2026年03月19日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-03-19

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2401656

腹腔内窥镜单孔手术系统

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233011753

2026-3-18

2

CQX2401696

高频手术设备

南京首量医疗科技有限公司

/

国械注准20233010316

2026-3-18

3

CQX2500070

金属骨针

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132095

2026-3-17

4

CQX2500381

钛网融合器

广东施泰宝医疗科技有限公司

/

国械注准20163131540

2026-3-17

5

CQX2500744

微波治疗仪

江苏诺万医疗设备有限公司

/

国械注准20163092512

2026-3-18

6

CQX2500812

肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件

厦门影诺医疗科技有限公司

/

国械注准20233211648

2026-3-18

7

CQX2501155

超声软组织切割止血设备

天津瑞奇外科器械股份有限公司

/

国械注准20213010924

2026-3-18

8

CQX2501220

腹腔内窥镜手术系统

苏州康多机器人有限公司

/

国械注准20223010762

2026-3-18

9

JQX2401518

椎间孔镜

Hoogland Spine Products GmbH

北京瑞吉致远医药科技有限公司

国械注进20163060624

2026-3-18

10

JQX2500060

电子结肠内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20173061439

2026-3-18

11

JQX2500140

二氧化碳激光治疗机

Lumenis Be Ltd.

科医人激光科技(北京)有限公司

国械注进20173016241

2026-3-18

12

JQX2500178

纤维鼻咽喉内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20172067142

2026-3-18

13

JQX2500377

手持式裂隙灯

Keeler Ltd

沃迈(上海)机电有限公司

国械注进20162162193

2026-3-18

14

JQX2500388

局部振动治疗仪

J&S SRL

江苏天瑞医疗器械有限公司

国械注进20152090891

2026-3-18

15

JQX2600224

冠脉超声成像导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20193061987

2026-3-17

16

CQY2600174

放射治疗轮廓勾画软件

北京医智影科技有限公司

/

国械注准20213211001

2026-3-17

17

CQY2600185

足踝内固定系统

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

/

国械注准20213130990

2026-3-17

18

CQY2600199

体外冲击波碎石机

深圳市慧康医疗器械有限公司

/

国械注准20163011187

2026-3-17

19

CQY2600207

颅内支撑导管

艾柯医疗器械(北京)股份有限公司

/

国械注准20223030188

2026-3-17

20

CQY2600210

一次性使用精密过滤避光输液器 带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

/

国械注准20203140514

2026-3-17

21

CQY2600211

金属骨针

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20223131416

2026-3-17

22

CQY2600220

长效抗菌材料

南京神奇科技开发有限公司

/

国械注准20163140807

2026-3-17

23

JQY2600134

一次性使用压力输液连接管路

Vantive Health GmbH

万益特医疗用品贸易(上海)有限公司

国械注进20223140550

2026-3-17

24

JQY2600139

心脏瓣膜成形环

Edwards Lifesciences LLC

爱德华(上海)医疗用品有限公司

国械注进20173136532

2026-3-17