1

CQX2401854

可切削基台柱及螺钉

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

/

国械注准20233171882

2026-4-15

2

CQX2501638

心血管病封堵器输送系统

北京佰仁医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153031494

2026-4-15

3

CQX2501846

非顺应性球囊扩张导管

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213030458

2026-4-15

4

CQX2502089

一次性使用无菌注射针

江西格兰斯医疗器械有限公司

/

国械注准20153141643

2026-4-16

5

CSX2600037

人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海鹍远健康科技有限公司

/

国械注准20243400902

2026-4-15

6

JQX2500105

PTCA球囊扩张导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20153033297

2026-4-15

7

JQX2500787

牙科种植体系统

SDM Co.,Ltd

北京精加至信医疗科技有限公司

国械注进20153171003

2026-4-15

8

JSX2500203

定标液

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

国械注进20152402822

2026-4-14

9

JSX2500352

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20163401741

2026-4-15

10

JSX2600029

异常凝血酶原（PIVKA-II）检测试剂盒（化学发光法）

Fujirebio Inc.

瑞必欧（上海）诊断技术有限公司

国械注进20243400128

2026-4-15

11

JSX2600059

总胆固醇测定试剂盒(终点法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20162404151

2026-4-15

12

JSX2600068

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20142405762

2026-4-15

13

JSX2600086

C-反应蛋白校准品

SENTINEL CH. S.p.A.

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20212400451

2026-4-15

14

CQD2601112

自稳型颈椎椎间融合器

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233130246

2026-4-13

15

CQD2601113

血流导向密网支架

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253130343

2026-4-13

16

CQD2601114

单髁膝关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213130600

2026-4-13

17

CQD2601115

个性化基台及螺钉

佛山市稳建医疗器械有限公司

/

国械注准20243172246

2026-4-13

18

CQD2601116

解剖型桡骨头假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130416

2026-4-13

19

CQD2601117

血液透析干粉

江西三鑫医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163100473

2026-4-13

20

CQD2601120

脊柱内固定器-钉板系统

浙江康飞思医疗科技有限公司

/

国械注准20203130285

2026-4-13

21

CQD2601121

髋关节髋臼组件

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223130868

2026-4-13

22

CQD2601122

颈椎后路钉板固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130042

2026-4-13

23

CQD2601123

一次性使用留置针

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

/

国械注准20153141546

2026-4-13

24

CQD2601124

个性化基台及螺钉

重庆西科码医疗器械有限公司

/

国械注准20223171356

2026-4-13

25

CQD2601125

口腔可吸收生物膜

西安蝾螈生物技术有限公司

/

国械注准20243171997

2026-4-13

26

CQD2601126

CF脊柱后路内固定器

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130198

2026-4-13

27

CQD2601127

一次性使用冠脉血管内超声诊断导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253062597

2026-4-13

28

CQD2601128

桡骨小头关节头

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233132046

2026-4-13

29

CQD2601129

髋关节假体组件

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243132252

2026-4-14

30

CQD2601130

枕颈胸后路内固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130184

2026-4-14

31

CQD2601131

髋关节假体-生物型股骨柄

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130019

2026-4-14

32

CQD2601132

椎板固定系统

浙江康飞思医疗科技有限公司

/

国械注准20203130562

2026-4-14

33

CQD2601133

肘关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163132536

2026-4-14

34

CQD2601134

一次性使用压力延长管

联赢佳士比医疗科技（浙江）股份有限公司

/

国械注准20233141943

2026-4-14

35

CQD2601135

便携式急救设备

北京瑞承天启医疗科技有限公司

/

国械注准20243082625

2026-4-14

36

CQD2601136

髋关节假体-翻修骨水泥股骨柄

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233130650

2026-4-14

37

CQD2601137

颈椎前路固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173131036

2026-4-14

38

CQD2601138

金属锁定接骨螺钉

浙江康飞思医疗科技有限公司

/

国械注准20193131056

2026-4-14

39

CQD2601139

单髁膝关节置换手术导航系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253010072

2026-4-14

40

CQD2601140

双动髋臼

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130346

2026-4-14

41

CQD2601141

脊柱融合器

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20203130640

2026-4-14

42

CQD2601142

脊柱后路内固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130486

2026-4-14

43

CQD2601143

机械解脱弹簧圈

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20243130183

2026-4-14

44

CQD2601144

金属角度固定器系统

浙江康飞思医疗科技有限公司

/

国械注准20213130949

2026-4-14

45

CQD2601145

金属支持型接骨板

浙江康飞思医疗科技有限公司

/

国械注准20203130924

2026-4-14

46

CQD2601146

牙种植体基台系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243171467

2026-4-14

47

CQD2601147

颅颌面接骨板系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130729

2026-4-14

48

CQD2601148

髋关节假体-股骨柄

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130459

2026-4-14

49

CQD2601149

椎板固定板系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130897

2026-4-14

50

CQD2601150

口腔用骨修复材料

西安蝾螈生物技术有限公司

/

国械注准20243172264

2026-4-14

51

CQD2601151

一次性使用钛夹及连发施夹器

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20253022624

2026-4-14

52

CQD2601152

一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械

浙江格宜医疗器械有限公司

/

国械注准20243010582

2026-4-14

53

CQD2601153

非锁定金属接骨板

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130151

2026-4-14

54

CQD2601154

输送型球囊扩张导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263030509

2026-4-15

55

CQD2601155

脊柱钛缆

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130332

2026-4-15

56

CQD2601156

脊柱内固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243131543

2026-4-15

57

CQD2601157

预充式导管冲洗器

江西青洪药业有限公司

/

国械注准20263140039

2026-4-15

58

CQD2601158

脊柱固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130200

2026-4-15

59

CQD2601159

膝关节系统

常州华森奥斯欧医疗器械有限公司

/

国械注准20243130440

2026-4-15

60

CQD2601160

金属锁定接骨板系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233131015

2026-4-15

61

CQD2601161

CS型脊柱前路内固定器

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130584

2026-4-15

62

CQD2601162

牙种植体基台系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243172056

2026-4-15

63

CQD2601163

组合式髋关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243131161

2026-4-15

64

CQD2601164

外周血管微导丝

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

/

国械注准20213030774

2026-4-15

65

CQD2601165

椎板固定板系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233130545

2026-4-15

66

CQD2601166

一次性使用静脉留置针

河南驼人医疗器械集团有限公司

/

国械注准20153141367

2026-4-15

67

CQD2601167

甲胎蛋白异质体AFP-L3亲和吸附离心管

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20193221629

2026-4-15

68

CQD2601168

牙种植体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243172162

2026-4-15

69

CQD2601169

实时荧光定量PCR分析仪

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20233220324

2026-4-15

70

CQD2601170

硬脑（脊）膜补片

西安蝾螈生物技术有限公司

/

国械注准20253131847

2026-4-15

71

CQD2601171

肩关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限

/

国械注准20253130020

2026-4-15

72

CQD2601172

趾关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233131625

2026-4-15

73

CQD2601173

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

晟景（山东）医疗科技有限公司

/

国械注准20253012131

2026-4-16

74

CQD2601174

金属骨针

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223131308

2026-4-16

75

CQD2601175

牙种植体基台系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243172260

2026-4-16

76

CQD2601176

手足锁定接骨板系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130730

2026-4-16

77

CQD2601177

牙种植体系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253170287

2026-4-16

78

CQD2601178

胶原蛋白植入剂

成都奇璞生物科技有限公司

/

国械注准20263130023

2026-4-16

79

CQD2601179

锁定型金属接骨板固定系统

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20153130488

2026-4-16

80

CQD2601180

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

/

国械注准20213160862

2026-4-16

81

CQD2601181

机械解脱弹簧圈

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20243130183

2026-4-16

82

CQD2601182

组配式膝关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130040

2026-4-16

83

CSD2600310

甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401411

2026-4-13

84

CSD2600311

乙型肝炎病毒大蛋白测定试剂盒（酶联免疫法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20163402118

2026-4-13

85

CSD2600312

甲基安非他明检测试剂盒（上转发光法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173403284

2026-4-13

86

CSD2600313

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（酶联免疫法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20153401569

2026-4-14

87

CSD2600314

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

厦门为正生物科技股份有限公司

/

国械注准20163400480

2026-4-14

88

CSD2600315

高尔基体蛋白73（GP73）测定试剂盒（酶联免疫法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20143401816

2026-4-14

89

CSD2600316

解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

复星诊断科技（上海）有限公司

/

国械注准20263400631

2026-4-14

90

CSD2600317

氯胺酮检测试剂盒（上转发光法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173403282

2026-4-14

91

CSD2600318

氯胺酮头发检测试剂盒（上转发光法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20243401306

2026-4-14

92

CSD2600319

前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（酶联免疫法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20153401570

2026-4-15

93

CSD2600320

甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401316

2026-4-15

94

CSD2600321

甲基安非他明头发检测试剂盒（上转发光法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20243401305

2026-4-15

95

CSD2600322

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20203400523

2026-4-15

96

CSD2600323

膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20153402098

2026-4-16

97

JQD2600298

外周球囊扩张导管

BIOTRONIK AG

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20163031643

2026-4-13

98

JQD2600299

快速交换式PTCA导管

百多力股份有限公司

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20163032152

2026-4-13

99

JQD2600300

血栓抽吸导管

ARTHESYS

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20233030284

2026-4-13

100

JQD2600301

外周扩张导管

Creagh Medical Ltd.

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20153031223

2026-4-14

101

JQD2600302

妇产科检诊台

雅科企業股份有限公司

合肥雅科医疗科技有限公司

国械注许20142180161

2026-4-14

102

JQD2600303

电动敲击器

Anthogyr

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20192170376

2026-4-14

103

JQD2600304

全自动取冠器

Anthogyr

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20172170957

2026-4-14

104

JQD2600305

关节镜用手术工具

DePuy Metik

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20152040248

2026-4-14

105

JQD2600306

内置式超声洁牙机

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

医迈斯（杭州）贸易有限公司

国械注进20232170330

2026-4-14

106

JQD2600307

冠状动脉扩张导管

Biotronik AG

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20183030091

2026-4-14

107

JQD2600308

外周球囊扩张导管

BIOTRONIK AG

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20223030528

2026-4-14

108

JQD2600309

金属解剖型锁定接骨板系统

Mediox Orvosi Müszergyarto Kft

江苏弥迪柯斯医疗器械有限公司

国械注进20163131342

2026-4-14

109

JQD2600310

外周支架系统

BIOTRONIK AG

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20163132345

2026-4-14

110

JQD2600311

基台及附件

B. & B. Dental s.r.l.

上海贝安贝医疗器械有限公司

国械注进20153171749

2026-4-14

111

JQD2600312

西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统

BIOTRONIK AG

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20193130494

2026-4-15

112

JQD2600313

牙科附着体

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20253170168

2026-4-15

113

JQD2600314

导引鞘系统

Contract Medical International, GmbH

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20182030226

2026-4-15

114

JQD2600315

自膨式镍钛合金外周血管支架系统

BIOTRONIK AG

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20233130137

2026-4-15

115

JQD2600316

角膜接触帽

Heidelberg Engineering GmbH

无锡高视远望医疗有限公司

国械注进20172162036

2026-4-15

116

JQD2600317

半自动体外除颤器

ZOLL Medical Corporation

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20163081938

2026-4-15

117

JQD2600318

外周扩张导管

Biotronik AG

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20153033337

2026-4-15

118

JQD2600319

牙科电动冲击器

Anthogyr

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20152174181

2026-4-15

119

JQD2600320

牙科种植体

Anthogyr

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20163170335

2026-4-15

120

JQD2600321

冠状动脉扩张导管

Biotronik AG

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20183030090

2026-4-16

121

JQD2600322

剥离式外导引导管

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173031560

2026-4-16

122

JQD2600323

外周球囊扩张导管

Biotronik AG

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20173031817

2026-4-16

123

JQD2600325

牙钻

Anthogyr

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20152172609

2026-4-16

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CSY2600121

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

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国械注准20223400199

2026-4-13

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JSY2600058

异常凝血酶原（PIVKA-II）校准品

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20173401347

2026-4-13