1

CQD2600967

一次性使用静脉留置针

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20173143167

2026-3-30

2

CQD2600968

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20263010548

2026-3-30

3

CQD2600969

注射泵

联赢佳士比医疗科技（浙江）股份有限公司

/

国械注准20233141738

2026-3-30

4

CQD2600970

麻醉机

北京谊安医疗系统股份有限公司

/

国械注准20163080322

2026-3-30

5

CQD2600971

PTCA球囊扩张导管

科塞尔医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20193030269

2026-3-30

6

CQD2600972

支撑导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030522

2026-3-30

7

CQD2600973

一次性使用带防针刺输液针流量设定微调式输液器

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20163141531

2026-3-30

8

CQD2600974

病人监护仪

北京谊安医疗系统股份有限公司

/

国械注准20143072235

2026-3-30

9

CQD2600975

一次性使用无菌注射器 带针

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20153140896

2026-3-30

10

CQD2600976

一次性使用乳房旋切活检针

利福昇（苏州）医疗科技有限公司

/

国械注准20243011621

2026-3-30

11

CQD2600977

冠状动脉球囊扩张导管

科塞尔医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20223030306

2026-3-30

12

CQD2600978

远端通路导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20193031066

2026-3-30

13

CQD2600979

一次性使用无菌注射针

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20153140216

2026-3-30

14

CQD2600980

颅内血栓抽吸导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030859

2026-3-31

15

CQD2600981

全自动核酸扩增分析仪

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20253221553

2026-3-31

16

CQD2600982

一次性使用精密过滤输液器

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

/

国械注准20253140135

2026-3-31

17

CQD2600983

神经介入微导丝

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213031062

2026-3-31

18

CQD2600984

一次性使用精密过滤输液器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

/

国械注准20193140904

2026-3-31

19

CQD2600985

颈椎后路内固定系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20213130509

2026-3-31

20

CQD2600986

一次性使用精密过滤袋式输液器 带针

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20153140565

2026-3-31

21

CQD2600987

一次性使用防针刺输液器

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20193140569

2026-3-31

22

CQD2600988

聚醚醚酮带线锚钉

常州华众生物科技有限公司

/

国械注准20233131678

2026-3-31

23

CQD2600989

一次性使用静脉采血针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

/

国械注准20243220844

2026-3-31

24

CQD2600990

聚乙烯醇丙烯酸钠栓塞微球

上海方润介入器械有限公司

/

国械注准20253132495

2026-3-31

25

CQD2600991

光固化复合树脂

长春益思医疗器械有限公司

/

国械注准20243170421

2026-3-31

26

CQD2600992

一次性使用输液延长管

江苏伊士嘉医疗科技有限公司

/

国械注准20203140477

2026-3-31

27

CQD2600993

栓塞保护器

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213031069

2026-3-31

28

CQD2600994

远端通路导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030236

2026-3-31

29

CQD2600995

一次性使用麻醉穿刺套件

江苏伊士嘉医疗科技有限公司

/

国械注准20193081045

2026-3-31

30

CQD2600996

血液透析浓缩物

宁波天益药业科技有限公司

/

国械注准20263100196

2026-4-1

31

CQD2600997

一次性使用静脉采血针

江苏荣业科技有限公司

/

国械注准20163221171

2026-4-1

32

CQD2600998

高强度聚焦超声肿瘤治疗系统

上海新地实业有限公司

/

国械注准20163011182

2026-4-1

33

CQD2600999

自稳型颈椎椎间融合器

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20243130802

2026-4-1

34

CQD2601000

颈动脉球囊扩张导管

玮铭医疗器械（上海）有限公司

/

国械注准20213030434

2026-4-1

35

CQD2601001

微导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20193031067

2026-4-1

36

CQD2601002

恒温核酸扩增检测分析仪

上海伯杰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213220715

2026-4-1

37

CQD2601003

胶原贴敷料

北京世纪伟信医药科技有限公司

/

国械注准20153141005

2026-4-1

38

CQD2601004

硬性角膜接触镜

菁眸生物科技（上海）有限公司

/

国械注准20223161501

2026-4-1

39

CQD2601005

一次性使用输液器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

/

国械注准20193140801

2026-4-2

40

CQD2601006

肺结节CT图像辅助检测软件

杭州健培科技股份有限公司

/

国械注准20233211836

2026-4-2

41

CQD2601007

一次性结扎夹

浙江格宜医疗器械有限公司

/

国械注准20243021243

2026-4-2

42

CQX2501672

一次性使用心脏停跳液灌注器

西安西京医疗用品有限公司

/

国械注准20243100305

2026-4-1

43

CQX2501832

血液透析浓缩液

山东利尔康医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213100694

2026-4-1

44

CQX2502446

髋关节假体组件-陶瓷股骨头及陶瓷内衬

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准20233130949

2026-4-1

45

CSD2600253

乙型肝炎病毒e抗原校准品

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163400782

2026-3-30

46

CSD2600254

东南亚缺失型α-地中海贫血Zeta链蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20153400133

2026-3-30

47

CSD2600255

抗人球蛋白（抗C3d）检测试剂盒（试管法）

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20153401142

2026-3-30

48

CSD2600256

艰难梭菌毒素B核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳市海普洛斯生物科技有限公司

/

国械注准20243402411

2026-3-31

49

CSD2600257

抗E（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20173400635

2026-3-31

50

CSD2600258

人ABO血型反定型用红细胞试剂盒

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20143401911

2026-3-31

51

CSD2600259

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（双抗原夹心磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20173401378

2026-3-31

52

CSD2600260

唾液酸/羟脯氨酸联合检测试剂盒（比色法）

浙江紫荆生物技术有限公司

/

国械注准20163400047

2026-3-31

53

CSD2600261

ABO正反定型和RhD凝胶定型卡

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20173404331

2026-3-31

54

CSD2600262

ABO，RhD凝胶定型卡

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20173404328

2026-3-31

55

CSD2600263

抗体筛选红细胞试剂盒

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20163402229

2026-3-31

56

CSD2600264

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163400689

2026-4-1

57

CSD2600265

乙型肝炎病毒表面抗体校准品

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401245

2026-4-1

58

CSD2600266

抗人球蛋白（抗IgG）检测试剂盒（试管法）

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20153401143

2026-4-1

59

CSD2600267

丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20173403039

2026-4-1

60

CSD2600268

乙型肝炎病毒核心抗体校准品

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163400785

2026-4-1

61

CSD2600269

EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20243402134

2026-4-1

62

CSD2600270

新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20173401143

2026-4-2

63

CSX2500380

弓形虫IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20183400376

2026-4-1

64

CSX2500595

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400497

2026-4-1

65

CSX2500628

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20143401822

2026-4-1

66

CSX2500673

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401599

2026-4-1

67

JQD2600249

金属直型锁定接骨板系统

Mediox 0rvosi Müszergyarto Kft

江苏弥迪柯斯医疗器械有限公司

国械注进20163131691

2026-3-30

68

JQD2600250

防水创口贴

3M Company

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

国械注进20172145016

2026-4-1

69

JQD2600251

注射用修饰透明质酸钠凝胶

LYV Sciences Co., Ltd

爱尔集健生科技（北京）有限公司

国械注进20183131717

2026-4-1

70

JQD2600252

水胶体敷料

台灣舒萬諾股份有限公司

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注许20143140155

2026-4-1

71

JQD2600253

基台

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

北京瑞吉致远医药科技有限公司

国械注进20163171330

2026-4-1

72

JQD2600254

注射用修饰透明质酸钠凝胶

LYV Sciences Co., Ltd

爱尔集健生科技（北京）有限公司

国械注进20163131014

2026-4-1

73

JQD2600255

种植体系统

ZimVie US Corp LLC.

皆美（上海）医疗器械有限公司

国械注进20173177164

2026-4-2

74

JSD2600063

N末端B型利钠肽原质控品

Axis-Shield Diagnostics Ltd

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20252400568

2026-3-31

75

JSX2600004

CD20cy抗体试剂（免疫组织化学法）

Agilent Technologies Singapore   (International) Pte Ltd.

安捷伦科技（中国）有限公司

国械注进20193400060

2026-4-1

76

JSX2600054

镁测定试剂盒(速率法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片（中国）投资有限公司

国械注进20162404019

2026-4-1

77

CQY2500859

纳米银医用抗菌敷料

深圳市爱杰特医药科技有限公司

/

国械注准20163140190

2026-4-1

78

CQY2500919

纳米银抗菌自粘敷料

深圳市爱杰特医药科技有限公司

/

国械注准20163140189

2026-4-1