1

CQY2600202

一次性内镜用注射针

常州贺利氏微创医疗器械有限公司

/

国械注准20213140641

2026-3-30

2

CQY2600247

一次性使用输液器   带针

江苏苏云医疗器材有限公司

/

国械注准20163141671

2026-3-30

3

CQY2600257

一次性使用泵用避光注射器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20183140499

2026-3-30

4

CQY2600266

一次性使用输液器   带针

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20193141686

2026-3-30

5

CQY2600267

椎体替代物

苏州市康力骨科器械有限公司

/

国械注准20173130709

2026-3-30

6

CQY2600271

一次性使用留置针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20163141269

2026-3-30

7

CSY2600004

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

/

国械注准20213401124

2026-3-26

8

CSY2600047

A型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20173400310

2026-3-26

9

CSY2600093

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20173400165

2026-3-26

10

CSY2600095

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20163402549

2026-3-30

11

CSY2600096

单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司

/

国械注准20173400358

2026-3-30

12

CSY2600101

恶性疟原虫富组氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）抗原检测试剂（胶体金法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

/

国械注准20223401146

2026-3-30

13

CSY2600109

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

四川沃文特生物技术有限公司

/

国械注准20213400938

2026-3-26

14

CSY2600118

人类AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223400374

2026-3-30

15

JQY2600175

前庭功能自旋转检测仪

Western Systems Research, Inc.

北京曼泰里生物技术有限公司

国械注进20202070143

2026-3-30

16

JQY2600176

脊柱内窥镜手术器械

Joimax GmbH

上海致新宇承医疗器械有限责任公司

国械注进20162022888

2026-3-30

17

JQY2600184

疤痕敷料

Atlantic Medical Products, LLC

北京正德堂医疗器械有限责任公司

国械注进20172140198

2026-3-30

18

JQY2600186

球囊型冷冻消融导管

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20223010085

2026-3-30

19

JSY2600014

游离前列腺特异性抗原(f-PSA)校准液

Fujirebio Inc.

瑞必欧（上海）诊断技术有限公司

国械注进20213400418

2026-3-26

20

JSY2600045

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20153404101

2026-3-26

21

JSY2600046

胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20172400799

2026-3-26

22

JSY2600049

免疫球蛋白G4测定试剂盒（散射比浊法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400999

2026-3-30

23

JSY2600051

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404037

2026-3-26

24

CQX2501355

基因测序仪

深圳市真迈生物科技有限公司

/

国械注准20243221655

2026-3-30

25

CQX2501491

聚醚醚酮颅骨修补系统

成都美益达医疗科技有限公司

/

国械注准20223131474

2026-3-31

26

CQX2501719

一次性使用介入配件

安吉特（天津）科技有限公司

/

国械注准20213030631

2026-3-31

27

CQX2502004

一次性使用无菌注射器带针

安徽江南医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153141001

2026-3-31

28

CQX2502282

硬脑（脊）膜修补片

北京博辉瑞进生物科技股份有限公司

/

国械注准20213130157

2026-3-31

29

CQX2600104

髋关节假体-金属股骨头

宽岳医疗科技（北京）有限公司

/

国械注准20213131111

2026-3-31

30

CQX2600242

磁定位型可调弯标测导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20183770164

2026-3-27

31

CQX2600342

患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120676

2026-3-27

32

CSX2500311

5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

/

国械注准20183401043

2026-3-31

33

CSX2500456

副流感病毒1型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东和信健康科技有限公司

/

国械注准20183400585

2026-3-30

34

CSX2500467

游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20203400849

2026-3-30

35

CSX2500580

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20233401994

2026-3-30

36

CSX2500632

曲霉菌半乳甘露聚糖抗原校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253401707

2026-3-30

37

CSX2500639

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20143401817

2026-3-30

38

CSX2500655

NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒 （可逆末端终止测序法）

南京世和医疗器械有限公司

/

国械注准20253402191

2026-3-30

39

CSX2500731

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型抗体、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体阳性复合质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20243400907

2026-3-30

40

CSX2600002

弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20243400139

2026-3-30

41

CSX2600011

丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒 （化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20233400035

2026-3-30

42

CSX2600017

柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20203400522

2026-3-30

43

CSX2600029

曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

/

国械注准20233400331

2026-3-30

44

JQX2500004

预装单件式人工晶状体

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

眼力健（ 上海）   医疗器械贸易有限公司

国械注进20233160136

2026-3-31

45

JQX2500443

神经血管导引导管

朝日インテック株式会社

朝日英达科贸（北京）有限公司

国械注进20213030365

2026-3-30

46

JQX2501004

碳13呼气测定分析仪

Meridian Bioscience Israel Ltd.

江苏埃伦斯医疗器械有限公司

国械注进20192220046

2026-3-30

47

JQX2501075

外科用灭菌磨头

株式会社ナカニシ

上海弩速克国际贸易有限公司

国械注进20162044273

2026-3-31

48

JQX2501132

气管插管

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20192080222

2026-3-31

49

JQX2501166

非可吸收缝线锚钉

DePuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173130459

2026-3-30

50

JQX2501380

牙科咬合记录硅橡胶印模材

Coltène/Whaledent   AG

康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司

国械注进20162171326

2026-3-30

51

JQX2501588

伤口薄膜敷贴

Paul Hartmann AG

保赫曼（上海）贸易有限公司

国械注进20162144919

2026-3-27

52

JQX2600267

药物灌注系统

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173125069

2026-3-27

53

JQX2600293

便携式彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound LLC

飞利浦（ 中国）   投资有限公司

国械注进20183061580

2026-3-27

54

JQX2600294

彩色超声诊断系统

Philips Urtrasound LLC

飞利浦（ 中国）   投资有限公司

国械注进20183060036

2026-3-30

55

JQX2600299

一次性使用血管内超声诊断导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20203060148

2026-3-27

56

JQX2600303

预装式人工晶状体

HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

豪雅捷美士（宁波）医疗器械有限公司

国械注进20263160005

2026-3-27

57

JQX2600306

彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound LLC

飞利浦（ 中国）   投资有限公司

国械注进20193061914

2026-3-27

58

JSX2500443

特异性IgE校准品配套试剂

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进20172402148

2026-3-30

59

JSX2500487

抗人球蛋白（IgG,C3b/C3d）检测卡（柱凝集法）

Ortho-Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20153404122

2026-3-30

60

JSX2600012

高值血凝试剂质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20173400562

2026-3-30

61

JSX2600053

总蛋白测定试剂盒(终点双缩脲法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片（中国）投资有限公司

国械注进20162404091

2026-3-30

62

JSX2600057

C-反应蛋白测定试剂盒(速率法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20142405923

2026-3-30

63

JSX2600061

血氨测定试剂盒(终点法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20142405927

2026-3-30

64

JSX2600092

游离甲状腺素校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20162401145

2026-3-30

65

JQZ2500103

一次性使用灭菌橡胶外科手套

A R MEDICOM (M) SDN. BHD.

麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司

国械注进20262140122

2026-3-31

66

JQZ2500258

种植手术用钻

MegaGen Implant Co.,Ltd.

宁波美格真医疗器械有限公司

国械注进20262170123

2026-3-31