2026年04月02日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-04-02

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQZ2401888

一次性使用泪道引流管

山东精锐医学科技有限公司

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国械注准20263160696

2026-4-1

2

CQZ2401968

接触镜润滑液

南京恒道医药科技股份有限公司

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国械注准20263160694

2026-4-1

3

CQZ2401985

辅助生殖培养用油

爱科(天津)生物技术有限公司

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国械注准20263180669

2026-4-1

4

CQZ2402079

球囊导引导管

深圳市纬康医疗科技有限公司

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国械注准20263030697

2026-4-1

5

CQZ2402143

半月板缝合系统

江苏百易得医疗科技有限公司

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国械注准20263130672

2026-4-1

6

CQZ2402218

疝修补补片

天津百和至远医疗技术有限公司

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国械注准20263130681

2026-4-1

7

CQZ2402242

胸腰椎后路内固定系统

创辉医疗器械江苏有限公司

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国械注准20263130670

2026-4-1

8

CQZ2402275

漏斗胸矫形器

大博医疗科技股份有限公司

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国械注准20263130683

2026-4-1

9

CQZ2402329

自稳型椎间融合器

北京市富乐科技开发有限公司

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国械注准20263130692

2026-4-1

10

CQZ2500008

一次性使用组织闭合夹及带夹连发施夹器

河南邦多医疗器械有限公司

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国械注准20263020682

2026-4-1

11

CQZ2500073

多焦点非球面人工晶状体

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

/

国械注准20263160685

2026-4-1

12

CQZ2500131

可吸收性外科缝线

美线医学科技(常州)有限公司

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国械注准20263020684

2026-4-1

13

CQZ2500141

注射用交联透明质酸钠凝胶

海雅美生物技术(珠海)有限公司

/

国械注准20263130671

2026-4-1

14

CQZ2500182

一次性使用无菌自毁注射器 带针

江苏恒驰医疗科技有限公司

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国械注准20263140678

2026-4-1

15

CQZ2500338

全缝线锚钉系统

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

/

国械注准20263130674

2026-4-1

16

CQZ2500345

一次性使用闭合夹

山东安得医疗用品股份有限公司

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国械注准20263020686

2026-4-1

17

CQZ2500423

增材制造口腔用骨填充材料

苏州诺普再生医学有限公司

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国械注准20263170673

2026-4-1

18

CQZ2500649

房间隔穿刺针

玄宇医疗器械(苏州)有限公司

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国械注准20263030695

2026-4-1

19

CQZ2500728

接触镜润滑液

山东博士伦福瑞达制药有限公司

/

国械注准20263160687

2026-4-1

20

CQZ2500817

锚定球囊扩张导管

苏州和熠生物技术有限公司

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国械注准20263030688

2026-4-1

21

CQZ2500927

足踝髓内钉系统

北京东鸿致远医疗科技有限公司

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国械注准20263130693

2026-4-1

22

CQZ2500958

硬脑(脊)膜补片

北京银河巴马生物技术股份有限公司

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国械注准20263130677

2026-4-1

23

CQZ2500975

心内膜心肌活检钳

柏为(武汉)医疗科技股份有限公司

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国械注准20263030676

2026-4-1

24

CQZ2501109

金属锁定接骨板系统

上海三友医疗器械股份有限公司

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国械注准20263130675

2026-4-1

25

CQZ2501129

高压造影注射器管路系统

深圳伦珂医疗科技有限公司

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国械注准20263060679

2026-4-1

26

CQZ2501258

增材制造椎间融合器

重庆富沃思医疗器械有限公司

/

国械注准20263130689

2026-4-1

27

CQZ2501408

血液透析浓缩液

广州骐骥生物科技有限公司

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国械注准20263100690

2026-4-1

28

CQZ2501415

一次性使用腰椎穿刺针

山东冠龙医疗用品有限公司

/

国械注准20263140680

2026-4-1

29

CQZ2501538

可注射型人工骨

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130691

2026-4-1

30

JQZ2400492

巩膜接触镜

Menicon B.V.

大连板桥医疗器械有限公司

国械注进20263160124

2026-4-1

31

JQZ2400603

输液用连接件及附件

CAIR LGL

天津锦龙医学科技有限公司

国械注进20263140126

2026-4-1

32

JQZ2500080

囊胚培养液

Genea Biomedx Pty Ltd

苏州贝康医疗器械有限公司

国械注进20263180125

2026-4-1

33

JQZ2500102

受精培养液

Genea Biomedx Pty Ltd

苏州贝康医疗器械有限公司

国械注进20263180127

2026-4-1

34

JQZ2500222

血液透析浓缩物

Fresenius Medical Care AG

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

国械注进20263100128

2026-4-1

35

CQY2600278

一次性使用钝末端注射针

杭州迪诺医疗器械有限公司

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国械注准20213140760

2026-3-30

36

CSX2500551

异常凝血酶原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

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国械注准20223401760

2026-3-31

37

CSX2500723

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型抗体检测阴性质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20243401107

2026-3-31

38

JSX2500512

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20183402558

2026-3-31

39

JSX2600008

乙型肝炎病毒e抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20243400141

2026-3-31

40

JSX2600044

甘油三酯测定试剂盒(终点法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20162404145

2026-3-31