2026年04月22日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-04-22

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2500293

手术防粘连液

赛克赛斯生物科技股份有限公司

/

国械注准20153141074

2026-4-21

2

CQX2500298

指环推注器

龙脉医疗器械(北京)有限公司

/

国械注准20153030979

2026-4-21

3

CQX2500863

陶瓷膜室间隔缺损封堵器

先健科技(深圳)有限公司

/

国械注准20163130337

2026-4-20

4

CQX2500971

手术钛夹

杭州桐庐医达器械设备有限公司

/

国械注准20153020829

2026-4-21

5

CQX2501247

可吸收性外科缝线

海南百迈科医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243021812

2026-4-21

6

CQX2501284

一次性使用无菌注射针

郑州普湾医疗技术有限公司

/

国械注准20243140129

2026-4-21

7

CQX2501382

金属髓内针

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

/

国械注准20173130722

2026-4-21

8

CQX2501400

集成式膜式氧合器

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

/

国械注准20213100691

2026-4-21

9

CQX2501550

脊柱前路内固定系统   胸腰椎钉板

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173131052

2026-4-21

10

CQX2501612

一次性使用三通阀

江苏省华星医疗器械实业有限公司

/

国械注准20163140508

2026-4-21

11

CQX2501742

一次性使用精密过滤输液器   带针

湖北福鑫医疗器械有限公司

/

国械注准20163141389

2026-4-21

12

CQX2501789

血液净化装置的体外循环血路

成都市新津事丰医疗器械有限公司

/

国械注准20173103302

2026-4-21

13

CQX2502019

生理氯化钠溶液

广州万益特医疗用品有限公司

/

国械注准20163100249

2026-4-20

14

CQX2502209

脊柱后路内固定系统

河北博川医疗器械有限公司

/

国械注准20233131992

2026-4-21

15

CQX2502214

一次性使用无菌注射器   带针

常州市回春医疗器材有限公司

/

国械注准20153142164

2026-4-20

16

CQX2502298

一次性使用麻醉穿刺套件

盐城市滋润医用器材厂

/

国械注准20163080818

2026-4-20

17

CQX2600089

一次性使用高压造影注射器及附件

广东海鸥医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223060389

2026-4-20

18

CQX2600185

脊柱内固定系统

常州众一医疗器械有限公司

/

国械注准20213130293

2026-4-21

19

JQX2600066

一次性使用无菌胰岛素注射器

Becton, Dickinson and Company

英佰达医疗器械(上海)有限公司

国械注进20173141288

2026-4-20

20

JQX2600201

牙科全瓷瓷块

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20232170066

2026-4-21

21

JQX2600278

快速交换锁定装置与活检孔帽系统

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20162062723

2026-4-20

22

CQD2601183

多孔型钽金属椎间融合器

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130964

2026-4-16

23

CQD2601184

牙种植体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243172312

2026-4-16

24

CQD2601185

光固化粘接剂

长沙恩普诺生物科技有限公司

/

国械注准20263170572

2026-4-16

25

CQD2601186

髋关节假体-孔塞

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233131324

2026-4-16

26

CQD2601187

金属骨针

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223130381

2026-4-16

27

CQD2601188

光固化玻璃离子水门汀

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253170518

2026-4-17

28

CQD2601189

一次性使用输液延长管

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20153140566

2026-4-17

29

CQD2601190

一次性使用精密输液器   带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20193141733

2026-4-17

30

CQD2601191

一次性使用硬膜外麻醉穿刺套件

深圳尚灵医疗器械有限公司

/

国械注准20233081935

2026-4-17

31

CQD2601192

富血小板血浆制备器

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20253102320

2026-4-17

32

CQD2601193

血液透析滤过设备

广州市暨华医疗器械有限公司

/

国械注准20193100477

2026-4-17

33

CQD2601194

牙种植体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243170941

2026-4-17

34

CQD2601195

牙科聚合物基复合树脂

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243171803

2026-4-17

35

CQD2601196

全自动核酸检测分析仪

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20263220699

2026-4-17

36

CQD2601197

中空螺钉

浙江康飞思医疗科技有限公司

/

国械注准20203130873

2026-4-17

37

CQD2601198

髋关节假体-锆铌球头

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233131792

2026-4-17

38

CQD2601199

股骨头重建棒

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130789

2026-4-17

39

CQD2601200

肋骨接骨板

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20233131917

2026-4-17

40

CQD2601201

生物型全膝关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130823

2026-4-17

41

CQD2601202

微波治疗仪

徐州市圣普医疗设备技术有限公司

/

国械注准20163011398

2026-4-20

42

CQD2601203

胸骨接骨板

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20243130338

2026-4-20

43

CQD2601204

一次性使用血液灌流器

杭州是派生物科技有限公司

/

国械注准20253101834

2026-4-20

44

CQD2601205

一次性使用输液器   带针

河南驼人鑫安医疗器械有限公司

/

国械注准20263140482

2026-4-20

45

CQD2601206

弹簧圈

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20213130772

2026-4-20

46

CQD2601207

光固化流动树脂

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243171490

2026-4-20

47

CQD2601208

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

北京朗视仪器股份有限公司

/

国械注准20173064259

2026-4-20

48

CQD2601209

膝关节假体组件

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243132586

2026-4-20

49

CSD2600324

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

武汉生命科技股份有限公司

/

国械注准20153401666

2026-4-16

50

CSD2600325

雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)

福州迈新生物技术开发有限公司

/

国械注准20263400706

2026-4-20

51

JQD2600324

不可吸收带针缝线

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20203130531

2026-4-16

52

JQD2600326

外周血管支架系统

Biotronik AG

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

国械注进20163130458

2026-4-16

53

JQD2600327

人工牙种植体

Anthogyr

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注进20153171463

2026-4-16

54

JQD2600328

导引鞘系统

Contract Medical International, GmbH

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

国械注进20152034223

2026-4-16

55

JQD2600329

超声骨强度仪

BeamMed Ltd.

以色列毕美特有限公司上海代表处

国械注进20162072939

2026-4-16

56

JQD2600330

基台及配件

Anthogyr

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注进20153172382

2026-4-16

57

JQD2600331

愈合基台

Anthogyr

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注进20153173914

2026-4-16

58

JQD2600332

口内数字化X射线成像系统

Dentium Co., Ltd.

登腾株式会社

国械注进20222060038

2026-4-17

59

JQD2600333

种植体系统螺钉

Anthogyr

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注进20163171464

2026-4-17

60

JQD2600334

连续性血液净化管路

Fresenius Medical Care AG

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

国械注进20223100192

2026-4-17

61

JQD2600335

自动体外除颤器

ZOLL Medical Corporation

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20163083103

2026-4-17

62

JQD2600336

基台

Anthogyr

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注进20163170336

2026-4-17

63

JQD2600337

复合树脂

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20153170705

2026-4-17

64

JQD2600338

流动性复合树脂修复材料

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20193171768

2026-4-17

65

JQD2600339

光固化复合树脂

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20163173025

2026-4-17

66

JQD2600340

自动心肺复苏系统

ZOLL Circulation, Inc.

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20142085483

2026-4-17

67

JQD2600341

激光眼科诊断仪

Heidelberg Engineering GmbH

无锡高视远望医疗有限公司

国械注进20193161989

2026-4-20

68

JQD2600342

声音处理器

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械(北京)有限公司

国械注进20262120135

2026-4-20

69

JQD2600343

除颤电极片

ZOLL Medical Corporation

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20242080636

2026-4-20