2026年03月25日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-03-25

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQZ2400861

脊柱后路内固定系统组件

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

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国械注准20263130558

2026-3-24

2

CQZ2401684

口腔用骨填充材料

北京湃生生物科技有限公司

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国械注准20263170613

2026-3-24

3

CQZ2401834

外周抽吸导管

上海玮琅医疗科技有限公司

/

国械注准20263030591

2026-3-24

4

CQZ2401839

含左旋聚乳酸的交联透明质酸钠微球面部填充剂

上海玮沐医疗科技有限公司

/

国械注准20263130608

2026-3-24

5

CQZ2401861

聚乙烯醇栓塞微球

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20263130590

2026-3-24

6

CQZ2401887

经导管二尖瓣夹系统

应脉医疗科技(上海)有限公司

/

国械注准20263130557

2026-3-24

7

CQZ2401905

乳腺组织标记物

上海慧动医疗科技有限公司

/

国械注准20263020559

2026-3-24

8

CQZ2401946

口腔修复膜

深圳兰度生物材料有限公司

/

国械注准20263170604

2026-3-24

9

CQZ2401978

外周球囊扩张导管

上海恩盛医疗科技有限公司

/

国械注准20263030609

2026-3-24

10

CQZ2401996

根管修复材料

朗力生物医药(武汉)股份有限公司

/

国械注准20263170560

2026-3-24

11

CQZ2402072

一次性使用静脉留置针

南通恒泰医疗器材有限公司

/

国械注准20263140561

2026-3-24

12

CQZ2402157

经导管主动脉瓣膜

南京圣德医疗科技有限公司

/

国械注准20263130593

2026-3-24

13

CQZ2402182

敲入式聚醚醚酮带线锚钉

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20263130564

2026-3-24

14

CQZ2402197

聚醚醚酮复合材料带线锚钉

运怡(北京)医疗器械有限公司

/

国械注准20263130600

2026-3-24

15

CQZ2402202

一次性使用静脉留置针

荆门迈德福鑫医疗器械有限公司

/

国械注准20263140563

2026-3-24

16

CQZ2402232

距下关节稳定器

北京市富乐科技开发有限公司

/

国械注准20263130585

2026-3-24

17

CQZ2402327

激光选区熔化个性化钛网

广东中科安齿生物科技有限公司

/

国械注准20263170611

2026-3-24

18

CQZ2402415

柠檬酸消毒液

厦门市美康妍科技有限公司

/

国械注准20263100562

2026-3-24

19

CQZ2402425

经内镜十二指肠支架系统

常州佳森医疗器械有限公司

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国械注准20263130592

2026-3-24

20

CQZ2500019

聚乙烯醇栓塞微球

苏州迈得诺意医疗技术有限公司

/

国械注准20263130595

2026-3-24

21

CQZ2500177

一次性使用射频套管针

东莞安科医疗科技有限公司

/

国械注准20263140565

2026-3-24

22

CQZ2500203

不可吸收带线锚钉

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

/

国械注准20263130566

2026-3-24

23

CQZ2500208

光固化流动树脂

桂林凯文彼德科技有限公司

/

国械注准20263170568

2026-3-24

24

CQZ2500269

一次性使用动静脉穿刺针

贝恩医疗设备(广州)有限公司

/

国械注准20263100610

2026-3-24

25

CQZ2500300

一次性使用连发施夹钳及闭合夹

江苏博朗森思医疗器械有限公司

/

国械注准20263020567

2026-3-24

26

CQZ2500355

一次性使用导引导管

江苏普力优创科技有限公司

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国械注准20263030594

2026-3-24

27

CQZ2500428

踝关节假体系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130601

2026-3-24

28

CQZ2500437

富血小板血浆制备器套装

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263100570

2026-3-24

29

CQZ2500530

耐高压植入式给药装置及附件

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263140569

2026-3-24

30

CQZ2500554

一次性使用精密过滤输液器 带针

稳健平安医疗科技(湖南)有限公司

/

国械注准20263140573

2026-3-24

31

CQZ2500555

一次性使用精密过滤输液器 带针

稳健平安医疗科技(湖南)有限公司

/

国械注准20263140571

2026-3-24

32

CQZ2500589

光固化粘接剂

长沙恩普诺生物科技有限公司

/

国械注准20263170572

2026-3-24

33

CQZ2500595

冠脉高压球囊扩张导管

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263030596

2026-3-24

34

CQZ2500709

一次性使用低阻力注射器

四川普瑞斯生物科技有限公司

/

国械注准20263140607

2026-3-24

35

CQZ2500740

颈椎前路钉板固定系统

郑州捷正实业有限公司

/

国械注准20263130603

2026-3-24

36

CQZ2500767

一次性使用连发施夹钳和结扎夹

安徽茂康医疗器械有限公司

/

国械注准20263020575

2026-3-24

37

CQZ2500812

生物玻璃骨填充材料

湖南璟泽生物科技有限公司

/

国械注准20263130574

2026-3-24

38

CQZ2500895

连通板

广东安特医疗有限公司

/

国械注准20263140578

2026-3-24

39

CQZ2500966

外周血栓抽吸导管

苏州英莱特医疗科技有限公司

/

国械注准20263030598

2026-3-24

40

CQZ2501012

一次性使用植入式给药装置专用针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263140577

2026-3-24

41

CQZ2501037

全缝线锚钉

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

/

国械注准20263130587

2026-3-24

42

CQZ2501054

一次性使用动脉采血器

山东成武赛诺医疗器械有限公司

/

国械注准20263220576

2026-3-24

43

CQZ2501083

3D打印β-磷酸三钙骨修复材料

广州华睿医疗器械有限公司

/

国械注准20263130602

2026-3-24

44

CQZ2501105

二氧化碳造影压力注射套装

阿迈特医疗器械(北京)股份有限公司

/

国械注准20263030556

2026-3-24

45

CQZ2501120

肺动脉血栓取出系统

江苏朴芃医疗科技有限公司

/

国械注准20263030612

2026-3-24

46

CQZ2501151

导引延长导管

苏州英莱特医疗科技有限公司

/

国械注准20263030586

2026-3-24

47

CQZ2501190

PTCA球囊扩张导管

山东吉威医疗制品有限公司

/

国械注准20263030597

2026-3-24

48

CQZ2501222

一次性使用血液透析管路

重庆天外天生物技术有限公司

/

国械注准20263100588

2026-3-24

49

CQZ2501353

个性化基台及螺丝

深圳市翔通光电技术有限公司

/

国械注准20263170605

2026-3-24

50

CQZ2501369

一次性使用无菌注射针

杭州钱塘隆越生物科技有限公司

/

国械注准20263140579

2026-3-24

51

CQZ2501373

钛质鼓膜通风管

柏为(武汉)医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130606

2026-3-24

52

CQZ2501375

髋关节假体-股骨柄

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20263130580

2026-3-24

53

CQZ2501376

椎间融合器

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130589

2026-3-24

54

CQZ2501477

个性化基台及螺钉

河南卡瓦义齿科技有限公司

/

国械注准20263170581

2026-3-24

55

CQZ2501531

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康光学科技有限公司

/

国械注准20263160599

2026-3-24

56

CQZ2501692

血液透析粉

山东利尔康医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263100582

2026-3-24

57

CQZ2501725

全缝线半月板缝合系统

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

/

国械注准20263130584

2026-3-24

58

CQZ2501776

血液透析浓缩液

吉林省富生医疗器械有限公司

/

国械注准20263100583

2026-3-24

59

JQZ2400454

预装式人工晶状体

興和株式会社

上海奈笙医药咨询有限公司

国械注进20263160117

2026-3-24

60

JQZ2400479

排龈剂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20263170118

2026-3-24

61

JQZ2400483

无柄肩关节假体

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械(上海)有限公司

国械注进20263130114

2026-3-24

62

JQZ2400499

牙科种植系统

Anthogyr

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注进20263170115

2026-3-24

63

JQZ2400503

口内X射线成像系统

Dentium Co., Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

国械注进20262060112

2026-3-24

64

JQZ2400514

射线束扫描测量设备

IBA Dosimetry GmbH

亿比亚(北京)粒子加速器技术有限公司

国械注进20262050111

2026-3-24

65

JQZ2400543

电池供电骨组织手术设备

Stryker Instruments

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20262040113

2026-3-24

66

JQZ2500032

电动气压止血仪

Delfi Medical Innovations Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20262140110

2026-3-24

67

JQZ2500067

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

上海珂本光学眼镜有限公司

国械注许20263160007

2026-3-24

68

JQZ2500089

牙科低压电动马达

株式会社ナカニシ

上海弩速克国际贸易有限公司

国械注进20262170109

2026-3-24

69

JQZ2500251

牙种植体系统

Meoplant Medical GmbH

美鸥医疗科技(东莞)有限公司

国械注进20263170116

2026-3-24

70

JQZ2500321

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

上海珂本光学眼镜有限公司

国械注许20263160008

2026-3-24