

89

CQZ2501056

可吸收界面螺钉

宁波拜锐生物科技有限公司

/

国械注准20263130488

2026-3-11

90

CQZ2501082

导引延伸导管

南京友德邦医疗科技有限公司

/

国械注准20263030484

2026-3-11

91

CQZ2501088

门型钉

常州集硕医疗器械有限公司

/

国械注准20263130518

2026-3-11

92

CQZ2501103

软性亲水接触镜

南京博视医疗科技有限公司

/

国械注准20263160472

2026-3-11

93

CQZ2501132

可降解卵圆孔未闭封堵器系统

无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司

/

国械注准20263130458

2026-3-11

94

CQZ2501156

髋关节假体-双极头

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20263130478

2026-3-11

95

CQZ2501167

支抗钉

驻颜传奇（厦门）生物科技有限公司

/

国械注准20263170514

2026-3-11

96

CQZ2501223

半月板缝合系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

/

国械注准20263130471

2026-3-11

97

CQZ2501259

可吸收带线锚钉

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263130485

2026-3-11

98

CQZ2501321

个性化种植桥架及螺钉

深圳市金悠然科技有限公司

/

国械注准20263170492

2026-3-11

99

CQZ2501336

一次性使用动静脉穿刺器

宁波百通医疗科技有限公司

/

国械注准20263100477

2026-3-11

100

CQZ2501374

椎间融合器

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20263130490

2026-3-11

101

CQZ2501425

股骨柄

河北瑞鹤医疗器械有限公司

/

国械注准20263130479

2026-3-11

102

CQZ2501452

正畸支抗钉

北京瑞瓷医疗科技有限公司

/

国械注准20263170513

2026-3-11

103

CQZ2501691

软性亲水接触镜

浙江迈得顺隐形眼镜有限公司

/

国械注准20263160505

2026-3-11

104

CQZ2501708

血液透析器

山东新华血液技术有限公司

/

国械注准20263100470

2026-3-11

105

CSX2500084

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

威海威高生物科技有限公司

/

国械注准20243402389

2026-3-9

106

CSX2500487

乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）检测试剂盒（化学发光法）

科美博阳诊断技术（上海）有限公司

/

国械注准20173404602

2026-3-9

107

CSX2500492

12项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）

江苏三联生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400233

2026-3-9

108

CSX2500494

A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒（乳胶层析法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400083

2026-3-9

109

CSX2500506

单纯疱疹病毒1型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉百泰基因工程有限公司

/

国械注准20173400732

2026-3-9

110

CSX2500523

甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东和信健康科技有限公司

/

国械注准20223400204

2026-3-9

111

CSX2500666

曲霉菌IgG抗体对照品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253401740

2026-3-9

112

CSX2500672

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

华大生物科技（武汉）有限公司

/

国械注准20203400059

2026-3-9

113

CSX2500711

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）

宁波海尔施基因科技股份有限公司

/

国械注准20173403364

2026-3-9

114

CSY2600049

乙型肝炎病毒(HBV)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

苏州天隆生物科技有限公司

/

国械注准20213400869

2026-3-9

115

CSY2600060

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401599

2026-3-9

116

CSY2600062

幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(乳胶法)

武汉康珠生物技术有限公司

/

国械注准20163402325

2026-3-9

117

CSY2600066

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20173403074

2026-3-9

118

CSY2600067

高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20163401433

2026-3-9

119

CSY2600068

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

/

国械注准20173400481

2026-3-9

120

CSY2600069

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

/

国械注准20173400360

2026-3-9

121

CSY2600070

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

广州市丰华生物股份有限公司

/

国械注准20173400287

2026-3-9

122

CSY2600071

A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20163402240

2026-3-9

123

CSY2600076

单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

/

国械注准20173400486

2026-3-9

124

JQD2600186

牙科种植手术用钻

Neoss AB

上海松柏盛通企业管理咨询有限公司

国械注进20152170845

2026-3-9

125

JQD2600188

牙科喷砂粉

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

医迈斯（杭州）贸易有限公司

国械注进20192170593

2026-3-10

126

JQD2600189

外周球囊扩张导管

Cordis Cashel

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

国械注进20263030044

2026-3-10

127

JQD2600190

烤瓷合金

美国阿根公司The Argen Corporation

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20162170316

2026-3-10

128

JQD2600192

注射用修饰透明质酸钠凝胶

LYV Sciences Co., Ltd

爱尔集健生科技（北京）有限公司

国械注进20183131717

2026-3-10

129

JQD2600193

种植体附件

Neoss AB

上海松柏盛通企业管理咨询有限公司

国械注进20163172206

2026-3-10

130

JQD2600195

经外周穿刺中心静脉导管套件

Health Line International Corporation

贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司

国械注进20163035048

2026-3-11

131

JQD2600197

注射用修饰透明质酸钠凝胶

LYV Sciences Co., Ltd

爱尔集健生科技（北京）有限公司

国械注进20163131014

2026-3-11

132

JQD2600200

注射用修饰透明质酸钠凝胶

LYV Sciences Co., Ltd

爱尔集健生科技（北京）有限公司

国械注进20173132005

2026-3-12

133

JQD2600202

种植体及附件

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

北京瑞吉致远医药科技有限公司

国械注进20153170821

2026-3-12

134

JQX2401555

激光/强脉冲光治疗仪

Cynosure, LLC

苏州赛诺秀医疗器械有限公司

国械注进20163093102

2026-3-11

135

JQX2401674

射线束扫描系统

Sun Nuclear Corporation

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

国械注进20152052980

2026-3-11

136

JQX2500026

关节镜用手术工具

Depuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20232040627

2026-3-11

137

JQX2500444

内窥镜手术用组织分离钳

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173010112

2026-3-11

138

JQX2500614

验光头

ESSILOR INTERNATIONAL

上海依视路光学有限公司

国械注进20232160527

2026-3-9

139

JQX2500623

全自动生化分析仪

Abbott Laboratories

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20182220028

2026-3-9

140

JQX2500910

视野分析仪

Carl Zeiss Meditec, Inc.

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

国械注进20152162190

2026-3-11

141

JQX2501284

人工晶状体

Medennium

麦得科科技有限公司

国械注进20173167091

2026-3-11

142

JQX2501422

输尿管内窥镜及附件

GIMMI GmbH

九江吉美医疗器械有限公司

国械注进20213060263

2026-3-9

143

JQX2501892

支持导管

Merit Medical Systems, Inc

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20203030061

2026-3-11

144

JQY2501594

经导管植入式无导线起搏系统

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20223120231

2026-3-6

145

JQY2501722

软性亲水接触镜

优你康光学股份有限公司

上海睛水光学眼镜有限公司

国械注许20163160083

2026-3-6

146

JQY2600094

内窥镜可重复使用单发施夹钳

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20222020001

2026-3-6

147

JQZ2400391

连续性肾脏替代治疗用滤过器及管路套包

B.Braun Avitum AG

贝朗爱敦（上海）贸易有限公司

国械注进20263100094

2026-3-11

148

JQZ2400411

口腔用骨填充材料

Purgo Biologics Inc.

柏谷生物材料（上海）有限公司

国械注进20263170097

2026-3-11

149

JQZ2400439

牙齿漂白系统

SDI Limited

广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司

国械注进20263170099

2026-3-11

150

JQZ2400443

预装式环曲面人工晶状体

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

国械注进20263160101

2026-3-11

151

JQZ2400449

牙种植体系统

Alpha Dent Implants GmbH

上海易齿莱医疗器械有限公司

国械注进20263170103

2026-3-11

152

JQZ2400482

一次性使用避光泵用注射器 带针

B．Braun Melsungen AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20263140096

2026-3-11

153

JQZ2400489

非吸收缝合线 带针或不带针

株式会社河野製作所

上海小金医疗器械有限公司

国械注进20262020089

2026-3-9

154

JQZ2400506

一次性使用无菌管路和管夹

MAKO SURGICAL CORP.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20262020088

2026-3-9

155

JQZ2400525

经皮扩张气管切开插管及附件

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20263080095

2026-3-11

156

JQZ2400544

排龈线

Sure Dent Corporation

北京明光锐创医疗器械有限责任公司

国械注进20263170098

2026-3-11

157

JQZ2400598

关节镜用手术工具

Medos International SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20262040092

2026-3-9

158

JQZ2500127

海水鼻腔喷雾器

SOFIBEL-LABORATOIRESFUMOUZE

丘奇怀特（上海）贸易有限公司

国械注进20262140090

2026-3-9

159

JQZ2500168

基台及附件

(주)워랜텍

爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司

国械注进20263170102

2026-3-11

160

JQZ2500186

囊袋张力环

Morcher GmbH

晶天医疗科技有限公司

国械注进20263160100

2026-3-11

161

JQZ2500277

种植手术用牙钻

Evidence Implant Inc.

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20262170091

2026-3-9

162

JQZ2500296

加强型气管插管

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20262080093

2026-3-9

163

JQZ2500430

一体式活检针

株式会社タスク

库利艾特国际贸易（大连）有限公司

国械注进20262140087

2026-3-9

164

JSX2500253

弓形虫IgG亲合力测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20163404015

2026-3-9

165

JSX2500379

氨质控品

SENTINEL CH. S.p.A.

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20192400262

2026-3-9

166

JSX2500409

凝血酶原时间、纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）

シスメックス株式会社

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20192400363

2026-3-9

167

JSX2500540

乙型肝炎病毒表面抗体质控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20163404042

2026-3-9

168

JSX2500545

异常凝血酶原（PIVKA-II）测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20163401514

2026-3-9

169

JSX2500567

WT1 mRNA 测定试剂盒（实时定量PCR法）

大塚製薬株式会社

浙江大冢制药有限公司

国械注进20193400164

2026-3-11

170

JSX2500569

乙型肝炎病毒表面抗体校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20163403215

2026-3-11

171

JSX2600014

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

日东纺医药株式会社 NITTOBO MEDICAL CO.,LTD.

上海盈科医学生物科技有限责任公司

国械注进20162405204

2026-3-11

172

JSY2500793

肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒（固相免疫层析法）

Nano-Ditech Corporation

上海贝西生物科技有限公司

国械注进20162400880

2026-3-9