1

CQX2401740

带袢钛板

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

/

国械注准20213131088

2026-3-20

2

CQX2501232

一次性使用电圈套器

浙江首鼎医学科技有限公司

/

国械注准20233010034

2026-3-20

3

CQX2501248

一次性使用高频止血钳

浙江首鼎医学科技有限公司

/

国械注准20233010657

2026-3-20

4

CQX2501250

一次性使用热活检钳

浙江首鼎医学科技有限公司

/

国械注准20233010679

2026-3-20

5

CQX2501294

一次性使用十二指肠乳头切开刀

浙江首鼎医学科技有限公司

/

国械注准20233011023

2026-3-20

6

CQX2501328

射频控温热凝器

哈尔滨美顿医疗科技有限公司

/

国械注准20173014389

2026-3-20

7

CQX2501342

基因测序仪

深圳市真迈生物科技有限公司

/

国械注准20253220864

2026-3-20

8

CQX2501367

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

赛诺微医疗科技（浙江）有限公司

/

国械注准20243011692

2026-3-20

9

CQX2501374

一次性使用高频切开刀

浙江首鼎医学科技有限公司

/

国械注准20233011271

2026-3-20

10

CQX2501984

经导管主动脉瓣膜系统

上海纽脉医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243131459

2026-3-20

11

CQX2502266

高频手术设备

北京东鸿致远医疗科技有限公司

/

国械注准20223010897

2026-3-20

12

CQX2502357

人工髋关节假体

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

/

国械注准20163131318

2026-3-23

13

CQX2502462

脊柱内固定系统

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163131860

2026-3-23

14

CQX2600228

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

景昱医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20153120972

2026-3-23

15

CQX2600230

颅脑手术导航系统

深圳安科高技术股份有限公司

/

国械注准20163012378

2026-3-23

16

CQX2600239

外固定架配合用固定钉

江苏百易得医疗科技有限公司

/

国械注准20163131501

2026-3-23

17

CQX2600306

患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233121443

2026-3-23

18

CQX2600316

推注器

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20163030450

2026-3-23

19

CQX2600317

神经介入微导管

深圳美诺微创医疗有限公司

/

国械注准20213030394

2026-3-23

20

CQX2600380

碘黏膜染色剂

山东威高宏瑞医学科技有限公司

/

国械注准20213060664

2026-3-23

21

CSX2500578

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173400314

2026-3-20

22

CSX2500622

解脲脲原体核酸检测试剂盒（RNA 恒温扩增-金探针层析法）

武汉中帜生物科技股份有限公司

/

国械注准20243400761

2026-3-20

23

CSX2500697

β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

亚能生物技术（深圳）有限公司

/

国械注准20163400463

2026-3-20

24

CSX2500714

六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20253401988

2026-3-20

25

CSX2500729

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20243401086

2026-3-20

26

JQX2500917

电子输尿管内窥镜

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

国械注进20142065699

2026-3-23

27

JQX2501457

运动负荷试验测试系统

custo med GmbH

北京普康科健医疗设备有限公司

国械注进20212070015

2026-3-23

28

JQX2501555

膀胱镜及附件

GIMMI GmbH

九江吉美医疗器械有限公司

国械注进20162062570

2026-3-20

29

JQX2600101

可重复使用激光光纤

美国特医达股份有限公司TRIMEDYNE, INC.

杭州商普隆医疗器械有限公司

国械注进20152011421

2026-3-23

30

JQX2600176

支气管导航系统

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20243010023

2026-3-23

31

JQX2600187

临时心脏起搏电极导线

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20193122164

2026-3-23

32

JQX2600210

牙科用氧化锆瓷块

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

国械注进20242170350

2026-3-23

33

JQX2600232

一次性热活检钳

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20153013516

2026-3-23

34

JQX2600234

离心式血液成分分离机

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

国械注进20183100418

2026-3-23

35

JQX2600244

婴儿正压呼吸治疗系统

FISHER & PAYKEL HEALTHCARE Ltd.

费雪派克医疗保健（广州）有限公司

国械注进20192081702

2026-3-23

36

JQX2600245

呼吸机

Löwenstein Medical Technology GmbH + Co.   KG

律氏医疗器械（上海）有限公司

国械注进20252080341

2026-3-23

37

JQX2600249

医用诊断X射线管（固定阳极）

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

国械注进20152060794

2026-3-23

38

JQX2600272

彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound LLC

飞利浦（ 中国） 投资有限公司

国械注进20153061350

2026-3-23

39

JQX2600304

彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound LLC

飞利浦（ 中国） 投资有限公司

国械注进20213060175

2026-3-23

40

JSX2500568

EB病毒壳抗原IgM抗体校准品

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20173402333

2026-3-20

41

JSX2600033

妊娠相关血浆蛋白 A 校准品

Immunotech SAS, A Beckman Coulter   Company

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进 20182400324

2026-3-20

42

JSX2600038

肌钙蛋白I检测试剂盒（固相免疫层析法）

Nano-Ditech Corporation

上海贝西生物科技有限公司

国械注进20162400879

2026-3-20

43

CQY2501685

组织粘合胶

北京康派特医疗器械有限公司

/

国械注准20173023182

2026-3-23

44

CQY2501690

高强度聚焦超声肿瘤治疗系统

上海新地实业有限公司

/

国械注准20163011182

2026-3-20

45

CQY2501698

冷盐水灌注射频消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163011040

2026-3-23

46

CQY2501736

超声软组织切割止血设备

上海圣哲医疗科技有限公司

/

国械注准20213010963

2026-3-23

47

CQY2600013

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

/

国械注准20223060072

2026-3-23

48

CQY2600030

疝修补补片

日照天一生物医疗科技有限公司

/

国械注准20213131068

2026-3-23

49

CQY2600149

骨水平牙种植体基台

杭州民生立德医疗科技有限公司

/

国械注准20213170645

2026-3-23

50

CQY2600183

医用钬激光（Ho:YAG)治疗机

无锡市大华激光设备有限公司

/

国械注准20163012110

2026-3-23

51

CQY2600187

超声电子上消化道内窥镜

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213060598

2026-3-23

52

CQY2600191

半自动体外除颤器

苏州维伟思医疗科技有限公司

/

国械注准20213080784

2026-3-23

53

CQY2600196

颅内球囊扩张导管

深圳信立泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243031174

2026-3-23

54

CQY2600201

配子缓冲液

东蕴医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20223180226

2026-3-23

55

CQY2600203

一次性使用三通旋塞

山东侨牌集团有限公司

/

国械注准20163141834

2026-3-23

56

CQY2600209

一次性使用防针刺注射器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20243141982

2026-3-23

57

CQY2600215

超导型磁共振成像系统

宽腾(辽宁)医疗器械有限公司

/

国械注准20213060348

2026-3-23

58

CQY2600219

人工髋关节假体 陶瓷球头

山东威高海星医疗器械有限公司

/

国械注准20223131379

2026-3-23

59

CQY2600221

脊柱内固定螺钉

广东施泰宝医疗科技有限公司

/

国械注准20163132429

2026-3-23

60

CQY2600222

一次性使用无菌注射器 带针

广东龙心医疗器械有限公司

/

国械注准20163140713

2026-3-23

61

CQY2600224

万向金属锁定接骨板系统

常州健力邦德医疗器械有限公司

/

国械注准20213130272

2026-3-23

62

CQY2600226

可吸收性外科缝线

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

/

国械注准20163022370

2026-3-23

63

CQY2600227

动脉导管未闭封堵器

上海普实医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173131284

2026-3-23

64

CQY2600229

房间隔缺损封堵器

上海普实医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173131279

2026-3-23

65

CQY2600230

桥接组合式内固定系统

天津市威曼生物材料有限公司

/

国械注准20173130792

2026-3-23

66

CQY2600232

体外循环管路

珠海保税区大生生物科技有限公司

/

国械注准20163100656

2026-3-23

67

CQY2600233

一次性使用静脉输液针

安徽天康医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163141175

2026-3-23

68

CQY2600236

神经介入微导管

巴特勒生物科技（苏州）有限公司

/

国械注准20233030862

2026-3-23

69

CQY2600237

外周球囊扩张导管

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20213030015

2026-3-23

70

CQY2600240

颅内球囊扩张导管

巴特勒生物科技（苏州）有限公司

/

国械注准20233030067

2026-3-23

71

CQY2600252

膝下用PTA球囊扩张导管

江苏金泰医疗器械有限公司

/

国械注准20223030590

2026-3-23

72

CQY2600256

血液透析浓缩液

吉林省富生医疗器械有限公司

/

国械注准20223101070

2026-3-23

73

CQY2600270

一次性使用泵用输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20223140038

2026-3-23

74

CQY2600273

卵泡冲洗液

东蕴医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20223180249

2026-3-23

75

CQY2600281

微导管

北京久事神康医疗科技有限公司

/

国械注准20223030258

2026-3-23

76

CSY2500691

人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）口腔分泌物检测试剂盒（胶体金法）

江苏维尔生物科技有限公司

/

国械注准20163402249

2026-3-23

77

CSY2500692

人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒(胶体金法)

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20163402248

2026-3-23

78

CSY2600002

幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片)

泰州欣康生物技术有限公司

/

国械注准20213400830

2026-3-23

79

CSY2600090

丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

广州市宝创生物技术有限公司

/

国械注准20223400140

2026-3-23

80

CSY2600100

肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400139

2026-3-23

81

JQY2501274

球囊扩张导管

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20173031516

2026-3-23

82

JQY2501329

一次性使用密封式抽痰管

新丰生医科技股份有限公司

北京纽创科技有限公司

国械注许20162080411

2026-3-23

83

JQY2600097

一次性使用超滤液灌流器

Bellco S.r.l.

贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司

国械注进20163102617

2026-3-23

84

JQY2600121

肺功能测试仪

Medical Graphics Corporation

易科美捷（天津）医药科技有限公司

国械注进20162073128

2026-3-23

85

JQY2600123

医用红外体温计

Exergen Corporation

佳桥（苏州）科技有限公司

国械注进20212070318

2026-3-23

86

JQY2600127

光固化垫底材料

Pulpdent Corporation

北京天实润业医疗器械有限公司

国械注进20173170191

2026-3-23

87

JQY2600129

小骨动力工具

Stryker Instruments

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20222040325

2026-3-23

88

JQY2600133

脊柱固定系统

台灣微創醫療器材股份有限公司

上海微创骨科医疗科技有限公司

国械注许20163130058

2026-3-23

89

JQY2600135

肺功能仪

Medical Graphics Corporation

易科美捷（天津）医药科技有限公司

国械注进20172071024

2026-3-23

90

JQY2600138

氢氧化钙糊剂

Pulpdent Corporation

北京天实润业医疗器械有限公司

国械注进20163174920

2026-3-23

91

JQY2600146

气管插管

Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve   Ticaret A.S.

深圳顺泓达科技有限公司

国械注进20162080318

2026-3-23

92

JQY2600148

移动式C形臂X射线机

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

国械注进20213060453

2026-3-23

93

JQY2600155

耳声发射仪

Intelligent Hearing Systems

北京爱生科贸有限公司

国械注进20172070837

2026-3-23

94

JQY2600158

义齿基托树脂

Dentsply LLC

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20213170464

2026-3-23

95

JQY2600172

灌注泵管系统

Irvine Biomedical,Inc.a St. Jude Medical   Company

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20172016744

2026-3-23

96

JQY2600183

一次性内窥镜超声吸引活检针

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20222020297

2026-3-23

97

JSY2600044

人ABO血型反定型用红细胞测定试剂盒（微柱凝胶法）

Diagnostic Grifols, S.A.

基立福医药科技（上海）有限公司

国械注进20173400482

2026-3-23