1

CQD2601076

膝关节假体

常州华众生物科技有限公司

/

国械注准20223130406

2026-4-9

2

CQD2601077

可切削基台柱及螺钉

佛山市稳建医疗器械有限公司

/

国械注准20253171293

2026-4-9

3

CQD2601078

门型钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213130902

2026-4-9

4

CQD2601079

锁定接骨板钉系统

西藏寰驰医疗器械有限公司

/

国械注准20203130265

2026-4-9

5

CQD2601080

髋关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153130555

2026-4-9

6

CQD2601081

医用电子直线加速器

沈阳东软智睿放疗技术有限公司

/

国械注准20233051387

2026-4-9

7

CQD2601082

左心耳封堵器系统

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223130547

2026-4-9

8

CQD2601083

辅助生殖培养用油

爱科（天津）生物技术有限公司

/

国械注准20263180669

2026-4-9

9

CQD2601084

脊柱空心螺钉

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20253131627

2026-4-9

10

CQD2601085

3D打印钛合金锚钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130415

2026-4-9

11

CQD2601086

肘关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243132270

2026-4-9

12

CQD2601087

3D 打印髋臼杯

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233131783

2026-4-9

13

CQD2601088

人工椎体固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233130349

2026-4-9

14

CQD2601089

脊柱后路内固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130999

2026-4-9

15

CQD2601090

脊柱内固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243131346

2026-4-9

16

CQD2601091

微导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030295

2026-4-10

17

CQD2601092

聚醚醚酮带线锚钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130564

2026-4-10

18

CQD2601093

一次性使用回缩式防针刺静脉采血器

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20193220508

2026-4-10

19

CQD2601094

金属缆索固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243132605

2026-4-10

20

CQD2601095

胸腰椎后路钉棒内固定系统（微创）

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20203131005

2026-4-10

21

CQD2601096

一次性使用血管内超声诊断导管

深圳微创踪影医疗装备有限公司

/

国械注准20243062034

2026-4-10

22

CQD2601097

胸腰椎后路钉棒固定系统

浙江康飞思医疗科技有限公司

/

国械注准20203130050

2026-4-10

23

CQD2601098

富血小板血浆制备器

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233101950

2026-4-10

24

CQD2601099

一次性使用超声软组织手术刀头

强生（苏州）医疗器材有限公司

/

国械注准20233011831

2026-4-10

25

CQD2601100

血液透析浓缩液

辽宁三生科技发展有限公司

/

国械注准20193100410

2026-4-10

26

CQD2601101

不可吸收带线锚钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243132557

2026-4-10

27

CQD2601102

髋关节假体-翻修股骨柄

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233131076

2026-4-10

28

CQD2601103

阴茎支撑体

上海依红科技工程有限公司

/

国械注准20183131631

2026-4-10

29

CQD2601104

一次性使用静脉留置针

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

/

国械注准20173144031

2026-4-10

30

CQD2601105

导引鞘组及附件

上海玮启医疗器械有限公司

/

国械注准20233032032

2026-4-10

31

CQD2601106

脊柱内固定系统-脊柱棒

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130111

2026-4-10

32

CQD2601107

髋关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173134472

2026-4-13

33

CQD2601108

金属骨针

浙江康飞思医疗科技有限公司

/

国械注准20203130896

2026-4-13

34

CQD2601109

膨体聚四氟乙烯面部植入体

上海康宁医疗用品有限公司

/

国械注准20233131240

2026-4-13

35

CQD2601110

颅内取栓支架

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233031612

2026-4-13

36

CQD2601111

神经监护系统

北京北科睿新医疗设备有限公司

/

国械注准20243071074

2026-4-13

37

CQD2601118

血液灌流机

广州市暨华医疗器械有限公司

/

国械注准20153100228

2026-4-13

38

CQD2601119

便携式电子镇痛泵

巨翊医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20223140063

2026-4-13

39

CSD2600293

异常凝血酶原测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401319

2026-4-9

40

CSD2600294

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光法）

深圳市辰纳生物科技有限公司

/

国械注准20263400642

2026-4-9

41

CSD2600295

甲型肝炎病毒抗体校准品

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401357

2026-4-9

42

CSD2600296

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20193400628

2026-4-9

43

CSD2600297

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（上转发光法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20153401719

2026-4-9

44

CSD2600298

高尔基体蛋白73（GP73）测定试剂盒（上转发光法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20163400156

2026-4-10

45

CSD2600299

肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400139

2026-4-10

46

CSD2600300

高尔基体蛋白73测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401315

2026-4-10

47

CSD2600301

乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20223401509

2026-4-10

48

CSD2600302

吗啡头发检测试剂盒（上转发光法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20253400943

2026-4-10

49

CSD2600303

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400348

2026-4-10

50

CSD2600304

梅毒螺旋体（TP）总抗体/IgM测定试剂盒（胶体金法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173400135

2026-4-10

51

CSD2600305

甲胎蛋白、甲胎蛋白异质体比率、异常凝血酶原质控品

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20213400324

2026-4-10

52

CSD2600306

吗啡检测试剂盒（上转发光法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173403283

2026-4-10

53

CSD2600307

异常凝血酶原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401314

2026-4-13

54

CSD2600308

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20243401104

2026-4-13

55

CSD2600309

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

申基（宜兴）健康科技有限公司

/

国械注准20263400292

2026-4-13

56

JQD2600285

血液透析滤过器

Vantive Health GmbH

万益特医疗用品贸易（上海）有限公司

国械注进20173100701

2026-4-9

57

JQD2600286

婴儿正压呼吸治疗系统

FISHER & PAYKEL HEALTHCARE Ltd.

费雪派克医疗保健（广州）有限公司

国械注进20192081702

2026-4-9

58

JQD2600287

动脉瘤夹Aneurysm Clip

彼得拉兹克有限公司Peter Lazic GmbH

上海丰创和生物科技有限公司

国械注进20173131856

2026-4-9

59

JQD2600288

牙科咬合记录硅橡胶印模材

Coltène/Whaledent AG

康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司

国械注进20162171326

2026-4-10

60

JQD2600289

外科超声吸引系统

Misonix Inc.

北京瑞成德源科贸有限公司

国械注进20163013264

2026-4-10

61

JQD2600290

牙种植体

B. & B. Dental s.r.l.

上海贝安贝医疗器械有限公司

国械注进20153171748

2026-4-10

62

JQD2600291

外周支架系统

百多力股份有限公司

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20153133634

2026-4-10

63

JQD2600292

种植体附件

ZimVie US Corp LLC.

皆美（上海）医疗器械有限公司

国械注进20202170059

2026-4-10

64

JQD2600293

牙科种植用钻

ZimVie US Corp LLC.

皆美（上海）医疗器械有限公司

国械注进20232170381

2026-4-10

65

JQD2600294

疤痕凝胶

Atlantic Medical Products, LLC

北京正德堂医疗器械有限责任公司

国械注进20252140492

2026-4-10

66

JQD2600295

可调弯鞘管

Baylis Medical Company Inc.

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20253030465

2026-4-10

67

JQD2600296

自膨式镍钛合金外周血管支架系统

BIOTRONIK AG

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20153131894

2026-4-11

68

JQD2600297

紫杉醇洗脱外周球囊扩张导管

BIOTRONIK AG

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20243030037

2026-4-13

69

CQX2501723

经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统

沛嘉医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20213130464

2026-4-13

70

CQX2501724

经导管主动脉瓣系统

沛嘉医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20213130275

2026-4-13

71

CSX2500093

总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

威海威高生物科技有限公司

/

国械注准20243402404

2026-4-10

72

CSX2500316

EB病毒早期抗原（EA）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20193400541

2026-4-10

73

CSX2500543

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20203400074

2026-4-10

74

CSX2500586

九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20253401726

2026-4-10

75

JSX2500324

C-肽测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404602

2026-4-10

76

JSX2500463

风湿病学定标品

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400019

2026-4-10

77

JSX2500509

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20173407148

2026-4-10

78

JSX2500548

苯妥因测定试剂盒（干化学免疫速率法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402811

2026-4-10

79

JSX2600071

生化校准品

SENTINEL CH. S.p.A.

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20162400437

2026-4-10