1

CQY2501729

封堵球囊导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203031002

2026-4-22

2

CQY2600173

根管充填糊剂

北京赛濡特口腔医疗器械有限公司

/

国械注准20213170769

2026-4-22

3

CQY2600180

配子缓冲液

深圳韦拓生物科技有限公司

/

国械注准20213180616

2026-4-22

4

CQY2600192

交锁髓内钉

江苏安格尔医疗器械有限公司

/

国械注准20163131835

2026-4-22

5

CQY2600274

一次性使用精密药液过滤器

浙江润强医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163141273

2026-4-22

6

CQY2600288

一次性使用袋式输液器

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20173144108

2026-4-22

7

CQY2600317

一次性使用双极高频止血钳

杭州安杰思医学科技股份有限公司

/

国械注准20213010534

2026-4-22

8

CQY2600328

调Q Nd：YAG激光治疗仪

北京安德盛威科技发展有限公司

/

国械注准20213090920

2026-4-22

9

CQY2600334

胶原贴敷料

浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司

/

国械注准20213140334

2026-4-22

10

CQY2600357

一次性使用真空采血配套用针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20173224005

2026-4-22

11

CQY2600358

脱细胞异体真皮软组织补片

江西省科星生物工程有限公司

/

国械注准20223131464

2026-4-22

12

CQY2600359

软性亲水接触镜

福建爱博维康光学有限公司

/

国械注准20213160776

2026-4-22

13

CQY2600360

一次性使用无菌注射器   带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20163140513

2026-4-22

14

CQY2600363

一次性使用精密过滤输液器

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20173144088

2026-4-22

15

CQY2600364

人工角膜

北京米赫医疗器械有限责任公司

/

国械注准20213161017

2026-4-22

16

CQY2600369

软性亲水接触镜

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

/

国械注准20163161854

2026-4-22

17

CQY2600372

软性亲水接触镜

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

/

国械注准20163162496

2026-4-22

18

CQY2600373

髌骨爪

浙江广慈医疗器械有限公司

/

国械注准20173040195

2026-4-22

19

CQY2600377

空心接骨螺钉

常州健力邦德医疗器械有限公司

/

国械注准20173130500

2026-4-22

20

CQY2600383

含银藻酸盐敷料

威海洁瑞医用制品有限公司

/

国械注准20223140405

2026-4-22

21

CQY2600389

多层色合成树脂牙

上海新世纪齿科材料有限公司

/

国械注准20173170339

2026-4-22

22

CQY2600394

医用钬激光（Ho:YAG)治疗机

无锡市大华激光设备有限公司

/

国械注准20213011105

2026-4-22

23

CQY2600397

角膜塑形用硬性透气接触镜

深圳市新产业眼科新技术有限公司

/

国械注准20223161771

2026-4-22

24

CQY2600402

一次性使用血液灌流器

北京中科盛康科技股份有限公司

/

国械注准20223101628

2026-4-22

25

CQY2600412

呼吸机

天津森迪恒生科技发展有限公司

/

国械注准20193081955

2026-4-22

26

CQY2600416

血液透析器

苏州卓壹医疗器械有限公司

/

国械注准20223101387

2026-4-22

27

CQY2600421

一次性使用有创压力传感器

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173073316

2026-4-22

28

CQY2600426

颅颌面板钉固定系统

山东威高海星医疗器械有限公司

/

国械注准20223131151

2026-4-22

29

CQY2600440

金属骨针

兰州医健增材制造有限公司

/

国械注准20213130794

2026-4-22

30

CQY2600469

颅内取栓支架

微创神通医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20223030183

2026-4-22

31

CQY2600472

一次性使用静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20213141018

2026-4-22

32

CQY2600484

外固定架配合用固定钉

江苏百易得医疗科技有限公司

/

国械注准20163131501

2026-4-22

33

CSY2500547

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400073

2026-4-22

34

CSY2600087

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

威海威高生物科技有限公司

/

国械注准20163400927

2026-4-22

35

CSY2600102

SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京艾克伦医疗科技有限公司

/

国械注准20223400203

2026-4-22

36

CSY2600139

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）

威海威高生物科技有限公司

/

国械注准20173400385

2026-4-22

37

CSY2600140

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）

威海威高生物科技有限公司

/

国械注准20173400380

2026-4-22

38

CSY2600142

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）

威海威高生物科技有限公司

/

国械注准20173400376

2026-4-22

39

CSY2600143

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

三明博峰生物科技有限公司

/

国械注准20213401015

2026-4-22

40

CSY2600144

结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400497

2026-4-22

41

CSY2600146

甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东和信健康科技有限公司

/

国械注准20223400204

2026-4-22

42

CSY2600158

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400372

2026-4-22

43

JQY2600168

一次性使用超乳玻切一体机附件

OPTIKON 2000 S.p.A.

同科林医疗仪器（上海）有限公司

国械注进20153161184

2026-4-22

44

JQY2600213

血栓抽吸导管

Cerenovus, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20223030471

2026-4-22

45

JQY2600223

带自膨胀缝线可吸收锚钉固定系统

Medos International SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20233130270

2026-4-22

46

JQY2600228

软性亲水接触镜

Polytouch Co.,Ltd

上海瞳得商贸有限公司

国械注进20173161161

2026-4-22

47

JQY2600236

口腔数字印模系统

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20222170199

2026-4-22

48

JQY2600242

正畸颊面管

Ormco Corporation

盈纬达（上海）医疗器械有限公司

国械注进20182172361

2026-4-22

49

JQY2600246

钛夹

AESCULAP AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20223020016

2026-4-22

50

JQY2600247

肩关节假体系统

托尼尔股份公司Tornier SAS

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20233130192

2026-4-22

51

JQY2600258

软性亲水接触镜

G&G CONTACT LENS

上海美目美佳科技有限公司

国械注进20163162698

2026-4-22

52

JSY2500686

糖化血红蛋白检测试剂（高效液相色谱法）

ARKRAY Factory, Inc.

爱科来国际贸易（上海）有限公司

国械注进20212400128

2026-4-22

53

JSY2600073

胰岛素样生长因子结合蛋白-3检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202400353

2026-4-22

54

JSY2600074

降钙素检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404376

2026-4-22

55

JSY2600077

梅毒螺旋体抗体检测试剂包（化学发光法）

Ortho-Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20173401367

2026-4-22

56

JSY2600078

铁检测用校准品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404210

2026-4-22

57

JSY2600081

总铁结合力测定试剂盒（速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20172402238

2026-4-22