1

CQX2401664

金属锁定接骨板系统

常州健力邦德医疗器械有限公司

/

国械注准20143131834

2026-3-13

2

CQX2500867

髓内钉

天津市威曼生物材料有限公司

/

国械注准20163130341

2026-3-13

3

CQX2501170

聚醚醚酮带线锚钉

常州市天晟医疗器械有限公司

/

国械注准20233132049

2026-3-13

4

CQX2501285

金属髓内针

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

/

国械注准20173134123

2026-3-13

5

CQX2501821

金属空心接骨螺钉

漳州海星医疗器械有限公司

/

国械注准20213130235

2026-3-13

6

CQX2502324

钛质接骨螺钉

北京市富乐科技开发有限公司

/

国械注准20173134062

2026-3-13

7

CQX2600198

带锁髓内钉

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130349

2026-3-16

8

CQX2600203

一次性使用静脉留置针

深圳安特医疗股份有限公司

/

国械注准20163141680

2026-3-16

9

CQX2600207

牙科种植系统

士卓曼（上海）医疗器械有限公司

/

国械注准20253171782

2026-3-16

10

CSX2600050

阴道毛滴虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

浙江安维珞诊断技术有限公司

/

国械注准20253401912

2026-3-16

11

CSX2600058

CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）

重庆京因生物科技有限责任公司

/

国械注准20193400069

2026-3-16

12

JQX2500693

髂动脉分支型覆膜血管内支架系统

W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

国械注进20213130539

2026-3-13

13

JQX2501249

输尿管肾镜及附件

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

国械注进20163064519

2026-3-16

14

JQX2501551

低频治疗仪

株式会社エスケーエレクトロニクス

爱史科电子贸易（上海）有限公司

国械注进20232090265

2026-3-16

15

JQX2501912

种植体系统

Cortex Dental Implants Industries Ltd.

驭楚（上海）贸易有限公司

国械注进20163171248

2026-3-13

16

JQX2501957

通用树脂粘合剂系统

Kerr Italia S.r.l.

盈纬达（上海）医疗器械有限公司

国械注进20153172602

2026-3-13

17

JQX2600045

II 类错（牙合）矫治器

3M Unitek Corporation

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20162171829

2026-3-13

18

JQX2600155

树脂加强型玻璃离子水门汀

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20153172378

2026-3-16

19

JQX2600165

硅凝胶

Hanson Medical, Inc.

美纳里尼（中国）投资有限公司

国械注进20162145091

2026-3-16

20

JQX2600168

半导体激光治疗仪

厄科尼亚公司 ERCHONIA CORPORATION

上海德圣医疗器械有限公司

国械注进20212090306

2026-3-16

21

JQX2600174

眼科诊断仪

株式会社ニデック

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20213160291

2026-3-16

22

JQX2600190

微波消融系统

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173015063

2026-3-16

23

JQX2600205

医疗压力带

medi GmbH & Co. KG

迈的贸易（上海）有限公司

国械注进20172092486

2026-3-16

24

JQX2600209

胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械

Intuitive Surgical, Inc.

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司

国械注进20183010498

2026-3-16

25

JQX2600221

手术无影灯

明基三豐醫療器材股份有限公司

明基三丰医疗器材(上海)有限公司

国械注许20172010355

2026-3-16

26

JSX2500470

雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20162404535

2026-3-13

27

CQY2501513

人工髋关节假体 烧结股骨柄系统

山东威高海星医疗器械有限公司

/

国械注准20163131676

2026-3-16

28

CQY2501636

人工髋关节假体

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

/

国械注准20163130718

2026-3-16

29

CQY2600111

左心耳封堵器

先健科技（深圳）有限公司

/

国械注准20213130668

2026-3-16

30

CQY2600122

一次性使用无菌注射器 带针

贝普医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173140834

2026-3-16

31

CQY2600123

输液连接管路

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213141027

2026-3-16

32

CQY2600132

针管回缩式静脉留置针

威海洁瑞医用制品有限公司

/

国械注准20173144113

2026-3-16

33

CQY2600141

一次性使用自毁型注射笔用针头

普昂（杭州）医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213140557

2026-3-16

34

CQY2600145

元宫型含铜宫内节育器

烟台计生药械有限公司

/

国械注准20163182410

2026-3-16

35

CQY2600147

金属带锁髓内钉

山东康盛医疗器械股份有限公司

/

国械注准20183130486

2026-3-16

36

CQY2600154

金属接骨螺钉

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173131025

2026-3-16

37

CQY2600155

一次性使用静脉采血针

江苏康捷医疗器械有限公司

/

国械注准20163221145

2026-3-16

38

CQY2600157

聚醚醚酮韧带固定螺钉

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20213130722

2026-3-16

39

CQY2600160

腔内气压弹道碎石机

杭州好克光电仪器有限公司

/

国械注准20173010429

2026-3-16

40

CQY2600161

带袢钛板

上海方润医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223130665

2026-3-16

41

CQY2600162

人工髋关节假体 烧结+HA髋臼杯系统

山东威高海星医疗器械有限公司

/

国械注准20163130860

2026-3-16

42

CQY2600170

开放式永磁型磁共振成像系统

鑫高益医疗设备股份有限公司

/

国械注准20163062269

2026-3-16

43

CQY2600171

一次性使用精密过滤输液器 带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

/

国械注准20203140960

2026-3-16

44

CQY2600172

冠状动脉球囊扩张导管

深圳信立泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20193030518

2026-3-16

45

CQY2600179

血液透析干粉

南京海波医疗器械有限公司

/

国械注准20173100105

2026-3-16

46

CQY2600181

血液透析浓缩液

常州华岳微创医疗器械有限公司

/

国械注准20213100858

2026-3-16

47

CQY2600182

一次性使用外周血管导引导管

杭州瑞维特医疗科技有限公司

/

国械注准20213030976

2026-3-16

48

CQY2600186

外周球囊扩张导管

深圳信立泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243031844

2026-3-16

49

CQY2600194

一次性使用延长导引导管

南京友德邦医疗科技有限公司

/

国械注准20213030282

2026-3-16

50

CQY2600212

动力髋、髁加压接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20163131714

2026-3-16

51

CSY2600044

狂犬病毒抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）

郑州亿特生物技术有限公司

/

国械注准20163402216

2026-3-16

52

CSY2600078

丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20173403075

2026-3-16

53

CSY2600079

单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

/

国械注准20173400363

2026-3-16

54

CSY2600081

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

/

国械注准20173400444

2026-3-16

55

CSY2600082

人B-RAF基因V600E突变检测试剂盒（PCR荧光法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20163401342

2026-3-16

56

CSY2600083

游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京豪迈生物工程股份有限公司

/

国械注准20213400709

2026-3-16

57

CSY2600084

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂（胶体金法）

达安基因（中山）有限公司

/

国械注准20163402218

2026-3-16

58

CSY2600085

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20173400171

2026-3-16

59

CSY2600086

日本血吸虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳华康生物医学工程有限公司

/

国械注准20163402228

2026-3-16

60

CSY2600088

轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京金沃夫生物工程科技有限公司

/

国械注准20173400390

2026-3-16

61

CSY2600091

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

/

国械注准20173400446

2026-3-16

62

CSY2600092

EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400973

2026-3-16

63

CSY2600094

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20163402227

2026-3-16

64

JQY2600104

超高效液相色谱串联质谱系统

Waters Corporation

沃特世科技（上海）有限公司

国械注进20222220240

2026-3-16

65

JQY2600105

带袢钛板

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173130195

2026-3-16

66

JQY2600106

植入式心脏再同步复律除颤器

BIOTRONIK SE & Co.KG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20223120027

2026-3-16

67

JQY2600109

人工耳蜗植入体

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司

国械注进20223120620

2026-3-16

68

JQY2600111

颅颌面固定系统

亞太醫療器材科技股份有限公司

北京泰长久科技发展有限公司

国械注许20153130113

2026-3-16

69

JQY2600113

胆道无覆膜支架

Taewoong Medical Co.,Ltd.

武汉华辉医疗设备有限公司

国械注进20163132793

2026-3-16

70

JQY2600122

眼科手术刀

Surgistar Inc.

沈阳合众成林经贸有限公司

国械注进20172166224

2026-3-16

71

JQY2600137

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

国械注进20173061251

2026-3-16

72

JQY2600150

交叉韧带重建导向系统

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20162045047

2026-3-16

73

JQY2600195

疝修补补片

BioCer Entwicklungs-GmbH

上海传慎医疗器材有限公司

国械注进20213130363

2026-3-16

74

JSY2500878

尿液有形成分质控品

ARKRAY Factory, Inc.

爱科来国际贸易（上海）有限公司

国械注进20212400448

2026-3-16

75

JSY2600034

血型检测质控品3

DiaMed GmbH

伯乐生命医学产品（上海)有限公司

国械注进20213400427

2026-3-16

76

JSY2600037

抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172405182

2026-3-16

77

JSY2600039

抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172405185

2026-3-16

78

JSY2600040

促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172400020

2026-3-16

79

JSY2600042

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

国械注进20163404788

2026-3-16

80

JSY2600043

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

国械注进20163404793

2026-3-16