1

CQZ2401440

植入式脑深部神经刺激器

杭州承诺医疗科技有限公司

/

国械注准20263120538

2026-3-13

2

CQZ2401447

植入式脑深部神经刺激电极导线套件

杭州承诺医疗科技有限公司

/

国械注准20263120540

2026-3-13

3

CQZ2401616

植入式脑深部神经刺激延伸导线套件

杭州承诺医疗科技有限公司

/

国械注准20263120543

2026-3-13

4

CQZ2401695

呼吸机

北京鼎铭医疗设备有限公司

/

国械注准20263080552

2026-3-13

5

CQZ2401966

植入式眼部肌肉神经刺激器

超目科技（北京）有限公司

/

国械注准20263120535

2026-3-13

6

CQZ2402312

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20263010548

2026-3-13

7

CQZ2402346

超声骨组织手术设备

喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司

/

国械注准20263010551

2026-3-13

8

CQZ2500349

冷冻消融仪

杭州心创医疗器械有限公司

/

国械注准20263010555

2026-3-13

9

CQZ2500360

一次性使用心内标测电极导管

杭州心创医疗器械有限公司

/

国械注准20263070547

2026-3-13

10

CQZ2500434

超声外科手术设备

无锡迈晟医疗器械有限公司

/

国械注准20263010533

2026-3-13

11

CQZ2500564

麻醉系统

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

/

国械注准20263080554

2026-3-13

12

CQZ2500645

乳腺X射线系统

广东安科医疗科技有限公司

/

国械注准20263060541

2026-3-13

13

CQZ2500797

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

/

国械注准20263060531

2026-3-13

14

CQZ2500841

血液净化设备

万益特医疗用品贸易（上海）有限公司

/

国械注准20263100542

2026-3-13

15

CQZ2500878

一次性使用氩气电极

苏州黑克尔医疗器械有限公司

/

国械注准20263010549

2026-3-13

16

CQZ2500913

便携式彩色多普勒超声诊断设备

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263060545

2026-3-13

17

CQZ2500915

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20263060546

2026-3-13

18

CQZ2500987

植入式脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20263120539

2026-3-13

19

CQZ2501002

持续葡萄糖监测系统

上海联影微电子科技有限公司

/

国械注准20263070532

2026-3-13

20

CQZ2501142

一次性使用超声软组织手术刀头

弘福瑞昇（苏州）微创医疗科技有限公司

/

国械注准20263010550

2026-3-13

21

CQZ2501240

医用血管造影X射线机

影诺高新科技（苏州）有限公司

/

国械注准20263060544

2026-3-13

22

CQZ2501419

磁共振成像系统

北京万东医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263060553

2026-3-13

23

CQZ2501875

一次性使用血管内超声诊断导管

波士顿科学医疗技术（上海）有限公司

/

国械注准20263060534

2026-3-13

24

CQZ2600324

植入式脑机接口手部运动功能代偿系统

博睿康医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20263120537

2026-3-13

25

CQZ2600325

植入式脑电电极套件

博睿康医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20263120536

2026-3-13

26

CSZ2500022

猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海捷诺生物科技股份有限公司

/

国械注准20263400528

2026-3-13

27

CSZ2500221

运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

苏州淦江生物技术有限公司

/

国械注准20263400530

2026-3-13

28

CSZ2500247

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

苏州贝康医疗器械有限公司

/

国械注准20263400529

2026-3-13

29

JQZ2400465

眼科Nd:YAG激光治疗仪

QUANTEL MEDICAL

北京高视远望科技有限责任公司

国械注进20263160104

2026-3-13

30

JQZ2400573

植入式心律转复除颤器

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20263120105

2026-3-13

31

JSZ2500019

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

国械注进20262400106

2026-3-11

32

JSZ2500028

硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20262400107

2026-3-11

33

CQY2600231

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

/

国械注准20213160862

2026-3-11

34

CQY2600268

腔静脉滤器系统

深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司

/

国械注准20233131135

2026-3-11

35

CSY2600056

风疹病毒lgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

武汉生命科技股份有限公司

/

国械注准20213400571

2026-3-11

36

CSY2600080

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401310

2026-3-11

37

JSY2500724

α-1微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch   – technischen Produkten   und Laborinstrumenten Gesellschaft . m. b. H.

上海费玛生物科技有限公司

国械注进20172400318

2026-3-11

38

JSY2600032

血型检测质控品8

DiaMed GmbH

伯乐生命医学产品（上海)有限公司

国械注进20213400429

2026-3-11

39

JSY2600036

抗RNP抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172405208

2026-3-11

40

CQX2500739

四肢关节磁共振成像系统

山东奥新医疗科技有限公司

/

国械注准20213061095

2026-3-11

41

CQX2600165

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

/

国械注准20183060559

2026-3-12

42

CQX2600241

磁共振成像系统

鑫高益医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223060431

2026-3-11

43

CQX2600297

患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193121692

2026-3-11

44

CSX2500635

乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20183401921

2026-3-11

45

CSX2600049

人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒（胶体金法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20243400527

2026-3-11

46

CQD2600822

Nd:YAG皮秒激光治疗仪

南京麦澜德医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253092690

2026-3-9

47

CQD2600824

全自动核酸扩增分析仪

知微生物（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20223221029

2026-3-10

48

CQD2600825

腹腔内窥镜手术系统

深圳康诺思腾科技有限公司

/

国械注准20243011931

2026-3-10

49

CQD2600837

超声软组织手术设备

常州安康医疗器械有限公司

/

国械注准20233012063

2026-3-11

50

CQD2600838

实时荧光定量PCR分析仪

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20253222179

2026-3-12

51

CQD2600839

超声软组织手术刀头

以诺康医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20263010431

2026-3-12

52

CSD2600172

戊型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20153401186

2026-3-9

53

CSD2600173

四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

知微生物（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20243402636

2026-3-10

54

CSD2600174

总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20203400674

2026-3-10

55

CSD2600175

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

知微生物（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20243402119

2026-3-11

56

CSD2600176

新型冠状病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）

知微生物（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20233400274

2026-3-11

57

CSD2600177

甲胎蛋白定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20153400624

2026-3-11

58

CSD2600178

五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

知微生物（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20243402481

2026-3-11

59

CSD2600179

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401242

2026-3-11

60

CSD2600180

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20243400364

2026-3-11

61

CSD2600181

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401355

2026-3-12

62

CSD2600182

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20233400677

2026-3-12

63

JQD2600187

呼吸热量代谢检测仪

COSMED S.R.L.

科时迈（广州）医疗科技有限公司

国械注进20252070441

2026-3-9

64

JQD2600191

运动心肺测试设备

COSMED S.R.L.

科时迈（广州）医疗科技有限公司

国械注进20252070480

2026-3-10

65

JQD2600194

荧光免疫分析仪

NanoEnTek Inc.

上海徕沃生物科技有限公司

国械注进20172220261

2026-3-11

66

JQD2600196

残余白细胞计数仪

NanoEnTek Inc.

上海徕沃生物科技有限公司

国械注进20192222062

2026-3-11

67

JQD2600198

喷砂洁牙机

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

医迈斯（杭州）贸易有限公司

国械注进20162175185

2026-3-11

68

JQD2600199

病理切片扫描仪

FFET Ltd.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202220146

2026-3-12

69

JQD2600201

电磁式冲击波治疗仪

STORZ MEDICAL AG

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20243090546

2026-3-12

70

JSD2600054

残余白细胞计数仪用质控品

NanoEnTek Inc.

上海徕沃生物科技有限公司

国械注进20192401882

2026-3-9

71

JSD2600055

B型脑钠肽（BNP）检测试剂盒（微流控荧光免疫法）

NanoEnTek Inc.

上海徕沃生物科技有限公司

国械注进20162401532

2026-3-12

72

JSD2600056

尿液分析试纸条（干化学法）

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20172401363

2026-3-12

73

JSD2600057

总前列腺特异性抗原检测试剂盒（免疫荧光法）

NanoEntek,Inc.

上海徕沃生物科技有限公司

国械注进20153400631

2026-3-12