1

CQD2601008

一次性使用静脉输液针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

/

国械注准20193141527

2026-4-2

2

CQD2601009

一次性使用胸腔穿刺包

江苏伊士嘉医疗科技有限公司

/

国械注准20193140935

2026-4-2

3

CQD2601010

人工血管

江苏百优达生命科技股份有限公司

/

国械注准20223131515

2026-4-2

4

CQD2601011

一次性使用无菌注射针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

/

国械注准20193141528

2026-4-2

5

CQD2601012

胸腰椎后路内固定系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20213130018

2026-4-2

6

CQD2601013

单光子发射X射线计算机断层成像系统

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20263060628

2026-4-2

7

CQD2601014

双固化树脂水门汀

长春益思医疗器械有限公司

/

国械注准20243170657

2026-4-2

8

CQD2601015

一次性使用精密过滤输液器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

/

国械注准20173140825

2026-4-2

9

CQD2601016

一次性使用输液器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

/

国械注准20213140665

2026-4-2

10

CQD2601017

髋关节假体

常州华众生物科技有限公司

/

国械注准20233131107

2026-4-2

11

CQD2601018

椎体融合器

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20253132256

2026-4-2

12

CQD2601019

穿刺手术导航定位系统

珠海横乐医疗科技有限公司

/

国械注准20253012369

2026-4-2

13

CQD2601020

椎板固定板系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20203130282

2026-4-2

14

CQD2601021

经颈静脉肝内穿刺器械

江苏百优达生命科技股份有限公司

/

国械注准20253031095

2026-4-3

15

CQD2601022

全自动核酸检测分析系统

上海伯杰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253221199

2026-4-3

16

CQD2601023

一次性使用泵用输液器

联赢佳士比医疗科技（浙江）股份有限公司

/

国械注准20243140049

2026-4-3

17

CQD2601024

全自动核酸检测分析仪

上海伯杰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253222696

2026-4-3

18

CQD2601025

光固化流动树脂

长春益思医疗器械有限公司

/

国械注准20243172429

2026-4-3

19

CQD2601026

椎间融合器

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20213130159

2026-4-3

20

CQD2601027

一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

武汉联影智融医疗科技有限公司

/

国械注准20233141940

2026-4-3

21

CQD2601028

外周棘突球囊扩张导管

景途医疗器械（江苏）有限公司

/

国械注准20263030469

2026-4-3

22

CQD2601029

疝修补补片

江苏百优达生命科技股份有限公司

/

国械注准20243130788

2026-4-3

23

CQD2601030

金属接骨螺钉

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153131501

2026-4-3

24

CQD2601031

神经介入微导管

巴特勒生物科技（苏州）有限公司

/

国械注准20233030862

2026-4-3

25

CQD2601032

颅内支架

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243132152

2026-4-3

26

CQD2601033

掺铥光纤激光治疗机

上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司

/

国械注准20223011612

2026-4-3

27

CQD2601034

一次性使用等离子手术电极

浙江康飞思医疗科技有限公司

/

国械注准20263010115

2026-4-3

28

CQD2601035

疝修补补片

江苏百优达生命科技股份有限公司

/

国械注准20233130297

2026-4-3

29

CQD2601036

一次性使用输注泵

上海博创医疗设备有限公司

/

国械注准20173144395

2026-4-3

30

CQD2601037

疝修补补片

江苏百优达生命科技股份有限公司

/

国械注准20233130907

2026-4-3

31

CQD2601038

微导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030915

2026-4-3

32

CQD2601039

封堵止血器

杭州矩正医疗科技有限公司

/

国械注准20253131504

2026-4-3

33

CQD2601040

界面螺钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223130812

2026-4-3

34

CQD2601041

一次性使用防针刺静脉留置针

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20193140568

2026-4-7

35

CQD2601042

一次性结扎夹

苏州泰科众连医疗器械有限公司

/

国械注准20243020046

2026-4-7

36

CQD2601043

一次性使用输液器 带针

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20143142109

2026-4-7

37

CQD2601044

钴铬钼连接棒

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20243132551

2026-4-7

38

CQD2601045

颅内球囊扩张导管

杭州矩正医疗科技有限公司

/

国械注准20243031061

2026-4-7

39

CQD2601046

颈椎前路内固定系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20203130048

2026-4-7

40

CQD2601047

冠脉乳突球囊扩张导管

杭州矩正医疗科技有限公司

/

国械注准20253030002

2026-4-7

41

CSD2600271

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20223401587

2026-4-2

42

CSD2600272

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20153401141

2026-4-3

43

CSD2600273

CD20抗体试剂（免疫组织化学法）

福州迈新生物技术开发有限公司

/

国械注准20263400647

2026-4-3

44

CSD2600274

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401241

2026-4-3

45

CSD2600275

EB病毒BNLF2b抗体检测用质控品

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20243401090

2026-4-3

46

CSD2600276

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20253400077

2026-4-3

47

CSD2600277

孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）

福州迈新生物技术开发有限公司

/

国械注准20263400633

2026-4-3

48

CSD2600278

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20243401663

2026-4-3

49

JQD2600256

无线发射器

St. Jude Medical

雅培医疗用品（ 上海） 有限公司

国械注进20193071833

2026-4-2

50

JQD2600257

数字玻片图像处理软件

Leica Biosystems Imaging, Inc.

徕卡生物科技(上海)有限公司

国械注进20252210231

2026-4-2

51

JQD2600258

血管闭合系统

Abbott Medical

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20163025012

2026-4-2

52

JQD2600259

基台

ZimVie US Corp LLC.

皆美（上海）医疗器械有限公司

国械注进20183171566

2026-4-2

53

JQD2600260

高频振荡呼吸机

Vyaire Medical, Inc.

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20173081936

2026-4-2

54

JQD2600261

内窥镜摄像设备

理查德沃尔夫有限责任公司

沃迩夫医疗器械贸易（太仓）有限公司

国械注进20212060313

2026-4-3

55

JQD2600262

血液透析设备

株式会社ジェイ·エム·エス

大连万德电子有限公司

国械注进20253100484

2026-4-3

56

JQD2600263

种植体配套用基台及螺钉

ZimVie US Corp LLC.

皆美（上海）医疗器械有限公司

国械注进20163171056

2026-4-3

57

JQD2600264

注射用修饰透明质酸钠凝胶

LYV Sciences Co., Ltd

爱尔集健生科技（北京）有限公司

国械注进20153133933

2026-4-3

58

JQD2600265

口腔数字印模仪

3Shape TRIOS A/S

三炫谱医疗器械制造(上海)有限公司

国械注进20192170273

2026-4-3

59

JQD2600266

眼科Nd：YAG激光治疗仪

Ellex Medical Pty Ltd

贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司

国械注进20163161875

2026-4-3

60

JQD2600267

齿科用固位纤维夹板

POLYDENTIA SA

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

国械注进20162171467

2026-4-7

61

JQD2600268

牙科种植体

ZimVie US Corp LLC.

皆美（上海）医疗器械有限公司

国械注进20183171820

2026-4-7

62

JQD2600269

注射用聚左旋乳酸面部填充剂

(주)피알피사이언스

上海爱唯缇生物科技有限公司

国械注进20253130300

2026-4-7

63

JQD2600270

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

LYV Sciences Co., Ltd

爱尔集健生科技（北京）有限公司

国械注进20253130269

2026-4-7

64

JQD2600271

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

LYV Sciences Co., Ltd

爱尔集健生科技（北京）有限公司

国械注进20263130029

2026-4-7

65

JSD2600064

雌激素受体小鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）

Leica Biosystems Newcastle Ltd

徕卡生物科技（上海）有限公司

国械注进20163404770

2026-4-7

66

CQX2401808

胸腹腔内窥镜手术系统

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223011623

2026-4-8

67

CQX2401999

多道生理记录仪

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

/

国械注准20173074553

2026-4-8

68

CQX2500195

一次性使用超声软组织手术刀头

上海益超医疗器械有限公司

/

国械注准20233012020

2026-4-8

69

CQX2500549

射频闭合发生器

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

/

国械注准20233010586

2026-4-8

70

CQX2500627

体外除颤监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20233080403

2026-4-8

71

CQX2501260

半导体激光治疗仪

伊莱欣（上海）医疗科技有限公司

/

国械注准20233010567

2026-4-8

72

CQX2501262

一次性使用三腔括约肌切开刀

浙江创想医学科技有限公司

/

国械注准20193010040

2026-4-8

73

CQX2501310

体外心肺支持辅助设备

江苏赛腾医疗科技有限公司

/

国械注准20233100213

2026-4-8

74

CQX2501405

一次性使用血管内超声诊断导管

深圳北芯生命科技股份有限公司

/

国械注准20223060974

2026-4-8

75

CQX2501601

磁共振成像系统

东软医疗系统股份有限公司

/

国械注准20233061740

2026-4-8

76

CQX2501639

一次性使用输血器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20183101590

2026-4-7

77

CQX2501676

血液净化装置的体外循环血路

江西洪达医疗器械集团有限公司

/

国械注准20163100469

2026-4-7

78

CQX2501695

医用空气加压氧舱

上海七零一所杨园高压氧舱有限公司

/

国械注准20153092250

2026-4-8

79

CQX2501747

冲击波治疗仪

深圳市慧康精密仪器有限公司

/

国械注准20233090834

2026-4-8

80

CQX2502104

水动力治疗设备

惠州海卓科赛医疗有限公司

/

国械注准20243010148

2026-4-8

81

CQX2502200

一次性使用袋式输液器 带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

/

国械注准20203140759

2026-4-7

82

CQX2600041

一次性使用血液灌流器

健帆生物科技集团股份有限公司

/

国械注准20233101129

2026-4-7

83

CQX2600074

一次性使用高压造影注射器及附件

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20153060887

2026-4-7

84

JQX2401297

内窥镜摄像设备

RICHARD WOLF GmbH

沃迩夫医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20212060313

2026-4-8

85

JQX2401809

电生理电极导管

圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173070661

2026-4-8

86

JQX2401810

电生理电极导管

圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173070679

2026-4-8

87

JQX2401979

电子鼻咽喉内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20163063110

2026-4-8

88

JQX2500606

非接触式眼压计

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

国械注进20182160361

2026-4-8

89

JQX2500702

头颈外科手术计划软件

Brainlab AG

博医来（北京）医疗设备贸易有限公司

国械注进20193210640

2026-4-8

90

JQX2501050

血液净化系统

Baxter Healthcare SA

百特医疗用品贸易（上海）有限公司

国械注进20243100118

2026-4-8

91

JQX2501255

一次性使用脑积水分流器及附件

Integra LifeSciences Switzerland SARL

英特格拉生命科技（上海）有限公司

国械注进20243130467

2026-4-7

92

JQX2501258

含银敷料

Paul Hartmann AG

保赫曼（上海）贸易有限公司

国械注进20163142945

2026-4-7

93

JQX2501270

眼科手术显微镜

Leica Microsystems (Schweiz) AG

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

国械注进20172162316

2026-4-8

94

JQX2501286

医用血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦（ 中国） 投资有限公司

国械注进20193060317

2026-4-8

95

JQX2501477

二氧化碳手术激光系统

Lumenis Be Ltd.

科医人激光科技（北京）有限公司

国械注进20163010811

2026-4-8

96

JQX2501571

关节镜及附件

GIMMI GmbH

九江吉美医疗器械有限公司

国械注进20162062572

2026-4-8

97

JQX2501654

手术动力刨削系统

NOUVAG AG

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20152010862

2026-4-8

98

JQX2502040

水动力手术设备

PROCEPT BioRobotics Corporation

上海轶韵智能设备有限公司

国械注进20233010390

2026-4-8

99

JQX2502091

Nd:YAG激光治疗系统

Fotona d.o.o.

欧智星（苏州）医疗器械有限责任公司

国械注进20183012268

2026-4-8

100

JQX2502110

超声电子支气管内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

国械注进20203060492

2026-4-8

101

JQX2600016

乳腺组织标记物

Bard Peripheral Vascular, Inc

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20163020341

2026-4-7

102

JQX2600227

医用诊断X射线管（固定阳极）

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

国械注进20152060898

2026-4-8

103

JSX2500434

N端脑钠肽前体测定试剂盒（酶联免疫荧光法）

BIOMERIEUX S.A.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402427

2026-4-7

104

JSX2500560

链球菌药敏卡片

bioMerieux, S.A.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

国械注进20252400017

2026-4-7

105

CQY2600043

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173070926

2026-4-8