1

CQY2501686

超声软组织切割止血设备

苏州优脉瑞医疗科技有限公司

/

国械注准20213010310

2026-3-17

2

CQY2600025

PTCA球囊扩张导管

普霖医疗科技（广州）有限公司

/

国械注准20193030255

2026-3-17

3

CQY2600153

带袢钛板

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20233130783

2026-3-17

4

CQY2600166

金属缆索

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213130043

2026-3-16

5

CQY2600167

空心接骨螺钉（非锁定）系统

无锡倍达医疗科技有限公司

/

国械注准20203130744

2026-3-17

6

CQY2600168

开放式永磁型磁共振成像系统

鑫高益医疗设备股份有限公司

/

国械注准20163062266

2026-3-17

7

CQY2600169

一次性使用低阻力注射器

浙江润强医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163141641

2026-3-17

8

CQY2600184

一次性使用无菌注射器 带针

常州市创佳医疗器械有限公司

/

国械注准20163141373

2026-3-17

9

CQY2600193

一次性无菌腹腔引流导管

广东百合医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173140025

2026-3-17

10

CQY2600197

射频消融系统

北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153011581

2026-3-17

11

CQY2600198

一次性使用输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20193141640

2026-3-17

12

CQY2600206

外周血管球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030299

2026-3-17

13

CQY2600238

腔静脉滤器系统

先健科技（深圳）有限公司

/

国械注准20223130105

2026-3-17

14

JQY2501733

耳鼻喉科综合治疗台

德国奥德普朗公司

杭州柏音贸易有限公司

国械注进20162151116

2026-3-17

15

JQY2600083

空心纤维血液透析器

Vital Healthcare Sdn. Bhd.

广州朗恩医疗设备有限公司

国械注进20213100515

2026-3-17

16

JQY2600124

纤维鼻咽喉内窥镜

XION GmbH

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

国械注进20172066174

2026-3-17

17

JQY2600125

影像归档及传输系统

GE Healthcare

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

国械注进20162214714

2026-3-17

18

JQY2600128

一次性使用中性电极

Olympus Winter & Ibe GmbH

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

国械注进20212010301

2026-3-17

19

JQY2600131

超声诊断系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

国械注进20223060268

2026-3-17

20

JQY2600132

体外辅助生殖用器皿冲洗液

Vitrolife Sweden AB

瑞利芙（北京）医疗器械有限公司

国械注进20213180409

2026-3-17

21

CQX2600208

高频手术设备

武汉半边天微创医疗技术有限公司

/

国械注准20183010020

2026-3-17

22

CSX2500099

游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

威海威高生物科技有限公司

/

国械注准20243402396

2026-3-16

23

CSX2500504

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

苏州天隆生物科技有限公司

/

国械注准20163401513

2026-3-16

24

CSX2500552

氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）

质谱生物科技有限公司

/

国械注准20253400061

2026-3-16

25

CSX2500563

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400073

2026-3-16

26

CSX2500693

人类ALDH2基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173401325

2026-3-16

27

CSX2500706

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

/

国械注准20253400194

2026-3-16

28

CSX2500730

风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20243400681

2026-3-16

29

CSX2600001

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测阳性质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20243401100

2026-3-16

30

JQX2500358

全自动化学发光免疫分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172222266

2026-3-16

31

JQX2500706

内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件

Intuitive Surgical, Inc.

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司

国械注进20172022398

2026-3-16

32

JQX2500810

心脏电生理三维标测系统

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20183070440

2026-3-17

33

JQX2600192

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

SYMATESE SAS

希玛德医疗器材（上海）有限公司

国械注进20253130421

2026-3-17

34

JQX2600198

可调弯标测导管

Biosense Webster, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20153071625

2026-3-17

35

JQX2600220

熵指数传感器

通用电气医疗芬兰有限公司 GE Healthcare   Finland Oy

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

国械注进20172076040

2026-3-17

36

JQX2600230

硬性角膜接触镜

亨泰光学股份有限公司

北京纽创科技有限公司

国械注许20153160089

2026-3-17

37

JQX2600288

抗血栓压力带

Cardinal Health 200, LLC

嘉德诺（上海）医疗器械有限公司

国械注进20152090405

2026-3-17

38

JSX2500380

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

i-SENS, Inc.

爱森斯（江苏）生物科技有限公司

国械注进20182401907

2026-3-16

39

JSX2500388

肌酸激酶B型同工酶质控品

SENTINEL CH. S.p.A.

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20182402332

2026-3-16

40

JSX2500430

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

积水医疗科技（中国）有限公司

国械注进20162401146

2026-3-16

41

JSX2500552

甲型肝炎病毒IgG抗体校准品

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20163402562

2026-3-16

42

JSX2500562

BRAF V600基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20143405095

2026-3-16

43

JSX2600003

乙型肝炎病毒e抗原质控品

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20163402089

2026-3-16

44

JSX2600025

CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法）

Beckman Coulter,Inc.

贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173401372

2026-3-16

45

JSX2600042

二氧化碳测定试剂盒(终点法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20162401448

2026-3-16

46

JSX2600055

尿素氮测定试剂盒（终点法）

FUJIFILM Corporation

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20162404021

2026-3-16