1

CQX2402029

髂静脉支架系统

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

/

国械注准20223130512

2026-4-9

2

CQX2500484

同种异体骨修复材料

北京科健生物技术有限公司

/

国械注准20153130884

2026-4-9

3

CQX2501033

一次性使用微波消融针

安徽硕金医疗设备有限公司

/

国械注准20233010835

2026-4-8

4

CQX2501115

金属解剖型接骨板

迪恩医疗科技有限公司

/

国械注准20163130733

2026-4-9

5

CQX2501191

金属直型接骨板

天津正天医疗器械有限公司

/

国械注准20173130251

2026-4-9

6

CQX2600336

骶神经刺激患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233121440

2026-4-8

7

CSX2500519

PCDHGB7基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海奕谱生物科技有限公司

/

国械注准20253401308

2026-4-9

8

CSX2600082

乙型肝炎病毒表面抗原校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20243401596

2026-4-8

9

CSX2600084

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20233400992

2026-4-8

10

JQX2500118

冠状动脉扩张导管

Biotronik AG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20183030091

2026-4-8

11

JQX2500394

左心耳封堵器

Boston Scientific   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20223130126

2026-4-8

12

JQX2500988

注射用交联透明质酸钠凝胶

Allergan

艾尔建信息咨询（上海）有限公司

国械注进20153131709

2026-4-8

13

JQX2501716

泪点塞

Oasis Medical，Inc.

广州橙点贸易发展有限公司

国械注进20163160194

2026-4-8

14

JQX2600164

免散瞳眼底照相机

CenterVue S.p.A.

爱凯眸科（上海）医疗器械有限公司

国械注进20232160502

2026-4-8

15

JQX2600287

血糖、尿酸、总胆固醇监测系统

勤立生物科技股份有限公司

上海灿生医疗器械有限公司

国械注许20252220003

2026-4-9

16

JQX2600292

血红蛋白测试系统

Bio-Rad   Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

国械注进20162222936

2026-4-9

17

JQX2600378

预装式人工晶状体

Johnson &   Johnson Surgical Vision, Inc.

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

国械注进20263160030

2026-4-8

18

JSX2500144

纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）

SEKISUI MEDICAL   CO., LTD.

积水医疗科技（中国）有限公司

国械注进20192400415

2026-4-9

19

JSX2600050

高敏肌钙蛋白-I质控品

Abbott Ireland   Diagnostics Division

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20162404959

2026-4-9

20

JSX2600058

胆碱酯酶测定试剂盒(速率法)

FUJIFILM   Corporation

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20142405929

2026-4-9

21

JSX2600065

肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（速率法）

FUJIFILM   Corporation

富士胶片（中国）投资有限公司

国械注进20142405921

2026-4-9

22

JSX2600087

纤维蛋白原质控品（低值）

Instrumentation   Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20212400063

2026-4-9

23

JSX2600089

肌红蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland   Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20242400029

2026-4-9

24

CQD2601048

不可吸收带线锚钉

常州华众生物科技有限公司

/

国械注准20233131083

2026-4-7

25

CQD2601049

静脉腔内射频闭合发生器

晟景（山东）医疗科技有限公司

/

国械注准20253012169

2026-4-7

26

CQD2601050

全自动血型分析仪

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20173224063

2026-4-7

27

CQD2601051

一次性使用无菌注射器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

/

国械注准20193141525

2026-4-7

28

CQD2601052

颈椎前路钉板系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20243130572

2026-4-7

29

CQD2601053

柠檬酸消毒液

辽宁三生科技发展有限公司

/

国械注准20223100261

2026-4-7

30

CQD2601054

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233061151

2026-4-7

31

CQD2601055

膨体聚四氟乙烯面部植入体

上海康宁医疗用品有限公司

/

国械注准20183130576

2026-4-7

32

CQD2601056

放射治疗光学定位系统

沈阳东软智睿放疗技术有限公司

/

国械注准20253052386

2026-4-8

33

CQD2601057

射频消融治疗系统

浙江伽奈维医疗科技有限公司

/

国械注准20233011448

2026-4-8

34

CQD2601058

重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维

陕西巨子生物技术有限公司

/

国械注准20253132049

2026-4-8

35

CQD2601059

一次性使用精密过滤输液器

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20163141390

2026-4-8

36

CQD2601060

脊柱内固定系统

西藏寰驰医疗器械有限公司

/

国械注准20193130750

2026-4-8

37

CQD2601061

颅内取栓支架

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203030702

2026-4-8

38

CQD2601062

一次性使用输液器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

/

国械注准20193141526

2026-4-8

39

CQD2601063

一次性使用静脉输液针

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20153140342

2026-4-8

40

CQD2601064

带线锚钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243131018

2026-4-8

41

CQD2601065

一次性使用静脉留置针

河南驼人医疗器械集团有限公司

/

国械注准20203140616

2026-4-8

42

CQD2601066

个性化基台及螺钉

西安埃博兰特口腔医疗科技有限公司

/

国械注准20253171777

2026-4-8

43

CQD2601067

神经血管封堵球囊导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030861

2026-4-8

44

CQD2601068

医用电子直线加速器

沈阳东软智睿放疗技术有限公司

/

国械注准20263050150

2026-4-8

45

CQD2601069

颅内血栓抽吸导管

玮铭医疗器械（上海）有限公司

/

国械注准20223030534

2026-4-8

46

CQD2601070

脊柱外科手术导航系统

上海霖晏医疗科技有限公司

/

国械注准20243010710

2026-4-9

47

CQD2601071

医用电子直线加速器

沈阳东软智睿放疗技术有限公司

/

国械注准20243052112

2026-4-9

48

CQD2601072

不可吸收带线锚钉

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20263130566

2026-4-9

49

CQD2601073

PEEK材料带线锚钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223130712

2026-4-9

50

CQD2601074

一次性使用双极电凝钳

浙江格宜医疗器械有限公司

/

国械注准20243010462

2026-4-9

51

CQD2601075

聚焦超声治疗系统

中惠医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20243011068

2026-4-9

52

CSD2600279

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20223401586

2026-4-7

53

CSD2600280

单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20253400103

2026-4-7

54

CSD2600281

HER2抗体试剂（免疫组织化学法）

福州迈新生物技术开发有限公司

/

国械注准20263400630

2026-4-7

55

CSD2600282

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20243401942

2026-4-7

56

CSD2600283

甲型肝炎病毒IgM抗体校准品

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401358

2026-4-7

57

CSD2600284

弓形虫IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20243401303

2026-4-7

58

CSD2600285

单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20233401966

2026-4-7

59

CSD2600286

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20203400198

2026-4-7

60

CSD2600287

乙型肝炎病毒核心抗体校准品

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20173401379

2026-4-7

61

CSD2600288

偏肺病毒、副流感病毒抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20263400444

2026-4-8

62

CSD2600289

单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20253400089

2026-4-8

63

CSD2600290

风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20243401310

2026-4-8

64

CSD2600291

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20173403342

2026-4-8

65

CSD2600292

单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20253400211

2026-4-9

66

JQD2600272

除颤监护仪

ZOLL Medical   Corporation

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20153071775

2026-4-7

67

JQD2600273

数字病理切片扫描仪

Leica Biosystems   Imaging, Inc.

徕卡生物科技（上海）有限公司

国械注进20252220226

2026-4-7

68

JQD2600274

新生儿/小儿呼吸机

ACUTRONIC Medical   Systems AG

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20183082037

2026-4-7

69

JQD2600275

心血管MR图像处理软件

Pie Medical Imaging   B.V.

百胜（深圳）医疗设备有限公司

国械注进20262210056

2026-4-7

70

JQD2600276

自膨式镍钛合金外周血管支架系统

百多力股份有限公司

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20163132488

2026-4-7

71

JQD2600277

骨密度分析系统

曼德思维软件公司Mindways Software,Inc.

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20172211958

2026-4-8

72

JQD2600278

注射用修饰透明质酸钠凝胶

LYV Sciences Co.,   Ltd

爱尔集健生科技（北京）有限公司

国械注进20173132005

2026-4-8

73

JQD2600279

基台及配件

ZimVie US Corp LLC.

皆美（上海）医疗器械有限公司

国械注进20143175560

2026-4-8

74

JQD2600280

牙科树脂粘接剂

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20233170253

2026-4-8

75

JQD2600281

急救转运呼吸机

WEINMANN Emergency   Medical Technology GmbH

维曼（上海）医疗器械贸易有限公司

国械注进20153081989

2026-4-8

76

JQD2600282

激光多普勒及经皮氧分压测量仪PeriFlux 6000

Perimed AB

帕瑞医学科技(北京)有限公司

国械注进20192070470

2026-4-9

77

JQD2600283

高频振荡呼吸机

Vyaire Medical,   Inc.

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20173081937

2026-4-9

78

JQD2600284

新生儿/小儿呼吸机

ACUTRONIC Medical   Systems AG

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20193080544

2026-4-9

79

JSD2600065

孕激素受体小鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）

Leica Biosystems   Newcastle Ltd

徕卡生物科技（上海）有限公司

国械注进20163404766

2026-4-7

80

JSD2600066

CD20小鼠单克隆抗体浓缩液（免疫组织化学法）

Leica Biosystems   Newcastle Ltd

徕卡生物科技(上海)有限公司

国械注进20193401970

2026-4-7

81

JQZ2400378

内窥镜冷光源

Richard Wolf GmbH

沃迩夫医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20262060137

2026-4-13

82

JQZ2400486

膀胱内窥镜

Richard Wolf GmbH

沃迩夫医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20262060136

2026-4-13

83

JQZ2400546

心电监护仪

Ivy Biomedical   Systems, Inc

北京医奇科技有限公司

国械注进20262070140

2026-4-13

84

JQZ2400561

医用诊断X射线管组件

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

国械注进20262060138

2026-4-13

85

JQZ2500018

强脉冲光治疗仪

盈美特医疗科技有限公司 InMode Ltd.

广州盈美特医疗科技有限公司

国械注进20262090133

2026-4-13

86

JQZ2500034

声音处理器

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

国械注进20262120135

2026-4-13

87

JQZ2500147

旋转阳极X射线管组件

Philips Medical   Systems DMC GmbH

百思路得医药科技（北京）有限公司

国械注进20262060134

2026-4-13

88

JQZ2500167

牙根尖定位仪

Forum Engineering   Technologies (96) Ltd.

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20262170141

2026-4-13

89

JQZ2500262

神经传导检测仪

Mediracer Oy

南京智械信息科技有限公司

国械注进20262070139

2026-4-13

90

JSZ2500020

抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法）

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

国械注进20262400142

2026-4-13

91

JSZ2500041

肿瘤标志物质控品

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20262400132

2026-4-13