1

CQX2402015

盆底修复系统

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20173181368

2026-4-20

2

CQX2500085

高频手术系统

安进医疗科技（北京）有限公司

/

国械注准20163011826

2026-4-20

3

CQX2500365

颅内深部热凝电极

北京华科恒生医疗科技有限公司

/

国械注准20233011148

2026-4-20

4

CQX2500570

头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

深圳大医伽玛刀科技有限公司

/

国械注准20173054495

2026-4-20

5

CQX2500608

髋关节置换手术导航系统

北京壹点灵动科技有限公司

/

国械注准20223011757

2026-4-20

6

CQX2500848

超声高频外科集成手术设备

上海圣哲医疗科技有限公司

/

国械注准20253010503

2026-4-20

7

CQX2500891

一次性使用有创压力传感器

河南驼人医疗器械集团有限公司

/

国械注准20173073000

2026-4-20

8

CQX2501060

体外除颤监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20233080803

2026-4-20

9

CQX2501102

生物安全柜

苏洁医疗器械（苏州）有限公司

/

国械注准20193220608

2026-4-20

10

CQX2501227

植入式左心室辅助系统

深圳核心医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233120716

2026-4-20

11

CQX2501312

经颈静脉肝内穿刺器械

北京迈迪斯医疗技术有限公司

/

国械注准20223030808

2026-4-20

12

CQX2501354

造影导丝

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20213030512

2026-4-20

13

CQX2501389

便携式彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20143062365

2026-4-20

14

CQX2501464

眼科Nd：GdVO4激光光凝仪

天津迈达医学科技股份有限公司

/

国械注准20183161735

2026-4-20

15

CQX2501521

导航定位微波消融系统

真健康（广东横琴）医疗设备有限公司

/

国械注准20243011651

2026-4-17

16

CQX2501593

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20223130880

2026-4-20

17

CQX2501598

高频乳头切开刀

安瑞医疗器械（杭州）有限公司

/

国械注准20153010714

2026-4-20

18

CQX2501613

婴儿辐射保暖台

郑州迪生仪器仪表有限公司

/

国械注准20193081987

2026-4-20

19

CQX2501615

麻醉机

北京易世恒电子技术有限责任公司

/

国械注准20173081270

2026-4-20

20

CQX2501684

病人监护仪

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

/

国械注准20243072341

2026-4-20

21

CQX2501732

颅内压传感器套件

成都拓蓝精创医学技术有限公司

/

国械注准20233070409

2026-4-20

22

CQX2501817

便携式彩色多普勒超声诊断仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20223060861

2026-4-20

23

CQX2501906

高频手术设备

浙江伽奈维医疗科技有限公司

/

国械注准20223010626

2026-4-20

24

CQX2501964

一次性使用清创水动力刀头

惠州海卓科赛医疗有限公司

/

国械注准20243010075

2026-4-20

25

CQX2502166

一次性使用双极电极

北京东鸿致远医疗科技有限公司

/

国械注准20233010089

2026-4-20

26

CQX2502212

双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243120980

2026-4-20

27

CQX2502309

植入式脑深部电刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120086

2026-4-20

28

CQX2600042

椎间融合器

苏州市康力骨科器械有限公司

/

国械注准20173130789

2026-4-20

29

CQX2600069

脊柱后路钉棒内固定系统

山东康盛医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173134211

2026-4-20

30

CQX2600101

一次性使用电圈套器

广东富江医学科技有限公司

/

国械注准20223011291

2026-4-17

31

CQX2600112

二氧化碳激光治疗机

武汉镭健科技有限责任公司

/

国械注准20163012515

2026-4-20

32

CQX2600443

一次性使用血液灌流器

健帆生物科技集团股份有限公司

/

国械注准20163101181

2026-4-17

33

CQX2600480

交锁髓内钉

江苏维尔康医疗科技有限公司

/

国械注准20213130629

2026-4-17

34

CQX2600529

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

/

国械注准20183061774

2026-4-17

35

CQX2600552

一次性使用输注泵

江苏省永宁医疗器械有限公司

/

国械注准20173140258

2026-4-17

36

CQX2600583

柔性金属丝

兰州医健增材制造有限公司

/

国械注准20223130298

2026-4-17

37

CQX2600597

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

/

国械注准20163161617

2026-4-17

38

CQX2600598

单叶式机械心脏瓣膜

北京思达医用装置有限公司

/

国械注准20173130672

2026-4-17

39

CQX2600618

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

/

国械注准 20163161623

2026-4-17

40

CSX2600085

乙型肝炎病毒e抗体校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20233401223

2026-4-17

41

JQX2401802

单极/双极射频消融电极针

STARmed Co., Ltd.

泰格捷通（北京）医药科技有限公司

国械注进20143015486

2026-4-20

42

JQX2401882

植入式脑深部神经刺激器

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20223120364

2026-4-20

43

JQX2500091

脑电/睡眠临床数据处理软件

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK)

尔听美医疗器械（上海）有限公司

国械注进20212210524

2026-4-20

44

JQX2500252

数字眼底照相机

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20142165848

2026-4-20

45

JQX2500604

一次性使用等离子手术电极

ArthroCare Corporation

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20223010438

2026-4-20

46

JQX2500658

一次性使用等离子手术电极

ArthroCare Corporation

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20243010061

2026-4-20

47

JQX2500780

医用诊断X射线管组件

GE MEDICAL SYSTEMS, LLC

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

国械注进20172066232

2026-4-20

48

JQX2500993

注射用交联透明质酸钠凝胶

Allergan

艾尔建信息咨询（上海）有限公司

国械注进20153131708

2026-4-20

49

JQX2501035

植入式脊髓刺激延长导线套件

波士顿科学神经调控公司Boston Scientific Neuromodulation Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20163120592

2026-4-20

50

JQX2501482

眼科A/B型超声诊断仪

SONOMED, INC.

同科林医疗仪器（上海）有限公司

国械注进20213160456

2026-4-20

51

JQX2501494

眼科超声诊断仪

株式会社トーメーコーポレーション

北京纽创科技有限公司

国械注进20202160149

2026-4-20

52

JQX2501607

麻醉深度监护仪

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

国械注进20243070027

2026-4-20

53

JQX2600056

脊髓神经刺激测试电极

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20203120262

2026-4-20

54

JQX2600074

高频电刀

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20173011460

2026-4-20

55

JQX2600089

电动吻合器手柄及附件

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20213010415

2026-4-20

56

JQX2600237

光固化正畸粘接剂

3M Unitek Corporation

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20162174873

2026-4-20

57

JQX2600238

自动电脑验光仪

株式会社ニデック

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20172161927

2026-4-20

58

JQX2600258

医用诊断X射线管组件

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

国械注进20182060432

2026-4-20

59

JQX2600330

可吸收固定系统

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20183131801

2026-4-17

60

JQX2600358

前列腺穿刺定位设备

Biobot Surgical Pte Ltd

上海介航机器人有限公司

国械注进20233010199

2026-4-17

61

JQX2600365

金属骨针

愛派司生技股份有限公司

爱湃斯（ 上海）   商贸有限公司

国械注许20223130028

2026-4-17

62

JQX2600370

等离子手术设备

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

国械注进20263010036

2026-4-17

63

JQX2600390

一次性使用无菌保护罩

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

国械注进20202140229

2026-4-17

64

JQX2600428

心血管图像处理软件

CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC.

上海沃华产品技术服务有限公司

国械注进20172215228

2026-4-17

65

JQX2600434

人工血管

W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

国械注进20153132072

2026-4-17

66

JSX2600098

校准品

Hyphen BioMed

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20182400464

2026-4-20

67

CQY2501139

膝关节假体

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

/

国械注准20173130533

2026-4-17

68

CQY2501378

远端通路导管及附件

北京深瑞达医疗科技有限公司

/

国械注准20213030986

2026-4-17

69

CQY2600012

椎间融合器

苏州市康力骨科器械有限公司

/

国械注准20213130054

2026-4-17

70

CQY2600068

植入式脊髓神经刺激电极

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120023

2026-4-20

71

CQY2600127

外周血管球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030298

2026-4-17

72

CQY2600178

漏斗胸矫形器

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132054

2026-4-17

73

CQY2600309

义齿基托树脂

上海新世纪齿科材料有限公司

/

国械注准20173174241

2026-4-17

74

CQY2600331

一次性使用套管式静脉留置输液针

南通恒泰医疗器材有限公司

/

国械注准20163140181

2026-4-17

75

CQY2600336

定量血流分数检测仪

上海博动医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223070115

2026-4-17

76

CQY2600337

一次性使用避光输液器   带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20223141645

2026-4-17

77

CQY2600342

金属接骨板

西安中邦钛生物材料有限公司

/

国械注准20153131915

2026-4-17

78

CQY2600344

一次性使用清创水动力刀头

惠州海卓科赛医疗有限公司

/

国械注准20213010779

2026-4-17

79

CQY2600347

血液透析器

贝恩医疗设备（广州）有限公司

/

国械注准20223100171

2026-4-17

80

CQY2600356

可塑形微导管

北京深瑞达医疗科技有限公司

/

国械注准20233030175

2026-4-17

81

CQY2600361

半月板缝合钉

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20223130094

2026-4-17

82

CQY2600362

一次性使用低阻力注射器

浙江灵洋医疗器械有限公司

/

国械注准20163142293

2026-4-17

83

CQY2600368

冠状动脉药物涂层支架系统

山东瑞安泰医疗技术有限公司

/

国械注准20163130822

2026-4-17

84

CQY2600370

带锁髓内钉

天津妙娅生物科技有限公司

/

国械注准20173130180

2026-4-17

85

CQY2600371

血液透析干粉

天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司

/

国械注准20213100684

2026-4-17

86

CQY2600379

一次性无菌无针输液接头

广东百合医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223140499

2026-4-17

87

CQY2600380

同种异体肌腱

北京鑫康辰医学科技发展有限公司

/

国械注准20223131195

2026-4-17

88

CQY2600385

急救转运呼吸机

北京谊安医疗系统股份有限公司

/

国械注准20213081131

2026-4-17

89

CQY2600387

一次性使用塑料血袋

山东威高输血技术装备有限公司

/

国械注准20173104004

2026-4-17

90

CQY2600390

一次性使用不可吸收结扎夹

北京博辉瑞进生物科技股份有限公司

/

国械注准20213021077

2026-4-17

91

CQY2600393

血液透析浓缩液

南京海波医疗器械有限公司

/

国械注准20173100103

2026-4-17

92

CQY2600395

聚酯疝补片

上海契斯特医疗器械有限公司

/

国械注准20173130332

2026-4-17

93

CQY2600403

注射泵

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

/

国械注准20213140306

2026-4-17

94

CQY2600409

口腔可切削聚醚醚酮冠桥材料

运怡（北京）医疗器械有限公司

/

国械注准20213171073

2026-4-17

95

CQY2600410

自体血液回收机

北京万东康源科技开发有限公司

/

国械注准20173100431

2026-4-17

96

CQY2600417

一次性使用非吸收性闭合夹

成都迪康中科生物医学材料有限公司

/

国械注准20213020954

2026-4-17

97

CQY2600423

骨水泥

山东明德生物医学工程有限公司

/

国械注准20223130916

2026-4-17

98

CQY2600454

微波治疗仪

江苏诺万医疗设备有限公司

/

国械注准20163092512

2026-4-17

99

CQY2600470

预充式导管冲洗器

成都青山利康药业股份有限公司

/

国械注准20213140942

2026-4-17

100

CQY2600471

冠状动脉造影导管

天津迪玛克医疗器械有限公司

/

国械注准20223031216

2026-4-17

101

CQY2600503

可调式带袢钛板系统

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223130189

2026-4-17

102

CSY2600075

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）

石家庄凯达生物工程有限公司

/

国械注准20163402479

2026-4-17

103

CSY2600127

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

三明博峰生物科技有限公司

/

国械注准20213401037

2026-4-17

104

CSY2600134

甲型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401243

2026-4-17

105

CSY2600135

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）

威海威高生物科技有限公司

/

国械注准20173400371

2026-4-17

106

CSY2600136

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（微粒子化学发光法）

威海威高生物科技有限公司

/

国械注准20173400382

2026-4-17

107

CSY2600137

呼吸道合胞病毒（RSV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东华银医药科技有限公司

/

国械注准20163400961

2026-4-17

108

CSY2600138

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400200

2026-4-20

109

CSY2600147

人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

/

国械注准20173400278

2026-4-17

110

CSY2600148

乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401242

2026-4-17

111

CSY2600151

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）

威海威高生物科技有限公司

/

国械注准20173400396

2026-4-17

112

JQY2501338

一次性使用体外循环血路

株式会社ジェイ・エム・エス

大连JMS医疗器具有限公司

国械注进20163102133

2026-4-17

113

JQY2600014

全自动生化分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152224028

2026-4-17

114

JQY2600126

一次性使用冠状动脉注射器及附件

Allwell Medical Corp.

北京凯亿久技术开发有限公司

国械注进20173030699

2026-4-17

115

JQY2600192

硅橡胶印模材料

Dreve Dentamid GmbH

德联科贸（北京）有限公司

国械注进20162171194

2026-4-17

116

JQY2600197

一次性输液接头及附件

ICU Medical Inc.

北京吉事柏医疗器械有限公司

国械注进20163142338

2026-4-17

117

JQY2600204

彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound LLC

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20223060083

2026-4-17

118

JQY2600212

去纤颤心电电极

Cardinal Health 200, LLC

嘉德诺（上海）医疗器械有限公司

国械注进20162075116

2026-4-17

119

JQY2600219

血管及管状组织闭合系统

LeMaitre Vascular, Inc.

乐脉医疗科技（上海）有限公司

国械注进20173020176

2026-4-17

120

JQY2600220

倍频Nd:YVO4眼科激光治疗仪

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

国械注进20213160537

2026-4-17

121

JQY2600225

外科植入物用β-磷酸三钙

HOYA TECHNOSURGICAL CORPORATION

上海富吉医疗器械有限公司

国械注进20163132525

2026-4-17

122

JQY2600231

胫骨部件-胫骨衬垫

Smith & Nephew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173130472

2026-4-17

123

JQY2600234

超声诊断系统

ESAOTE S.p.A.

百胜（深圳）医疗设备有限公司

国械注进20223060044

2026-4-17

124

JQY2600237

数字式球囊充压装置

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20173031962

2026-4-17

125

JQY2600240

全膝关节系统

Smith & Nephew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173130216

2026-4-17

126

JQY2600257

骨填充物

Wright Medical Technology, Inc.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20143136163

2026-4-17

127

JQY2600260

可控导引导丝

Cordis US Corp.

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

国械注进20172036604

2026-4-17

128

JQY2600273

骨传导植入式听力系统一次性手术器械

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

国械注进20172047244

2026-4-17

129

JQY2600276

正畸用托槽和颊面管

Ormco Corporation

盈纬达（上海）医疗器械有限公司

国械注进20232170289

2026-4-17

130

JQY2600292

骨科手术器械

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

国械注进20212040521

2026-4-17

131

JSY2600057

丙氨酸氨基转移酶-天门冬氨酸氨基转移酶复合测定试剂盒（干化学速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20222400293

2026-4-17

132

JSY2600060

载脂蛋白A1质控品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20172401466

2026-4-17

133

JSY2600064

血气分析仪用质控品

Nova Biomedical Corporation

广州市浩通贸易有限公司

国械注进20172400534

2026-4-17

134

JSY2600067

甲胎蛋白/游离绒毛膜促性腺素β亚基双标测定试剂盒（时间分辨荧光法）

Wallac Oy

瑞孚迪生物医学（上海）有限公司

国械注进20172401581

2026-4-17

135

JSY2600069

血气分析仪用校准液

Nova Biomedical Corporation

广州市浩通贸易有限公司

国械注进20172400505

2026-4-17

136

JSY2600070

甲状腺球蛋白检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404172

2026-4-20

137

JSY2600071

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20172401467

2026-4-17

138

JSY2600072

甘油三酯检测条 (干化学法)

Polymer Technology Systems, Inc.

上海迈普瑞生物科技有限公司

国械注进20172400518

2026-4-20

139

JSY2600075

总霉酚酸检测试剂盒（比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152403261

2026-4-20