2026年03月27日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-03-27

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2500560

可吸收止血流体明胶

深圳华诺生物科技有限公司

/

国械注准20243142042

2026-3-26

2

CQX2501281

血液透析导管及附件

佛山特种医用导管有限责任公司

/

国械注准20253100166

2026-3-26

3

CQX2501379

微血管吻合装置

华融科创生物科技(天津)有限公司

/

国械注准20233020825

2026-3-24

4

CQX2501387

角膜塑形用硬性透气接触镜

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

/

国械注准20253161008

2026-3-26

5

CQX2501390

外周切割球囊

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223031197

2026-3-26

6

CQX2501428

一次性使用输液器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

/

国械注准20213140494

2026-3-26

7

CQX2501571

微导管

恒壹(北京)医疗科技有限公司

/

国械注准20213030078

2026-3-26

8

CQX2501803

一次性使用静脉输液针

江苏康友医用器械有限公司

/

国械注准20173144090

2026-3-26

9

CQX2501966

明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜

诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司

/

国械注准20233171776

2026-3-26

10

CQX2501968

高压非顺应性球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213030643

2026-3-24

11

CQX2501981

人工骨修复材料

武汉亚洲生物材料有限公司

/

国械注准20223131500

2026-3-26

12

CQX2501986

一次性使用输血器 带针

常州市通达医疗器材有限公司

/

国械注准20153101681

2026-3-26

13

CQX2501990

一次性使用流量设定微调式输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20163141795

2026-3-26

14

CQX2502421

一次性使用无菌血液透析导管套件

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243102085

2026-3-26

15

CQX2502425

自膨式覆膜食道支架

南微医学科技股份有限公司

/

国械注准20223130153

2026-3-26

16

CQX2502428

肩关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243132291

2026-3-26

17

CQX2600462

封堵球囊导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203031002

2026-3-26

18

JQX2500037

瓣膜成形环

Edwards Lifesciences LLC

爱德华(上海)医疗用品有限公司

国械注进20173136528

2026-3-26

19

JQX2500278

可吸收结扎夹

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20143025649

2026-3-26

20

JQX2500487

带止血阀的可控导管鞘

St. Jude Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20153031169

2026-3-24

21

JQX2500997

内窥镜超声活检针及配件

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20192022162

2026-3-24

22

JQX2501460

一次性使用无菌注射针

Huons Meditech Co.,Ltd.

京同源(北京)科技发展有限公司

国械注进20183140172

2026-3-26

23

JQX2501658

疤痕硅凝胶

SCARPRO N.V.斯卡普罗有限公司

安时利(广州)医疗技术有限公司

国械注进20152142328

2026-3-26

24

JQX2502052

半月板修复系统

DePuy Mitek

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20173136177

2026-3-26

25

JQX2600083

一次性使用体外循环血路

株式会社ジェイ・エム・エス

大连JMS医疗器具有限公司

国械注进20163102133

2026-3-26

26

JQX2600191

一次性使用支气管导航系统导管

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20233010607

2026-3-26

27

CQY2501298

抗菌医用敷料

南京普惠旭晟药业科技有限公司

/

国械注准20163140188

2026-3-26

28

CQY2600303

软性亲水接触镜

福建爱博维康光学有限公司

/

国械注准20213160847

2026-3-24

29

JQY2501692

双极闭合手术器械

KLS Martin SE&Co.KG

凯尔斯玛丁医疗器械(上海)有限公司

国械注进20153010951

2026-3-24

30

CQY2600151

一次性使用麻醉穿刺套件

江苏长城润致医疗科技有限公司

/

国械注准20153082237

2026-3-26

31

CQY2600253

软性亲水接触镜

福建爱博维康光学有限公司

/

国械注准20213160815

2026-3-24

32

CQY2600218

一次性使用静脉留置针

威海洁瑞医用制品有限公司

/

国械注准20173140907

2026-3-24

33

CQY2600208

半导体激光治疗仪

北京龙慧珩医疗科技发展有限公司

/

国械注准20163090993

2026-3-26

34

CQY2600310

一次性使用精密连接管路

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20223141475

2026-3-24

35

JQY2600136

软性亲水接触镜

精华光学股份有限公司

上海帝康光学产品商贸有限公司

国械注许20173160019

2026-3-24

36

CQY2501296

膝关节假体

经纬医疗器材制造(深圳)有限公司

/

国械注准20163130281

2026-3-26

37

CQY2600003

空心螺钉

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163131859

2026-3-24

38

JQY2600170

可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20173131517

2026-3-24

39

JQY2600187

外周球囊扩张导管

Cordis US Corp.

康蒂思(上海)医疗器械有限公司

国械注进20223030316

2026-3-24

40

JQY2600120

一次性使用血液透析管路

B. Braun Avitum AG

贝朗爱敦(上海)贸易有限公司

国械注进20213100484

2026-3-24

41

CQY2500571

一次性使用精密过滤输液器

江西三鑫医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173143305

2026-3-26

42

CQY2600272

PTA球囊扩张导管

心凯诺医疗科技(上海)有限公司

/

国械注准20213030046

2026-3-24

43

CQY2600291

一次性使用连通板

东莞市一星医疗科技有限公司

/

国械注准20223140046

2026-3-24

44

JQY2600119

肺功能测试仪

Geratherm Respiratory GmbH

上海佳铭域贸易有限公司

国械注进20202073009

2026-3-26

45

CQD2600899

腔静脉滤器

科塞尔医疗科技(苏州)股份有限公司

/

国械注准20213130594

2026-3-23

46

CQD2600900

非顺应性外周球囊扩张导管

科塞尔医疗科技(苏州)股份有限公司

/

国械注准20233031308

2026-3-23

47

CQD2600901

腔静脉滤器

科塞尔医疗科技(苏州)股份有限公司

/

国械注准20253130576

2026-3-23

48

CQD2600902

富血小板血浆制备器

杭州源囊生物科技有限公司

/

国械注准20253101423

2026-3-23

49

CQD2600903

椎板固定板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20223131737

2026-3-24

50

CQD2600904

一次性使用精密过滤输液器 带针

四川世纪康宏医疗科技有限公司

/

国械注准20223141265

2026-3-24

51

CQD2600905

超声骨动力设备

江苏集声医疗科技有限公司

/

国械注准20253010544

2026-3-24

52

CQD2600906

带袢钛板

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20223131695

2026-3-24

53

CQD2600907

眼内用交联透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20263160487

2026-3-24

54

CQD2600908

隐形眼镜润滑液

上海卫康光学眼镜有限公司

/

国械注准20163161414

2026-3-24

55

CQD2600909

金属线缆系统

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准20223130161

2026-3-24

56

CQD2600910

麻醉机

北京谊安医疗系统股份有限公司

/

国械注准20173084716

2026-3-24

57

CQD2600911

一次性使用结扎夹

常州同创医疗器械科技有限公司

/

国械注准20263020511

2026-3-24

58

CQD2600912

外周灌注导管

科塞尔医疗科技(苏州)股份有限公司

/

国械注准20243032180

2026-3-25

59

CQD2600913

胸部CT图像处理与分析软件

数坤创智(上海)医疗科技有限公司

/

国械注准20243211116

2026-3-25

60

CQD2600914

一次性使用袋式输液器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

/

国械注准20173140824

2026-3-25

61

CQD2600915

一次性使用防针刺精密过滤输液器

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20183140315

2026-3-25

62

CQD2600916

一次性使用微导管

深圳北芯生命科技股份有限公司

/

国械注准20223030409

2026-3-25

63

CQD2600917

可吸收性外科缝线

淮阴医疗器械有限公司

/

国械注准20263020252

2026-3-25

64

CQD2600918

标测造影导管

科塞尔医疗科技(苏州)股份有限公司

/

国械注准20243030818

2026-3-25

65

CQD2600919

枕颈胸脊柱后路内固定系统

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准20253130842

2026-3-25

66

CQD2600920

颅内球囊扩张导管

科塞尔医疗科技(苏州)股份有限公司

/

国械注准20243031016

2026-3-25

67

CQD2600921

一次性使用回缩式防针刺输液器

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20173141461

2026-3-25

68

CQD2600922

腔静脉滤器回收器

科塞尔医疗科技(苏州)股份有限公司

/

国械注准20223031692

2026-3-25

69

CQD2600923

恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

北京泰豪生物科技有限公司

/

国械注准20253222566

2026-3-25

70

CQD2600924

外周血管约束型球囊扩张导管

科塞尔医疗科技(苏州)股份有限公司

/

国械注准20243031026

2026-3-26

71

CQD2600925

一次性使用输液器 带针

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20163141715

2026-3-26

72

CQD2600926

外周血栓抽吸导管

科塞尔医疗科技(苏州)股份有限公司

/

国械注准20253031757

2026-3-26

73

CQD2600927

个性化桥架及螺钉

浙江卓仕优医疗器械有限公司

/

国械注准20263170493

2026-3-26

74

CQD2600928

一次性使用防针刺输液器 带针

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20213141108

2026-3-26

75

CQD2600929

一次性使用输液器

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

/

国械注准20253140173

2026-3-26

76

CQD2600930

金属骨针

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20193130797

2026-3-26

77

CSD2600229

异常糖链糖蛋白(TAP)检测试剂盒(凝集法)

浙江瑞生医疗科技有限公司

/

国械注准20153401893

2026-3-23

78

CSD2600230

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401239

2026-3-24

79

CSD2600231

抗e(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20173400621

2026-3-24

80

CSD2600232

人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401353

2026-3-24

81

CSD2600233

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

杭州迪安生物技术有限公司

/

国械注准20243401742

2026-3-24

82

CSD2600234

乙型肝炎病毒表面抗原校准品

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401247

2026-3-24

83

CSD2600235

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

杭州迪安生物技术有限公司

/

国械注准20183400106

2026-3-24

84

CSD2600236

人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

杭州迪安生物技术有限公司

/

国械注准20183400427

2026-3-24

85

CSD2600237

乙型肝炎病毒e抗体校准品

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163400784

2026-3-24

86

CSD2600238

梅毒螺旋体抗体校准品

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401249

2026-3-24

87

CSD2600239

乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163400788

2026-3-24

88

CSD2600240

淋球菌、沙眼衣原体、解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

杭州迪安生物技术有限公司

/

国械注准20203400150

2026-3-25

89

CSD2600241

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401238

2026-3-25

90

CSD2600242

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401352

2026-3-25

91

CSD2600243

人EGFR/ALK基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

深圳市海普洛斯生物科技有限公司

/

国械注准20213400832

2026-3-25

92

CSD2600244

总前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20153401966

2026-3-25

93

JQD2600233

树脂加强型玻璃离子水门汀

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20153172378

2026-3-23

94

JQD2600234

阴道施源器

Elekta Solutions AB

医科达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20163050062

2026-3-23

95

JQD2600235

连续性血液净化管路

Fresenius Medical Care AG

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

国械注进20213100285

2026-3-24

96

JQD2600236

伤口敷贴

3M Company, 3M Health Care

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20172142055

2026-3-24

97

JQD2600237

负压真空胎儿吸引器

CooperSurgical, Inc.

库博医疗科技(上海)有限公司

国械注进20152143622

2026-3-24

98

JQD2600238

X射线近距离治疗系统

Elekta Solutions AB

医科达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20153052143

2026-3-24

99

JQD2600239

透明套管系统

DePuy Mitek

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20142046012

2026-3-25

100

JQD2600240

X射线平板探测成像设备

Vieworks Co., Ltd.

新医科技(上海)有限公司

国械注进20262060058

2026-3-25

101

JQD2600241

牙科基台

ZimVie US Corp LLC.

皆美(上海)医疗器械有限公司

国械注进20173175246

2026-3-26