1

CQD2600860

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253061405

2026-3-16

2

CQD2600861

脱钙人牙基质材料

深圳市光明创博生物制品发展有限公司

/

国械注准20173132003

2026-3-16

3

CQD2600862

实时荧光定量PCR分析仪

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20223221570

2026-3-16

4

CQD2600863

半导体激光治疗仪

湖北益健堂科技股份有限公司

/

国械注准20243092140

2026-3-17

5

CQD2600864

钽涂层颅骨网板系统

北京华钽生物科技开发有限公司

/

国械注准20253130953

2026-3-17

6

CQD2600865

下肢锁定接骨板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20233131679

2026-3-17

7

CQD2600866

压力微导管

深圳北芯生命科技股份有限公司

/

国械注准20203070775

2026-3-17

8

CQD2600867

金属支持接骨板

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153131151

2026-3-17

9

CQD2600868

冠状动脉微导管

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20233030107

2026-3-17

10

CQD2600869

口腔修复膜

驻颜传奇（厦门）生物科技有限公司

/

国械注准20263170188

2026-3-17

11

CQD2600870

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253061388

2026-3-17

12

CQD2600871

球囊导引导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213030404

2026-3-17

13

CQD2600872

卵母细胞及胚胎缓冲液

南京优而生物科技发展有限公司

/

国械注准20253180126

2026-3-18

14

CQD2600873

一次性使用固定弯标测导管

科塞尔医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20203070246

2026-3-18

15

CQD2600874

椎间融合器

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20243130041

2026-3-18

16

CQD2600875

一次性使用心脏射频消融导管

科塞尔医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20213010964

2026-3-18

17

CQD2600876

颅内支持导管

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20223031219

2026-3-18

18

CQD2600877

乳房植入体

纽晟医疗制品（上海）有限公司

/

国械注准20163130519

2026-3-18

19

CQD2600878

一次性使用无菌注射器 带针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20163140518

2026-3-18

20

CQD2600879

钽涂层颅颌面接骨板钉系统

北京华钽生物科技开发有限公司

/

国械注准20253131099

2026-3-18

21

CQD2600880

一次性使用无菌中心静脉导管及附件

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20173030347

2026-3-18

22

CQD2600881

冠状动脉球囊扩张导管

科塞尔医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20233030373

2026-3-18

23

CQD2600882

配子缓冲液

南京优而生物科技发展有限公司

/

国械注准20253181218

2026-3-18

24

CQD2600883

导引导管

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20203030126

2026-3-19

25

CQD2600884

一次性使用无菌导管鞘组

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20163031780

2026-3-19

26

CQD2600885

神经血管微导管

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20223031317

2026-3-19

27

CQD2600886

血管造影导管

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20203030159

2026-3-19

28

CSD2600209

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20173403246

2026-3-16

29

CSD2600210

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20233401763

2026-3-17

30

CSD2600211

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20243401859

2026-3-17

31

CSD2600212

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400347

2026-3-17

32

CSD2600213

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20243401091

2026-3-17

33

CSD2600214

人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）

杭州迪安生物技术有限公司

/

国械注准20233401442

2026-3-17

34

CSD2600215

乙型肝炎病毒（HBV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

知微生物（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20243402150

2026-3-17

35

CSD2600216

人SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

上海慧众同康生物科技有限公司

/

国械注准20263400241

2026-3-18

36

CSD2600217

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20173400145

2026-3-18

37

CSD2600218

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20153401970

2026-3-18

38

CSD2600219

九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏健为诊断科技有限公司

/

国械注准20263400455

2026-3-18

39

CSD2600220

人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）

杭州迪安生物技术有限公司

/

国械注准20233401454

2026-3-19

40

JQD2600208

牙科复合树脂修复材料

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20153170503

2026-3-16

41

JQD2600209

血管介入手术计划软件

THERENVA S.A.S

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20153214007

2026-3-17

42

JQD2600210

牙钻

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

北京瑞吉致远医药科技有限公司

国械注进20152170250

2026-3-17

43

JQD2600211

种植体系统

medentis medical GmbH

济南爱马诗品牌运营有限公司

国械注进20223170411

2026-3-17

44

JQD2600212

钩状电极

Erbe Elektromedizin GmbH

爱尔博（上海）医疗器械有限公司

国械注进20153010772

2026-3-17

45

JQD2600213

角膜塑形用硬性透气接触镜

PARAGON VISION SCIENCES Inc.

泰格捷通(北京)医药科技有限公司

国械注进20163163260

2026-3-18

46

JQD2600214

非吸收性缝线

SEARCH Co., Ltd.

上海迪继医疗器械有限公司

国械注进20192020571

2026-3-18

47

JQD2600215

激光选区熔化钴铬合金粉

美国阿根公司The Argen Corporation

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20243170277

2026-3-18

48

JQD2600216

牙科种植用钻

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

北京瑞吉致远医药科技有限公司

国械注进20192170594

2026-3-18

49

JQD2600217

硬性角膜接触镜

亨泰光學股份有限公司

杭州亨泰视觉科技有限公司

国械注许20153160088

2026-3-19

50

JQD2600218

种植体附件

ZimVie Us Corp LLC.

皆美（上海）医疗器械有限公司

国械注进20153171318

2026-3-19

51

JQD2600219

全自动细菌分枝杆菌培养监测系统

bioMerieux, Inc.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172226251

2026-3-19

52

JSD2600058

癌胚抗原CEA检测试剂盒（酶联免疫法）

Fujirebio Diagnostics AB

康乃格诊断产品（北京）有限公司

国械注进20172400899

2026-3-16

53

JSD2600059

D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20222400369

2026-3-18

54

CQX2401598

大动脉覆膜支架系统

先健科技（深圳）有限公司

/

国械注准20173133369

2026-3-18

55

CQX2500272

非球面衍射型多焦人工晶状体

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223161440

2026-3-18

56

CQX2500378

一次性使用精密过滤输液器 带针

江西益康医疗器械集团有限公司

/

国械注准20193141042

2026-3-19

57

CQX2500439

主动脉瓣膜球囊扩张导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243032318

2026-3-18

58

CQX2500577

医用血管造影X射线机

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20143062055

2026-3-18

59

CQX2500679

一次性使用静脉采血针

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

/

国械注准20153220967

2026-3-19

60

CQX2501017

透析液过滤器

苏州卓壹医疗器械有限公司

/

国械注准20243100991

2026-3-19

61

CQX2501047

一次性结扎夹

杭州康基医疗器械有限公司

/

国械注准20173020828

2026-3-19

62

CQX2501145

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20223071581

2026-3-18

63

CQX2501187

同种异体骨植入材料

甘肃屹特博医学科技发展有限公司

/

国械注准20193131655

2026-3-18

64

CQX2501424

髋关节假体系统

北京安颂科技有限公司

/

国械注准20243130203

2026-3-18

65

CQX2501467

一次性使用输液器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20153141773

2026-3-19

66

CQX2501531

一次性使用穿刺针

上海朗迈医疗器械科技有限公司

/

国械注准20243140014

2026-3-19

67

CQX2501609

一次性使用输液器 带针

成都市新津事丰医疗器械有限公司

/

国械注准20183141870

2026-3-19

68

CQX2501654

一次性使用输液器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

/

国械注准20213140491

2026-3-19

69

CQX2501696

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

/

国械注准20243062502

2026-3-18

70

CQX2501716

血液透析粉

山东利尔康医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233101393

2026-3-19

71

CQX2501778

一次性使用含药宫颈扩张棒

天津和杰医疗器械有限公司

/

国械注准20213180385

2026-3-19

72

CQX2501781

一次性使用微量泵前管

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20213140693

2026-3-19

73

CQX2501802

一次性使用防针刺静脉采血针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163221723

2026-3-19

74

CQX2501879

金属带锁髓内钉

厦门中科兴医疗器械有限公司

/

国械注准20213130044

2026-3-19

75

CQX2501939

带垫片非吸收性外科缝线

杭州爱普医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253021762

2026-3-19

76

CQX2502020

一次性使用输液器 带针式

江西锦胜医疗器械集团有限公司

/

国械注准20153140344

2026-3-19

77

CQX2502143

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193121950

2026-3-18

78

CQX2502305

远端通路导管及附件

北京深瑞达医疗科技有限公司

/

国械注准20213030986

2026-3-18

79

CQX2502312

磁共振成像系统

通用电气医疗系统（天津）有限公司

/

国械注准20243061110

2026-3-18

80

CQX2502347

一次性使用静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20213141018

2026-3-19

81

CQX2502379

一次性使用血液灌流器

健帆生物科技集团股份有限公司

/

国械注准20233101129

2026-3-19

82

CQX2502385

可吸收结扎夹

四川国纳科技有限公司

/

国械注准20183020476

2026-3-19

83

CQX2502387

冠状动脉球囊扩张导管

依奈德医疗技术（上海）有限公司

/

国械注准20213030762

2026-3-18

84

CQX2502391

空心纤维透析器

山东威高血液净化制品股份有限公司

/

国械注准20173101595

2026-3-19

85

CQX2502487

植入式给药装置专用针

普昂（杭州）医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233141683

2026-3-19

86

CQX2600263

椎间融合器

苏州市康力骨科器械有限公司

/

国械注准20213130054

2026-3-19

87

CSX2500427

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

/

国械注准20213401121

2026-3-19

88

JQX2401495

骨科手术导航系统

MAKO Surgical Corp.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20143015526

2026-3-18

89

JQX2401520

快速交换球囊扩张导管

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173035009

2026-3-18

90

JQX2500036

多导睡眠记录仪

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK)

尔听美医疗器械（上海）有限公司

国械注进20212070123

2026-3-18

91

JQX2500380

羧甲基纤维素钠银泡沫敷料

ConvaTec Limited

康维德（中国）医疗用品有限公司

国械注进20163143182

2026-3-19

92

JQX2500485

患者程控仪

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20232120219

2026-3-18

93

JQX2500610

外周血管导丝

株式会社エフエムディ

健适医疗器械（无锡）有限公司

国械注进20243030500

2026-3-18

94

JQX2500785

双氧护理液

Alcon Laboratories, Inc.

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20233160028

2026-3-18

95

JQX2501145

注射用交联透明质酸钠凝胶

Dong Bang Medical Co.,Ltd.

东邦生物科技（北京）有限公司

国械注进20223130127

2026-3-18

96

JQX2501294

带针不可吸收缝合线

B.Braun Surgical S.A.

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20202020404

2026-3-19

97

JQX2501331

可吸收复合螺纹缝线锚钉

DePuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20163134672

2026-3-18

98

JQX2501429

血管支架

Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20173136305

2026-3-18

99

JQX2501584

一次性切割吻合器及钉匣

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20152021000

2026-3-19

100

JQX2501932

血液成分分离机

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

国械注进20173107258

2026-3-18

101

JQX2501941

人工牙种植体系统

MIS Implants Technologies Ltd.

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20193170310

2026-3-19

102

JQX2502034

植入式给药装置专用针

B.BRAUN MEDICAL

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20173140215

2026-3-19

103

JQX2600096

面罩

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

国械注进20172081004

2026-3-19

104

JQX2600098

电动手术台

歐美迪股份有限公司

大丰智慧（天津）医疗科技有限公司

国械注许20212150009

2026-3-18

105

JQX2600208

一次性电极导管防护套

GIVEN IMAGING INC.

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20152142943

2026-3-19

106

JSX2500517

C-反应蛋白校准品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402841

2026-3-19

107

JSX2500541

血氨与脑脊液蛋白复合校准品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402494

2026-3-19

108

CQY2401117

陶瓷粉敷料

杭州天诚药业有限公司

/

国械注准20153140328

2026-3-19

109

CQY2600299

基台

四川鸿政博恩口腔科技有限公司

/

国械注准20223170179

2026-3-18