2026年03月26日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-03-26

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2401838

植入式脑深部电刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

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国械注准20243120981

2026-3-24

2

CQX2500008

持续葡萄糖监测系统

北京深纳普思人工智能技术有限公司

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国械注准20243070268

2026-3-24

3

CQX2500825

麻醉机

天津易世恒医疗科技有限公司

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国械注准20243080224

2026-3-24

4

CQX2500861

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

南京普爱医疗设备股份有限公司

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国械注准20163062529

2026-3-24

5

CQX2500953

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

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国械注准20183071685

2026-3-24

6

CQX2501079

冷冻治疗设备

宁波胜杰康生物科技有限公司

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国械注准20253010490

2026-3-24

7

CQX2501151

便携式电动注药泵

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

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国械注准20223141582

2026-3-24

8

CQX2501171

放射治疗用锥形束X射线图像引导系统

上海伽玛星科技发展有限公司

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国械注准20233051471

2026-3-24

9

CQX2501178

穿刺手术导航定位系统

上海睿触科技有限公司

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国械注准20243010387

2026-3-24

10

CQX2501205

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20233070830

2026-3-24

11

CQX2501259

便携式电动化疗泵

江苏人先医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243140901

2026-3-24

12

CQX2501376

生物安全柜

上海上净净化设备有限公司

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国械注准20163221451

2026-3-24

13

CQX2501446

正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统

北京锐视康科技发展有限公司

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国械注准20173064664

2026-3-24

14

CQX2501551

血管内冲击波治疗设备

谱创医疗科技(上海)有限公司

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国械注准20243010505

2026-3-24

15

CQX2501584

半自动体外除颤仪

西安瑞新康达医疗科技有限公司

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国械注准20213080701

2026-3-24

16

CQX2502369

脊柱后路内固定系统

宁波华科润生物科技有限公司

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国械注准20213130992

2026-3-24

17

CQX2502460

植入式脑深部电刺激适配器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

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国械注准20193120819

2026-3-24

18

CQX2600288

中空接骨螺钉

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163132019

2026-3-24

19

CSX2600004

单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20243401121

2026-3-23

20

JQX2500806

负压吸引器

Medela AG

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

国械注进20172145192

2026-3-24

21

JQX2501182

肺功能测试仪

Geratherm Respiratory GmbH

上海佳铭域贸易有限公司

国械注进20152070890

2026-3-24

22

JQX2501330

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

国械注进20173060107

2026-3-24

23

JQX2600149

血气检测用电极

Nova Biomedical Corporation

广州市浩通贸易有限公司

国械注进20222220477

2026-3-23

24

JQX2600265

呼吸机

Hamilton Medical AG

哈美顿医疗科技(北京)有限公司

国械注进20143085419

2026-3-24

25

JQX2600266

牙科直手机

Bien-Air Dental SA

彼岸医疗科技(广州)有限公司

国械注进20162173145

2026-3-24

26

JSX2500288

厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片

bioMerieux,Inc.

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172400631

2026-3-23

27

JSX2600010

乙型肝炎病毒e抗原质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品( 上海) 有限公司

国械注进20153400199

2026-3-23

28

JSX2600040

尿酸测定试剂盒(终点法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20162404150

2026-3-23

29

CQY2600217

氩气高频电刀

重庆金山科技集团股份有限公司

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国械注准20173013181

2026-3-24

30

CQY2600235

钬激光治疗机

广州市普东医疗设备股份有限公司

/

国械注准20163011769

2026-3-24

31

CQY2600245

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

吉林科罗纳多医疗器械有限公司

/

国械注准20163031152

2026-3-24

32

CQY2600259

羧甲基壳聚糖创伤止血颗粒

青岛博益特生物材料股份有限公司

/

国械注准20213140941

2026-3-24

33

CQY2600316

一次性使用精密过滤输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20163141526

2026-3-24

34

JQY2600162

微电极驱动器

Alpha Omega Engineering Ltd.

广州阿尔法医疗科技有限公司

国械注进20212010473

2026-3-24

35

JQY2600163

电生理刺激仪

St. Jude Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20173076826

2026-3-24