2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQX2500032 | 内窥镜用高频手术器械 | 杭州康基医疗器械有限公司 | / | 国械注准20153010504 | 2026-3-27 |
2 | CQX2500313 | 胰岛素泵 | 郑州瑞宇科技有限公司 | / | 国械注准20173141261 | 2026-3-27 |
3 | CQX2500533 | 高频手术系统 | 南京亿高医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20183011782 | 2026-3-27 |
4 | CQX2500669 | 单通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件 | 北京品驰医疗设备股份有限公司 | / | 国械注准20193121949 | 2026-3-27 |
5 | CQX2500770 | 一次性使用微波消融针 | 海杰亚（北京）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20233011146 | 2026-3-27 |
6 | CQX2500869 | 掺铥光纤激光治疗机 | 上海瑞柯恩激光技术有限公司 | / | 国械注准20223011612 | 2026-3-27 |
7 | CQX2500933 | 高频手术设备 | 杭州安杰思医学科技股份有限公司 | / | 国械注准20203010338 | 2026-3-27 |
8 | CQX2500972 | 彩色超声诊断系统 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 | / | 国械注准20243061201 | 2026-3-27 |
9 | CQX2501028 | 射频消融治疗系统 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233011448 | 2026-3-27 |
10 | CQX2501034 | 超声软组织手术设备 | 弘福瑞昇（苏州）微创医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243012465 | 2026-3-27 |
11 | CQX2501085 | 超声诊断系统 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20243062383 | 2026-3-27 |
12 | CQX2501154 | 胸腹腔内窥镜单孔手术系统 | 北京术锐机器人股份有限公司 | / | 国械注准20233010833 | 2026-3-27 |
13 | CQX2501202 | Nd:YAG皮秒激光治疗机 | 吉林省科英激光股份有限公司 | / | 国械注准20233090038 | 2026-3-27 |
14 | CQX2501297 | 多道生理记录仪 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 | / | 国械注准20183070187 | 2026-3-27 |
15 | CQX2501346 | 婴儿转运培养箱 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | / | 国械注准20243080397 | 2026-3-27 |
16 | CQX2501668 | 胸腹腔内窥镜手术系统 | 佗道医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253011314 | 2026-3-27 |
17 | CQX2501762 | X射线计算机体层摄影设备 | 东软医疗系统股份有限公司 | / | 国械注准20253061693 | 2026-3-27 |
18 | CQX2501893 | 半导体激光治疗仪 | 莱谱光电科技（上海）有限公司 | / | 国械注准20253090492 | 2026-3-27 |
19 | CQX2502405 | 呼吸机 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20253082157 | 2026-3-27 |
20 | CQX2502482 | 高频治疗机 | 大连奥瑞科技有限公司 | / | 国械注准20143091980 | 2026-3-27 |
21 | CQX2502484 | 一次性使用血压传感器 | 南京扬子医用制品有限公司 | / | 国械注准20183071732 | 2026-3-27 |
22 | JQX2401947 | 氩气控制器 | Medrange Corporation | 北京怡康佳美科技发展有限公司 | 国械注进20172016847 | 2026-3-27 |
23 | JQX2501211 | 半导体激光手术系统 | CeramOptec GmbH | 佰礼激光科技（上海）有限公司 | 国械注进20143015998 | 2026-3-27 |
24 | JQX2501287 | 医用血管造影X射线系统 | Philips Medical Systems Nederland B.V. | 飞利浦（ 中国） 投资有限公司 | 国械注进 20203060323 | 2026-3-27 |
25 | JQX2502026 | 电切内窥镜及附件 | GIMMI GmbH | 九江吉美医疗器械有限公司 | 国械注进20223060215 | 2026-3-27 |
26 | JQX2502076 | 腔内混合动力碎石机 | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | 莱凯医疗器械（北京）有限公司 | 国械注进20233010388 | 2026-3-27 |
27 | CQZ2401692 | 植入式眼部肌肉神经刺激器体外供电器 | 超目科技（北京）有限公司 | / | 国械注准20263120662 | 2026-3-27 |
28 | CQZ2401785 | 病人监护仪 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | / | 国械注准20263070666 | 2026-3-27 |
29 | CQZ2401819 | 一氧化氮治疗仪 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20263080625 | 2026-3-27 |
30 | CQZ2401869 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 重庆西山科技股份有限公司 | / | 国械注准20263010626 | 2026-3-27 |
31 | CQZ2401896 | 宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件 | 广州安必平医药科技股份有限公司 | / | 国械注准20263210644 | 2026-3-27 |
32 | CQZ2402009 | 实时荧光定量PCR仪 | 杭州柏研医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263220617 | 2026-3-27 |
33 | CQZ2402016 | 实时荧光定量PCR仪 | 杭州柏研医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263220659 | 2026-3-27 |
34 | CQZ2402192 | 漂浮导管 | 丰凯利医疗器械（上海）有限公司 | / | 国械注准20263070648 | 2026-3-27 |
35 | CQZ2402391 | 图像引导穿刺手术定位系统 | 北京精准医械科技有限公司 | / | 国械注准20263010665 | 2026-3-27 |
36 | CQZ2500185 | 一氧化氮治疗仪 | 深圳市睿普医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263080623 | 2026-3-27 |
37 | CQZ2500233 | 神经监护双腔支气管插管套件 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263070667 | 2026-3-27 |
38 | CQZ2500336 | 球囊型冷冻消融导管 | 杭州心创医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263010651 | 2026-3-27 |
39 | CQZ2500368 | 单光子发射X射线计算机断层成像系统 | 上海西门子医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263060628 | 2026-3-27 |
40 | CQZ2500469 | 植入式心脏起搏器 | 迈铵医疗科技（上海）有限公司 | / | 国械注准20263120658 | 2026-3-27 |
41 | CQZ2500471 | 植入式心脏起搏器 | 迈铵医疗科技（上海）有限公司 | / | 国械注准20263120661 | 2026-3-27 |
42 | CQZ2500482 | 持续葡萄糖监测系统 | 镜像生命（苏州）科技有限公司 | / | 国械注准20263070620 | 2026-3-27 |
43 | CQZ2500608 | 肺结节CT图像辅助诊断软件 | 上海联影智能科技股份有限公司 | / | 国械注准20263210668 | 2026-3-27 |
44 | CQZ2500714 | CT引导穿刺手术定位系统 | 苏州派尼迩医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263010655 | 2026-3-27 |
45 | CQZ2500731 | 高频手术设备 | 武汉迈瑞生物医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263010629 | 2026-3-27 |
46 | CQZ2500771 | 冷冻消融仪 | 心诺普医疗技术（北京）有限公司 | / | 国械注准20263010615 | 2026-3-27 |
47 | CQZ2500777 | 一次性使用球囊型冷冻消融导管 | 心诺普医疗技术（北京）有限公司 | / | 国械注准20263010616 | 2026-3-27 |
48 | CQZ2500798 | 骨科手术导航设备 | 阅行(南通)医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263010663 | 2026-3-27 |
49 | CQZ2500827 | 血液净化设备 | 日机装（上海）实业有限公司 | / | 国械注准20263100649 | 2026-3-27 |
50 | CQZ2500995 | 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 | 上海元景联医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263010656 | 2026-3-27 |
51 | CQZ2501116 | 病人监护仪 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司 | / | 国械注准20263070664 | 2026-3-27 |
52 | CQZ2501144 | 骨科手术导航定位设备 | 杭州柳叶刀机器人有限公司 | / | 国械注准20263010654 | 2026-3-27 |
53 | CQZ2501162 | 病人监护仪 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司 | / | 国械注准20263070627 | 2026-3-27 |
54 | CQZ2501255 | 一次性使用腹腔内窥镜高频手术电极 | 武汉金柏威光电技术有限公司 | / | 国械注准20263010650 | 2026-3-27 |
55 | CQZ2501275 | X射线计算机体层摄影设备 | 宽腾(福建)医疗科学技术有限公司 | / | 国械注准20263060621 | 2026-3-27 |
56 | CQZ2501322 | 胰岛素泵 | 深圳嘉益智创科技有限公司 | / | 国械注准20263140653 | 2026-3-27 |
57 | CQZ2501335 | 射频皮肤治疗仪 | 上海维脉医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263090660 | 2026-3-27 |
58 | CQZ2501773 | 磁共振成像系统 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 | / | 国械注准20263060624 | 2026-3-27 |
59 | CQZ2501847 | 一次性使用冠脉超声成像导管 | 波士顿科学医疗技术（上海）有限公司 | / | 国械注准20263060618 | 2026-3-27 |
60 | CQZ2502060 | 医用血管造影X射线机 | 佳能医疗器械（大连）有限公司 | / | 国械注准20263060652 | 2026-3-27 |
61 | CSZ2400095 | CD3-FITC/CD16+CD56-RPE/CD19-APC/CD45-PerCPCy5.5检测试剂盒（流式细胞仪法） | 浙江正熙生物技术有限公司 | / | 国械注准20263400646 | 2026-3-27 |
62 | CSZ2400408 | 脂阿拉伯甘露聚糖（LAM）检测试剂盒（化学发光法） | 广州市雷德生物科技有限公司 | / | 国械注准20263400657 | 2026-3-27 |
63 | CSZ2400409 | CD20抗体试剂（免疫组织化学法） | 福州迈新生物技术开发有限公司 | / | 国械注准20263400647 | 2026-3-27 |
64 | CSZ2400419 | HER2抗体试剂（免疫组织化学法） | 福州迈新生物技术开发有限公司 | / | 国械注准20263400630 | 2026-3-27 |
65 | CSZ2400440 | 孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法） | 福州迈新生物技术开发有限公司 | / | 国械注准20263400633 | 2026-3-27 |
66 | CSZ2400507 | 呼吸道合胞病毒（RSV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 深圳市惠安生物科技有限公司 | / | 国械注准20263400637 | 2026-3-27 |
67 | CSZ2400511 | 结核分枝杆菌复合群核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法） | 杭州遂曾生物技术有限公司 | / | 国械注准20263400619 | 2026-3-27 |
68 | CSZ2400512 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20263400639 | 2026-3-27 |
69 | CSZ2400529 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（光激化学发光法） | 科美诊断技术股份有限公司 | / | 国械注准20263400641 | 2026-3-27 |
70 | CSZ2500016 | 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 江苏硕世生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20263400645 | 2026-3-27 |
71 | CSZ2500048 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | / | 国械注准20263400642 | 2026-3-27 |
72 | CSZ2500053 | 解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 复星诊断科技（上海）有限公司 | / | 国械注准20263400631 | 2026-3-27 |
73 | CSZ2500088 | 幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法） | 可孚医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20263400632 | 2026-3-27 |
74 | CSZ2500108 | 腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法） | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | / | 国械注准20263400622 | 2026-3-27 |
75 | CSZ2500135 | CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165Ggt;C)、AGTR1(1166Agt;C)和ACE(I/D)基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法） | 苏州阅微基因技术有限公司 | / | 国械注准20263400635 | 2026-3-27 |
76 | CSZ2500138 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） | 美康生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20263400634 | 2026-3-27 |
77 | CSZ2500160 | 人类c-Met基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | / | 国械注准20263400614 | 2026-3-27 |
78 | CSZ2500198 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）尿液抗体检测试剂盒（胶体金法） | 杭州协合医疗用品有限公司 | / | 国械注准20263400640 | 2026-3-27 |
79 | CSZ2500311 | 异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 同昕生物技术（北京）有限公司 | / | 国械注准20263400643 | 2026-3-27 |
80 | CSZ2500479 | 基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20263400638 | 2026-3-27 |
81 | CSZ2500520 | 人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸质控品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20263400636 | 2026-3-27 |
82 | JQZ2400495 | 植入式心律转复除颤器 | Medtronic, Inc. | 美敦力（上海）管理有限公司 | 国械注进20263120121 | 2026-3-27 |
83 | JQZ2400580 | 磁共振高压造影注射系统 | Liebel-Flarsheim Company LLC | 加栢医疗器械(上海)有限公司 | 国械注进20262060119 | 2026-3-25 |
84 | JQZ2500077 | 一次性使用氩气电极 | ConMed Corporation | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 | 国械注进20263010120 | 2026-3-27 |