1

CQD2600840

胚胎培养液

南京优而生物科技发展有限公司

/

国械注准20243180933

2026-3-12

2

CQD2600841

实时荧光定量PCR分析仪

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20223221493

2026-3-12

3

CQD2600842

多功能隐形眼镜护理液

大晶眼健康科技（浙江）有限公司

/

国械注准20173164213

2026-3-12

4

CQD2600843

足踝锁定接骨板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20223131709

2026-3-13

5

CQD2600844

椎间融合器

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

/

国械注准20193130230

2026-3-13

6

CQD2600845

一次性使用超声软组织手术刀头

湖南迈科唯医疗科技有限公司

/

国械注准20253012712

2026-3-13

7

CQD2600846

颈椎前路钉板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20233131073

2026-3-13

8

CQD2600847

解剖型金属接骨板

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20233130880

2026-3-13

9

CQD2600848

食道粘膜染色组合套装

江苏诚品生物科技有限公司

/

国械注准20183060307

2026-3-13

10

CQD2600849

足踝锁定接骨板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20233130174

2026-3-13

11

CQD2600850

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253061461

2026-3-13

12

CQD2600851

椎体扩张球囊导管

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20223041383

2026-3-13

13

CQD2600852

下肢锁定接骨板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20233131616

2026-3-13

14

CQD2600853

钛合金带线锚钉

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20223131437

2026-3-13

15

CQD2600854

软性亲水接触镜

大晶眼健康科技（浙江）有限公司

/

国械注准20173160787

2026-3-15

16

CQD2600855

金属髓内针

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20233130233

2026-3-16

17

CQD2600856

空心接骨螺钉

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20233130205

2026-3-16

18

CQD2600857

上肢锁定接骨板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20233130223

2026-3-16

19

CQD2600858

可切削基台柱

安锐医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20223170986

2026-3-16

20

CQD2600859

直型锁定金属接骨板

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20233130725

2026-3-16

21

CSD2600183

异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20243401444

2026-3-12

22

CSD2600184

游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400764

2026-3-13

23

CSD2600185

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20193400979

2026-3-13

24

CSD2600186

乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20203400194

2026-3-13

25

CSD2600187

总前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400684

2026-3-13

26

CSD2600188

甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20253400501

2026-3-13

27

CSD2600189

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20243400175

2026-3-13

28

CSD2600190

抗人球蛋白（抗IgG，C3d）检测试剂盒（试管法）

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20153401144

2026-3-13

29

CSD2600191

甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400848

2026-3-13

30

CSD2600192

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20233402017

2026-3-13

31

CSD2600193

腺病毒、副流感病毒、鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20253402672

2026-3-13

32

CSD2600194

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20203400850

2026-3-13

33

CSD2600195

乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401361

2026-3-13

34

CSD2600196

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）

苏州贝康医疗器械有限公司

/

国械注准20203400181

2026-3-13

35

CSD2600197

改良凝聚胺试剂盒

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20163400557

2026-3-13

36

CSD2600198

EB病毒核抗原(NA1)IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163400801

2026-3-13

37

CSD2600199

肿瘤相关抗原 125 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20213400360

2026-3-13

38

CSD2600200

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20243400095

2026-3-13

39

CSD2600201

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401246

2026-3-13

40

CSD2600202

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20193401031

2026-3-16

41

CSD2600203

抗C（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20173400644

2026-3-16

42

CSD2600204

EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163400802

2026-3-16

43

CSD2600205

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20243400385

2026-3-16

44

CSD2600206

抗c（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20173400621

2026-3-16

45

CSD2600207

人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

臻悦生物科技江苏有限公司

/

国械注准20213400151

2026-3-16

46

CSD2600208

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20243400092

2026-3-16

47

JQD2600203

口腔数字印模仪

3Shape TRIOS A/S

三炫谱医疗器械制造（上海）有限公司

国械注进20232170426

2026-3-12

48

JQD2600204

动脉瘤夹

Rebstock Instruments GmbH

北京嘉慧瑞德科技有限公司

国械注进20183132065

2026-3-13

49

JQD2600205

肺功能仪

MIR - Medical International Research S.p.A.

米尔思维（北京）医疗科技有限公司

国械注进20212070314

2026-3-13

50

JQD2600206

全内半月板360度缝合系统

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173131255

2026-3-13

51

JQD2600207

富血小板血浆制备装置

REV-MED Inc.

上海乐博迈医疗器械有限公司

国械注进20163102219

2026-3-16

52

CQX2401995

血液透析器

苏州卓壹医疗器械有限公司

/

国械注准20223101726

2026-3-12

53

CQX2500269

一次性使用中心静脉导管及附件

佛山特种医用导管有限责任公司

/

国械注准20163102086

2026-3-12

54

CSX2500429

ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173401417

2026-3-12

55

CSX2500579

抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）检测卡（微柱凝胶法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173401413

2026-3-12

56

CSX2500627

念珠菌甘露聚糖检测试剂盒（化学发光法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

/

国械注准20243400904

2026-3-12

57

CSX2500650

ABO、RhD 血型抗原检测卡（微柱凝胶）

江苏力博医药生物技术股份有限公司

/

国械注准20173400142

2026-3-12

58

CSX2500690

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20153401970

2026-3-12

59

JQX2500722

亲水性纤维敷料

ConvaTec Limited

康维德（中国）医疗用品有限公司

国械注进20172146054

2026-3-12

60

JSX2500263

胰岛素测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404238

2026-3-12

61

JSX2600011

正常值血凝试剂质控品

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20223400588

2026-3-12

62

JSX2600046

钙测定试剂盒(终点法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片（中国）投资有限公司

国械注进20162404092

2026-3-12

63

JSX2600047

碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20142405931

2026-3-12