1

CQZ2402064

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

黑龙江精确医疗科技有限公司

/

国械注准20263010746

2026-4-14

2

CQZ2402087

一次性使用有创血压传感器

成都昌华科技有限责任公司

/

国械注准20263070766

2026-4-14

3

CQZ2402224

一次性使用磁定位可调弯导引鞘管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20263030738

2026-4-14

4

CQZ2402387

脑外科手术导航设备

上海神玑医疗科技有限公司

/

国械注准20263010770

2026-4-14

5

CQZ2500031

颅内压监护仪

美敦力常州医疗器械有限公司

/

国械注准20263070741

2026-4-14

6

CQZ2500206

半导体激光脱毛仪

武汉诺伊激光科技有限公司

/

国械注准20263090752

2026-4-14

7

CQZ2500533

一次性使用胸腹腔内窥镜高频手术器械

鑫海合星科技（大连）有限公司

/

国械注准20263010742

2026-4-14

8

CQZ2500572

半导体激光脱毛机

北京翼美云动光电科技有限公司

/

国械注准20263090735

2026-4-14

9

CQZ2500716

一次性使用冷冻消融针

辽宁锐易医疗有限公司

/

国械注准20263010775

2026-4-14

10

CQZ2500721

二氧化碳激光治疗机

北京起航骏业科技有限公司

/

国械注准20263010736

2026-4-14

11

CQZ2500768

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

/

国械注准20263060761

2026-4-14

12

CQZ2500772

二氧化碳激光治疗机

安徽得邦激光技术有限公司

/

国械注准20263010734

2026-4-14

13

CQZ2500807

周围神经刺激电极

杭州神络医疗科技有限公司

/

国械注准20263120750

2026-4-14

14

CQZ2500810

血液净化设备

日机装（上海）实业有限公司

/

国械注准20263100748

2026-4-14

15

CQZ2500825

移动式X射线计算机体层摄影设备

柯尼卡美能达再启医疗设备（上海）有限公司

/

国械注准20263060768

2026-4-14

16

CQZ2500866

一次性使用星型标测导管

剑虎医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20263070740

2026-4-14

17

CQZ2500870

胶囊式内窥镜系统

深圳硅基智控科技有限公司

/

国械注准20263060767

2026-4-14

18

CQZ2500942

一次性使用微波消融导管

安徽百诺佳医疗科技有限公司

/

国械注准20263010739

2026-4-14

19

CQZ2500998

微波消融仪

安徽百诺佳医疗科技有限公司

/

国械注准20263010743

2026-4-14

20

CQZ2500999

血液透析设备

乾德生物医疗技术（重庆）有限公司

/

国械注准20263100769

2026-4-14

21

CQZ2501018

体外冲击波碎石机

深圳市慧康精密仪器有限公司

/

国械注准20263010751

2026-4-14

22

CQZ2501064

一次性使用微波消融针

南京亿高医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263010758

2026-4-14

23

CQZ2501100

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

北京宸蓝医疗科技有限公司

/

国械注准20263060776

2026-4-14

24

CQZ2501157

一次性使用治疗头端

威脉清通医疗科技（无锡）有限公司

/

国械注准20263090749

2026-4-14

25

CQZ2501179

X射线计算机体层摄影设备

上海辰光医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263060773

2026-4-14

26

CQZ2501181

呼吸机

上海德尔格医疗器械有限公司

/

国械注准20263080774

2026-4-14

27

CQZ2501284

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

/

国械注准20263060763

2026-4-14

28

CQZ2501352

单光子发射X射线计算机断层成像系统

上海光脉医疗科技有限公司

/

国械注准20263060764

2026-4-14

29

CQZ2501418

关节置换手术计划软件

骨圣元化机器人（深圳）有限公司

/

国械注准20263210756

2026-4-14

30

CQZ2501428

内窥镜用超声探头

上海元景联医疗科技有限公司

/

国械注准20263060753

2026-4-14

31

CQZ2501457

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

/

国械注准20263060771

2026-4-14

32

CQZ2501561

医用血管造影X射线机

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263060754

2026-4-14

33

CQZ2501568

眼科手术设备及附件

思埃然医疗系统（苏州）有限公司

/

国械注准20263160759

2026-4-14

34

CQZ2501572

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

无锡贝恩外科器械有限公司

/

国械注准20263010747

2026-4-14

35

CQZ2501620

一次性使用胸腹腔镜高频手术器械

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

/

国械注准20263010755

2026-4-14

36

CQZ2502045

一次性使用电动直线型切割吻合器和钉仓

天臣国际医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263010757

2026-4-14

37

CSZ2400485

腺病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20263400760

2026-4-14

38

CSZ2500082

CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP-Cy5.5/CD4-PE-Cy7/CD19-APC/CD8-APC-Cy7检测试剂盒（流式细胞仪法）

北京层浪生物科技有限公司

/

国械注准20263400762

2026-4-14

39

CSZ2500083

运动神经元存活基因1(SMN1)外显子缺失检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

迈基诺(重庆)基因科技有限责任公司

/

国械注准20263400732

2026-4-14

40

CSZ2500196

结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司

/

国械注准20263400737

2026-4-14

41

CSZ2500278

CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

西安博睿康宁生物医学中心有限公司

/

国械注准20263400733

2026-4-14

42

CSZ2500302

EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20263400745

2026-4-14

43

CSZ2500322

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州立禾生物医学工程有限公司

/

国械注准20263400744

2026-4-14

44

CSZ2500341

五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司

/

国械注准20263400772

2026-4-14

45

CSZ2500469

基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉明德生物科技股份有限公司

/

国械注准20263400765

2026-4-14

46

JQZ2500037

骨传导听觉植入体

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

国械注进20263120143

2026-4-14

47

CQX2500234

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

/

国械注准20213010540

2026-4-13

48

CQX2500337

呼吸机

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20223081497

2026-4-13

49

CQX2500601

胸腹腔内窥镜手术控制系统

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司

/

国械注准20233010800

2026-4-13

50

CQX2500755

氩气软电极

山东华博电气有限公司

/

国械注准20183010593

2026-4-13

51

CQX2501094

二氧化碳激光治疗机

北京萨诺光电科技发展有限公司

/

国械注准20243090442

2026-4-13

52

CQX2501175

一次性使用微波消融导管

南京亿高医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243010371

2026-4-13

53

CQX2501278

超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

/

国械注准20253060440

2026-4-13

54

CQX2501327

聚醚醚酮预制颅骨板

西安康拓医疗技术股份有限公司

/

国械注准20223130917

2026-4-14

55

CQX2501332

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20233071159

2026-4-13

56

CQX2501600

金属带锁髓内钉系统

天津市康尔医疗器械有限公司

/

国械注准20213130651

2026-4-14

57

CQX2501641

微波消融仪

苏州瓦特医疗科技有限公司

/

国械注准20243012470

2026-4-13

58

CQX2501682

射频皮肤治疗仪

深圳宇石科技有限公司

/

国械注准20243092007

2026-4-13

59

CQX2501704

金属骨针

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20183130353

2026-4-14

60

CQX2600004

多叶准直器

北京雷泰腾飞医疗科技有限公司

/

国械注准20163051848

2026-4-13

61

CQX2600040

颌面锁定接骨板系统

武汉医佳宝生物材料有限公司

/

国械注准20213170351

2026-4-13

62

CQX2600417

金属锁定接骨板系统

云南欧铂斯医疗科技有限公司

/

国械注准20223130939

2026-4-13

63

CQX2600540

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

/

国械注准20163161619

2026-4-13

64

CSX2500521

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

/

国械注准20183400424

2026-4-13

65

CSX2500603

甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

珠海市银科医学工程股份有限公司

/

国械注准20183400244

2026-4-13

66

CSX2600086

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20163401697

2026-4-13

67

CSX2600087

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253401517

2026-4-13

68

JQX2401776

移动式x射线机

SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB

北京博诺沃达医药科技有限公司

国械注进20172061037

2026-4-13

69

JQX2401910

射线束扫描系统

Sun Nuclear Corporation

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

国械注进20202050117

2026-4-13

70

JQX2500501

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件

Oertli Instrumente AG

苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司

国械注进20213160459

2026-4-13

71

JQX2500791

电子上消化道内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械（上海）有限公司

国械注进20172060667

2026-4-13

72

JQX2500976

正压通气治疗机

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

国械注进20192080587

2026-4-13

73

JQX2501036

电子上消化道内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械（上海）有限公司

国械注进20213060155

2026-4-13

74

JQX2501071

电动病床

Hill-Rom Inc.

百特医疗仪器设备（上海）有限公司

国械注进20182150093

2026-4-13

75

JQX2501262

医用物理升降温仪

pfm medical hico gmbH

德佩医疗器械（北京）有限公司

国械注进20172096823

2026-4-13

76

JQX2501289

医用血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20223060257

2026-4-13

77

JQX2501292

医用血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20193060319

2026-4-13

78

JQX2502002

双向真空辅助乳房活检与旋切系统

Devicor Medical Products, Inc.

泰维康医疗器械（上海）有限公司

国械注进20153013063

2026-4-13

79

JQX2600159

电动骨组织手术工具

Stryker Instruments

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20182040064

2026-4-13

80

JQX2600213

电子支气管内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械（上海） 有限公司

国械注进20232060042

2026-4-13

81

JQX2600214

电子上消化道内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

国械注进20202060318

2026-4-13

82

JQX2600228

X射线球管（固定阳极）

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

国械注进20172061949

2026-4-13

83

JQX2600235

X射线球管（固定阳极）

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

国械注进20172061950

2026-4-13

84

JQX2600236

病人监护仪

Ivy Biomedical Systems Inc.

泰格捷通（北京）医药科技有限公司

国械注进20192071585

2026-4-13

85

JQX2600373

非吸收性缝合线 带针

U.S.IOL,INC

上海潇莱科贸有限公司

国械注进20162022509

2026-4-13

86

JSX2500532

醋氨酚测定试剂盒（干化学比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402842

2026-4-13

87

JSX2600001

25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20222400078

2026-4-13

88

JSX2600028

弓形虫IgG亲合力质控品

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20193400250

2026-4-13