2026年03月23日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-03-23

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2600887

脊柱内固定系统

常州华森医疗器械股份有限公司

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国械注准20183131836

2026-3-19

2

CQD2600888

一次性使用可调弯标测导管

科塞尔医疗科技(苏州)股份有限公司

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国械注准20223070058

2026-3-19

3

CQD2600889

脊柱固定器

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

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国械注准20163130355

2026-3-19

4

CQD2600890

腔静脉滤器

归创通桥医疗科技股份有限公司

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国械注准20263130520

2026-3-20

5

CQD2600891

血液透析浓缩液

天津泰士康医疗科技有限公司

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国械注准20253100859

2026-3-20

6

CQD2600892

非顺应性球囊扩张导管

科塞尔医疗科技(苏州)股份有限公司

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国械注准20193030954

2026-3-20

7

CQD2600893

肺炎CT图像辅助分诊与评估软件

北京深睿博联科技有限责任公司

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国械注准20263210326

2026-3-20

8

CQD2600894

冠状动脉球囊扩张导管

科塞尔医疗科技(苏州)股份有限公司

/

国械注准20233030305

2026-3-20

9

CQD2600895

胃肠标记物胶囊

海南一剂堂生物科技有限公司

/

国械注准20233060381

2026-3-20

10

CQD2600896

外周高压球囊扩张导管

科塞尔医疗科技(苏州)股份有限公司

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国械注准20233031139

2026-3-20

11

CQD2600897

麻醉系统

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

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国械注准20263080554

2026-3-23

12

CQD2600898

金属髓内钉

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20223131526

2026-3-23

13

CSD2600221

复合前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

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国械注准20163400803

2026-3-19

14

CSD2600222

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

苏州贝康医疗器械有限公司

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国械注准20263400529

2026-3-20

15

CSD2600223

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

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国械注准20163401252

2026-3-20

16

CSD2600224

甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

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国械注准20163401356

2026-3-20

17

CSD2600225

包虫病特异性抗体检测试剂盒(胶体金法)

新疆贝斯明生物技术发展有限公司

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国械注准20153400177

2026-3-20

18

CSD2600226

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401333

2026-3-20

19

CSD2600227

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

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国械注准20163401243

2026-3-20

20

CSD2600228

丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20173403038

2026-3-23

21

JQD2600220

角膜塑形用硬性透气接触镜

亨泰光學股份有限公司

杭州亨泰视觉科技有限公司

国械注许20163160006

2026-3-19

22

JQD2600221

高频电极

Erbe Elektromedizin GmbH

爱尔博(上海)医疗器械有限公司

国械注进20162010353

2026-3-19

23

JQD2600222

数字化种植设计软件

3Shape A/S

三炫谱医疗器械制造(上海)有限公司

国械注进20242210592

2026-3-19

24

JQD2600223

角膜塑形用硬性透气接触镜

亨泰光學股份有限公司

杭州亨泰视觉科技有限公司

国械注许20193160009

2026-3-19

25

JQD2600224

心血管图像处理软件

CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC.

上海沃华产品技术服务有限公司

国械注进20172215228

2026-3-20

26

JQD2600225

种植手术用牙钻

ZimVie Us Corp LLC.

皆美(上海)医疗器械有限公司

国械注进20152170948

2026-3-20

27

JQD2600226

表面施源器

Elekta Solutions AB

医科达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20163052473

2026-3-20

28

JQD2600227

临时基台及愈合帽

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

北京瑞吉致远医药科技有限公司

国械注进20173177156

2026-3-20

29

JQD2600228

X射线平板探测成像设备

Vieworks Co., Ltd.

新医科技(上海)有限公司

国械注进20262060048

2026-3-20

30

JQD2600229

基台及附件

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

北京瑞吉致远医药科技有限公司

国械注进20163171545

2026-3-20

31

JQD2600230

人工真皮修复材料

グンゼメディカル株式会社

郡是医疗器材(深圳)有限公司

国械注进20263130070

2026-3-20

32

JQD2600231

种植体配套用基台及附件

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

北京瑞吉致远医药科技有限公司

国械注进20173176289

2026-3-23

33

JQD2600232

牙科种植体及附件

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

北京瑞吉致远医药科技有限公司

国械注进20143175002

2026-3-23

34

JSD2600060

D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20242400473

2026-3-19

35

JQZ2500292

面罩

ResMed Pty Ltd

瑞思迈(北京)贸易有限公司

国械注进20262080108

2026-3-23